次世代の抗体医薬 市場規模

次世代抗体治療薬の市場分析

今後数年間、次世代抗体治療薬市場は年平均成長率12.1%を記録すると予想されている

COVID-19の大流行は、高度な治療法やワクチンを開発するための医療インフラに多大な負担をかけた。次世代抗体治療薬の高い特異性と信頼性により、モノクローナル抗体（mAbs）は、SARSやCoV-2を含む数多くの疾患を治療・検出する強力なツールとして登場し、次世代抗体治療薬分野の進化をもたらした。2022年1月にJournal of Biomedical Scienceに掲載された論文によると、多くの研究者がSARS-CoV-2の検出のための抗体ベースのアッセイや、COVID-19治療薬として使用するためのAb治療薬の開発を急ぎ始めている。例えば、2022年9月、アストラゼネカの長時間作用型抗体配合剤であるEvusheld（チキサゲビマブとシルガビマブ、旧名AZD7442）は、酸素補給を必要とせず、重症COVID-19に進行するリスクが高いCOVID-19の成人および青年（12歳以上、体重40kg以上）の治療薬として、欧州連合（EU）での販売認可が推奨された。したがって、COVID-19の流行は、今後数年間、次世代抗体治療薬市場にプラスの影響を与えると予想される

市場成長の主な要因は、関節リウマチ、炎症性腸疾患、クローン病、がんなど、さまざまな慢性疾患の有病率の増加である。2022年1月にMedscapeが発表した調査によると、関節リウマチの年間発症率は人口1万人当たり約3人で、有病率は世界全体で約1％である。さらに、米国癌協会は2021年1月に統計を発表し、2022年に米国で新たに190万人以上の癌患者が診断され、609,360人が癌で死亡すると推定している。次世代抗体療法は、その有効性の向上、安全性の向上、標的を絞った治療が可能なことから、主にがんや自己免疫疾患などの慢性疾患の治療に使用されている。このように、慢性疾患や希少疾患の有病率の上昇により、次世代抗体が主要な治療薬となる研究市場は有利に拡大すると予想される

大手バイオテクノロジー企業や製薬企業は、炎症性疾患、癌、自己免疫疾患と闘うための新しい治療用抗体の創製にますます資金を提供している。例えば、2022年11月、セーゲンは、ブレンツキシマブ・ベドチン（ADCETRIS）について、前治療歴のない高リスクのホジキンリンパ腫の小児に対する新たな適応が米国食品医薬品局（FDA）から承認されたと発表した。2022年11月、イミュノジェン社は、成人のプラチナ製剤抵抗性卵巣がん治療薬ELAHERE（mirvetuximab soravtansine-gynx）について、米国FDAから早期承認を取得したと発表した。さらに、2022年7月、F-Star Therapeutics社は、F-Star社独自のFcabおよびmAb2プラットフォームを用いた免疫腫瘍学標的に対する二重特異性次世代抗体の研究、開発、商業化について、武田薬品に全世界を対象とした独占的かつロイヤリティを伴うライセンスを供与するライセンス契約を締結したと発表した。2022年3月、バイエルは次世代抗体の製造能力を拡大するため、今後3年間で20億ユーロを投じる計画を発表した

このため、モノクローナル抗体技術の進歩、慢性疾患の増加、次世代抗体治療薬の探索・開発に対する取り組みの活発化など、いくつかの要因により、調査対象市場は予測期間中に成長するとみられる。しかし、これらの治療薬の承認に関する厳しい規制は、次世代抗体治療薬のコストの高騰と相まって、調査期間中の市場成長の妨げになると予想されます