マーケットトレンド の 静脈内鉄剤 産業
予測期間中、カルボキシマルトース鉄セグメントが大きな市場シェアを占める見込み
FCM（Ferric Carboxy Maltose）は新しい非経口鉄剤であり、迅速かつ高用量の鉄補給剤として初めて米国FDAに承認された。経口鉄剤不耐性、経口鉄剤に対する反応不良、または非透析依存性慢性腎臓病を有する成人患者の鉄欠乏性貧血（IDA）治療のための鉄補充剤として使用される
FCMによる鉄欠乏性貧血の治療は、正常なヘモグロビン（Hb）レベルを回復させ、貯蔵鉄を補充し、赤血球レベルを正常化することを目的としている。その他の目的には、貧血に関連した症状の軽減や、健康に関連したQOLの改善も含まれる。カルボキシマルトース鉄塩は、他の鉄剤静注療法と比較して、過敏症イベントのリスクが低く、高用量での忍容性が高く、安全性、有効性、コスト効率に優れた新しい治療法である
FCMの安全性と有効性は、他の静注鉄剤と比較して、いくつかの研究で保証されている。例えば、2022年6月にPubMed Centralが発表した論文によると、FCMは中等度から重度の貧血患者を約4週間で効果的、安全かつ迅速に治療する。FCMの実臨床での使用は、その有効性と安全性に対する医師の好意的な臨床的印象によって裏付けられている。したがって、FCMに関連するこうした開発・研究は、予測期間中の市場成長を押し上げる可能性が高い。さらに、FCMはがんに関連した貧血の治療にも使用されるようになってきており、リンパ腫、白血病、多発性骨髄腫などの特定のがん種の発生率の増加も、同分野の成長を押し上げると予想される
さらに、FCM分野における競合他社の存在、製品の発売、研究開発が市場の成長を後押ししている。例えば、2021年10月にJournal of Marine Medical Societyによって発表された臨床試験報告書には、産後貧血の治療に適切な選択肢は、より最近のデキストランを含まない鉄製剤であるカルボキシマルトース第二鉄（FCM）であり、単回および高用量（最大1000mg）の静脈内鉄注入が可能であると記載されている。さらに、FCMを1000mgの用量で産褥婦に退院前に単回投与したところ、有意な副作用なしに産後貧血（PPA）を軽減することができた。したがって、FCMの利点を示すこのような実質的な報告は、予測期間中の市場成長を促進する
したがって、クラス最高の安全性と有効性、投与間隔の短縮、臨床的意義の向上、リンパ腫、白血病、多発性骨髄腫などの特定の癌種の発生率の増加、費用対効果などの要因が、静脈内鉄剤市場におけるFCMセグメントの成長を促進している
北米が市場で大きなシェアを占め、予測期間中も同様と予想される。
北米では慢性腎臓病、消化器疾患、癌の有病率が上昇しており、予測期間における鉄剤静注市場における同地域の優位性に寄与している。これに加えて、同地域における新しい点滴薬の承認と発売が、市場の成長をさらに促進している
CDCが更新したデータによると、2021年、慢性腎臓病（CKD）は米国の成人の15％に影響を及ぼす。CKDは米国の7人に1人以上が罹患しており、2021年には約3,700万人となる。年齢もまた、米国におけるCKDの最大の要因である。例えば、CKDは45～64歳（12％）や18～44歳（6％）よりも65歳以上の成人（38％）に多くみられる。貧血は、進行したCKDのほとんどの人が罹患する合併症である。エリスロポエチン産生の相対的欠乏が貧血の主な原因である。鉄欠乏はCKD患者の赤血球造血障害を助長する。CKD患者は、健康と体内の鉄レベルを改善するために、鉄剤の静脈内投与を行う傾向がある。このことが、予測期間中の鉄剤静脈注射市場の成長を促進している
さらに、過敏性腸疾患（IBD）などの消化器疾患も、米国とカナダで最も一般的な合併症である。カナダ政府によると、2021年には26万人のカナダ人がIBDに罹患している。IBD患者は、慢性的な出血、組織の炎症による鉄吸収障害により、二次的に鉄欠乏性貧血（IDA）を起こすことが一般的である。したがって、このような疾患の有病率が高いことから、調査対象地域で鉄剤の静脈内投与が行われる可能性が高まっている
さらに、主要市場プレーヤーによる製品上市の増加も市場成長を後押ししている。例えば、2021年7月、ジェネリック医薬品およびバイオシミラー医薬品の世界的リーダーの1つであるサンドは、鉄欠乏性貧血の米国患者を治療するために、初のジェネリック高用量静注用鉄剤「フェルモキシトール注を発売した
したがって、製品上市の増加、過敏性腸疾患や慢性腎臓病などの有病率の高さといった前述の要因により、本調査の予測期間中、北米地域の市場成長が促進されると予想される
