| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 推定の基準年 | 2023 |
| CAGR | 7.50 % |
主要プレーヤー*免責事項:主要選手の並び順不同 |
イタリアの体外診断薬市場分析
イタリアの体外診断薬市場は、予測期間中に年平均成長率7.5%で成長すると予想される。
調査対象市場はCOVID-19パンデミックの影響を大きく受け、初期段階ではロックダウンや操業停止による悪影響が見られた。例えば、2022年のHigher Institute of Healthの報告によると、パンデミックの間、イタリアでは乳がん、大腸がん、子宮頸がんのスクリーニング検査が37.6%、45.5%、43.4%減少したと報告されている。しかし、イタリアでCOVID-19が突然発生したことで、イタリアでのパンデミック時にIVD製品に対する需要が大幅に増加した。例えば、欧州疾病予防管理センター（ECDC）の報告によると、イタリアで2021年の最初の4週間に実施されたCOVID-19検査の総数は550万件で、次の2021年の4週間には750万件に増加した。このように、パンデミックはCOVID-19検出のための体外診断検査の利用を増加させ、パンデミック時の市場成長に貢献した。しかし、イタリアではCOVID-19の症例数が減少し、ワクチン接種が増加したため、パンデミック後の段階ではCOVID-19検出用体外診断用医薬品の需要が減少した。
慢性疾患の有病率の上昇は、市場の成長を著しく促進する主な要因の1つである。いくつかの慢性疾患や感染症に罹患する患者の増加により、体外診断用医薬品を用いた早期診断の需要が高まっている。その結果、いくつかの疾患に対する体外診断の採用が増加している。例えば、ノヴァエージェンシーが2022年12月に発表した記事によると、2022年にイタリアで新たに発生するがん患者数は390,700人と推定されている。同様に、国際糖尿病連合（IDF）によると、イタリアでは2021年に447万人が糖尿病を患っており、2045年には459万人に増加すると予測されている。従って、イタリアの人口における高い疾患有病率は、疾患の早期発見に対する需要の増加をもたらし、同国における体外診断装置の採用を促進している。
さらに、同国の主要企業は、技術的に高度な製品の技術革新に積極的に注力しており、疾病の早期発見のために同国の対象人口untryに利益をもたらすと期待されている。例えば、2022年5月、分子遺伝学診断会社であるMainz Biomed N.V.とゲノミクスおよび精密医療メーカーであるDante Labsは、自宅で大腸がんを検出するために伊藤イムでColoAlertを商品化するために提携した。このような開発は、イタリアの人々の間でこれらのデバイスの採用率を促進し、市場の成長を促進すると予想される。
したがって、同国における慢性疾患の有病率の増加と技術的に高度な製品の利用可能性は、イタリアの体外診断薬市場を後押しすると予想される。しかし、診断製品に適用される厳しい規制は、調査期間中の市場成長の妨げになると予想される。
イタリアの体外診断薬市場動向
予測期間中、分子診断学セグメントが市場の主要シェアを占める見込み
体外診断における分子診断法には、高い感度、特異性、正確性、病気の早期発見能力など、いくつかの利点がある。また、タイムリーな診断と治療に不可欠な、従来の方法よりも迅速な結果が得られる。さらに、分子診断薬は標的治療や個別化医療のアプローチを可能にし、患者の転帰を改善し、医療費を削減する。このように、上記のような利点から、分子診断法は予測期間中、他の手法よりも高い普及率が見込まれている。
加えて、イタリアにおける細菌やウイルスの大規模な流行、ポイントオブケア診断薬に対する需要の増加、急速に進化する技術といった要因も、分子診断薬セグメントの成長に大きな影響を与えると予想される。例えば、2022年12月に米国立生物工学情報センター（NCBI）が発表した論文によると、イタリアでは2021年1月までに約39万8610人がC型肝炎ウイルス感染に苦しんでいると推定されている。イタリアのこのような患者数の多さが、正確な診断と早期スクリーニングのための分子診断技術の需要と導入に拍車をかけており、セグメント成長の対象となっている。
さらに、新製品の上市に続く分子診断技術の進歩や、市場における主要プレイヤーの継続的な関与は、セグメントの成長を後押しすると期待される主な要因の一つである。例えば、2021年10月、イタリアのELITechGroup社は、ELITe BeGeniustooと呼ばれる新しいCE-IVDスタンドアロン「サンプルから結果までリアルタイム（RT）PCRソリューションを発売した。同様に、2021年7月、イタリアの診断試薬・キットメーカーであるDiaSorin S.p.A.は、分子診断分野での地位を拡大するためにLuminex Corporationを買収した。
このように、分子診断学がもたらすメリット、高い疾患罹患率、体外診断用医薬品の入手可能性を高めるための大手企業による戦略的取り組みが、予測期間中の同分野の成長に寄与すると予想される。
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機器セグメントが市場で大きなシェアを占めると予想される
体外診断では、正確でタイムリーな病気の診断や様々なアッセイの実施において、機器が重要な役割を果たします。これらの機器は、サンプルの前処理、分析、結果の解釈など、複数のタスクを実行するように設計されています。分析装置、分光光度計、クロマトグラフィーシステム、質量分析計など、さまざまなタイプがある。さらに、機器は診断センターや診療所にとって最も重要な構成要素の1つであるため、大きな需要がある。
プライマリ・ケアやコミュニティ・ケアへの投資を目的とした政府や民間団体による取り組みが増加し、医療施設の再編や高度医療機器の設置が進んでいる。これがイタリアの医療現場における体外診断装置の需要をさらに高め、市場の成長を支えている。例えば、2021年12月の欧州議会の記事によると、イタリアの国家復興・回復計画には380の新しい地域病院と1,350の新しい地域医療施設の設立が含まれていると述べられている。また、同計画は病院の構造的アップグレードと3,133の最新機器の購入で構成されている。従って、新しいセンターの設立と既存のセンターの拡大が、予測期間中にイタリアにおける体外診断機器の需要を促進すると予想される。
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イタリア体外診断薬産業概要
イタリアの体外診断薬市場は、多くのグローバル企業が存在するため競争が激しい。さらに、一部の国内企業もイタリア市場で競合している。これらの要因により、この地域は非常に競争が激しくなっている。同市場の主要企業としては、アボット・ラボラトリーズ、ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー、バイオメリュー、バイオ・ラッド・ラボラトリーズ、ダナハー、F.ホフマン・ラ・ロシュAGなどが挙げられる。
イタリアの体外診断薬市場のリーダーたち
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Thermo Fischer Scientific Inc.
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Abbott Laboratories
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F. Hoffmann-La Roche AG
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Siemens Healthineers AG
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QIAGEN
- *免責事項:主要選手の並び順不同
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イタリア体外診断薬市場ニュース
- 2023年4月、バイオヴィカ・インターナショナル社は、イタリアでのDiviTum TKaアッセイの商業化を目指し、IT Health Fusion社と商業パートナーシップを締結した。これはヒト血清中のチミジンキナーゼ活性（TKa）を半定量的に測定する体外診断用医薬品である。
- 2022年5月、新しいEU体外診断薬規制（EU）2017/746（IVDR）がイタリアで発効し、2022年5月26日から有効となった。一部のレガシーデバイスは移行期間の恩恵を受けられるが、すべての新規体外診断用医薬品とすでに上市されている特定の低リスク体外診断用医薬品はIVDRの要求事項に従うことになった。
イタリア体外診断薬産業セグメント化
本レポートの範囲では、体外診断薬は様々な生物学的サンプルの体外検査に使用される医療機器や消耗品を含む。これらは、感染症、心血管疾患、糖尿病、癌など様々な疾患の診断に使用される。イタリアの体外診断用医薬品市場は、検査タイプ（臨床化学、分子診断、免疫診断、その他の技術）、製品（機器、試薬、その他の製品）、使用性（使い捨て体外診断用医薬品、再利用可能体外診断用医薬品）、用途（感染症、糖尿病、癌、心臓病、その他の用途）、エンドユーザー（診断研究所、病院、クリニック、その他のエンドユーザー）で区分されます。本レポートでは、上記セグメントの金額（単位：百万米ドル）を提供しています。
| テストの種類別 | 臨床化学 |
| 分子診断学 | |
| 免疫診断 | |
| その他のテクニック | |
| 製品別 | 楽器 |
| 試薬 | |
| その他の製品 | |
| 使いやすさ別 | 使い捨てIVD装置 |
| 再利用可能な IVD デバイス | |
| 用途別 | 感染症 |
| 糖尿病 | |
| 癌 | |
| 心臓病学 | |
| その他の用途 | |
| エンドユーザーによる | 診断研究所 |
| 病院と診療所 | |
| その他のエンドユーザー |
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イタリア体外診断薬市場調査FAQ
現在のイタリアの体外診断薬市場規模は？
イタリアの体外診断薬市場は予測期間中（2024-2029年）にCAGR 7.5%を記録すると予測
イタリアの体外診断薬市場の主要企業は？
Thermo Fischer Scientific Inc.、Abbott Laboratories、F. Hoffmann-La Roche AG、Siemens Healthineers AG、QIAGENがイタリアの体外診断薬市場で事業を展開している主要企業である。
このイタリアのIn-Vitro Diagnostics市場は何年を対象としているのか？
この調査レポートは、イタリアの体外診断薬市場の過去市場規模を調査し、2019年、2020年、2021年、2022年、2023年の市場規模を掲載しています。また、2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年のイタリアの体外診断薬市場規模を予測しています。
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イタリア体外診断薬産業レポート
Mordor Intelligence™ Industry Reportsが作成した2024年イタリア感染症体外診断薬市場シェア、規模、収益成長率の統計データです。イタリアの感染症体外診断薬の分析には、2029年の市場予測展望と過去の概観が含まれます。この産業分析のサンプルを無料レポートPDFダウンロードで入手できます。
