インドCMO市場規模
| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 推定の基準年 | 2023 |
| 市場規模 (2024) | USD 225億1000万ドル |
| 市場規模 (2029) | USD 446億3000万米ドル |
| CAGR(2024 - 2029) | 14.67 % |
| 市場集中度 | 低い |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 |
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インドCMO市場分析
インドのCMO市場規模は2024年に225.1億米ドルと推定され、予測期間中（2024〜2029年）の年平均成長率は14.67%で、2029年には446.3億米ドルに達すると予測されている。
製造受託機関（CMO）は、契約に基づいて医薬品開発・製造サービスを製薬業界に提供する。特にがん研究において注射薬の需要が高まっていることから、受託製造市場は拡大するとみられる。注射剤は他の製剤よりも高い収益を約束し、優れた治療効率を示す。
- CMOは厳しい規制を遵守し、熟練した労働力、最先端の製造施設、費用対効果の高いサービス・ポートフォリオを誇っている。製薬業界における競争の激化は、先駆的な市場ポジションを目指し、製品を迅速に上市することの緊急性を強調している。その結果、製品上市の早期化、価格圧力が高まり、CMOが提供する利点、例えばタイムラインの短縮や競争力のあるコストで高品質な製品を提供することなどが、市場を牽引する主な要因となっている。
- インドの製薬業界は、ジェネリック医薬品、OTC医薬品、ワクチン、原薬、研究・製造受託、バイオシミラー、生物製剤などの重要なセグメントを包含している。特筆すべきは、インドが安価なワクチンの主要供給国であることだ。
- 世界のワクチン生産量の60％を占めるインドは、世界保健機関（WHO）のジフテリア・百日咳・破傷風（DPT）ワクチンとカルメット・ゲラン菌（BCG）ワクチンの需要の40～70％を満たし、麻疹ワクチンのシェアも90％と圧倒的である。このような広大な生産能力を持つインドは、調査対象市場の潜在的成長ドライバーとして位置づけられている。
- 2023年、インド政府は中央医薬品標準管理機構（Central Drugs Standard Control Organization）により、様々な遺伝性疾患をターゲットとする21の新薬を認可した。この動きは、地元企業が新たな施設を設立し、急増する医薬品需要に対応する道を開くものである。さらに、インドは医薬品の輸出国として極めて重要な役割を果たしており、特に米国はインドからの輸入に依存し、インドに工場を設立している。
- しかし、課題も山積している。政府の規制が厳しく、特定地域における低分子医薬品や生物製剤の承認が減少しているため、市場の成長が阻害される可能性がある。さらに、小規模のCDMOは、高度な技術がないため、エラーリスクの高まりに直面する。劣悪な品質や価格設定に対する懸念は、市場拡大の努力をさらに複雑にしている。
インドCMO市場動向
大手製薬企業によるアウトソーシング量の増加
- インド製薬工業協会（IDMA）は、先進国市場におけるコスト上昇と規制圧力が、グローバル製薬企業の研究・開発・製造における社内能力の削減を余儀なくしていることを強調した。その代わりに、これらの企業は、受託製造、研究サービス、発展途上国における研究や臨床試験のアウトソーシングにますます目を向けるようになっている。さらに、欧州の製造施設の老朽化により、企業は研究・製造業務をインドにシフトしている。
- 生物学的製薬原薬（API）の開発は技術的に難しく、資本集約的であるため、その製造コストは従来の医薬品よりも大幅に高くなる。注目すべきは、生物製剤のアウトソーシングによる収益の約75％がAPI生産に由来することである。生物学的製剤の高い価値と利幅を認識し、医薬品製造受託機関（CMO）は能力の拡大に多額の投資を行っている。しかし、製薬会社は製造への直接投資よりも供給の確保を優先している。
- 製薬セクターにおけるアウトソーシングの増加傾向は、製造受託がバリューチェーンの重要な構成要素となることで、成功するパートナーシップへの道を開いている。同市場は、製品の国内アウトソーシングを目指すインドの大手製薬会社の増加により、大幅な成長を遂げている。
- インド連邦予算によると、2020年の製薬業界の予算配分は33.4億インドルピー（約10.4億米ドル）だった。この配分は、2024年までに409億インドルピー（約4.9億米ドル）に急増すると予測されている。世界市場が拡大しているのは、インドのような発展途上国で利用できる費用対効果の高い資源によるところが大きい。
- インドはCMOにとって好ましい進出先として際立っており、米国FDA認可の製造施設が100以上あり、その数は増加傾向にある。Zydus CadilaやLUPINのような大手製薬企業の存在も、インドの製薬業界をより強固なものにしている。
この市場を形作る主な傾向を理解する
医薬品原薬（API）および中間体部門が成長へ
- 原薬の製造はここ数年一貫して増加している。今後もさらなる特許切れが予想され、世界的なジェネリック医薬品生産能力の大幅な増加が見込まれることから、今後も着実に増加すると思われる。業界の大半の企業は、生物学的製剤の創製と原薬生産の増強に重点を置いている。
- さらに、インド政府によるヘルスケア分野でのイニシアチブの増加、生物製剤の技術革新、がんや加齢関連疾患の増加は、原薬製造業界の拡大を後押しする重要な理由のほんの一部に過ぎない。また、医薬品の研究開発の拡大、慢性疾患率の上昇、ジェネリック医薬品の関連性の高まり、バイオ医薬品の使用量の増加なども、拡大の背景にある可能性がある。
- インドの製薬業界は、製剤の基礎原料となる医薬品有効成分である様々な原薬を生産している。製剤は業界の生産高の残り5分の4を占め、原薬で約5分の1を占めている。また、インドは500以上の原薬を製造し、60の治療カテゴリーで60,000のジェネリック医薬品を製造していることから、医薬品原薬（API）の専門知識も有している。
- インドはまた、製薬企業への投資を奨励し、完全所有または合弁の施設を設立することで、国内CMO市場の拡大から利益を得ている。2023年4月時点のインドからの医薬品輸出の分布に関するインベスト・インディアのデータによると、製剤と生物学的製剤が73.31%でトップ、次いで原薬、中間体、その他の成分となっている。中国とインドのコスト構造も乖離しており、中国はより高価なアウトソーシング先となっている。また、アメリカやヨーロッパの企業はサプライチェーンの多様化を目指しており、インドに利益をもたらしている。
- ジェネリック医薬品の生産と輸出において重要な役割を担うインドは、中国への依存に警戒感を強めている。国内生産を強化するため、インド政府はいくつかの施策を開始した。インドが中国からの輸入に大きく依存していることを痛感した政府は、国内の原薬生産を強化するため、4億米ドルを拠出することを発表した。この動きは、Lasa Supergenerics、Shilpa Medicare、Gujarat Themis、Solara Active Pharmaなどの主要APIメーカーの株価を大きく上昇させた。
インドCMO産業概要
製造受託機関（CMO）は、製薬会社やバイオテクノロジー企業向けに製造サービスを提供している。CMOはこれらの企業に代わって、医薬品や治療薬を製造する。CMOは、開発された医薬品の処方をもとに、クライアントの需要に応じて生産規模を調整する。CMOは、安全性、一貫性、規制基準の遵守を優先して製造プロセスを行う。
インドの医薬品製造受託機関（CMO）市場は細分化されており、上位ベンダーが大きな市場シェアを占めている。こうした大手企業以外にも、市場シェアを拡大するために技術革新や提携に投資している企業が複数存在する。そのため、競合の激しさは高い。主なプレーヤーは、Dr Reddy's Laboratories、Cadila Pharmaceuticals Limited、Cipla Ltd.などである。
インドCMO市場リーダー
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Dr. Reddy’s Laboratories
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Cadila Healthcare Limited
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Cipla Ltd.
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Akums Drugs and Pharmaceuticals Limited
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Viatris Inc (Mylan Laboratories Ltd)
*免責事項:主要選手の並び順不同
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インドCMO市場ニュース
- 2024年7月サノフィ・ヘルスケア・インディア社（SHIPL）は、ハイデラバードにあるグローバル・ケイパビリティ・センター（GCC）を強化する計画を発表した。GCCは2026年までに約2600人の従業員を収容する予定で、サノフィの4つのグローバル・ハブの中で最大の拠点としての地位を固めることになる。サノフィの中枢と呼ばれるこれらの拠点は、サノフィのバリューチェーン全体におけるサービスの集中化、近代化、拡張性を促進している。これらのハブは、商業、製造から研究開発、デジタルソリューションに至るまで、包括的な一連のサービスを提供している。
- 2024年6月アクムス社がラベプラゾール＋レボスルピリドSRカプセルを発表。このカプセルは、インド医薬品監督庁（DCGI）により承認されたもので、消化管障害を持つ患者をより安全に治療できるよう設計されている。ラベプラゾールナトリウムは、強力な胃酸分泌抑制作用を有する化合物であり、胃壁細胞表面のH+およびK+ ATPaseを標的とすることにより、胃酸分泌を選択的に抑制する。
Table of Contents
1. 導入
1.1 研究の前提と市場の定義
1.2 研究の範囲
2. 研究方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場インサイト
4.1 市場概要
4.2 業界エコシステム分析
4.3 業界の魅力 - ポーターの 5 つの力の分析
4.3.1 サプライヤーの交渉力
4.3.2 買い手の交渉力
4.3.3 新規参入の脅威
4.3.4 代替品の脅威
4.3.5 競争の激しさ
5. 市場のダイナミクス
5.1 市場の推進要因
5.1.1 比較的低コストで熟練労働者を雇用できる
5.1.2 大手製薬会社によるアウトソーシング量の持続的な増加
5.1.3 アジア太平洋地域の大規模市場へのアクセスという地理的優位性
5.2 市場の抑制
5.2.1 厳しい政府規制の存在と、国内の特定地域における多数の低分子医薬品および生物製剤の承認の減少
5.3 世界の製薬CMO業界の概要とインド市場で確認された主要な兆候
5.4 アジア太平洋地域の主要市場の概要
5.5 マハラシュトラ州とテランガーナ州のCMO施設の主要ホットスポット
5.6 インドのCMO業界における最近のプライベートエクイティ投資
6. 市場セグメンテーション
6.1 サービスタイプ別
6.1.1 APIおよび中間体
6.1.2 終了した投与量
6.1.2.1 固体
6.1.2.2 液体
6.1.2.3 半固形剤および注射剤
7. インドのCMO業界に関する戦略的提言
7.1 インドは、主に国内需要とジェネリック医薬品の伸びにより、特に注射剤分野でCMO施設の設立を計画している新規ベンダーにとって依然として有望な市場である。
7.2 コスト面での優位性と人材プールへのアクセス
7.3 規制承認パイプラインと基本ケースシナリオ
7.4 インドにおける潜在的M&Aターゲットの分析
8. 競争環境
8.1 企業プロフィール
8.1.1 レディ博士の研究所
8.1.2 カディラヘルスケアリミテッド
8.1.3 MSN ラボラトリーズ株式会社
8.1.4 ビアトリス社（マイランラボラトリーズ社）
8.1.5 メディパムス インド株式会社
8.1.6 シプラ株式会社
8.1.7 エーザイ・ファーマシューティカルズ・インディア社
8.1.8 デルウィスヘルスケア株式会社
8.1.9 マックスヒール製薬インド有限会社
8.1.10 リードバーグ製薬株式会社
8.1.11 テオン製薬株式会社
8.1.12 BDRファーマシューティカルズインターナショナル
8.1.13 アクムス・ドラッグス・アンド・ファーマシューティカルズ・リミテッド
8.1.14 ウォックハートリミテッド
8.1.15 ユニケムラボラトリーズ株式会社
8.1.16 シロン・ドラッグ＆ファーマシューティカルズ株式会社
9. 市場の将来展望
インドCMO産業セグメンテーション
製造受託機関（CMO）は、製薬会社やバイオテクノロジー企業が最先端の医薬品を製造するのを支援する。CMOは通常、商業生産、医薬品開発、正式な安定性評価、製剤開発など、さまざまなサービスを提供している。この市場調査では、主要な市場パラメータ、根本的な成長影響因子、業界で事業を展開する主要ベンダーを追跡調査し、予測期間における市場推定と成長率をサポートしています。
インドの医薬品受託製造機関をサービスタイプ別（原薬・中間体、完成品）に分類。市場規模および予測は、上記セグメントの金額（米ドル）で提供されます。
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Frequently Asked Questions
インドCMO市場の規模は？
インドCMO市場規模は2024年に225.1億米ドルに達し、年平均成長率14.67％で2029年には446.3億米ドルに達すると予測される。
現在のインドCMO市場規模は？
2024年には、インドCMO市場規模は225億1,000万米ドルに達すると予想されている。
インドCMO市場の主要プレーヤーは？
Dr. Reddy's Laboratories、Cadila Healthcare Limited、Cipla Ltd.、Akums Drugs and Pharmaceuticals Limited、Viatris Inc（Mylan Laboratories Ltd.）がインドCMO市場に進出している主要企業である。
このインドCMO市場は何年をカバーし、2023年の市場規模は？
2023年のインドCMO市場規模は192.1億米ドルと推定される。本レポートでは、インドCMO市場の過去の市場規模を2019年、2020年、2021年、2022年、2023年の各年について調査しています。また、2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年のインドCMO市場規模を予測しています。
インドCMO市場 Industry Report
本レポートでは、インドの製造受託トップ企業を網羅し、市場を原薬・中間体、完成品を含むサービスタイプ別に区分している。市場規模および予測は、すべてのセグメントについて金額ベースで掲載しています。この業界分析には、市場予測展望と過去の概要が含まれています。インドの受託製造組織の分析には、市場予測展望と過去の概要が含まれます。<br><br>業界レポートでは、市場の著しい成長とサービスタイプ別の市場区分が示されています。業界展望では、業界統計と市場データにより、市場価値のプラス傾向が示唆されています。市場予測では、市場の継続的な成長を予測しており、市場リーダーが業界動向の形成に重要な役割を果たしています。<br><br>市場予測は、市場規模と市場概観を理解する上での業界研究と市場レビューの重要性を強調しています。業界情報と業界研究は、業界規模と業界売上高を理解する上で不可欠です。業界展望と市場展望は、市場動向と市場レビューに関する貴重な洞察を提供します。<br><br>詳細な業界分析にご興味のある方は、この業界分析のサンプルを無料レポートPDFダウンロードとしてご利用いただけます。このレポート例では、包括的な市場レビューと市場セグメンテーションを含み、市場価値と市場展望の徹底的な理解を提供します。調査会社や業界レポートは、業界動向や市場データの深い理解に貢献します。<br><br>全体として、本レポートサマリーはインドの製造受託機関市場の本質的な側面をまとめ、広範な業界リサーチと市場分析に裏打ちされた市場リーダー、業界動向、市場予測の包括的な概要を提供します。
インドCMO レポートスナップショット
