免疫調節剤の市場規模
| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 市場規模 (2024) | USD 2.301億2.000万米ドル |
| 市場規模 (2029) | USD 3.151億1.000万米ドル |
| CAGR(2024 - 2029) | 6.50 % |
| 最も成長が速い市場 | アジア太平洋 |
| 最大の市場 | 北米 |
| 市場集中度 | ミディアム |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 |
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免疫調節剤の市場分析
免疫調節剤の世界市場規模は、2024年に2,301億2,000万米ドルと推定され、予測期間中（2024-2029年）の年平均成長率は6.5%で、2029年には3,151億1,000万米ドルに達すると予測される。
免疫調節薬は、免疫系の反応を調整または増強するために設計された、現代の薬物療法において極めて重要な役割を果たしている。これらの薬剤は、自己免疫疾患、癌、感染症を含む様々な疾患への対応に極めて重要である。近年、免疫調節剤の世界市場は、慢性疾患の増加、バイオ医薬品技術の飛躍的進歩、標的治療や個別化治療に対する需要の高まりに後押しされ、大きく拡大している。例えば、2023年1月に発表された米国癌協会の Cancer Facts and Figures 2023 では、2023年に約190万人が新たに癌と診断されると予測している。具体的には、前立腺がんが288,300人、肺がんが238,340人、女性乳がんが300,590人と予測されている。このようながん罹患率の上昇から、先進的ながん治療に対する需要の急増が予想され、予測期間中、免疫調節剤市場を牽引する可能性が高い。
自己免疫疾患の増加は、免疫調節剤市場の成長をさらに促進する。免疫系が誤って健康な組織を攻撃する自己免疫疾患は、一般的になりつつある。米国国立衛生研究所（NIH）の推計によると、米国では毎年約2400万人が罹患している。研究者たちは、これらの疾患を管理するための新しい免疫調節剤を積極的に研究している。2023年11月にKarolinska InstitutetがJournal of Internal Medicine誌に発表した観察研究では、通常関節リウマチの治療薬である抗リウマチ薬が自己免疫性甲状腺疾患の予防にも役立つ可能性があることが明らかにされた。彼らの研究によれば、関節リウマチ（RA）患者は、RA診断後に自己免疫性甲状腺疾患を発症するリスクが、診断前よりも低いことが示されている。
さらに、低用量CTLA-4阻害剤や、IDO-1、LAG-3、TIM-3、CD47/SIRPα製剤などの免疫チェックポイント阻害剤のような製品を革新するために、大手企業が提携するケースが増えている。このような共同研究は、近い将来、市場収益を高めることになるだろう。例えば、GSKの抗TIM-3抗体は、中間段階の基準を見事にクリアし、2022年10月に非小細胞肺がん（NSCLC）を対象としたピボタル試験に進んだ。
とはいえ、免疫調節剤市場は、厳しい規制上の要求や莫大な開発費といった課題に直面しており、これがイノベーションを阻害し、市場参入を妨げる要因となっている。さらに、生物学的製剤やバイオシミラーの台頭が価格圧力を強め、市場の状況を複雑にしている。
免疫調節剤の市場動向
予測期間中、用途別セグメントではがん領域が大きなシェアを占める見込み
医学の専門分野である腫瘍学は、体内の異常な細胞増殖を特徴とする癌の予防、診断、治療を中心とする。米国癌協会の2023年最新版では、100種類以上の癌の特定に基づき、今年米国で新たに190万人以上の癌が診断されるとの予測を強調している。この予測は、基底細胞および扁平上皮の皮膚がん、特定のin situがん、特に膀胱がんを除外したものである。乳がんは、大腸がん、肺がん、子宮頸がん、甲状腺がんなどの一般的ながんと並んで、世界で診断される女性のがん全体の25％を占めており、際立っている。がん患者の増加が予想されることから、腫瘍学分野は拡大傾向にある。
過去10年間、がん治療分野は、効果的ながん治療に対する需要の高まりと、臨床試験における新規治療法の成功によって、大きな成長を遂げてきた。ペムブロリズマブ（キイトルーダ）とニボルマブ（オプジーボ）は、さまざまながんの治療法を変革し、患者の転帰を改善した。2022年4月、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は、化学療法との併用によるオプジーボ（ニボルマブ）の承認を欧州委員会から獲得した。この承認は、切除不能な進行・再発・転移性の食道扁平上皮がん患者、特に腫瘍細胞のPD-L1発現が1％の患者を対象とした一次治療に対するものであった。このように、がん管理におけるチェックポイント阻害薬に対する需要の急増は、当面の間、同分野の成長に拍車をかけることになるだろう。
さらに、併用療法が免疫調節薬市場のがん領域を再構築している。がん治療の有効性を高め、腫瘍生物学の複雑な性質に対処するため、このアプローチは2種類以上の治療薬を用いて相乗効果を発揮させ、患者の転帰を改善する。がんが一枚岩の病気ではなく、多様な病態の集合体であることを認識することは、複数の経路を同時に標的とする革新的な治療戦略の必要性を強調している。例えば、2023年5月、Regeneron Pharmaceuticals, Inc.は3つの独立したコホートから得られた有望な結果を発表した。これらのコホートでは、LAG-3阻害剤フィアンリマブとPD-1阻害剤リブタイヨ（セミピリマブ）の併用療法が、成人の進行メラノーマ患者を対象に評価された。初期臨床試験の結果は、この併用療法が多様な臨床シナリオにおいて顕著かつ永続的な有効性を有することを明確にし、市場の成長にプラスの影響を与えた。
さらに、企業による投資が免疫調節薬市場のがん領域における進歩を促進し、がん治療の未来を形成している。資金が強化されたことで、企業は研究開発（RD）に多くのリソースを割くことができ、効果的な免疫療法の開発に不可欠な前臨床試験や臨床試験を徹底的に行うことができる。その一例として、2023年12月、精密免疫調節薬とがん治療を専門とするバイオテクノロジー企業オデッセイ・セラピューティクスは、シリーズC資金調達ラウンドで1億100万米ドルの調達に成功した。オデッセイ・セラピューティクスが前進すれば、そのブレークスルーはがん治療に変革をもたらし、患者に恩恵をもたらし、より広範な医療環境を豊かにする可能性がある。
このような力学を考えると、腫瘍学分野は今後数年で大きく成長する準備が整っている。
この市場を形作る主な傾向を理解する
北米が免疫調節剤市場をリードする見込み
予測期間を通じて、北米が大きな市場シェアを占めるとみられる。この優位性は、慢性疾患の急増、高齢化、免疫調節薬への嗜好の高まりに起因している。例えば、2023年11月にカナダがん協会が発表したデータによると、2023年にカナダでは約23万9,100人が新たにがんと診断された。さらに、このデータでは、カナダ人の約45％が人生のある時点で癌の診断を受けると予測されている。
さらに、ループス、多発性硬化症、関節リウマチを含む自己免疫疾患の有病率の上昇が、この地域の成長をさらに促進している。2024年の全米多発性硬化症協会の発表によると、米国には多発性硬化症（MS）と闘う約100万人の患者がいる。MS患者の大半は20～50歳で診断されるが、この病気はどの年齢でも発症する可能性があり、特に女性に多い。
北米の高度な医療インフラは、新規治療法の迅速な導入を促進している。この地域は、大手製薬会社や研究機関によって支配されており、イノベーションを促進する競争環境を誇っている。規制当局、特に食品医薬品局（FDA）は、新規免疫調節薬の安全性と有効性の基準を厳格に定めており、消費者の信頼を高めている。例えば、2023年8月、FDAは再発または難治性の多発性骨髄腫の成人を対象としたタルケタマブ-tgvs（Talvey、ヤンセン・バイオテック社）の承認を迅速化した。
北米では、米国が最大の市場シェアを占めている。主な推進要因としては、疾患の早期発見に対する意識の高まり、有利な償還政策、旺盛な医療支出、研究開発の重視などが挙げられる。また米国では、医薬品研究開発における大手企業の存在感を背景に、新製品の上市が急増している。例えば、2022年1月、自律神経細胞治療メーカーであるセリノ・バイオテックは、シリーズA資金調達ラウンドで8,000万米ドルを調達した。2025年までに自律型ヒト細胞ファウンドリーを立ち上げるという野望を抱くセリーノは、幹細胞治療へのアクセスを拡大することを目標としている。幹細胞治療への関心が高まるにつれ、世界的な投資が集まり、この分野での先駆的な治療に注目が集まっている。
まとめると、これらの要因の総体として、北米の今後数年間の成長軌道が予測される。
重要な地理的市場に関する分析を取得する
免疫調節剤産業の概要
この業界は、予測期間中に激しい競争に見舞われることが予測されるが、これは、競争において自らを維持するために、市場参加者の間で破壊的戦略の採用が増加しているためである。この戦略には、販売チャネルの強化、広範な製品開発活動、MA、医薬品開発のための共同契約などが含まれる。免疫調節剤業界の主要市場プレイヤーとしては、F.ホフマン・ラ・ロシュ社、アムジェン社、バイオジェン社、ジョンソン・エンド・ジョンソン社、ノバルティス社、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、メルク社、イーライリリー社、ファイザー社、アクロテック・バイオファーマ社などが挙げられる。
免疫調節剤市場のリーダー
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Pfizer Inc
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Astellas Pharma Inc.
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F. Hoffmann-La Roche Ltd.,
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Biogen
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Bristol Myers Squibb
*免責事項:主要選手の並び順不同
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免疫調節剤市場ニュース
- 2023年8月米国食品医薬品局（FDA）は、ヤンセン・バイオテック社が開発したタルケタマブ-tgvs（一般名：タルベ イ）の早期承認を承認した。この承認は、再発または難治性の多発性骨髄腫の成人を対象としています。プロテアソーム阻害剤、免疫調節剤、抗 CD38 モノクローナル抗体を含む、少なくとも 4 ライン以上の前治療歴があることが条件となります。
- 2022年3月：メルク社の抗PD-1治療薬KEYTRUDAは、進行子宮内膜がんに対する単独治療薬としてFDAの承認を取得した。この承認は、承認された診断検査で判定されたマイクロサテライト不安定性高値（MSI-H）またはミスマッチ修復欠損（dMMR）の状態を示す患者に適応される。本治療法は、前治療の全身療法後に病勢進行が認められ、根治的手術や放射線療法が不適格な患者を対象としている。
- 2022年1月：Immunocore社のKIMMTRAK（tebentafusp-tebn）が切除不能または転移性のぶどう膜黒色腫の治療薬として米国食品医薬品局（FDA）に承認される。
免疫調節剤市場レポート-目次
1. 導入
1.1 研究の前提と市場の定義
1.2 研究の範囲
2. 研究方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場のダイナミクス
4.1 市場概要
4.2 市場の推進要因
4.2.1 がん、自己免疫疾患、その他の慢性疾患の負担増加
4.2.2 研究開発への投資の増加
4.2.3 従来の治療法よりも標的療法の採用が増加
4.3 市場の制約
4.3.1 厳格な規制ガイドライン
4.3.2 治療費の高騰
4.4 ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 買い手/消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替品の脅威
4.4.5 競争の激しさ
5. 市場セグメンテーション（価値別市場規模 - USD）
5.1 製品タイプ別
5.1.1 免疫抑制剤
5.1.2 免疫賦活剤
5.2 アプリケーション別
5.2.1 腫瘍学
5.2.2 呼吸器
5.2.3 HIV
5.2.4 その他
5.3 エンドユーザー別
5.3.1 病院
5.3.2 クリニック
5.3.3 その他
5.4 地理
5.4.1 北米
5.4.1.1 アメリカ合衆国
5.4.1.2 カナダ
5.4.1.3 メキシコ
5.4.2 ヨーロッパ
5.4.2.1 ドイツ
5.4.2.2 イギリス
5.4.2.3 フランス
5.4.2.4 イタリア
5.4.2.5 スペイン
5.4.2.6 その他のヨーロッパ
5.4.3 アジア太平洋
5.4.3.1 中国
5.4.3.2 日本
5.4.3.3 インド
5.4.3.4 オーストラリア
5.4.3.5 韓国
5.4.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.4.4 中東およびアフリカ
5.4.4.1 湾岸協力会議
5.4.4.2 南アフリカ
5.4.4.3 その他の中東およびアフリカ
5.4.5 南アメリカ
5.4.5.1 ブラジル
5.4.5.2 アルゼンチン
5.4.5.3 南米のその他の地域
6. 競争環境
6.1 企業プロフィール
6.1.1 アムジェン株式会社
6.1.2 バイオジェン
6.1.3 ブリストル・マイヤーズスクイブ社
6.1.4 イーライリリー・アンド・カンパニー
6.1.5 F.ホフマン・ラ・ロシュ株式会社
6.1.6 バイオコン
6.1.7 ホライゾン・セラピューティクス
6.1.8 アステラス製薬株式会社
6.1.9 ノバルティスAG
6.1.10 メルク社
6.1.11 アクロテック・バイオファーマ
6.1.12 ステップファーマ
7. 市場機会と将来の動向
免疫調節剤産業のセグメンテーション
報告書の範囲にあるように、免疫調節剤は免疫系の活動を制御する経路に影響を与える分子である。免疫系の活動を調節することにより、免疫調節剤は炎症反応を効果的に抑制する。
免疫調節剤市場は、製品タイプ、用途、エンドユーザー、地域に区分される。製品タイプ別では、市場は免疫抑制剤と免疫刺激剤に二分される。用途別では、市場はがん、呼吸器、HIV、その他に区分される。エンドユーザー別では、病院、診療所、その他に区分される。地域別では、市場は北米、欧州、アジア太平洋、南米、中東・アフリカに区分される。また、同レポートでは、同地域の17カ国の市場規模と予測も提供している。レポートでは、上記のセグメントについて米ドルでの価値を提供しています。
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免疫調節剤市場に関する調査FAQ
免疫調節剤の世界市場規模は？
免疫調節剤の世界市場規模は、2024年には2,301億2,000万ドルに達し、年平均成長率6.5%で2029年には3,151億1,000万ドルに達すると予測される。
現在の世界の免疫調節剤市場規模は？
2024年には、世界の免疫調節剤市場規模は2,301億2,000万ドルに達すると予想される。
免疫調節剤の世界市場における主要企業は？
ファイザー、アステラス製薬、ホフマン・ラ・ロシュ、バイオジェン、ブリストル・マイヤーズ・スクイブが世界の免疫調節剤市場に参入している主要企業である。
免疫調節剤の世界市場で最も急成長している地域はどこか？
アジア太平洋地域は、予測期間（2024-2029年）に最も高いCAGRで成長すると推定される。
免疫調節剤の世界市場で最大のシェアを占める地域はどこか？
2024年、免疫調節剤の世界市場で最大のシェアを占めるのは北米である。
この世界の免疫調節剤市場は何年を対象とし、2023年の市場規模は？
2023年の世界の免疫調節剤市場規模は2151億6000万米ドルと推定されます。本レポートでは、2019年、2020年、2021年、2022年、2023年の世界の免疫調節剤市場の過去の市場規模をカバーしています。また、2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年の免疫調節剤の世界市場規模を予測しています。
世界の免疫調節剤産業レポート
Mordor Intelligence™ Industry Reportsが作成した、2024年の世界の免疫調節剤市場のシェア、規模、収益成長率に関する統計です。世界の免疫調節剤の分析には、2029年までの市場予測展望と過去の概観が含まれます。この産業分析のサンプルを無料レポートPDFダウンロードで入手できます。
グローバル免疫調節剤 レポートスナップショット
