体外診断薬の品質管理 市場規模

体外診断薬の品質管理市場の分析

調査対象の体外診断薬（IVD）品質管理市場は、予測期間中にCAGR 3.5%を記録する見込みです

COVID-19は調査対象市場の成長に大きな影響を与えている。人口の間でコロナウイルス感染が拡大したため、SARS-CoV-2ウイルス感染を迅速かつ正確に診断するための体外診断キットや装置の需要が増加した。また、COVID-19の蔓延を抑え、効果的な検査を実施するための厳格な規制ガイドラインにより、検査キットや装置の厳格な品質管理の必要性と需要が高まった。これが予測期間中の市場成長に影響を与えている

市場成長の要因としては、慢性疾患や感染症、遺伝性疾患の高感度レポートや正確な診断のための高度な診断に対する需要の増加、認定臨床検査機関の数の増加、第三者機関による品質管理の採用などが挙げられる

世界中で慢性疾患、感染症、遺伝性疾患が増加していることが、市場成長を促進する主な要因である。例えば、IDFが発表した2022年の統計によると、インドでは2021年に7,410万人が糖尿病に罹患していることが確認されている。この数は、2030年には9,290万人、2045年には1億2,480万人に達すると推定されている。このように、人口の間で糖尿病の負担が増加していることから、血糖を検出するための体外アッセイを実施する需要が増加すると予想される。このため、効果的な体外診断薬に対する需要が高まり、厳格な品質管理の必要性が高まると予想される

また、GLOBOCAN 2020レポートが発表したデータによると、2020年には乳がんが世界で最も罹患率の高いがんであることが確認されている。2020年には約226万1,419人が新たに乳がんと診断され、この数は2040年までに302万5,471人に増加すると予想されている。このように、癌の負担増は、より効果的でタイムリーな治療のために癌を早期に発見する必要性を高めており、体外診断装置とキットの需要を増加させている。これは、体外診断装置の厳密な品質管理の必要性を高め、誤った結果の可能性を減らすと予想され、予測期間中の市場成長を増強すると期待されている

さらに、Frontiers in Medicineが2022年5月に発表した論文によると、自動血液培養システムは、手動血液培養と比較して、微生物学的診断性能の向上、所要時間の短縮、収率の向上が確認されている。このように、血流感染症の検出には、品質が保証された高度な血液培養装置や器具の使用が増加しており、予測期間中の市場成長を促進すると予想される

さらに、技術的に先進的な診断製品の開発における企業活動の高まりや製品上市の増加が市場成長に寄与している。例えば、2021年6月、サーモフィッシャーサイエンティフィック社は、活動性SARS-CoV-2感染を検出するためのCE-IVDマーク取得済みの新しい高速PCRコンボキット2.0であるTaqPathを発売した

しかし、IVD業界にとって不利な償還政策や、いくつかの新興国における臨床検査室認定に関する厳しい規制の欠如は、予測期間における市場成長を阻害する要因の一部である