マーケットトレンド の リードレス心臓ペースメーカー 産業
マイクラ経カテーテルペーシングシステム部門は予測期間中に高成長が見込まれる
Micraはビタミン程度の大きさの単室ペースメーカーで、心臓に直接植え込むことができるため、リード線を植え込む必要がない。Micra経カテーテルペーシングシステムは、心血管疾患の負担が増加していること、植込み後の合併症が少ないこと、回収が容易であることから需要が高く、市場の活性化につながると期待されている。2021年に発表された「Epidemiology and Economic Burden of Cardiovascular disease in patients with type 2 Diabetes mellitus in Spain a systematic review（スペインにおける2型糖尿病患者における心血管疾患の疫学と経済的負担：システマティックレビュー）と題された論文によると、冠動脈性心疾患の報告有病率は4.7％から37％、脳卒中は3.5％から19.6％、末梢動脈疾患は2.5％から13.0％、心不全は4.3％から20.1％であった。心血管疾患の発生率の高さは、Micra-transcatheter pacingの需要を増加させ、それが市場を牽引している。さらに、世界保健機関（WHO）の2021年6月の報告書によると、心血管疾患による死亡者数は世界で推定1,790万人、死亡者数全体の約32％を占めている。さらに、欧州心臓病ネットワークが2021年に発表したデータによると、欧州連合（EU）では6000万人以上が心血管疾患を患い、毎年1300万人近くが新たに心血管疾患と診断されている。このように、心血管疾患の増加は、調査された市場の成長を大幅に促進する
政府承認のリードレス心臓ペースメーカーの高い採用率が市場を牽引すると予想される。例えば、2022年4月、Abbott社はAVEIR DR i2iの極めて重要な臨床試験の一環として、デュアルチャンバー型リードレスペースメーカーシステムの世界初の患者移植を開始した。アボット社の治験用アベイル・デュアルチャンバー・リードレス・ペースメーカーの植え込みは、リードレスペーシング技術にとって重要な技術的マイルストーンであり、ピボタル試験内で世界で初めて行われた。このような承認は市場の成長を促進するものと思われる
したがって、心血管疾患の負担の増加やマイクラ経カテーテルペーシングシステムの高い政府承認などの要因が、予測期間中の市場のセグメント別成長を促進すると予想される
この市場を形作る主な傾向を理解する
予測期間中、北米がリードレス心臓ペースメーカー市場を支配する見込み
北米地域は、心血管疾患の有病率の高さ、リードレスペースメーカの採用率の高さ、払い戻しの利用可能性から、リードレス心臓ペースメーカ市場を支配すると予想されている。さらに、心房細動に苦しむ患者数の増加、同地域の主要プレイヤーの存在により、予測期間中、市場成長を促進することも期待されている。米国心臓協会が発表した2022年の統計によると、米国における心不全の有病率は2021年には600万人で、総人口の1.8%であった。したがって、心不全患者の負担が大きい同国では、予測期間中にリードレス心臓ペースメーカーの需要が増加すると予想される。さらに、FDAはアボット社やメドトロニック社といった大手メーカーのリードレスペースメーカーを米国市場に投入することを承認している。2022年11月にMedical Device + Diagnostic Industryが発表した記事によると、FDAはアボット社のAveir VRを承認し、米国市場に投入される2番目のリードレスペースメーカーとなった。2021年12月、クリーブランド・クリニックは、世界的な臨床試験の一環として、ボストン・サイエンティフィック社が開発したリードレスペースメーカー除細動器システムを世界で初めて2人の患者に植え込んだ
リードレス心臓ペースメーカーに関する臨床試験の増加が市場を牽引すると予想される。例えば、2022年3月、クリーブランド・クリニックは、世界的な臨床試験の一環として、米国で最初の患者にデュアル・チャンバー・リードレス・ペースメーカー・システムを植え込んだ。そのため、この市場は予測期間中、前述の要因によって大きな臨床試験が実施されると予想される
このように、心血管疾患の高い有病率、リードレスペースメーカーの高い採用率、償還の利用可能性などの要因によって、予測期間中の成長が見込まれている
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