| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 市場規模 (2024) | 3.87 十億米ドル |
| 市場規模 (2029) | 5.56 十億米ドル |
| CAGR (2024 - 2029) | 6.89% |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 低い |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 |
インシリコ臨床試験市場分析
インシリコ臨床試験の世界市場規模は、2024期にはUSD 3.63 billionと推定され、2029期にはUSD 5.08 billionに達すると予測され、予測期間中（2024〜2029）には6.89%のCAGRで成長すると予測される。
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の予期せぬ感染拡大は、インシリコ臨床試験市場に大きな影響を与えています。 2021 年 1 月に発行されたニュース記事「なぜ 2020 年にインシリコ試験が着実に増加したのかでは、新型コロナウイルス感染症関連の制約が臨床研究環境に混乱を引き起こし続けているため、大手製薬会社はますますインシリコ試験の増加に目を向けていると説明しています。 in silico または仮想臨床試験を利用して、企業が製品開発の取り組みを継続できるようにします。企業は、人体での新薬の可能性を評価する前に、高度な計算モデリングおよびシミュレーション ツールを使用して、「仮想患者で新薬をテストできます。さらに、インシリコ研究はコンピューターシミュレーションに基づいているため、多くの従来の臨床試験を妨げてきた、現在進行中の新型コロナウイルス感染症関連の旅行や社会的距離の制限の影響を受けません。
さらに、薬の有効性と安全性の適切な理解、多くの病気の有病率の増加、インシリコ臨床試験の費用対効果により、インシリコ市場は成長しています。記事「インシリコイメージング臨床試験 より安く、より速く、より良く、より安全で、より拡張性が高い 2021 年に Trial ジャーナルに掲載されたこの論文は、調整可能な変動性、無制限のサンプル、患者のリスクなし、負担の軽減など、インシリコ臨床試験によってもたらされる多大な利点を明らかにしています。これらの利点は、インシリコ臨床試験市場の高い需要につながります。
さらに、市場関係者は合併や買収、製品の発売などのマーケティング戦術に取り組んでいます。たとえば、2021 年 7 月に、固形腫瘍に対する免疫腫瘍学細胞療法のパイオニアである Kiromic Biopharma, Inc. が InSilico Solutions を買収しました。キロミックはこの契約の一環として、バイオインフォマティクスとAIの専門家チームを社内に統合し、CAR-T細胞治療などの最先端の免疫療法に最適なバイオマーカーを特定できるAI技術の競争でのリードを拡大する。
インシリコ臨床試験の利点に対する理解の高まりにより、市場は時代とともに指数関数的に発展してきました。米国食品医薬品局が「VICTRE 試験 フルフィールドデジタルマンモグラフィーの代替としてデジタル乳房トモシンセシスを評価するための臨床試験のインシリコレプリカというタイトルで公開したウェブキャストは、米国食品医薬品局によって公開されました。 2021 年 3 月、2,986 人の患者をコンピュータでシミュレートしたイメージングを使用して、デジタル マンモグラフィーとデジタル乳房トモシンセシスを比較した規制評価のための仮想仮想イメージング臨床試験 (VICTRE 試験) について説明しています (コンピュータでシミュレートされたイメージングを使用して、乳房の 3 次元画像を生成する高度なタイプのマンモグラフィー)低線量 X 線システムとコンピューターによる再構成)。すべての乳房サイズと病変タイプで、トモシンセシスに有利な病変検出パフォーマンスの向上が示されました。トモシンセシスのパフォーマンスの向上は、実際の患者と放射線科医を含む比較試験の結果と一致していました。
概説した理由の結果、調査対象の市場は分析期間を通じて成長すると予想されます。ただし、人間の被験者が関与していないため、結果はインシリコ臨床試験の市場成長を抑制する可能性がある近似に基づいています。
インシリコ臨床試験市場の動向
がん治療領域は予測期間中に大幅な成長が見込まれる
通常のがん臨床試験は、そのほとんどが高コストであり、患者に害を及ぼすリスクが大きい。癌のin silico臨床試験の需要は、主にこのような点を考慮したものである。さらに、投薬に関する知識、安全性、有効性を向上させるために、がんコンピューターシミュレーション試験に人工知能（AI）を使用するなどの技術的進歩が、市場の成長を後押ししている。
2022年にIn silico Medicineに掲載されたニュースによると、必要な特徴を備えたAI設計化合物の実験的検証を完了し、合成致死性の標的として知られるユビキチン特異的プロテアーゼ1（USP1）を標的とする抗がん治療薬の前臨床候補（PCC）を指名したと発表した。合成致死は、腫瘍細胞の脆弱性を利用し、正常細胞を温存したまま腫瘍細胞を死滅させる、確立された遺伝学的手法であり、癌治療の潜在的分野である。インシリコの前臨床候補分子は、幅広い腫瘍系に対して使用され、有望な結果を示した。In vitroの研究では、この化学物質が乳がん遺伝子変異（BRCA）腫瘍細胞に対して高い選択性で実質的な抗増殖効果を示すことが明らかになった。
2021年にMedRxiv誌に掲載された論文「In silico cancer immunotherapy trials uncovers the consequences of therapy-specific response patterns for clinical trial design and outcomeは、がん免疫療法とインシリコ試験の利点について説明している。この研究では、免疫腫瘍学にとって、in silico試験が大きな意味を持つと指摘している。免疫療法試験の基礎となる生物学的仮定の妥当性をチェックし、試験デザインを支援する費用対効果の高い方法である。また、トレーニング中の科学者がデザイン原理を理解するのに役立つ教育ツールとしても利用でき、その結果、将来の免疫療法試験において、より優れたデザインとより高い成功率を実現することができる。
以上のような要因から、がん治療領域セグメントは予測期間を通じて大きく発展すると予想される。
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北米はインシリコ臨床試験市場の成長が期待される
2021年のインシリコ臨床試験市場では、北米が大半のシェアを占めている。この地域の台頭は、インシリコ臨床試験の利点に対する理解が深まり、ヒト試験から提起された副作用が減少したことに起因すると考えられる。
主要製品のリリース、費用対効果、国内メーカーの存在などが、インシリコ臨床試験市場の成長に寄与している。2021年5月のプレスリリースによると、マサチューセッツ州を拠点とするGNSヘルスケアは、患者ごとに治療介入をシミュレートするインシリコ患者を作成する人工知能組織で、前立腺がんのインシリコ患者であるGeminiを開発・発売する予定であると発表した。このインシリコ患者はTempus社と共同で作成されたもので、全エクソームシークエンス（腫瘍と正常の一致）、RNAseq、患者の治療歴、エンザルタミド、アビラテロン、ドセタキセル、カバジタキセル、シプレウセル-T、ペムブロリズマブなどの現在の治療法、関連する治療ライン、死亡率などの臨床・ゲノムデータを用いている。
さらに、米国食品医薬品局が2022年1月に発表した報告書によると、仮想の患者コホートでデバイスを評価するCMS（Computational Modeling and Simulation）を採用したインシリコ臨床試験は、米国食品医薬品局によって奨励されており、臨床試験に取って代わる、または臨床試験を補強することが期待されている。しかし、規制当局への申請をサポートするための計算モデリングとシミュレーションの使用は、その信頼性に関する情報の不足や矛盾によって妨げられている。分析された市場は、上記の要因により北米地域で成長すると予想される。
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インシリコ臨床試験産業の概要
インシリコ臨床試験市場の競争は中程度で、複数の大手企業で構成されている。競争環境には、市場シェアを持ち、よく知られているいくつかの国際企業や地元企業の分析が含まれる。Novadiscovery, Insilico Medicine, Inc., GNS Healthcare, InSilicoTrials Technologies, Immunetrics Inc.などが含まれる。
インシリコ臨床試験市場のリーダーたち
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Novadiscovery
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Insilico Medicine, Inc.
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GNS Healthcare
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Immunetrics Inc.
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InSilicoTrials Technologies
- *免責事項:主要選手の並び順不同
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インシリコ臨床試験市場ニュース
- 2022年3月、QuantHealthは4P-Pharmaと提携し、AIベースのインシリコ臨床試験シミュレーションを実施する。提携により、両社の主要治療薬候補のインシリコ臨床試験を実施する。4PPharmaのスピンオフ会社が開発したファーストインクラスの疾患修飾性変形性関節症治療薬（DMOAD）である4P004の第II相臨床試験のインシリコシミュレーションは、この包括的提携の幕開けとなる。
- 2022年2月、IonsGate Preclinical ServicesとInSilicoTrialsは、医薬品開発に革命を起こすために提携した。IonsGate社の医薬品開発手法をデジタル化するため、InSilicoTrials社は高度なモデリングとシミュレーション技術を提供する。これにより、前臨床試験のコストと期間を削減すると同時に、新規化合物の安全性を向上させることができる。
インシリコ臨床試験産業のセグメンテーション
本レポートの範囲では、インシリコ臨床試験とは、新薬や新医療機器の安全性および／または有効性を試験するための仮想コホートを形成するための患者特異的モデルの開発を指す。インシリコ臨床試験市場は、治療分野（腫瘍、感染症、循環器、神経、糖尿病、その他）、産業（医療機器、製薬）、フェーズ（フェーズI、フェーズII、フェーズIII、フェーズIV）、地域（北米、欧州、アジア太平洋、南米、中東、アフリカ）で区分される。また、世界の主要地域17カ国の推定市場規模や動向もカバーしています。本レポートでは、上記セグメントの金額（単位：百万米ドル）を提供しています。
治療領域別
| 腫瘍学 |
| 感染症 |
| 心臓病学 |
| 神経内科 |
| 糖尿病 |
| その他の治療領域 |
業界別
| 医療機器 |
| 医薬品 |
フェーズ別
| フェーズI |
| フェーズ II |
| フェーズⅢ |
| フェーズ IV |
地理
| 北米 | アメリカ |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| ヨーロッパ | ドイツ |
| イギリス | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| ヨーロッパの残りの部分 | |
| アジア太平洋地域 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| 残りのアジア太平洋地域 | |
| 中東とアフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| 残りの中東およびアフリカ | |
| 南アメリカ | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| 南アメリカの残りの地域 |
| 治療領域別 | 腫瘍学 | |
| 感染症 | ||
| 心臓病学 | ||
| 神経内科 | ||
| 糖尿病 | ||
| その他の治療領域 | ||
| 業界別 | 医療機器 | |
| 医薬品 | ||
| フェーズ別 | フェーズI | |
| フェーズ II | ||
| フェーズⅢ | ||
| フェーズ IV | ||
| 地理 | 北米 | アメリカ |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| ヨーロッパ | ドイツ | |
| イギリス | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| ヨーロッパの残りの部分 | ||
| アジア太平洋地域 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| 残りのアジア太平洋地域 | ||
| 中東とアフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| 残りの中東およびアフリカ | ||
| 南アメリカ | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| 南アメリカの残りの地域 | ||
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インシリコ臨床試験市場調査FAQ
世界のインシリコ臨床試験市場の規模はどれくらいですか?
世界のインシリコ臨床試験市場規模は、2024年に36億3,000万米ドルに達し、CAGR 6.89%で成長し、2029年までに50億8,000万米ドルに達すると予想されています。
現在の世界のインシリコ臨床試験市場規模はどれくらいですか?
2024 年、世界のインシリコ臨床試験市場規模は 36 億 3,000 万米ドルに達すると予想されています。
世界のインシリコ臨床試験市場の主要プレーヤーは誰ですか?
Novadiscovery、Insilico Medicine, Inc.、GNS Healthcare、Immunetrics Inc.、InSilicoTrials Technologiesは、世界のインシリコ臨床試験市場で活動している主要企業です。
世界のインシリコ臨床試験市場で最も急成長している地域はどこですか?
アジア太平洋地域は、予測期間（2024年から2029年）にわたって最も高いCAGRで成長すると推定されています。
世界のインシリコ臨床試験市場で最大のシェアを誇る地域はどこですか?
2024年には、北米が世界のインシリコ臨床試験市場で最大の市場シェアを占めます。
この世界のインシリコ臨床試験市場は何年をカバーしており、2023年の市場規模はどれくらいですか?
2023 年の世界のインシリコ臨床試験市場規模は 34 億米ドルと推定されています。このレポートは、世界のインシリコ臨床試験市場の過去の市場規模を2019年、2020年、2021年、2022年、2023年までカバーしています。また、レポートは、世界のインシリコ臨床試験市場の年間規模も予測しています：2024年、2025年、2026年、2027年、2028年です。そして2029年。
最終更新日:
世界のインシリコ臨床試験産業レポート
Mordor Intelligence™ Industry Reports によって作成された、2024 年の世界のインシリコ臨床試験市場シェア、規模、収益成長率の統計。グローバルなインシリコ臨床試験分析には、2029 年までの市場予測見通しと過去の概要が含まれます。この業界分析のサンプルを無料のレポート PDF ダウンロードとして入手してください。
