マーケットトレンド の グローバル免疫調節剤 産業
予測期間中、用途別セグメントではがん領域が大きなシェアを占める見込み
医学の専門分野である腫瘍学は、体内の異常な細胞増殖を特徴とする癌の予防、診断、治療を中心とする。米国癌協会の2023年最新版では、100種類以上の癌の特定に基づき、今年米国で新たに190万人以上の癌が診断されるとの予測を強調している。この予測は、基底細胞および扁平上皮の皮膚がん、特定のin situがん、特に膀胱がんを除外したものである。乳がんは、大腸がん、肺がん、子宮頸がん、甲状腺がんなどの一般的ながんと並んで、世界で診断される女性のがん全体の25%を占めており、際立っている。がん患者の増加が予想されることから、腫瘍学分野は拡大傾向にある
過去10年間、がん治療分野は、効果的ながん治療に対する需要の高まりと、臨床試験における新規治療法の成功によって、大きな成長を遂げてきた。ペムブロリズマブ(キイトルーダ)とニボルマブ(オプジーボ)は、さまざまながんの治療法を変革し、患者の転帰を改善した。2022年4月、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は、化学療法との併用によるオプジーボ(ニボルマブ)の承認を欧州委員会から獲得した。この承認は、切除不能な進行・再発・転移性の食道扁平上皮がん患者、特に腫瘍細胞のPD-L1発現が1%の患者を対象とした一次治療に対するものであった。このように、がん管理におけるチェックポイント阻害薬に対する需要の急増は、当面の間、同分野の成長に拍車をかけることになるだろう
さらに、併用療法が免疫調節薬市場のがん領域を再構築している。がん治療の有効性を高め、腫瘍生物学の複雑な性質に対処するため、このアプローチは2種類以上の治療薬を用いて相乗効果を発揮させ、患者の転帰を改善する。がんが一枚岩の病気ではなく、多様な病態の集合体であることを認識することは、複数の経路を同時に標的とする革新的な治療戦略の必要性を強調している。例えば、2023年5月、Regeneron Pharmaceuticals, Inc.は3つの独立したコホートから得られた有望な結果を発表した。これらのコホートでは、LAG-3阻害剤フィアンリマブとPD-1阻害剤リブタイヨ(セミピリマブ)の併用療法が、成人の進行メラノーマ患者を対象に評価された。初期臨床試験の結果は、この併用療法が多様な臨床シナリオにおいて顕著かつ永続的な有効性を有することを明確にし、市場の成長にプラスの影響を与えた
さらに、企業による投資が免疫調節薬市場のがん領域における進歩を促進し、がん治療の未来を形成している。資金が強化されたことで、企業は研究開発(RD)に多くのリソースを割くことができ、効果的な免疫療法の開発に不可欠な前臨床試験や臨床試験を徹底的に行うことができる。その一例として、2023年12月、精密免疫調節薬とがん治療を専門とするバイオテクノロジー企業オデッセイ・セラピューティクスは、シリーズC資金調達ラウンドで1億100万米ドルの調達に成功した。オデッセイ・セラピューティクスが前進すれば、そのブレークスルーはがん治療に変革をもたらし、患者に恩恵をもたらし、より広範な医療環境を豊かにする可能性がある
このような力学を考えると、腫瘍学分野は今後数年で大きく成長する準備が整っている
北米が免疫調節剤市場をリードする見込み
予測期間を通じて、北米が大きな市場シェアを占めるとみられる。この優位性は、慢性疾患の急増、高齢化、免疫調節薬への嗜好の高まりに起因している。例えば、2023年11月にカナダがん協会が発表したデータによると、2023年にカナダでは約23万9,100人が新たにがんと診断された。さらに、このデータでは、カナダ人の約45%が人生のある時点で癌の診断を受けると予測されている
さらに、ループス、多発性硬化症、関節リウマチを含む自己免疫疾患の有病率の上昇が、この地域の成長をさらに促進している。2024年の全米多発性硬化症協会の発表によると、米国には多発性硬化症(MS)と闘う約100万人の患者がいる。MS患者の大半は20~50歳で診断されるが、この病気はどの年齢でも発症する可能性があり、特に女性に多い
北米の高度な医療インフラは、新規治療法の迅速な導入を促進している。この地域は、大手製薬会社や研究機関によって支配されており、イノベーションを促進する競争環境を誇っている。規制当局、特に食品医薬品局(FDA)は、新規免疫調節薬の安全性と有効性の基準を厳格に定めており、消費者の信頼を高めている。例えば、2023年8月、FDAは再発または難治性の多発性骨髄腫の成人を対象としたタルケタマブ-tgvs(Talvey、ヤンセン・バイオテック社)の承認を迅速化した
北米では、米国が最大の市場シェアを占めている。主な推進要因としては、疾患の早期発見に対する意識の高まり、有利な償還政策、旺盛な医療支出、研究開発の重視などが挙げられる。また米国では、医薬品研究開発における大手企業の存在感を背景に、新製品の上市が急増している。例えば、2022年1月、自律神経細胞治療メーカーであるセリノ・バイオテックは、シリーズA資金調達ラウンドで8,000万米ドルを調達した。2025年までに自律型ヒト細胞ファウンドリーを立ち上げるという野望を抱くセリーノは、幹細胞治療へのアクセスを拡大することを目標としている。幹細胞治療への関心が高まるにつれ、世界的な投資が集まり、この分野での先駆的な治療に注目が集まっている
まとめると、これらの要因の総体として、北米の今後数年間の成長軌道が予測される