世界的な医療機器の試験と認証 市場規模

医療機器検査市場分析

医療機器試験と認証の世界市場規模は、USD 10.16 billion（2024）と推定され、2029までにはUSD 12.73 billionに達すると予測され、予測期間中（2024-2029）のCAGRは3.80%となる見込みです。

2020年の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の流行中、病気の感染を防ぐためにロックダウン措置や国家間の輸出入活動の制限などのいくつかの措置が講じられたが、これによりサプライチェーンが混乱し、調査対象となった市場全体に悪影響を及ぼした

さらに、新型コロナウイルス感染症による国際サプライチェーンの混乱により、世界中で重要な医療機器が不足しています。したがって、多くの国は、医療機器の国内製造など、機器を輸入することで不足を緩和するための明確な措置を講じています。さらに、必須の医療機器の国内製造は貿易障壁を克服し、同時に製品の品質と市場の安定性を確保することが期待されています

英国規格協会 (BSI) によると、同社は 2020 年 2 月に、新型コロナウイルス感染症のパンデミックの影響を考慮して、プロセスを見直し、英国規格協会 (BSI) の顧客や同僚へのリスクを最小限に抑えながら、環境を維持するためのプログラムを計画しました。認定要件を満たし、潜在的な世界貿易リスクを軽減します

医療機器の有効性と安全性を確保することは非常に重要であるため、医療機器は厳格な規制プロトコルに準拠する必要があります。したがって、すべてのデバイスは市場に投入される前に国内および国際標準に準拠することが義務付けられています。医療機器の標準ガイドラインは国によって異なり、すべてのメーカーは、その国で製品をマーケティングまたは販売する際にこれらのガイドラインに従うことが義務付けられています。たとえば、米国は食品医薬品局 (FDA) のガイドラインに従い、欧州はヨーロッパ適合 (CE) の承認を検討し、カナダはカナダ保健省登録が必要で、インドは中央医薬品標準管理機構 (CDSCO) の承認が必要です。この多様な規制環境が試験および認証市場を推進しています

規制は国ごとに異なるため、各医療機器メーカーがその特定の国の規制ガイドラインを登録または受け取ることが重要です。これにより、認可された第三者が自社の機器を登録する必要性が示されます。各国の規制当局は、その特定の国で製品を販売するメーカーが標準ガイドラインに準拠し、第三者認証システムによるチェックを受けることを望んでいます

これにより、試験および認証市場が促進され、市場へのアクセスが容易になる可能性があります。医療機器の検証と検証（VV）の必要性の高まりなどの他の要因も、医療機器の試験と認証市場を推進しています。ただし、規制の多様性などの要因により、予測期間中の市場の成長が妨げられると予想されます