マーケットトレンド の 世界的な多発性硬化症治療薬 産業
経口投与経路セグメントは予測期間中に急成長が見込まれる
経口投与は、他の投与経路に比べて患者の満足度が高く、治療コンプライアンスも向上するため、予測期間中に大きな成長が見込まれる。さらに、錠剤やカプセルのMS治療薬の上市や承認が増加していることも、市場の成長を後押しするとみられる。例えば、Amneal Pharmaceuticals Inc.は2022年6月、多発性硬化症（MS）やその他の脊髄障害に関連する痙縮を管理するための顆粒剤（5、10、20mg）として米国FDAに承認されたLYVISPAHを発売した。この上市により、同社は米国市場における神経疾患治療を強化することができた
同様に、サンドは2022年6月、ドイツで成人の再発寛解型多発性硬化症（RRMS）の治療薬として承認されたフマル酸ジメチルヘキサールのジェネリック医薬品を発売し、ポートフォリオを拡大した。フマル酸ジメチルHEXAL腸溶性ハードカプセルは、成人の多発性硬化症患者の治療において、基準薬であるテクフィデラに代わる費用対効果の高い薬剤である。このように、多発性硬化症を管理するための製品承認の増加と新規経口治療薬の導入は、セグメントの拡大を後押ししている
また、多発性硬化症に関するパイプラインの研究や開発が増加していることも、市場の成長に寄与すると思われる。例えば、2023年10月、Bristol Myers Squibb社はZeposia（ozanimod）に関するデータを発表し、再発型多発性硬化症患者の長期的な疾患進行と認知への影響に焦点を当てた。注目すべきは、再発型多発性硬化症（RMS）に対してゼポシアを投与された患者の76％が、6ヵ月間、確認された障害進行（CDP）の徴候を示さなかったことである。このような臨床試験での良好な結果や、今後2〜3年の発売が期待されることが、セグメント拡大に寄与すると予測される
多発性硬化症（MS）分野における臨床試験の増加とともに、主要企業による製品の上市、承認、その他の戦略的活動の増加により、このセグメントは予測期間中、市場の需要を牽引すると予想される
この市場を形作る主な傾向を理解する
予測期間中、北米が大きなシェアを占める見込み
多発性硬化症治療薬市場は北米で健全な成長を示すと予想されるが、これは主に多発性硬化症の有病率の上昇と、多発性硬化症（MS）パイプラインに注力する重要な企業によるものである。また、MSを治療するための研究資金や活動の増加も、市場の成長を後押しすると予想される。例えば、2023年11月、全米多発性硬化症協会は、新たな研究プロジェクトに440万米ドルを投資し、「治療への道（Pathways to Cures）ロードマップに概説された有望な領域に向けて世界のMS研究を導くという戦略に合致させた。このコミットメントは、全世界で200を超えるMS研究に対する年間3,000万米ドルを超える投資の一部である
さらに、主要市場プレイヤーの存在、製品上市の増加、規制当局による承認が市場の成長を後押ししている。例えば、2022年12月、TG Therapeutics社は、再発型多発性硬化症（MS）の治療薬BRIUMVI（ublituximab-xiiy）の米国FDA承認を取得した。同剤は、初回投与4時間後に1時間の点滴で投与される。この抗CD20モノクローナル抗体は、再発型多発性硬化症（MS）患者を対象に米国で承認された最初の抗CD20モノクローナル抗体のひとつである
さらに、この地域の市場は、多発性硬化症治療へのアクセスを拡大するための製薬会社と政府間の協力関係の増加により成長している。2022年4月、ノバルティス・ファーマシューティカルズ・カナダ社は、ケシンプタ（一般名：オファツムマブ）がオンタリオ州の例外的アクセスプログラム（EAP）の対象薬となり、ケベック州医療保険委員会（RAMQ）の例外的治療薬として、活動期の特徴を有する成人の再発寛解型多発性硬化症（RRMS）の治療薬リストに収載されたと発表した。この開発により、ケベック州およびオンタリオ州の対象患者が効果的な治療を受けられるようになる
このように、主要企業の製品上市、承認、その他の戦略的活動の増加は、北米におけるMSの有病率の増加と相まって、予測期間中の市場の需要を強化すると予想される
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