マーケットトレンド の 免疫グロブリン 産業
予測期間中、静脈内投与が大きなシェアを占めると予想される
静脈内投与法とは、注射針やチューブを通して静脈内に薬剤を投与する注射または注入法を指す。静注用免疫グロブリンは、静脈内投与が可能な抗体製剤である。同分野の成長を後押ししている主な要因は、静脈内免疫グロブリンに関する戦略的イニシアチブの増加と、規制当局からの承認と相まって研究開発の数が増加していることである
医薬品の承認件数の増加がセグメントの成長に寄与している。例えば、2022年1月、重篤な自己免疫疾患に苦しむ人々の生活改善に取り組む世界的な免疫企業であるArgenx SEは、ステロイドまたは非ステロイド性免疫抑制療法（IST）に十分な効果が認められない成人重症筋無力症（gMG）患者の治療薬として、VYVGART（efgartigimod alfa）の点滴静注を日本の厚生労働省が承認したことを明らかにした
また、ファイザー社は2021年2月、慢性炎症性脱髄性多発ニューロパチー（CIDP）と呼ばれる末梢神経のまれな神経疾患の成人患者を対象としたPANZYGA（免疫グロブリン静注［ヒト］-ifas10％液剤）の生物製剤追加承認申請（sBLA）について、米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得しました。Panzygaは、CIDPに対する2種類の維持量投与オプションがFDAに承認されている唯一の免疫グロブリン静注（IVIg）製剤であり、患者の臨床的ニーズに応えるのに役立っている
このように、前述の要因が予測期間中の同分野の成長を促進すると考えられる
この市場を形作る主な傾向を理解する
予測期間中、北米が免疫グロブリン市場を支配する見込み
北米の市場成長を促進する主な要因としては、医療費の増加、免疫不全症治療に関わる製品に対する意識の高まり、免疫不全症治療に対する臨床医の志向の高まりなどが挙げられる
米国では、COVID-19の治療に有効な治療法として免疫グロブリンに関する研究が増加しているため、COVID-19が免疫グロブリン市場に与える影響は肯定的である。例えば、National Clinical Trial (NCT) Registryによると、2021年3月9日現在、米国では約50件の免疫グロブリンをベースとした臨床試験がさまざまな開発段階にわたって進行中であり、近い将来、COVID-19に対する新たな有効な治療法の開発につながる可能性があるため、市場にプラスの影響を与えることを示している
規制当局からの承認も市場の成長を後押ししている。例えば、2021年7月、米国食品医薬品局（FDA）はオクタファーマUSAのオクトガム10％［免疫グロブリン静注（ヒト）］を承認した。同剤は、稀な免疫介在性炎症性疾患である成人皮膚筋炎の治療に適応を持つ、最初で唯一の免疫グロブリン静注（IVIg）の一つである
さらに、同地域における免疫グロブリンの製造工程拡大のための規制当局による承認も、市場の成長を促進すると予想される。例えば、2021年4月、特殊血漿由来の生物製剤の製造、販売、開発に特化したエンドツーエンドの商業バイオ医薬品企業であるADMA Biologics, Inc.は、同社の製造工程の拡大について米国食品医薬品局（「FDA）の承認を取得し、静脈内免疫グロブリン（「IVIG）の製造のための4,400リットルの血漿プールの分画と精製を可能にした。このような承認は、同地域の市場成長を後押しすると予想される
このように、上記の要因は予測期間中の市場成長を促進すると予想される
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