マーケットトレンド の 多発性硬化症治療薬 産業
経口投与は予測期間中に急成長が見込まれる
経口投与は、他の投与経路に比べ患者の満足度が高く、治療コンプライアンスも向上するため、市場規模は大きく成長すると予想される。さらに、錠剤やカプセルの形でMSをターゲットにした医薬品の上市や承認が増加していることも、市場の成長を後押しする可能性が高い。例えば、2022年6月、Amneal Pharmaceuticals, Inc.は、多発性硬化症（MS）やその他の脊髄障害に関連する痙縮の管理用として、米国FDA承認の顆粒剤（5、10、20mg）であるLYVISPAHを発売した。この上市により、同社は米国市場における神経疾患治療を強化することができた
また、2022年6月には、ドイツで成人の再発寛解型多発性硬化症（RRMS）の治療薬として承認されたフマル酸ジメチルヘキサールのジェネリック医薬品を発売し、ポートフォリオを拡充した。フマル酸ジメチルHEXAL腸溶性ハードカプセルは、成人の多発性硬化症患者の治療において、基準薬であるテクフィデラと比較して費用対効果の高い代替薬である。このように、多発性硬化症を管理するための製品承認の増加と新規経口治療薬の導入が、セグメント拡大を後押ししている
さらに、多発性硬化症におけるパイプライン研究の増加とその開発が、市場の成長に寄与する可能性が高い。例えば、2022年6月、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は、ゼポシア（オザニモド）の第3相DAYBREAK非盲検延長（OLE）試験および第3相SUNBEAM試験の事後解析を公表し、ゼポシアの早期使用により再発性多発性硬化症（MS）患者において認知機能が改善し、視床容積（TV）が高い患者で最大の効果が認められ、脳容積（BV）の維持と長期的な認知機能の改善との関連が裏付けられたと発表した。これらのデータは欧州神経学会（EAN）で発表された。このような臨床試験での良好な結果や、今後2〜3年での上市が期待されることから、セグメント拡大に寄与すると予測される
したがって、MSの臨床試験の増加と相まって、主要企業による製品の上市、承認、その他の戦略的活動の増加により、調査セグメントは予測期間にわたって調査市場の需要を増大させると予想される
北米が市場で大きなシェアを占め、予測期間中も同様の見込み
多発性硬化症治療薬市場は北米地域で健全な成長を示すと予想されるが、これは主に多発性硬化症の有病率の上昇とMSパイプラインに注力する主要企業の存在によるものである。さらに、研究資金の増加やMS治療のための研究活動の活発化も、市場の成長を後押しすると予想されています。例えば、Multiple Sclerosis Association America May 2022 updateによると、米国では約100万人がMSとともに生活している
さらに、主要市場プレイヤーの存在、製品上市の増加、規制当局による承認も市場の成長を後押ししている。例えば、2022年12月、TG Therapeutics社は、再発型多発性硬化症（RMS）患者に対する治療薬としてBRIUMVI（ublituximab-xiiy）の米国FDA承認を取得した。BRUUMVIは、注射薬または点滴静注液として投与することができる。さらに、2022年12月、米国食品医薬品局（FDA）は、再発型多発性硬化症（MS）の治療薬としてブリアムビ（ublituximab-xiiy）を承認した。同剤は、再発型MS患者を対象に米国で承認された最初の抗CD20モノクローナル抗体のひとつである。ブリアムビは、初回投与4時間後に1時間の点滴静注を行うことができる。成人における臨床的に孤立した症候群、再発寛解型疾患、活動性の二次性進行性疾患に適応がある
さらに、研究助成金の急増や支援法制が、この地域の市場成長にさらに寄与している。例えば、全米多発性硬化症協会は2023年11月、新たな研究プロジェクトに440万米ドルを投資し、「Pathways to Cures（治療への道）ロードマップに概説された有望な領域に向けて世界のMS研究を誘導する戦略に沿った。このコミットメントは、全世界の200以上のMS研究に対する年間3,000万米ドルを超える投資の一部である
さらに、多発性硬化症治療へのアクセスを拡大するために製薬会社と政府間の協力が増加していることも、この地域の市場成長を促進する要因である。例えば、2022年4月、ノバルティス・ファーマシューティカルズ・カナダ社は、ケシモタ（ofatumumab）がオンタリオ州の例外的アクセスプログラム（EAP）の対象となり、ケベック州医療保障局（RAMQ）の医薬品リストに、活動性疾患の特徴を有する成人の再発寛解型多発性硬化症（RRMS）治療用の例外的医薬品として掲載されたと発表した。この開発により、ケベック州およびオンタリオ州の対象患者は、有効な治療オプションへのアクセスが向上し、自宅で安全かつ便利に病気を管理できるようになります。この進歩は、治療基準を満たすRRMS患者に、生活の柔軟性を提供しながら、再発リスクを軽減し、進行を遅らせる必要性に対応する選択肢を提供するものです
このように、主要企業による製品の上市、承認、その他の戦略的活動の増加により、北米地域におけるMSの有病率の増加と相まって、予測期間中、調査対象市場の需要が高まると予想される
