| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 推定の基準年 | 2023 |
| 市場規模 (2024) | USD 32.23 Billion |
| 市場規模 (2029) | USD 38.97 Billion |
| CAGR (2024 - 2029) | 3.87 % |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 |
多発性硬化症治療薬の市場分析
多発性硬化症治療薬の市場規模は、2024年にはUSD 31.03 billionと推定され、2029年にはUSD 37.52 billionに達すると予測され、予測期間中（2024-2029）には3.87%のCAGRで成長すると予測される。
COVID-19パンデミックは医療システムに大きな影響を与え、COVID-19感染患者だけでなく他の患者にも影響を及ぼし、その結果、COVID-19の最初の流行時にはMS療法を含む他の治療法の研究開発活動が中断された。医療システムへの負担とウイルス感染への懸念のため、MS患者の中には診断や治療に遅れが生じた者もいた。定期検診、画像検査、選択的処置が延期され、病気の早期管理に影響を及ぼす可能性があった。例えば、2022年6月にCurrent Neurology and Neuroscience Reportに掲載された論文によると、MSの診断と治療には大幅な遅れがあった。これらは、潜在的なCOVID-19曝露を最小限に抑えるための輸液の遅れであり、これらの遅れのうち約半数のみが患者の医療提供者から助言されたものであった。しかし、医療施設全体で高度な患者管理ソリューションが導入されたため、パンデミック後の市場は順調に回復した。同市場は、疾病負担の増大と製薬企業による研究開発努力の高まりにより、高い成長機会を目の当たりにすると予測される。
多発性硬化症（MS）の有病率の上昇、研究開発の増加、主要企業による製品上市などの要因により、研究された市場は将来的に急速な成長率を目撃することが予想される。例えば、2022年5月に発表されたNational Multiple Sclerosis Society UK Reportのデータによると、英国では13万人以上が多発性硬化症（MS）と共に生活しており、毎年約7,000人が多発性硬化症と診断されている。したがって、このような多発性硬化症の負担の増大は、予測期間中、市場に有利な成長機会をもたらすと予測される。
さらに、主要な製薬会社は、MS治療薬の医薬品開発プロセスに多額の投資を行っています。彼らは、多くの顧客に対応するために、できるだけ多くの適応症をターゲットにすることを計画しています。例えば、2023年10月、FDAは、多発性硬化症（MS）を患う患者の治療のために、自宅で自己投与するための完全ヒト経鼻抗CD3モノクローナル抗体であるTiziana Life Sciencesの薬剤候補foralumabを承認した。さらに、MS治療薬の適用拡大が、同薬の採用を後押しする大きな要因の一つとなっている。例えば、2022年2月、テバ・ファーマシューティカルズ・ヨーロッパBVは、欧州で再発型多発性硬化症（RMS）の治療に適応のあるコパクソン（酢酸グラチラマー（GA）注射剤）20mg/mLおよび40mg/mLのSmPCを確認した。同製品は現在、欧州連合（EU）保健当局より授乳中の使用が承認されている。このように、最近の製品承認と製薬企業による新規治療薬の開発努力の高まりが、市場拡大の原動力となっている。
さらに、多発性硬化症の研究開発のための研究資金、助成金、その他の投資の増加が、予測期間中の市場成長を促進すると予測されています。例えば、2023年2月、Menzies School of Health Researchの科学者たちは、MS Research Flagshipに合計81万8966米ドルをもたらす助成金を受け取った。MS Research Flagshipのビジョンは、多発性硬化症（MS）が個人や地域社会に与える影響を軽減することである。
このように、MSの有病率の増加と主要プレイヤーの有機的および無機的な様々な活動のおかげで、市場は予測期間中に成長を予測される。しかし、薬物療法に伴う副作用や薬価の高さが市場の成長を阻害する可能性がある。
多発性硬化症治療薬の市場動向
経口投与は予測期間中に急成長が見込まれる
経口投与は、他の投与経路に比べ患者の満足度が高く、治療コンプライアンスも向上するため、市場規模は大きく成長すると予想される。さらに、錠剤やカプセルの形でMSをターゲットにした医薬品の上市や承認が増加していることも、市場の成長を後押しする可能性が高い。例えば、2022年6月、Amneal Pharmaceuticals, Inc.は、多発性硬化症（MS）やその他の脊髄障害に関連する痙縮の管理用として、米国FDA承認の顆粒剤（5、10、20mg）であるLYVISPAHを発売した。この上市により、同社は米国市場における神経疾患治療を強化することができた。
また、2022年6月には、ドイツで成人の再発寛解型多発性硬化症（RRMS）の治療薬として承認されたフマル酸ジメチルヘキサールのジェネリック医薬品を発売し、ポートフォリオを拡充した。フマル酸ジメチルHEXAL腸溶性ハードカプセルは、成人の多発性硬化症患者の治療において、基準薬であるテクフィデラと比較して費用対効果の高い代替薬である。このように、多発性硬化症を管理するための製品承認の増加と新規経口治療薬の導入が、セグメント拡大を後押ししている。
さらに、多発性硬化症におけるパイプライン研究の増加とその開発が、市場の成長に寄与する可能性が高い。例えば、2022年6月、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は、ゼポシア（オザニモド）の第3相DAYBREAK非盲検延長（OLE）試験および第3相SUNBEAM試験の事後解析を公表し、ゼポシアの早期使用により再発性多発性硬化症（MS）患者において認知機能が改善し、視床容積（TV）が高い患者で最大の効果が認められ、脳容積（BV）の維持と長期的な認知機能の改善との関連が裏付けられたと発表した。これらのデータは欧州神経学会（EAN）で発表された。このような臨床試験での良好な結果や、今後2〜3年での上市が期待されることから、セグメント拡大に寄与すると予測される。
したがって、MSの臨床試験の増加と相まって、主要企業による製品の上市、承認、その他の戦略的活動の増加により、調査セグメントは予測期間にわたって調査市場の需要を増大させると予想される。
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北米が市場で大きなシェアを占め、予測期間中も同様の見込み
多発性硬化症治療薬市場は北米地域で健全な成長を示すと予想されるが、これは主に多発性硬化症の有病率の上昇とMSパイプラインに注力する主要企業の存在によるものである。さらに、研究資金の増加やMS治療のための研究活動の活発化も、市場の成長を後押しすると予想されています。例えば、Multiple Sclerosis Association America May 2022 updateによると、米国では約100万人がMSとともに生活している。
さらに、主要市場プレイヤーの存在、製品上市の増加、規制当局による承認も市場の成長を後押ししている。例えば、2022年12月、TG Therapeutics社は、再発型多発性硬化症（RMS）患者に対する治療薬としてBRIUMVI（ublituximab-xiiy）の米国FDA承認を取得した。BRUUMVIは、注射薬または点滴静注液として投与することができる。さらに、2022年12月、米国食品医薬品局（FDA）は、再発型多発性硬化症（MS）の治療薬としてブリアムビ（ublituximab-xiiy）を承認した。同剤は、再発型MS患者を対象に米国で承認された最初の抗CD20モノクローナル抗体のひとつである。ブリアムビは、初回投与4時間後に1時間の点滴静注を行うことができる。成人における臨床的に孤立した症候群、再発寛解型疾患、活動性の二次性進行性疾患に適応がある。
さらに、研究助成金の急増や支援法制が、この地域の市場成長にさらに寄与している。例えば、全米多発性硬化症協会は2023年11月、新たな研究プロジェクトに440万米ドルを投資し、「Pathways to Cures（治療への道）ロードマップに概説された有望な領域に向けて世界のMS研究を誘導する戦略に沿った。このコミットメントは、全世界の200以上のMS研究に対する年間3,000万米ドルを超える投資の一部である。
さらに、多発性硬化症治療へのアクセスを拡大するために製薬会社と政府間の協力が増加していることも、この地域の市場成長を促進する要因である。例えば、2022年4月、ノバルティス・ファーマシューティカルズ・カナダ社は、ケシモタ（ofatumumab）がオンタリオ州の例外的アクセスプログラム（EAP）の対象となり、ケベック州医療保障局（RAMQ）の医薬品リストに、活動性疾患の特徴を有する成人の再発寛解型多発性硬化症（RRMS）治療用の例外的医薬品として掲載されたと発表した。この開発により、ケベック州およびオンタリオ州の対象患者は、有効な治療オプションへのアクセスが向上し、自宅で安全かつ便利に病気を管理できるようになります。この進歩は、治療基準を満たすRRMS患者に、生活の柔軟性を提供しながら、再発リスクを軽減し、進行を遅らせる必要性に対応する選択肢を提供するものです。
このように、主要企業による製品の上市、承認、その他の戦略的活動の増加により、北米地域におけるMSの有病率の増加と相まって、予測期間中、調査対象市場の需要が高まると予想される。
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多発性硬化症治療薬業界の概要
多発性硬化症治療薬市場は、プレーヤーが少ないため、競争は中程度である。これらの企業は、多発性硬化症のパイプライン医薬品に注力している大手製薬会社である。製薬業界における研究開発投資の増加に伴い、今後さらに多くの企業がこの市場に参入し、競争が激化する可能性があると考えられている。現在市場を支配している大手企業には、Biogen Inc.、Novartis AG、Merck KGaA、Sanofi、Acorda Therapeutics, Inc.などがある。
多発性硬化症治療薬市場のリーダーたち
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Biogen Inc.
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Novartis AG
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Merck KGaA
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Sanofi S. A.
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Acorda Therapeutics, Inc.
- *免責事項:主要選手の並び順不同
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多発性硬化症治療薬市場ニュース
- 2023年10月ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は、再発型多発性硬化症（MS）患者におけるゼポシア（オザニモド）の長期的な病勢進行と認知に関するデータを発表した。再発型多発性硬化症(RMS)に対してゼポシアを投与した患者の76%は、6ヶ月間の障害進行が確認されなかった。
- 2023年9月多発性硬化症を適応症とするバイオシミラー製剤「タイルコ（一般名：ナタリズマブ）が欧州委員会（EC）の承認を取得。米国FDAは2023年8月に同製品を承認。
多発性硬化症治療薬の産業区分
本レポートの対象範囲によると、多発性硬化症（MS）は、身体の免疫系の異常反応が中枢神経系（CNS）に向けられる免疫介在性のプロセスを伴う。多発性硬化症治療薬市場は、薬剤の種類（低分子薬剤、高分子薬剤）、投与経路（経口剤、注射剤、その他の投与経路）、地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）で区分されています。また、世界の主要地域17カ国の推定市場規模や動向もカバーしています。レポートでは、上記セグメントの金額（米ドル）を提供しています。
| 薬の種類別 | 高分子医薬品 | ||
| 低分子医薬品 | |||
| 投与経路別 | オーラル | ||
| 注射剤およびその他の投与経路 | |||
| 地理 | 北米 | アメリカ合衆国 | |
| カナダ | |||
| メキシコ | |||
| ヨーロッパ | ドイツ | ||
| イギリス | |||
| フランス | |||
| イタリア | |||
| スペイン | |||
| その他のヨーロッパ | |||
| アジア太平洋 | 中国 | ||
| 日本 | |||
| インド | |||
| オーストラリア | |||
| 韓国 | |||
| その他のアジア太平洋地域 | |||
| 中東およびアフリカ | 湾岸協力会議 | ||
| 南アフリカ | |||
| その他の中東およびアフリカ | |||
| 南アメリカ | ブラジル | ||
| アルゼンチン | |||
| 南米のその他の地域 | |||
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多発性硬化症治療薬市場調査FAQ
多発性硬化症治療薬の市場規模は？
多発性硬化症治療薬市場規模は、2024年には310億3000万米ドルに達し、年平均成長率3.87%で2029年には375億2000万米ドルに達すると予測される。
現在の多発性硬化症治療薬の市場規模は？
2024年には、多発性硬化症治療薬市場規模は310億3000万米ドルに達すると予想される。
多発性硬化症治療薬市場の主要プレーヤーは？
Biogen Inc.、Novartis AG、Merck KGaA、Sanofi S.A.、Acorda Therapeutics, Inc.が、多発性硬化症治療薬市場で事業を展開している主要企業である。
多発性硬化症治療薬市場で最も急成長している地域は？
アジア太平洋地域は、予測期間（2024-2029年）に最も高いCAGRで成長すると推定される。
多発性硬化症治療薬市場で最大のシェアを占める地域は？
2024年には、北米が多発性硬化症治療薬市場で最大の市場シェアを占める。
この多発性硬化症治療薬市場は何年を対象とし、2023年の市場規模は？
2023年の多発性硬化症治療薬市場規模は298.3億米ドルと推定されます。本レポートでは、2019年、2020年、2021年、2022年、2023年の多発性硬化症治療薬市場の過去の市場規模をカバーしています。また、2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年の多発性硬化症治療薬市場規模を予測しています。
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多発性硬化症治療薬市場レポートは、薬剤タイプ別、投与経路別、地域別の市場区分など、市場の様々な側面に焦点を当てた包括的な業界分析を提供します。当業界レポートでは、多発性硬化症治療薬分野の市場規模や市場価値を明らかにし、貴重な市場データや業界統計を提供しています。また、市場予測も掲載しており、予測期間までの業界展望と市場予測を示します。
この業界研究では、高分子医薬品と低分子医薬品の両方を網羅し、さらに経口剤、注射剤、その他の投与経路別に区分しています。地域別には北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米をカバーしており、各地域の詳細な業界概要と市場レビューを提供しています。
主要な市場動向と業界トレンドを分析し、多発性硬化症治療薬市場の市場成長と成長率に関する洞察を提供します。また、市場リーダーを特定し、市場概観を提供し、競争環境と市場細分化の概要を明らかにしています。
詳細な業界情報にご興味のある方には、業界分析のサンプルを無料レポートPDFダウンロードとして掲載しています。このレポート例では、Mordor Intelligence™ Industry Reportsが実施した包括的調査のスナップショットを提供しています。市場調査には、市場成長、市場展望、業界売上の分析が含まれ、市場力学の徹底的な理解を保証します。
まとめると、当レポートは多発性硬化症治療市場の調査企業や関係者にとって不可欠な情報源であり、詳細な産業レポート、市場予測、産業販売データを提供します。当レポートの産業情報と市場予測は、市場の現状と将来性を理解するための貴重なツールとなります。
