| 調査期間 | 2022 - 2030 |
| 市場規模 (2025) | USD 17.95 Billion |
| 市場規模 (2030) | USD 28.49 Billion |
| CAGR (2025 - 2030) | 9.68 % |
| 最も急速に成長している市場 | Asia Pacific |
| 最大市場 | North America |
| 市場集中度 | High |
主要プレーヤー*免責事項:主要選手の並び順不同 |
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分子診断市場分析
分子診断市場規模は2025年に179.5億米ドルと推定され、予測期間中（2025-2030年）の年平均成長率は9.68%で、2030年には284.9億米ドルに達すると予測されている。
世界の分子診断薬市場は、いくつかのマクロ経済動向と技術進歩に牽引され、急速な拡大を続けている。このような分子診断薬市場の動向には、感染症や癌の罹患率の増加、個別化医療への注目の高まり、診断技術の継続的な向上などが含まれる。具体的な推進要因の分析は、これらの包括的なメガトレンドと整合し、市場の大幅な成長につながる。
細菌やウイルスの大規模流行：感染症の流行の高まりは、感染症分子診断市場に大きな需要を生み出している。これらの診断ツールは、微生物の同定と特性解析のための最も精密な手法の一つであり、感染レベルを正確かつ迅速に検出することができる。分子診断薬は、COVID-19、ジカ熱、MERS、インフルエンザなどの感染症の発生を管理する上で重要な役割を果たしている。生物株と抗生物質耐性を迅速に判定するその能力は、効果的な治療法の選択の遅れを減らし、患者の転帰を劇的に改善した。
Point-of-Care Diagnosticsの需要増加： POC分子診断薬市場の需要は急増し、迅速な疾患検出を可能にすることで医療に革命をもたらしている。これらの診断法は従来の方法よりも迅速な結果をもたらし、診断と予後のモニタリングを改善する。POC検査は結核やインフルエンザのような病原体に対して利用可能であり、COVID-19のパンデミックが市場導入を加速させている。特にプライマリ・ケアにおけるPOC診断のコスト効率と精度は、糖化ヘモグロビンA1c検査を通じてモニターされる2型糖尿病などの慢性疾患を管理するための貴重なツールとなっている。
技術の進歩とファーマコゲノミクスの成長：分子診断学分野は、急速な技術進歩に牽引されて進化を続けている。主要技術には、第一世代増幅、DNAプローブ、蛍光in-situハイブリダイゼーション（FISH）、次世代バイオセンサーなどがある。より迅速な診断に対する需要の高まりは、この分野での重要な研究開発に拍車をかけ、分子診断学の主要企業は先進的な分子診断法を開発している。個別化医療の中心となるファーマコゲノミクスは、政府や民間団体による多額の投資の恩恵を受けている。このため、遺伝子データを迅速に解析する分子診断薬が大幅に採用され、個別化医療の普及とともに分子診断薬市場の成長を後押ししている。
結論として、分子診断薬業界は、感染症罹患率の増加、POC診断薬に対する需要の高まり、絶え間ない技術進化に後押しされ、継続的な成長を遂げようとしている。これらの要因が統合されることで、より正確で効率的な個別化診断ソリューションが多様な医療分野で採用されやすくなり、分子診断検査市場は拡大している。
分子診断薬市場の動向
PCR：分子診断における精度の向上
セグメントの優位性ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）技術は分子診断薬市場シェアの53％を占め、分子診断薬の要としての地位を確立している。その比類なき感度と特異性は病原体の検出と遺伝子検査に革命をもたらし、PCRは世界中の臨床検査室におけるゴールドスタンダードとなっている。微量の遺伝物質を増幅するこの技術の能力は、感染症や遺伝性疾患の診断に欠かせないものとなっている。
成長の原動力 いくつかの重要な要因がPCR分野の成長を後押ししている。感染症の罹患率の上昇は、個別化医療と早期疾患発見へのシフトと相まって、PCRベースの検査の採用を増加させている。腫瘍学や感染症検査を含むさまざまなアプリケーションにおけるPCRの汎用性は、進化するヘルスケア展望におけるその継続的な重要性を保証している。
競争環境:革新は、競争の激しいPCR市場で優位性を維持するために不可欠である。業界各社は、迅速かつ効率的な検査に対する需要の高まりに対応するため、自動化されたハイスループットPCRシステムの開発に多額の投資を行っている。PCRを次世代シーケンシングやマイクロアレイのような新技術と統合することは、包括的な分子プロファイリングの新たな機会を提供する。しかし、CRISPRベースの診断のような新技術は、従来のPCR手法を破壊するかもしれない。
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アジア太平洋地域分子診断薬の新興大国
地域のダイナミクス アジア太平洋地域は分子診断薬の重要な市場として急速に台頭しており、2024年から2029年までのCAGRは11%と予測されている。この成長の原動力となっているのは、人口基盤の拡大、医療インフラの改善、高度な診断技術に対する意識の高まりである。中国、日本、インドなどの国々は、医療へのアクセスと質の向上に焦点を当てた政府のイニシアティブにより市場をリードしている。
市場の触媒： アジア太平洋地域の分子診断薬市場を牽引している要因はいくつかある。慢性疾患や感染症の罹患率上昇により、高度な診断ソリューションが必要とされる一方、医療支出を増やす中間所得層の拡大が分子診断イノベーションの需要を促進している。さらに、この地域全体でライフサイエンス分野の研究開発活動が活発化していることも、市場拡大に寄与している。
戦略的課題アジア太平洋地域の分子診断薬市場の成長を活かそうとする企業は、地域のニーズに適応する必要がある。製品のローカライズと規制要件への適合が重要である。強力な販売網を構築し、現地の医療提供者とパートナーシップを結ぶことで、市場への浸透を高めることができる。市場が成熟するにつれ、価格圧力などの課題を克服し、多様な医療環境に適したコスト効率の高いソリューションを開発することが最も重要になる。
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分子診断薬業界の概要
グローバルリーダーが統合市場のイノベーションを牽引。
分子診断薬市場は、F.ホフマン・ラ・ロシュ、Qiagen NV、Thermo Fisher Scientific Inc.、Hologic Inc.などのグローバル企業によって高度に統合されている。これらの業界大手は、広範な製品ポートフォリオとグローバルな展開により、その地位を維持している。同市場は急速な技術進歩が特徴で、疾患の早期発見、個別化医療、ポイントオブケア検査のための最先端診断ソリューションの開発に力を入れている。
研究開発投資と戦略的提携が成長の原動力。
研究開発投資は成長を促進する上で極めて重要な役割を果たしている。サーモフィッシャーサイエンティフィックのような業界大手は、技術革新に年間14億米ドル以上を投資している。企業は戦略的買収や提携を通じてポートフォリオを拡大している。例えば、キアゲンの製薬企業との25以上の基本提携契約は、共同開発イニシアチブを反映している。次世代シーケンシングとAIを活用した診断薬もまた、分子診断技術の限界を押し広げ、人気を集めています。
新興テクノロジーと市場拡大が将来の成功の原動力。
分子診断薬市場での成功は、新興技術の採用と高成長市場への進出にかかっている。AIと機械学習を診断ツールに組み込むことで、精度と効率が向上する。また、ポータブルなポイント・オブ・ケア型バイオセンサーの開発も、利用しやすい診断へのニーズに後押しされて上昇している。アジレント・テクノロジーズの成長戦略に代表されるように、新興市場への進出は新たな機会を提供する。サッフィロスの分子多重呼吸器検査のような多重診断薬は、個別化医療と薬理ゲノミクスの需要の高まりに沿った、より包括的なソリューションへの業界のシフトを示している。
分子診断薬市場のリーダー
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Abbott Laboratories
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Hologic Corporation
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F Hoffmann-la Roche Ltd
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Agilent Technologies Inc.
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Danaher Corporation (Beckman Coulter Inc.)
- *免責事項:主要選手の並び順不同
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分子診断市場ニュース
- 2024年5月ブルカー・コーポレーションは、分子診断（MDx）、バイオメディカル・システム／特殊IVD、微生物検査用のシステムとアッセイを提供する、差別化された収益性の高いプロバイダーであるELITechGroupの買収を完了。
- 2024年1月エリテックグループは、体外診断用キット「GI Bacterial PLUS ELITe MGB kitを発売し、欧州体外診断用医薬品規制（CE-IVDR）認証を取得した。このキットは、カンピロバクター属、クロストリジウム・ディフィシル、サルモネラ属などの細菌性病原体対策に使用される。
分子診断薬産業のセグメント化
本レポートの範囲にあるように、分子診断検査はDNAまたはRNAの特定の配列（一塩基多型（SNP）、欠失、再配列、挿入、その他を含む）を検出するものであり、これらの配列は疾患と関連している場合もあれば、関連していない場合もある。分子診断学は過去数十年にわたり革命を起こしてきた。
分子診断市場は、技術、用途、製品、エンドユーザー、地域によって区分される。技術別では、in situハイブリダイゼーション、チップおよびマイクロアレイ、質量分析（MS）、シーケンシング、PCR、その他の技術に区分される。アプリケーション別では、感染症、腫瘍、薬理ゲノミクス、微生物学、遺伝病スクリーニング、ヒト白血球抗原タイピング、血液スクリーニングに区分される。製品別では、機器、試薬、その他の製品に区分される。エンドユーザー別では、病院、検査室、その他のエンドユーザーに区分される。地域別では、市場は北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米に区分される。また、世界の主要地域17カ国の推定市場規模や動向もカバーしている。各セグメントについて、市場規模を金額（米ドル）で掲載しています。
| テクノロジー別 | インサイチューハイブリダイゼーション | ||
| チップとマイクロアレイ | |||
| 質量分析（MS） | |||
| シーケンシング | |||
| PCR | |||
| その他のテクノロジー | |||
| アプリケーション別 | 感染症 | ||
| 腫瘍学 | |||
| 薬理ゲノム学 | |||
| 微生物学 | |||
| 遺伝性疾患スクリーニング | |||
| ヒト白血球抗原タイピング | |||
| 血液検査 | |||
| 製品別 | 楽器 | ||
| 試薬 | |||
| その他の製品 | |||
| エンドユーザー別 | 病院 | ||
| 研究所 | |||
| その他のエンドユーザー | |||
| 地理別 | 北米 | アメリカ合衆国 | |
| カナダ | |||
| メキシコ | |||
| ヨーロッパ | ドイツ | ||
| イギリス | |||
| フランス | |||
| イタリア | |||
| スペイン | |||
| その他のヨーロッパ | |||
| アジア太平洋 | 中国 | ||
| 日本 | |||
| インド | |||
| オーストラリア | |||
| 韓国 | |||
| その他のアジア太平洋地域 | |||
| 中東およびアフリカ | 湾岸協力会議 | ||
| 南アフリカ | |||
| その他の中東およびアフリカ | |||
| 南アメリカ | ブラジル | ||
| アルゼンチン | |||
| 南米のその他の地域 | |||
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よく寄せられる質問
分子診断薬の市場規模は？
2025年の分子診断市場規模は142億1,000万ドル強と推定される。2030年には220億8,000万米ドルを超えると予測されている。
分子診断学の今後のトレンドは？
分子診断学の今後の動向としては、急速な技術進歩、ポイントオブケア診断学の採用拡大、個別化医療への応用拡大などが挙げられる。
分子診断薬の見通しは？
分子診断薬の見通しは明るく、2025年から2030年までのCAGRは9.22%と予測される。同市場は、疾病の早期発見に対する需要の増加、ゲノム医療の進歩、ポータブルで費用対効果の高い診断機器の開発などから恩恵を受けると予想される。
分子診断薬市場のセグメントは？
本レポートでは、市場を技術別（PCR、インサイチュハイブリダイゼーション、チップおよびマイクロアレイ、質量分析、シークエンシング、その他）、用途別（感染症、腫瘍学、ファーマコゲノミクス、遺伝子疾患スクリーニング、ヒト白血球抗原タイピング、その他）、製品別（機器、試薬、その他製品）、エンドユーザー別（病院、研究所、その他エンドユーザー）に分類している。
分子診断学の応用とは？
本レポートでカバーしている主なアプリケーションには、感染症（最大セグメント）、腫瘍学、ファーマコゲノミクス、遺伝子疾患スクリーニング、ヒト白血球抗原タイピング、その他のアプリケーション（薬物検査、腎臓学、糖尿病、自己免疫疾患、循環器学など）が含まれる。
分子診断学で最大のプレーヤーはどの分野か？
モルドーインテリジェンスによると、分子診断市場は北米が最大のシェアを占め、2025年には67億2,554万米ドルとなる。PCR技術は世界市場シェアの50％以上を占めている。
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この総合レポートは分子診断薬業界を深く掘り下げ、主要な市場促進要因と市場セグメントを詳細に分析しています。Mordor Intelligence社では、以下のような特定の関心に基づいたカスタマイズを提供しています： 1.技術技術：等温核酸増幅技術（INAAT） 2.アプリケーション出生前検査、組織タイピング、心血管疾患
