マーケットトレンド の 世界的なモノクローナル抗体治療薬 産業
自己免疫疾患がモノクローナル抗体治療薬市場で大きな市場シェアを占めると予想される
自己免疫疾患は、関節リウマチ、乾癬性関節炎、クローン病、ブドウ膜炎、若年性特発性関節炎などの様々な疾患の世界的な流行により、市場の成長が見込まれている。例えば、2021年10月のCDCの更新によると、2040年までに、18歳以上の推定7800万人（26％）の米国成人が、医師によって関節炎と診断されると予測されている
また、関節リウマチの治療薬として米国FDAに承認されたヒト型モノクローナル抗体「ヒュミラなどの製品が市場に浸透している。2021年8月、FDAは特定の自己免疫疾患の治療にHADLIMAとして知られるヒュミラのバイオシミラー新バージョンの使用を承認した。自己免疫疾患におけるモノクローナル抗体の進歩に基づく研究の増加は、市場の成長要因となっている。例えば、Technology Networks誌に2022年2月に掲載された論文によると、全身性エリテマトーデス（SLE）とループス腎炎（LN）のモデルでCD6-ALCAM経路をブロックするために抗CD6モノクローナル抗体を使用したところ、生存期間が延長した。さらに、2022年8月にペンシルバニア大学医学部から発表された最新情報によると、リチフィリマブ（BIIB059として知られている）と呼ばれる実験薬は、皮膚に発症し、生活の質に深刻な影響を与える皮膚エリテマトーデス（CLE）に対する強力な長期治療薬となる可能性が高い。このような臨床研究は、同分野の成長を促進し、予測期間における世界のモノクローナル抗体治療薬市場の収益を押し上げている
したがって、自己免疫疾患の増加、自己免疫疾患に対するモノクローナル抗体治療薬の製品上市の増加により、モノクローナル抗体市場における自己免疫セグメントは予測期間中に成長を目撃する可能性が高い
この市場を形作る主な傾向を理解する
北米は予測期間中、モノクローナル抗体治療薬市場の成長を目撃すると予測される
北米は、自己免疫疾患の増加、医療費の増加、主要企業による巨額の投資、米国における（PCOS）多嚢胞性卵巣症候群や乳がんなどの様々な疾患の治療におけるこれらの治療薬の適用の増加に伴う研究開発活動の継続的な成長などの要因により、予測期間を通じてモノクローナル抗体治療薬市場全体で大きなシェアを占めると予想されています。例えば、Breast Cancer.Orgによると、2022年には、米国の女性で浸潤性乳がんの推定287,850例が新たに診断され、非浸潤性（in situ）乳がんの51,400例が新たに診断されると予想されている
さらに、競合他社の存在とモノクローナル抗体領域に関連する製品の発売は、市場成長の主な促進要因である。例えば、2022年8月の最新情報によると、アストラゼネカと第一三共のエンヘルトゥ（トラスツズマブ・デルクステカン）は、米国で切除不能または転移性HER2低値（IHC 1+またはIHC 2+/ISH-）乳がんの成人患者で、転移性設定において化学療法を以前に受けたことがあるか、術後補助化学療法終了中または終了後6カ月以内に疾患再発を発症した患者の治療薬として承認された。さらに、さまざまながん治療におけるモノクローナル抗体の研究開発に関連する共同研究は、市場の成長を押し上げる可能性が高い。例えば、2022年3月の最新情報によると、サノフィとBlackstoneは、Blackstone Life Sciences (BXLS) が運営するファンドが最大3億ユーロを拠出し、多発性骨髄腫患者を治療するための抗CD38抗体Sarclisaの皮下製剤および送達に関する極めて重要な国際共同研究および臨床開発プログラムを加速させる戦略的リスク分担型提携に合意しました。成功した場合、BXLS社は将来の皮下投与の売上からロイヤルティを受け取ることができると予想されます。皮下投与製剤の主要な臨床試験は2022年後半に開始される予定である
したがって、慢性疾患や自己免疫疾患の増加、モノクローナル抗体治療薬の製品上市の増加、モノクローナル抗体開発の拡大を伴う戦略的パートナーシップにより、北米は予測期間中にモノクローナル抗体市場の成長を目撃すると予想される
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