マーケットトレンド の ラテラルフローアッセイ 産業
サンドウィッチアッセイ法は予測期間中に大きく成長する見込み
サンドイッチアッセイ法は、タンパク質やバイオマーカーのような特定の分析物を検出するための最も一般的なラテラルフローアッセイ法です。この手法では、2つの異なる抗体または捕捉分子を用いて標的分析物を同定・定量する。ラテラル・フロー・アッセイでサンドイッチ・アッセイ法を利用する製品には、Clearblue妊娠検査薬、BinaxNOW COVID-19抗原検査薬、OneTouch Ultra検査ストリップなどがある。サンドイッチアッセイ法は、高感度・高特異性、迅速な結果、汎用性、使いやすさなど、いくつかの要因により、市場で大きな成長と採用が見られている
心臓病、HIV、糖尿病などの慢性疾患は、ラテラルフローアッセイにおけるサンドイッチアッセイ法で検出可能な特異的バイオマーカーを上昇させる。例えば、2024年国際糖尿病連合によると、2045年までに推定7億8,300万人の成人、つまり8人に1人が世界中で糖尿病を患うと予測されている。さらに、2024年5月に米国疾病予防管理センターが発表したデータによると、米国では年間約80万5千人が心臓発作を経験している。このように、これらの疾患の負担が大きいため、サンドイッチ型ラテラルフローアッセイ製品に対する需要が高まり、同分野の成長を後押ししている
また、新製品の承認や発売により、さまざまな疾患に対するサンドイッチアッセイ技術の利用可能性が高まり、予測期間中のセグメントの成長を促進する。例えば、2024年4月、Roche Diagnostics India社は、心不全(HF)を含む心血管疾患(CVD)リスクのある糖尿病患者をスクリーニングするためのポイントオブケアNT-proBNP検査を発売した。NT-proBNPバイオマーカーに関するこの拡張クレームは、サンドイッチアッセイ法で作動するcobas h 232システムでのみ利用可能である
同様に、2023年8月、クリアブルー社は最新のイノベーションであるClearblue Menopause Stage Indicatorを発表した。サンドイッチアッセイ法に基づくこの製品は、ユーザーの尿から採取した卵胞刺激ホルモン(FSH)の測定値を、ユーザーの年齢や周期歴と組み合わせることで、閉経のステージを正確に特定する。したがって、同様の新製品の承認や発売により、サンドイッチアッセイ製品の利用可能性が高まり、予測期間中の同分野の成長を後押しすると予想される
同分野は、慢性疾患の高負担や新製品の承認・発売などの要因により、予測期間中に大きく成長すると予想される
北米は予測期間中に大きな成長が見込まれる
北米は、インフルエンザや結核のような様々な感染症や新たに診断されたHIV/AIDSの発生率の上昇により、予測期間中にラテラルフローアッセイ市場全体を支配すると予想されている。例えば、米国疾病管理予防センターがWeekly US Influenza Surveillance Reportで発表した最新データによると、2023年4月、FluSurv-NETのロケーションでは、2022年10月1日から2023年4月15日の間に米国で17,997件の検査室確定インフルエンザ関連入院が発生したのに対し、2023年10月1日から2024年8月3日の間に米国で合計25,317件の検査室確定インフルエンザ関連入院が発生したと報告されている
同じ情報源によれば、2023年10月1日から2024年8月3日の間に、合計21,409件(84.6%)がA型インフルエンザウイルス、3,734件(14.7%)がB型インフルエンザウイルス、53件(0.2%)がA型インフルエンザウイルスとB型インフルエンザウイルスの同時感染、121件(0.5%)がウイルスの型が特定できないインフルエンザに関連した入院であった。このように、インフルエンザウイルス感染の負担が増加していることが、ラテラルフローアッセイ検査の需要を増加させており、予測期間中の市場成長を後押しすると予想される
さらに、先進的な製品の発売も市場の成長に寄与している。例えば、2022年6月、ポイントオブケア(POC)診断技術を提供するLumos Diagnostics社は、カナダ保健省が医療専門家による使用を目的としたCOVID-19/インフルエンザA/インフルエンザBのスリーインワン迅速抗原検査であるViraDxの中間命令を承認したと報告した。このような製品の上市は、予測期間中の市場成長を牽引すると思われる