調査期間 | 2019 - 2029 |
推定の基準年 | 2023 |
CAGR | 7.13 % |
最も急速に成長している市場 | アジア太平洋地域 |
最大市場 | 北米 |
主要プレーヤー*免責事項:主要選手の並び順不同 |
静脈内免疫グロブリン市場分析
静注用免疫グロブリン市場は予測期間中に7.13%のCAGRを記録する見込みである。
後期段階にあるCOVID-19パンデミックの発生は、静注用免疫グロブリン市場の成長にプラスの影響を与えそうだ。原発性および二次性免疫不全患者におけるCOVID-19と題された論文によると、12月に発表された:2020年12月に発表された The United Kingdom experience によると、原発性免疫不全症(PID)、症候性続発性免疫不全症(SID)、自己炎症性疾患、C1インヒビター欠損症の100人のうち、70%がSARS-CoV-2ウイルスに感染しており、59%が病院に入院し、8%が集中治療室に入院していたことが明らかになった。このように、免疫不全者はCOVID-19に感染するリスクが高いため、パンデミック時には免疫グロブリン静注療法の市場が拡大すると予想される。さらに、2020年10月に発表された論文「The use of Intravenous Immunoglobulin Gamma for the treatment of severe coronavirus disease 2019 a randomized placebo-controlled double-blind clinical trialによると、重症COVID-19感染患者への免疫グロブリン静注投与は、臨床転帰を改善し、SARS-CoV2ウイルス感染による死亡率の大幅な減少を助けると期待されている。このように、調査対象市場は、上記の要因により、パンデミック期間中に健全な成長を目撃することが期待される。
さらに、市場の成長を促進する重要な要因は、老人人口の増加、免疫グロブリン治療の採用の増加、免疫不全疾患や出血性疾患の有病率の増加である。
製品の上市や承認によって免疫グロブリンの採用が増加していることは、今後の市場の成長を後押しすると思われる。例えば、2022年6月、アムジェンは、1種類以上の腫瘍壊死因子(TNF)拮抗薬による治療で効果が不十分な中等度から重度の活動性の関節リウマチ(RA)の成人患者を対象に、メトトレキサートと併用するリツキサンのバイオシミラーであるRIABNI(rituximab-arrx)の承認を米国食品医薬品局(FDA)から取得した。
さらに、2021年12月、米国食品医薬品局は、抗アセチルコリン受容体(AChR)抗体が陽性である成人の重症汎発性筋無力症(gMG)の治療薬として、Vyvgart(efgartigimod)をArgenx BVに承認した。このように、同市場は上記の要因により、予測期間中に大きな成長を遂げることが予想される。しかし、厳しい政府規制や高額な治療費が市場の成長を阻害する可能性がある。
静脈内免疫グロブリン市場動向
原発性免疫不全症セグメントは予測期間中に高いCAGRを記録する見込み
用途別では、原発性免疫不全症(PIDs)分野が大きな市場シェアを占めると予想されている。
免疫グロブリン静注療法(IVIG)は、ここ数年、原発性免疫不全症(PIDs)やその他の免疫不全疾患の治療に主に使用されている。原発性免疫不全症の半数以上を占める抗体欠乏を伴うPID患者には、いくつかの特異的な内科的治療法がある。これらの疾患は、共通可変性免疫不全症(CVID)、X連鎖性アガマグロブリン血症(XLA)、その他の疾患などであり、抗体機能の欠如や障害を特徴とする。原発性免疫不全の負担が大きいことが、このセグメントの成長を促進する主な要因である。例えば、2020年8月にFrontiers in Immunologyに掲載された Systematic Review of Primary Immunodeficiency Diseases in Malaysia 1979-2020 と題された研究論文によると、世界全体で約600万人がPIDと共存していると予測されており、その中で診断されている症例は27,000-60,000例に過ぎない。上記の出典によると、シンガポールにおけるPIDの発症率は出生10万人あたり2.65人であり、推定発症率は出生37,000人に1人である。また、米国疾病予防管理センター(CDC)が2020年4月に発表した最新情報によると、原発性免疫不全症は400種類以上あり、その重症度は様々である。したがって、これらの統計は、免疫不全症の治療における免疫グロブリンの必要性の高まりを反映している。したがって、世界的にPIDの負担が増加していることが、予測期間中の研究セグメントの成長を促進すると予想される。
さらに、複数の製薬会社が原発性免疫不全症の治療用免疫グロブリン製品の開発に取り組んでいる。例えば、GCファーマは2021年5月、米国食品医薬品局(FDA)が、免疫系の欠損または欠如を引き起こす遺伝性遺伝性疾患の一種である原発性体液性免疫不全症の治療を目的とした「GC5107(免疫グロブリン静注用(ヒト)、10%液)の生物製剤承認申請(BLA)を受理したと報告した。
したがって、IVIG療法が利用可能であり、非常に一般的な原発性免疫不全症を治療するための静注用免疫グロブリン製剤の進歩により、研究セグメントは今後数年間で大きく成長すると予想される。
予測期間中、北米が市場を支配する見込み
北米市場では米国が大きなシェアを占めると予想されている。同国における市場成長の主な推進要因は、整備された医療制度、研究開発への注力の高まり、市場プレイヤーの強力なプレゼンスである。
さらに、同地域では原発性免疫不全症などの対象疾患の負担が増加しており、市場の成長を後押しすると期待されている。例えば、米国国立アレルギー感染症研究所によると、2020年には400種類以上の多様なPIDが米国で診断され、PIDに罹患した米国人人口は50万人を超えている。さらに、USIDNET登録によると、2020年、アメリカ人集団における重症複合免疫不全症(SCID)の頻度は355であった。さらに、研究開発活動の増加と迅速な製品承認が、この地域における静脈内免疫グロブリン市場の成長を促進すると予測されている。
さらに、2021年8月には、米国を拠点とする多国籍の専門バイオ医薬品会社であるEmergent BioSolutions Inc.が、重症化するリスクが高いコロナウイルス(COVID-19)患者に対する外来治療の可能性として、治験中のSARS-CoV-2免疫グロブリン静注(COVID-HIG)血漿由来療法を評価する第III相臨床試験の開始を報告した。
さらに2021年2月、ファイザーは慢性炎症性脱髄性多発神経炎(CIDP)の成人患者を治療するための静注用免疫グロブリン(IVIg)であるPANZYGAについて、米国食品医薬品局(FDA)に提出した生物製剤追加承認申請(sBLA)の承認を取得した。
こうしたことから、同市場は予測期間中に大きな成長を遂げることが期待される。
静脈内免疫グロブリン産業概要
免疫グロブリン静注市場は適度な競争があり、重要なグローバル企業が免疫グロブリン静注療法のほとんどを製造している。より多くの研究資金と優れた流通システムを持つ市場リーダーが市場での地位を確立している。調査対象市場の主要企業は、Grifols SA、武田薬品工業株式会社、Biotest AG、Bio Products Laboratory Limited、Kedrion SpAなどである。主要企業は、世界市場での地位を確保するために、買収、提携、新製品の発売などの戦略に取り組んでいる。
免疫グロブリン静注市場のリーダーたち
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Biotest AG
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Kedrion S.p.A
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Grifols, S.A.
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Bio Products Laboratory Limited
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Takeda Pharmaceutical Company Limited
- *免責事項:主要選手の並び順不同
免疫グロブリン静注市場ニュース
- 2022年3月、サノフィとセーゲン社は、最大3つのがん標的に対する抗体薬物複合体(ADC)の設計、開発、商業化に関する独占的提携契約を締結した。この提携では、サノフィ独自のモノクローナル抗体(mAb)技術とシーゲン社独自のADC技術を活用する。
- 2022年1月、重度の自己免疫疾患に苦しむ人々の生活改善に取り組むグローバル免疫企業であるアルジェンクスSEは、ステロイドまたは非ステロイド性免疫抑制療法(IST)で十分な効果が得られない成人全身型重症筋無力症(gMG)患者の治療薬として、VYVGART(エフガルチギモド アルファ)点滴静注製剤が厚生労働省から承認されたことを明らかにした。
静脈内免疫グロブリン産業セグメント化
本レポートの範囲では、免疫グロブリン(IVIG)静注療法とは、原発性免疫不全症、免疫性血小板減少性紫斑病、慢性炎症性脱髄性多発神経炎、川崎病、HIV/AIDSの特定の症例、麻疹、ギラン・バレー症候群、その他の特定の感染症などの健康状態を治療するために、抗体(免疫グロブリン)の混合物を使用することである。製剤によって、筋肉、静脈、皮下に注射することができる。静注用免疫グロブリン市場は、種類(IgG、IgA、IgM、IgE、IgD)、用途(低ガンマグロブリン血症、慢性炎症性脱髄性多発神経炎(CIDP)、原発性免疫不全症、重症筋無力症、多巣性運動ニューロパチー、その他の用途)、地域(北米、欧州、アジア太平洋地域、中東・アフリカ、南米)で区分される。また、世界の主要地域17カ国の推定市場規模や動向もカバーしています。本レポートでは、上記のすべてのセグメントについて金額(百万米ドル)を提供しています。
タイプ別 | IgG | ||
IgA | |||
IgM | |||
IgE | |||
IgD | |||
用途別 | 低ガンマグロブリン血症 | ||
慢性炎症性脱髄性多発神経障害(CIDP) | |||
原発性免疫不全疾患 | |||
重症筋無力症 | |||
多巣性運動神経障害 | |||
その他の用途 | |||
地理 | 北米 | アメリカ | |
カナダ | |||
メキシコ | |||
ヨーロッパ | ドイツ | ||
イギリス | |||
フランス | |||
イタリア | |||
スペイン | |||
ヨーロッパの残りの部分 | |||
アジア太平洋地域 | 中国 | ||
日本 | |||
インド | |||
オーストラリア | |||
韓国 | |||
残りのアジア太平洋地域 | |||
中東とアフリカ | GCC | ||
南アフリカ | |||
残りの中東およびアフリカ | |||
南アメリカ | ブラジル | ||
アルゼンチン | |||
南アメリカの残りの地域 |
静脈内免疫グロブリン市場調査FAQ
現在の世界の静脈内免疫グロブリン市場の規模はどれくらいですか?
世界の静脈内免疫グロブリン市場は、予測期間(7.13%年から2029年)中に7.13%のCAGRを記録すると予測されています
世界の静脈内免疫グロブリン市場の主要プレーヤーは誰ですか?
Biotest AG、Kedrion S.p.A、Grifols, S.A.、Bio Products Laboratory Limited、Takeda Pharmaceutical Company Limitedは、世界の静脈内免疫グロブリン市場で活動している主要企業です。
世界の静脈内免疫グロブリン市場で最も急成長している地域はどこですか?
アジア太平洋地域は、予測期間 (2024 ~ 2029 年) にわたって最も高い CAGR で成長すると推定されています。
世界の静脈内免疫グロブリン市場で最大のシェアを誇る地域はどこですか?
2024年には、北米が世界の静脈内免疫グロブリン市場で最大の市場シェアを占めます。
この世界の免疫グロブリン静注市場は何年を対象としていますか?
レポートは、世界の静脈内免疫グロブリン市場の過去の市場規模を2019年、2020年、2021年、2022年、2023年までカバーしています。レポートはまた、世界の静脈内免疫グロブリン市場の年間市場規模を予測します:2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年。
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