| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 推定の基準年 | 2023 |
| CAGR | 8.51 % |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中くらい |
主要プレーヤー*免責事項:主要選手の並び順不同 |
モノクローナル抗体市場分析
モノクローナル抗体市場は、予測期間中（2022-2027）に8.51%のCAGRを記録すると予想されている。
COVID-19の大流行によりモノクローナル抗体の生産が停止し、がん治療や遺伝子治療に広く使用されるため、世界のモノクローナル抗体市場に深刻な影響を与えた。COVID-19は2020年に欧米で流行のピークを迎えたが、COVID-19を治療するためのモノクローナル抗体を用いた新しい治療法に取り組んでいる企業はほとんどなかった。COVID-19感染症の治療薬として、回復者からCOVID-19抗体を単離し、試験したところ、成功し、米国食品医薬品局から緊急使用の承認を得た。例えば、2021年2月、イーライリリー・アンド・カンパニーが開発したバムラニビマブとエテセビマブの併用療法が、軽度から中等度のCOVID-19感染者に対して米国食品医薬品局から緊急使用を許可された。さらに、モノクローナル抗体の応用の可能性から、COVID-19がモノクローナル抗体市場を促進することが期待できる。
モノクローナル抗体は、先進国の様々な癌の治療においてユビキタスになってきており、これが世界のモノクローナル抗体市場の急成長の原因となっている。GLOBOCAN 2020の報告書によると、世界では新たに1,930万人のがん患者が発生し、約1,000万人ががんで死亡しており、がん患者の増加が市場の主な成長要因となっている。世界のモノクローナル抗体市場の高成長にプラスに寄与すると思われるその他の要因としては、新しい遺伝子ベースの治療法、COVID-19のような他の致命的な病気の治療におけるモノクローナル抗体の応用に関連する新しい研究、病気の診断、自己免疫、ウイルス性疾患の治療のような他の病気の治療、また、政府による新しい抗体の承認が市場の成長につながる可能性があります。例えば、2022年1月、GlaxoSmithKline plcとVir Biotechnology, Inc.は、米国政府がCOVID-19の早期治療のための治験用モノクローナル抗体であるソトロビマブを60万回分追加購入すると発表し、患者に対するソトロビマブの全国的なアクセスがさらに可能になった。
モノクローナル抗体に関連するコストは、その複雑な製造手順と研究開発にかかるコストのために非常に高く、世界のモノクローナル抗体市場の成長を抑制する主な要因の一つとなっています。モノクローナル抗体のコストが高いことが、モノクローナル抗体が未だ先進国でのみ普及しており、発展途上国や低開発国では普及していない主な理由である。この市場の阻害要因となるもう一つの要因は、企業による特許の喪失である。
モノクローナル抗体の市場動向
がんモノクローナル抗体は予測期間中に市場で大きなシェアを占めると推定される
モノクローナル抗体は、がん細胞表面のタンパク質と結合し、免疫反応を刺激するため、がん細胞に対する特異性が高い。世界的に癌の有病率が上昇しているため、世界のモノクローナル抗体市場では、癌モノクローナル抗体が大きな市場シェアを占める可能性がある。がんに罹患する人の数は世界中で増加している。例えば、世界保健機関（WHO）の2022年2月の更新によると、2020年の世界のがんによる死亡者数は約1,000万人であった。2020年に最も多かったのは（がんの新規症例数で）、乳がん（226万例）、肺がん（221万例）、結腸・直腸がん（193万例）、前立腺がん（141万例）、皮膚がん（非黒色腫）（120万例）、胃がん（109万例）であった。
さらに、世界的な製薬会社は、がん生物学的製剤（モノクローナル抗体）の研究開発に多額の投資を行っている。なぜなら、化学療法やその他のがん治療法に比べて、さまざまな種類のがんの診断や治療において非常に効率的で毒性がないからである。さらに、多くの新しいがんモノクローナル抗体の当局による承認取得は、より効率的で容易である。例えば、2021年1月には、抗体薬物複合体であるトラスツズマブ・デルクステカンが、切除不能または転移性のHER2陽性乳がんの成人患者に対する単剤療法として、欧州連合（EU）で条件付き承認を取得した。これらの進歩は、がんモノクローナル抗体分野の成長を促進する可能性がある。
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予測期間中、北米がモノクローナル抗体の世界市場を支配する見込み
北米は米国、カナダ、メキシコの3カ国に区分される。北米がモノクローナル抗体の世界市場シェアで優位を占める可能性があるのは、特に米国とカナダには全国規模の標準的な医療制度が存在し、特にがんや新たな感染症を対象とした新たな生物学的療法の研究開発に政府から莫大な資金が提供されていること、高齢者人口の増加とそれに関連する疾病が増加していること、予測期間中にこの地域に主要な市場プレーヤーが存在することなどが理由である。
主要市場プレイヤーの一部は米国に本社を置き、モノクローナル抗体市場で優位に立つために、積極的に技術を進歩させ、新製品を上市し、戦略的パートナーシップを結んでいる。いくつかの企業やその他の関連組織もモノクローナル抗体の開発に携わっており、この1年間でいくつかのブレークスルーがあった。例えば、2022年3月、グラクソ・スミスクラインplcとVir Biotechnology, Inc.は、米国食品医薬品局が治験用モノクローナル抗体であるソトロビマブの緊急使用許可（EUA）ファクトシートを修正したと発表した。さらに、がんなどの慢性疾患の増加も、同地域の市場成長を後押しする可能性がある。GLOBOCAN 2020の報告書によると、米国だけでも新たに2,281,658人のがん患者が診断され、612,390人ががんで死亡している。カナダとメキシコのがん患者はそれぞれ274,364人と195,499人であった。これらの要因が、予測期間中の調査対象市場の成長を促進すると予想される。
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モノクローナル抗体産業の概要
モノクローナル抗体市場は、市場に存在する多くの既存企業と、新しく参入してくる企業によって競争が激しくなると予想され、これらの企業は新しく高度な技術を駆使して研究開発に多額の投資を行っている。現在のシナリオでは、COVID-19と癌治療薬が企業間の主要な競争領域になると予想される。世界のモノクローナル抗体市場の主な主要企業には、Eli Lilly、F Hoffmann-La Roche、Merck、Amgen Inc.、Novartis AGなどがある。
モノクローナル抗体市場のリーダー
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Merck Group
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Eli Lilly and Company
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Amgen Inc.
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Novartis AG
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F Hoffmann-La Roche AG
- *免責事項:主要選手の並び順不同
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モノクローナル抗体市場ニュース
- 2022年2月、イーライリリー・アンド・カンパニーは、米国食品医薬品局（FDA）がオミクロン変異体に対する中和を示す抗体であるベブテロビマブの緊急使用許可（EUA）を発行したと発表した。ベブテロビマブは、SARS-CoV-2のスパイク蛋白に対する中和IgG1モノクローナル抗体（mAb）です。
- 2022年1月、HaemaLogiX Ltd（HaemaLogiX社）とロンザ社は、HaemaLogiX社の主要多発性骨髄腫治療薬候補であるKappaMabの次の臨床バッチ（cGMP）を製造する契約を締結した。KappaMabは、骨髄腫がん細胞のみに存在し、正常形質細胞には存在しないκ骨髄腫抗原（KMA）と呼ばれる細胞表面標的に結合するモノクローナル抗体である。
モノクローナル抗体産業のセグメンテーション
モノクローナル抗体は、体内で産生される抗体からクローン化されたもので、がん、自己免疫疾患、ウイルス性疾患の治療など、多くの致命的な疾患の治療に使用される。これらの疾患の治療にモノクローナル抗体を使用する主な利点は、生物学的なソースから採取され、長期的に抗体を産生できることである。モノクローナル抗体市場は、生産方法（インビボ、インビトロ）、供給源（キメラ、ヒト、ヒト化、マウス）、適応症（がん、自己免疫疾患、感染症、炎症性疾患、その他の適応症）、エンドユーザー（病院、研究機関、その他のエンドユーザー）、地域（北米、欧州、アジア太平洋地域、中東・アフリカ、南米）で区分される。また、世界の主要地域17カ国の推定市場規模や動向もカバーしています。本レポートでは、上記セグメントの金額（単位：百万米ドル）を提供しています。
| 製造方法別 | ライブ | ||
| 試験管内で | |||
| ソース別 | キメラ | ||
| 人間 | |||
| 人間化された | |||
| ネズミ | |||
| 適応症別 | 癌 | ||
| 自己免疫疾患 | |||
| 感染症 | |||
| 炎症性疾患 | |||
| その他の適応症 | |||
| エンドユーザーによる | 病院 | ||
| 研究機関 | |||
| その他のエンドユーザー | |||
| 地理 | 北米 | アメリカ | |
| カナダ | |||
| メキシコ | |||
| ヨーロッパ | ドイツ | ||
| イギリス | |||
| フランス | |||
| イタリア | |||
| スペイン | |||
| ヨーロッパの残りの部分 | |||
| アジア太平洋地域 | 中国 | ||
| 日本 | |||
| インド | |||
| オーストラリア | |||
| 韓国 | |||
| 残りのアジア太平洋地域 | |||
| 中東とアフリカ | GCC | ||
| 南アフリカ | |||
| 残りの中東およびアフリカ | |||
| 南アメリカ | ブラジル | ||
| アルゼンチン | |||
| 南アメリカの残りの地域 | |||
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モノクローナル抗体市場調査FAQ
現在の世界のモノクローナル抗体市場の規模はどれくらいですか?
世界のモノクローナル抗体市場は、予測期間（8.51%年から2029年）中に8.51％のCAGRを記録すると予測されています
世界のモノクローナル抗体市場の主要プレーヤーは誰ですか?
Merck Group、Eli Lilly and Company、Amgen Inc.、Novartis AG、F Hoffmann-La Roche AGは、世界のモノクローナル抗体市場で活動している主要企業です。
世界のモノクローナル抗体市場で最も急成長している地域はどこですか?
アジア太平洋地域は、予測期間 (2024 ～ 2029 年) にわたって最も高い CAGR で成長すると推定されています。
世界のモノクローナル抗体市場で最大のシェアを誇る地域はどこですか?
2024年には、北米が世界のモノクローナル抗体市場で最大の市場シェアを占めます。
この世界のモノクローナル抗体市場は何年を対象としていますか?
このレポートは、2019年、2020年、2021年、2022年、2023年の世界のモノクローナル抗体市場の歴史的市場規模をカバーしています。また、レポートは、2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年の世界のモノクローナル抗体市場規模を予測します。
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