マーケットトレンド の マルチプレックスアッセイ 産業
マルチプレックス・リアルタイムPCRセグメントがマルチプレックス・アッセイ市場で主要シェアを占める見込み
PCR(ポリメラーゼ連鎖反応)検査は、ある種の感染症や遺伝的変化を診断するための、迅速で非常に正確な方法です。この検査は、サンプル中の病原体(病気を引き起こす生物)や異常細胞のDNAやRNAを見つけることによって機能する。Multiplex PCRパネルにより、検査室は上気道炎の原因となる幅広いウイルスや細菌に対して、高感度で特異的な検査結果を迅速に提供できるようになった
製品上市の増加、研究開発活動の活発化、主要市場プレーヤーが採用する戦略などの要因が、調査された市場成長の原動力となる
さらに、新製品の発売や政府の継続的な支援が、このセグメントの成長を後押しすると予測されている。例えば、2022年1月、カナダ保健省の暫定命令により、韓国の大手分子診断会社であるSeegene Inc.は、Allplex SARS CoV-2 FluA/FluB/RSV Assayの承認を取得した。Seegene社のAllplex SARS CoV-2 FluA/FluB/RSVアッセイは、呼吸器症状の増幅と鑑別を可能にするマルチプレックス・リアルタイムPCRアッセイです。1回の検査でインフルエンザA、B、RSV、COVID-19を区別できる
さらに、2022年2月、英国健康安全保障局の医療機器(コロナウイルス検査機器承認)(修正)規則2021(「CTDA)は、QuantuMDx Group LimitedのマルチプレックスQ-POCプラットフォームによる迅速PCR SARS-CoV-2検査を英国での販売継続のために承認した
1つのアッセイで複数の病原体を診断するPCR技術の有効性を証明する研究開発の増加は、このセグメントを後押しするだろう。2022年1月に発表された研究「A capillary electrophoresis-based multiplex PCR assay for expanded carrier screening in the eastern Han Chinese populationによると、キャピラリー電気泳動ベースのマルチプレックスPCR技術を用いて448の病原性変異体に対するキャリアスクリーニングアッセイが開発され、それぞれ感度97.4%、特異度100%、精度99.6%を達成した。このような研究活動は、調査期間中の市場成長を促進すると予想される
このように、上記の要因により、研究セグメントは市場の大幅な成長に貢献すると予想される
北米が大きな市場シェアを占め、予測期間中も優位性を維持する見込み
北米のマルチプレックスアッセイ市場成長の主な原動力は、HIV、中枢神経系疾患、消化器系疾患などの慢性疾患負担の増加、シングルアッセイに対するマルチプレックスアッセイの採用の増加、製品承認の増加、投資の増加、主要市場プレイヤーの主要な取り組みなどである
北米では米国が調査期間中に大きく成長すると予想されている。慢性疾患の増加により、マルチプレックスアッセイ市場の発展が期待される。例えば、2021年5月のHIV政府のファクトシートによると、米国では約120万人がHIVに感染している。そのうちの約3分の1が感染に気づいておらず、検査を必要としている。米国では2019年に推定34,800人が新たにHIVに感染し、36,801人がHIVの診断を受けた。このように、同国における感染症の有病率の上昇に伴い、マルチプレックスアッセイの需要は予測期間中に上昇すると予想される
同地域での製品やサービスの発売も市場を大きく牽引するだろう。例えば、2021年12月、Applied BioCode社は、BioCode CoV-2 Flu Plus Assayについて米国食品医薬品局から緊急使用許可(EUA)を取得した。このPCRベースのマルチプレックス分子診断アッセイは、鼻咽頭ぬぐい液検体からSARS-CoV-2、亜型のインフルエンザA(季節性H1、2009年H1N1、H3、インフルエンザB)、呼吸器合胞体ウイルス(RSV)を同時に検出・鑑別できる
パートナーシップ、買収、投資、拡大計画などの戦略的イニシアチブを採用することで、製品へのアクセスが向上し、市場の大幅な成長につながる。例えば、2022年1月、QIAGEN N.V.は、QIAstat-Dxシンドロミック検査ソリューションの商品化における大幅な進展を報告した。このソリューションは、世界中の検査室や病院が1つのサンプルから複数の病原体について患者を検査することを可能にする。同社は、致命的な疾患を引き起こす可能性のある22種類の一般的なウイルス、細菌、寄生虫の病原体を検出できる胃腸(GI)パネルの承認を米国で申請した
したがって、上記の要因により、調査された市場は北米で有利な市場成長につながると予想される