ラテラルフローアッセイの市場規模
| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 市場規模 (2024) | USD 104.6億ドル |
| 市場規模 (2029) | USD 147億9000万ドル |
| CAGR(2024 - 2029) | 7.18 % |
| 最も成長が速い市場 | アジア太平洋 |
| 最大の市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 低い |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 |
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ラテラルフローアッセイ市場分析
ラテラルフローアッセイ市場規模は2024年に104.6億米ドルと推定され、2029年には147.9億米ドルに達すると予測され、予測期間中（2024-2029年）の年平均成長率は7.18%である。
市場成長の要因は、技術の進歩に伴うポイントオブケア検査（POC）需要の増加、在宅機器の採用増加、世界的な感染症発生率などである。例えば、2023年12月にAsian Biomedicineに掲載された研究論文によると、ラテラルフローアッセイ（LFA）は理想的なPOC機器と考えられている。消費者や規制当局は、世界的に疾患診断に最も好んで使用している。LFAはシンプルな構造であるため、持ち運びが可能で機器も不要である。LFAは製造コストが比較的低く、市場価格も手ごろである。したがって、このような研究は、疾患の診断におけるポイントオブケア検査の大きな利点を強調しており、予測期間中の市場成長に貢献すると期待される。
また、HIV、結核、急性肝炎などの感染症の流行が拡大し、検査キットに対する需要が増加していることも、予測期間中の市場を押し上げるだろう。例えば、国連HIV/AIDS計画Global AIDS Update 2024によると、2023年末時点で世界全体で3,990万人がHIVに感染しており、2022年と比較して2.3%増加している。このように、HIVの高い有病率に伴い、その検査需要が増加し、予測期間中の市場成長を牽引している。
さらに、ラテラル・フロー・アッセイに関する新たな研究調査や技術開発が市場の成長を促進すると予想される。例えば、2022年10月にMultidisciplinary Digital Publishing Instituteに掲載された記事では、ラテラルフローイムノアッセイの進歩が強調されている。強調された開発は、超高再現性を誇る堅牢なセンサーを統合することにより、食品や医薬品サンプル中の不純物や有害物質を検出するために極めて重要である。したがって、このような技術開発はLFAの採用を増加させ、市場の成長を促進している。
その結果、ポイント・オブ・ケア検査に対する需要の高まり、技術の進歩、重大な疾病負担に後押しされ、市場は予測期間中に良好な成長を遂げる見込みである。しかし、厳格で面倒な規制の枠組みが製品の承認の遅れにつながり、新興国の人々の間では偽結果のリスクやこれらの製品に対する消極的な姿勢が、予測期間中の市場成長の妨げになると予想される。
ラテラルフローアッセイの市場動向
サンドウィッチアッセイ法は予測期間中に大きく成長する見込み
サンドイッチアッセイ法は、タンパク質やバイオマーカーのような特定の分析物を検出するための最も一般的なラテラルフローアッセイ法です。この手法では、2つの異なる抗体または捕捉分子を用いて標的分析物を同定・定量する。ラテラル・フロー・アッセイでサンドイッチ・アッセイ法を利用する製品には、Clearblue妊娠検査薬、BinaxNOW COVID-19抗原検査薬、OneTouch Ultra検査ストリップなどがある。サンドイッチアッセイ法は、高感度・高特異性、迅速な結果、汎用性、使いやすさなど、いくつかの要因により、市場で大きな成長と採用が見られている。
心臓病、HIV、糖尿病などの慢性疾患は、ラテラルフローアッセイにおけるサンドイッチアッセイ法で検出可能な特異的バイオマーカーを上昇させる。例えば、2024年国際糖尿病連合によると、2045年までに推定7億8,300万人の成人、つまり8人に1人が世界中で糖尿病を患うと予測されている。さらに、2024年5月に米国疾病予防管理センターが発表したデータによると、米国では年間約80万5千人が心臓発作を経験している。このように、これらの疾患の負担が大きいため、サンドイッチ型ラテラルフローアッセイ製品に対する需要が高まり、同分野の成長を後押ししている。
また、新製品の承認や発売により、さまざまな疾患に対するサンドイッチアッセイ技術の利用可能性が高まり、予測期間中のセグメントの成長を促進する。例えば、2024年4月、Roche Diagnostics India社は、心不全（HF）を含む心血管疾患（CVD）リスクのある糖尿病患者をスクリーニングするためのポイントオブケアNT-proBNP検査を発売した。NT-proBNPバイオマーカーに関するこの拡張クレームは、サンドイッチアッセイ法で作動するcobas h 232システムでのみ利用可能である。
同様に、2023年8月、クリアブルー社は最新のイノベーションであるClearblue Menopause Stage Indicatorを発表した。サンドイッチアッセイ法に基づくこの製品は、ユーザーの尿から採取した卵胞刺激ホルモン（FSH）の測定値を、ユーザーの年齢や周期歴と組み合わせることで、閉経のステージを正確に特定する。したがって、同様の新製品の承認や発売により、サンドイッチアッセイ製品の利用可能性が高まり、予測期間中の同分野の成長を後押しすると予想される。
同分野は、慢性疾患の高負担や新製品の承認・発売などの要因により、予測期間中に大きく成長すると予想される。
この市場を形作る主な傾向を理解する
北米は予測期間中に大きな成長が見込まれる
北米は、インフルエンザや結核のような様々な感染症や新たに診断されたHIV/AIDSの発生率の上昇により、予測期間中にラテラルフローアッセイ市場全体を支配すると予想されている。例えば、米国疾病管理予防センターがWeekly US Influenza Surveillance Reportで発表した最新データによると、2023年4月、FluSurv-NETのロケーションでは、2022年10月1日から2023年4月15日の間に米国で17,997件の検査室確定インフルエンザ関連入院が発生したのに対し、2023年10月1日から2024年8月3日の間に米国で合計25,317件の検査室確定インフルエンザ関連入院が発生したと報告されている。
同じ情報源によれば、2023年10月1日から2024年8月3日の間に、合計21,409件（84.6％）がA型インフルエンザウイルス、3,734件（14.7％）がB型インフルエンザウイルス、53件（0.2％）がA型インフルエンザウイルスとB型インフルエンザウイルスの同時感染、121件（0.5％）がウイルスの型が特定できないインフルエンザに関連した入院であった。このように、インフルエンザウイルス感染の負担が増加していることが、ラテラルフローアッセイ検査の需要を増加させており、予測期間中の市場成長を後押しすると予想される。
さらに、先進的な製品の発売も市場の成長に寄与している。例えば、2022年6月、ポイントオブケア（POC）診断技術を提供するLumos Diagnostics社は、カナダ保健省が医療専門家による使用を目的としたCOVID-19/インフルエンザA/インフルエンザBのスリーインワン迅速抗原検査であるViraDxの中間命令を承認したと報告した。このような製品の上市は、予測期間中の市場成長を牽引すると思われる。
重要な地理的市場に関する分析を取得する
ラテラル・フロー・アッセイ産業概要
ラテラルフローアッセイ市場は競争が激しく、複数の世界的・地域的大手企業で構成されている。ラテラルフローアッセイの技術的進歩の高まりとともに、より多くの企業が市場に参入してくると予想される。競争環境としては、Thermo Fisher Scientific Inc.、Abbott Laboratories、Danaher Corporation、F. Hoffmann-La Roche AG、bioMérieuxなど、市場シェアを持ち、知名度の高い国際企業や地元企業を分析している。
ラテラルフローアッセイ市場のリーダー
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F. Hoffmann-La Roche AG
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Abbott Laboratories
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Danaher Corporation
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Thermo Fisher Scientific Inc.
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bioMérieux
*免責事項:主要選手の並び順不同
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ラテラルフローアッセイ市場ニュース
- 2024年5月：サリグノスティックス社およびクレスト・メディカル社と共同で、CDMO（Contract Development and Manufacturing Organisation：医薬品開発・製造受託機関）のひとつであるアビンドン・ヘルス社（Abingdon Health PLC）が、英国でブーツ社の自社ブランド唾液妊娠自己検査薬を発売。
- 2023年9月Lumos Diagnostics社は、COVID-19/インフルエンザA/インフルエンザB複合型迅速ポイントオブケア検査薬ViraDxの緊急使用認可（EUA）を米国食品医薬品局（FDA）から取得。ViraDx SARS-CoV-2/Flu A+B Rapid Antigen Testは、インフルエンザAおよびBの試験管内迅速同時定性検出用に設計されたラテラルフロー免疫測定法を利用している。
ラテラルフローアッセイ市場レポート-目次
1. 導入
1.1 研究の前提と市場の定義
1.2 研究の範囲
2. 研究方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場のダイナミクス
4.1 市場概要
4.2 市場の推進要因
4.2.1 技術の進歩によりポイントオブケア検査の需要が増加
4.2.2 家庭用デバイスの導入増加と感染症の世界的発生率
4.3 市場の制約
4.3.1 製品の承認を遅らせる厳格で面倒な規制枠組み
4.3.2 新興国の人々の誤った結果のリスクとこれらの製品に対する抵抗
4.4 ポーターの5つの力の分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 買い手/消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替品の脅威
4.4.5 競争の激しさ
5. 市場セグメンテーション（価値別市場規模 - USD）
5.1 アプリケーション別
5.1.1 臨床試験
5.1.1.1 妊娠検査
5.1.1.2 インフルエンザ検査
5.1.1.3 結核
5.1.1.4 Dダイマー検査
5.1.1.5 その他の臨床検査
5.1.2 薬物乱用検査
5.1.3 その他のアプリケーション
5.2 テクニック別
5.2.1 サンドイッチアッセイ
5.2.2 競合アッセイ
5.2.3 マルチプレックスアッセイ
5.3 製品別
5.3.1 ラテラルフローリーダー
5.3.1.1 デジタル/モバイルリーダー
5.3.1.2 ベンチトップリーダー
5.3.2 キットと試薬
5.4 エンドユーザー別
5.4.1 ホームケア
5.4.2 病院と診療所
5.4.3 その他のエンドユーザー
5.5 地理
5.5.1 北米
5.5.1.1 アメリカ合衆国
5.5.1.2 カナダ
5.5.1.3 メキシコ
5.5.2 ヨーロッパ
5.5.2.1 ドイツ
5.5.2.2 イギリス
5.5.2.3 フランス
5.5.2.4 イタリア
5.5.2.5 スペイン
5.5.2.6 その他のヨーロッパ
5.5.3 アジア太平洋
5.5.3.1 中国
5.5.3.2 日本
5.5.3.3 インド
5.5.3.4 オーストラリア
5.5.3.5 韓国
5.5.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.5.4 中東およびアフリカ
5.5.4.1 湾岸協力会議
5.5.4.2 南アフリカ
5.5.4.3 その他の中東およびアフリカ
5.5.5 南アメリカ
5.5.5.1 ブラジル
5.5.5.2 アルゼンチン
5.5.5.3 南米のその他の地域
6. 競争環境
6.1 企業プロフィール
6.1.1 レビティ
6.1.2 メルクKGaA
6.1.3 キアゲンNV
6.1.4 アボットラボラトリーズ
6.1.5 クイデルオルト株式会社
6.1.6 ホロジック株式会社
6.1.7 サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社
6.1.8 ビオメリュー
6.1.9 ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー
6.1.10 バイオ・ラッド ラボラトリーズ株式会社
6.1.11 シスメックス株式会社
6.1.12 ダナハーコーポレーション
6.1.13 F. ホフマン・ラ・ロッシュ AG
6.1.14 シーメンス ヘルシナーズ AG
6.1.15 ケムビオダイアグノスティクス
7. 市場機会と将来の動向
ラテラル・フロー・アッセイ業界のセグメンテーション
ラテラルフローアッセイは、ラテラルフローイムノクロマトアッセイとも呼ばれ、特殊で高価な装置や熟練した医療従事者を必要とせずに、サンプル中の標的分析物の存在を検出するために使用されるセルロースベースの装置である。
ラテラルフローアッセイ市場は、アプリケーション、技術、製品、エンドユーザー、地域によって区分される。用途別では、市場は臨床検査、薬物乱用検査、その他の用途に区分される。臨床検査分野には、妊娠検査、インフルエンザ検査、結核検査、Dダイマー検査、その他の臨床検査が含まれる。技術別では、市場はサンドイッチアッセイ、競合アッセイ、マルチプレックスアッセイに区分される。製品別では、市場はラテラルフローリーダー、キットおよび試薬に区分される。ラテラルフローリーダーには、デジタル/モバイルリーダー、ベンチトップリーダーが含まれる。エンドユーザー別では、在宅医療、病院・診療所、その他のエンドユーザーに区分される。地域別では、北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米に区分される。また、世界の主要地域17カ国の推定市場規模や動向もカバーしています。本レポートでは、上記のすべてのセグメントについて、金額（単位：米ドル）を提示しています。
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ラテラルフローアッセイ市場調査FAQ
ラテラル・フロー・アッセイの市場規模は？
ラテラルフローアッセイ市場規模は2024年に104.6億米ドルに達し、年平均成長率7.18％で2029年には147.9億米ドルに達すると予測される。
現在のラテラルフローアッセイ市場規模は？
2024年には、ラテラル・フロー・アッセイの市場規模は104億6000万ドルに達すると予想される。
ラテラルフローアッセイ市場の主要プレーヤーは？
F.Hoffmann-La Roche AG、Abbott Laboratories、Danaher Corporation、Thermo Fisher Scientific Inc.、bioMérieuxがラテラルフローアッセイ市場に参入している主要企業である。
ラテラル・フロー・アッセイ市場で最も急成長している地域はどこか？
アジア太平洋地域は、予測期間（2024-2029年）に最も高いCAGRで成長すると推定される。
ラテラル・フロー・アッセイ市場で最もシェアが高いのはどの地域か？
2024年、ラテラルフローアッセイ市場で最大のシェアを占めるのは北米である。
このラテラルフローアッセイ市場は何年をカバーし、2023年の市場規模は？
2023年のラテラルフローアッセイ市場規模は97.1億米ドルと推定される。当レポートでは、ラテラルフローアッセイ市場の過去の市場規模を2019年、2020年、2021年、2022年、2023年の各年について調査しています。また、2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年のラテラルフローアッセイ市場規模を予測しています。
ラテラルフローアッセイ産業レポート
この調査レポートは、ラテラルフローアッセイ市場を用途、技術、製品、エンドユーザー、地域別に分類し、包括的な業界概要を提供しています。この市場分析には、臨床検査、薬物乱用検査、その他の用途が含まれ、サンドイッチアッセイ、競合アッセイ、マルチプレックスアッセイなどの手法が含まれます。業界レポートでは、ラテラルフローリーダーやキット・試薬などの製品、在宅医療、病院・診療所などのエンドユーザーを取り上げています。<br><br>業界研究は、様々な要因によって市場が大きく成長することを示している。市場予測はポジティブな傾向を示唆しており、市場リーダーは業界の展望を形成する上で重要な役割を果たしている。地域別の市場区分には、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米が含まれ、各地域の詳細な市場データを提供しています。<br><br>業界統計では、業界の価値と可能性を反映した市場規模と市場シェアを明らかにしています。業界分析と市場レビューでは、市場動向と市場予測に関する洞察を提供し、詳細な市場概観を提供します。市場のより詳細な理解にはレポートPDFをご利用いただけます。<br><br>レポート例では、成長率、業界情報、業界売上高を掲載し、完全な市場展望を提供しています。業界動向と市場成長は広範な調査会社によって支えられており、正確で信頼性の高い市場情報を保証します。また、業界の今後の方向性を理解する上で欠かせない、詳細な市場予測、業界規模、市場価値も掲載しています。
ラテラルフローアッセイ レポートスナップショット
