マーケットトレンド の 次世代の抗体医薬 産業
次世代抗体治療薬市場では抗体薬物複合体分野が最大の市場シェアを占める見込み
抗体薬物複合体（ADC）は、化学療法の細胞毒性ポテンシャルと抗体の有利な特性を組み合わせ、高い特異性と効率を持つADCを実現する技術であるため、次世代抗体治療における重要な進歩である。ADCは、抗がん剤や他の治療物質を抗体や抗体断片に結合させることで製造される。例えば、2021年6月にThe Oncologist誌に発表された研究によると、ヒト化抗Trop-2抗体とSN38を結合させた抗体薬物複合体であるsacituzumab govitecanは、転移性トリプルネガティブ乳がん患者に対する有望な新規治療薬として、有効かつ全般的に忍容性の高い薬剤であることが証明された
抗体ベースのがん治療に対する高い需要に加え、世界的な乳がんの罹患率の増加、新たな技術の進歩、臨床試験中の抗体薬物複合体（ADC）数の急増により、予測期間中、抗体薬物複合体（ADC）分野が市場を支配する可能性が高い。BreastCancer.orgが2022年10月に報告した統計によると、乳がんは現在世界的に最も多いがんで、世界の年間新規がん患者数の12.5%を占めている。同様に、米国がん協会が2022年10月に発表した調査結果によると、米国の女性で新たに診断されると予想される浸潤性乳がんの症例は推定287,850件で、非浸潤性（in situ）乳がんの症例は年間51,400件と報告されている。このような旺盛な需要により、市場は今後数年間で急成長するでしょう
こうした抗体治療薬に対する需要の高まりにより、ADCの新薬承認が急速に増加している。複数の企業がさまざまな戦略を通じて、ADC技術を用いた次世代抗体治療薬の開発に積極的に取り組んでいる。例えば、2022年2月、Mersana Therapeutics Inc.は、多数のがんを治療するための新規ADCの研究開発に関するJanssen Pharmaceutical Companiesとの提携を発表した。さらに2022年6月には、イムノジェン社がオックスフォード・バイオセラピューティクス社と新規抗体薬物複合体の開発に関する複数年の共同研究を発表した。このような共同研究は、同分野の成長を促進し、予測期間における次世代抗体治療薬市場の収益を押し上げている
この市場を形作る主な傾向を理解する
北米が次世代抗体治療薬市場を支配する見込み
北米は、予測期間を通じて次世代抗体治療薬市場全体を支配すると予測されている。この優位性は、自己免疫疾患の増加、医療費の増加、新製品の上市、さまざまな疾患の治療におけるこれらの治療薬の適用の増加に伴う研究開発活動の継続的な成長など、いくつかの要因によるものです
さらに、癌や喘息などの慢性疾患の発生率の増加が、次世代抗体治療薬市場を牽引している。Asthma and Allergy Foundation of Americaが2022年9月に発表した報告書によると、米国では毎年約2500万人が喘息にかかっており、これは米国人の13人に1人を占める。さらに、Breast Cancer.Orgが2022年10月に発表した報告書によると、米国では2022年1月現在、乳がんの既往歴がある女性が380万人以上いる。このように、この地域における慢性疾患の有病率の上昇が、この分野の規模を拡大している
さらに、この地域には重要な企業が存在すること、次世代抗体治療が急速に承認されていること、評判の高い研究センターが存在することなどが、市場拡大に寄与している。2022年11月にSilicon Republicに掲載された記事によると、2021年現在、米国FDAは100番目のモノクローナル抗体治療薬を承認している。例えば、2022年8月には、アストラゼネカと第一三共のEnhertu（トラスツズマブ・デルクステカン）が、切除不能または転移性のHER2低値（IHC 1+またはIHC 2+/ISH-）乳がんで、転移性で前化学療法を受けたか、術後補助化学療法終了中または終了後6カ月以内に疾患再発を起こした成人患者の治療薬として米国で承認される。2022年12月、Pyxis Oncology, Inc.は、新規抗体薬物複合体（ADC）製品候補であるPYX-201の治験許可申請（IND）について、米国FDAから第1相臨床試験の開始許可を取得した。同市場は、複数の承認取得や現在開発中の多くの製品に牽引され、今後数年間で拡大すると予想される。さらに、高度な医療インフラの存在と確立された直接償還政策も、予測期間を通じて市場収益に大きく貢献すると予想される
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