| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 推定の基準年 | 2023 |
| CAGR | 5.62 % |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中くらい |
主要プレーヤー*免責事項:主要選手の並び順不同 |
腎機能検査市場の分析
腎機能検査市場は予測期間中に5.62%、2022〜2027.のCAGRを記録する見込み。
COVID-19が病気の進行とともに患者の腎機能に影響を与えたため、パンデミックは腎機能検査市場に大きな影響を与えた。2020年11月に発表された Association of Proteinuria and Hematuria with Acute Kidney Injury and Mortality in Hospitalized Patients with COVID-19 と題する研究によると、COVID-19の入院患者の40％以上にアルブミン尿や血尿などの腎機能異常の症状が見られた。さらに、「新生児および小児科におけるCOVID-19感染の臨床的特徴と題された研究によると、COVID-19感染者の40％以上にアルブミン尿や血尿などの腎機能異常が認められた：2020年4月に発表された A Systematic Review によると、成人患者では、COVID-19による尿失禁は中等度から重度の患者によく見られた。小児では、軽症のCOVID-19患者においてCOVID-19への曝露が報告されている。発症から1日目から52日目まで尿路感染症が確認された。したがって、このような事例はパンデミック期における市場の成長率に顕著な影響を与えた。
さらに、市場の成長を促進する要因としては、慢性腎臓病の増加、腎臓障害につながる糖尿病や高血圧などの基礎疾患の有病率の増加、腎機能の診断法に関する意識の高まり、診断機器やツールの技術的進歩などが挙げられる。
糖尿病と高血圧は、世界中で慢性腎臓病の負担が増加している主な要因と考えられている。糖尿病患者の増加は、最終的に予測期間中の市場成長に影響を与えるであろう。例えば、2021年の国際糖尿病アトラス第10版によると、5億3,700万人の成人（20～79歳）が糖尿病を患っており、これはおよそ10人に1人の割合である。この数は、2030年には6億4,300万人、2045年には7億8,300万人に増加すると予測されている。さらに、市場プレーヤーは、製品発売、製品開発、提携、買収、統合、世界的な地理的リーチを最大化するための事業拡大など、さまざまな戦略を採用している。例えば、2020年8月、RenalytixAIは新しいKidneyIntelX検査について米国食品医薬品局（FDA）から承認を受けた。AIを活用した臨床試験は、2型糖尿病と急速に進行する腎臓病の患者を特定し、臨床管理を改善するために設計されている。技術的に高度な製品の出現は、予測期間中の市場の成長をさらに押し上げると予想される。
このように、前述の要因は市場の成長にプラスの影響を与えると思われる。しかし、診断処置の高コストと厳しい規制は、近い将来、腎機能検査市場の成長を妨げると予想される。
腎機能検査の市場動向
腎機能検査市場ではディプスティック部門が大きなシェアを占める見込み
ディップスティックとは、プラスチックの棒の一種で、化学物質が線状に描かれている。ディップスティックを尿に浸し、リボンの色が変わったら、タンパク質、血液、赤み、細菌、糖分などの異常物質の存在を示します。これにより、慢性腎臓病、急性腎障害、膀胱疾患、腎結石など、さまざまな腎臓や泌尿器の問題を特定することができる。
米国立衛生研究所（NIH）の報告によると、COVID-19急性腎障害（AKI）を合併した重篤な患者のほとんどは、回復後も下部の腎臓を労わっているという。2022年2月に発表された Using dipstick urinalysis to predict the development of kidney damage in patients with COVID-19 と題された研究によると、ディップスティック尿分析における蛋白尿と血尿のレベルは、入院中のCOVID-19患者におけるAKIと腎代替療法（RRT）の予測に使用できるという。同様に、2020年3月に全米腎臓財団（National Kidney Foundation Inc.）が発表した報告書によると、COVID-19の入院患者は重症腎障害（AKI）のリスクが高く、重篤な病気や死に至る可能性もあるという。同様の研究によると、2020年3月11日から4月26日の間に入院したCOVID-19患者は、2019年に同時にAKIを発症した非COVID患者と比較してAKIを発症する可能性が2倍高く、それぞれ25.1%に対して56.9%と算出された。したがって、COVID-19による腎不全および慢性腎不全の発症率の増加は、診断の容易さと製品の入手可能性により、予測期間中の同セグメントの成長を促進すると予想される。
さらに、2021年8月、シアトルを拠点とするID Genomics社（IDG）は、SARS-CoV2の多数の遺伝子変異体を同時に同定するためのディップスティックベースのアッセイ法を発明し、米国国立衛生研究所（NIH）から30万米ドルの助成金を受けた。
さらに、不適切な腎臓機能に対処するための政府の取り組みの高まり、投資の増加、腎臓病に対する新しい治療法が最前線にあり、それがこのセグメントの成長を後押ししている。例えば、2020年1月、スウェーデンのElypta ABは尿がんスクリーニング検査のために700万米ドルの資金を集めた。
したがって、上記の要因により、このセグメントは予測期間中に成長を目撃する可能性がある。
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北米が市場を支配し、予測期間中もその傾向が続く見込み
北米地域の市場成長を促進する要因としては、医療インフラの整備、尿路感染症の増加、診断検査の普及などが挙げられる。
コロナウイルスはこの地域、特に米国に大きな影響を与えている。ジョンズ・ホプキンス腎臓内科は2020年、COVID-19に関連した腎臓障害は、腎機能が正常に戻ることを確認する検査を行うべきであると提言した。したがって、この地域におけるCOVID-19の負担増は、腎臓検査の必要性を高め、それによって市場の成長にプラスの影響を与えると予想される。さらに、Health Resources Services Administrationによると、米国では2022年2月に約26,640件の腎臓移植が行われた。このような移植件数の多さは、腎臓の適切な機能を検出するための移植後の腎機能検査の必要性を生み出し、市場の成長を促進する。さらに、腎臓病とその根本的な原因による負担の増大が、北米の市場成長を後押しすると予想されている。例えば、2020年にKidney Foundationが発表したレポートによると、カナダでは約400万人が腎臓病を患っており、そのうち新規患者の46%は65歳未満である。また、末期腎臓病の患者数は2009年以来35％増加している。この地域におけるこれらの疾患の大きな負担は、腎機能検査の需要を増大させると予想される。
さらに、bioMérieuxは2022年7月、急性腎障害（AKI）リスクのある患者の腎臓ストレスを検出する革新的なVIDAS NEPHROCHECKアッセイの米国食品医薬品局（FDA）認可を取得した。この地域における新製品の導入と尿分析の進歩が市場の成長を後押ししている。
したがって、上記の要因により、北米地域での市場の成長が期待される。
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腎機能検査業界の概要
腎機能検査市場は競争が細分化されており、複数の大手企業で構成されている。市場シェアの面では、現在数社の大手企業が市場を支配している。現在市場を支配している企業には、F.Hoffmann-La Roche Ltd.、ACON Laboratories Inc.、77 Elektronika Kft、Nova Biomedical、Quest Diagnosticsなどがある。
腎機能検査市場のリーダー
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F.Hoffmann-La Roche Ltd
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Nova Biomedical
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Quest Diagnostics
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77 Elektronika Kft
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ACON Laboratories, Inc.
- *免責事項:主要選手の並び順不同
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腎機能検査市場ニュース
- 2022年7月、Healthy.ioは米国食品医薬品局（FDA）より、Minuteful Kidney検査の家庭用に関する510(k)認可を取得した。これは、FDAから認可を受けた、アルブミン・クレアチニン比（ACR）を測定する最初のスマートフォン搭載家庭用検査の1つである。
- 2021年3月、Bio-Techne Corporationは、腎移植拒絶反応検査であるExoTRU（エクソソーム移植拒絶反応尿）の肯定的な予備データを発表し、腎拒絶反応の種類を識別することが可能であり、臨床医の意思決定を支援し、患者のケアを最適化するための重要な情報を提供すると述べた。
腎臓機能検査産業のセグメント化
報告書の範囲通り、腎機能検査は、一般的に腎臓の問題を特定するのに役立つ血液または尿のいずれかを使用する簡単な手順である。腎機能検査市場は、製品タイプ（ディプスティック、ディスポーザブル、試薬）、検査タイプ（尿検査（尿タンパク検査、クレアチニンクリアランス検査、マイクロアルブミン検査）、血液検査（血清クレアチニン検査、糸球体濾過量検査、血中尿素窒素検査））、エンドユーザー（病院・クリニック、診断ラボ、その他エンドユーザー）、地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）で区分される。また、世界の主要地域17カ国の推定市場規模や動向もカバーしています。本レポートでは、上記セグメントの金額（単位：百万米ドル）を提供しています。
| 製品タイプ別 | ディップスティック | ||
| 使い捨て用品 | |||
| 試薬 | |||
| テストの種類別 | 尿検査 | 尿タンパク検査 | |
| クレアチニンクリアランステスト | |||
| 微量アルブミン検査 | |||
| 血液検査 | 血清クレアチニン検査 | ||
| 糸球体濾過率検査 | |||
| 血中尿素窒素検査 | |||
| エンドユーザー別 | 病院と診療所 | ||
| 診断研究所 | |||
| その他のエンドユーザー | |||
| 地理 | 北米 | アメリカ | |
| カナダ | |||
| メキシコ | |||
| ヨーロッパ | ドイツ | ||
| イギリス | |||
| フランス | |||
| イタリア | |||
| スペイン | |||
| ヨーロッパの残りの部分 | |||
| アジア太平洋地域 | 中国 | ||
| 日本 | |||
| インド | |||
| オーストラリア | |||
| 韓国 | |||
| 残りのアジア太平洋地域 | |||
| 中東とアフリカ | GCC | ||
| 南アフリカ | |||
| 残りの中東およびアフリカ | |||
| 南アメリカ | ブラジル | ||
| アルゼンチン | |||
| 南アメリカの残りの地域 | |||
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腎機能検査市場に関する調査FAQ
現在の世界の腎機能検査市場規模はどれくらいですか?
世界の腎機能検査市場は、予測期間（5.62%年から2029年）中に5.62％のCAGRを記録すると予測されています
世界の腎機能検査市場の主要プレーヤーは誰ですか?
F.Hoffmann-La Roche Ltd、Nova Biomedical、Quest Diagnostics、77 Elektronika Kft、ACON Laboratories, Inc.は、世界の腎機能検査市場で活動している主要企業です。
世界の腎機能検査市場で最も急成長している地域はどこですか?
アジア太平洋地域は、予測期間 (2024 ～ 2029 年) にわたって最も高い CAGR で成長すると推定されています。
世界の腎機能検査市場で最大のシェアを誇る地域はどこですか?
2024年には、北米が世界の腎機能検査市場で最大の市場シェアを占めます。
この世界の腎機能検査市場は何年を対象としていますか?
このレポートは、世界の腎機能検査市場の過去の市場規模を2019年、2020年、2021年、2022年、2023年までカバーしています。また、レポートは、世界の腎機能検査市場の年間市場規模を2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年と予測しています。。
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