マーケットトレンド の 全世界の静注免疫グロブリン 産業
原発性免疫不全症セグメントは予測期間中に高いCAGRを記録する見込み
用途別では、原発性免疫不全症（PIDs）分野が大きな市場シェアを占めると予想されている
免疫グロブリン静注療法（IVIG）は、ここ数年、原発性免疫不全症（PIDs）やその他の免疫不全疾患の治療に主に使用されている。原発性免疫不全症の半数以上を占める抗体欠乏を伴うPID患者には、いくつかの特異的な内科的治療法がある。これらの疾患は、共通可変性免疫不全症（CVID）、X連鎖性アガマグロブリン血症（XLA）、その他の疾患などであり、抗体機能の欠如や障害を特徴とする。原発性免疫不全の負担が大きいことが、このセグメントの成長を促進する主な要因である。例えば、2020年8月にFrontiers in Immunologyに掲載された Systematic Review of Primary Immunodeficiency Diseases in Malaysia 1979-2020 と題された研究論文によると、世界全体で約600万人がPIDと共存していると予測されており、その中で診断されている症例は27,000-60,000例に過ぎない。上記の出典によると、シンガポールにおけるPIDの発症率は出生10万人あたり2.65人であり、推定発症率は出生37,000人に1人である。また、米国疾病予防管理センター（CDC）が2020年4月に発表した最新情報によると、原発性免疫不全症は400種類以上あり、その重症度は様々である。したがって、これらの統計は、免疫不全症の治療における免疫グロブリンの必要性の高まりを反映している。したがって、世界的にPIDの負担が増加していることが、予測期間中の研究セグメントの成長を促進すると予想される
さらに、複数の製薬会社が原発性免疫不全症の治療用免疫グロブリン製品の開発に取り組んでいる。例えば、GCファーマは2021年5月、米国食品医薬品局（FDA）が、免疫系の欠損または欠如を引き起こす遺伝性遺伝性疾患の一種である原発性体液性免疫不全症の治療を目的とした「GC5107（免疫グロブリン静注用（ヒト）、10％液）の生物製剤承認申請（BLA）を受理したと報告した
したがって、IVIG療法が利用可能であり、非常に一般的な原発性免疫不全症を治療するための静注用免疫グロブリン製剤の進歩により、研究セグメントは今後数年間で大きく成長すると予想される
この市場を形作る主な傾向を理解する
予測期間中、北米が市場を支配する見込み
北米市場では米国が大きなシェアを占めると予想されている。同国における市場成長の主な推進要因は、整備された医療制度、研究開発への注力の高まり、市場プレイヤーの強力なプレゼンスである
さらに、同地域では原発性免疫不全症などの対象疾患の負担が増加しており、市場の成長を後押しすると期待されている。例えば、米国国立アレルギー感染症研究所によると、2020年には400種類以上の多様なPIDが米国で診断され、PIDに罹患した米国人人口は50万人を超えている。さらに、USIDNET登録によると、2020年、アメリカ人集団における重症複合免疫不全症（SCID）の頻度は355であった。さらに、研究開発活動の増加と迅速な製品承認が、この地域における静脈内免疫グロブリン市場の成長を促進すると予測されている
さらに、2021年8月には、米国を拠点とする多国籍の専門バイオ医薬品会社であるEmergent BioSolutions Inc.が、重症化するリスクが高いコロナウイルス（COVID-19）患者に対する外来治療の可能性として、治験中のSARS-CoV-2免疫グロブリン静注（COVID-HIG）血漿由来療法を評価する第III相臨床試験の開始を報告した
さらに2021年2月、ファイザーは慢性炎症性脱髄性多発神経炎（CIDP）の成人患者を治療するための静注用免疫グロブリン（IVIg）であるPANZYGAについて、米国食品医薬品局（FDA）に提出した生物製剤追加承認申請（sBLA）の承認を取得した
こうしたことから、同市場は予測期間中に大きな成長を遂げることが期待される
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