免疫グロブリン市場規模
| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 推定の基準年 | 2023 |
| CAGR | 7.31 % |
| 最も成長が速い市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大の市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中くらい |
*免責事項:主要選手の並び順不同 |
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免疫グロブリン市場分析
免疫グロブリンの世界市場規模は、2023年の144.8億米ドルから2028年には206.1億米ドルに成長し、予測期間（2023-2028年）のCAGRは7.31%と予測されている。
。
COVID-19は市場の成長に大きな影響を与えた。症例数の増加とそれによる死亡率の高さにより、COVID-19感染患者の治療における効果的な治療法が急務となっていた。COVID-19感染症の治療に免疫グロブリンを使用することは、病気の管理に効果的である。市場関係者は製品の研究開発に注力している。例えば、2020年5月、米国食品医薬品局（FDA）は、重篤な疾患進行を伴うCOVID-19患者を対象としたオクタガム10％［免疫グロブリン静注（ヒト）］療法の有効性と安全性に関する第3相臨床試験について、Octapharma USAによる治験薬（IND）申請を承認した。このように、COVID-19は市場の成長に大きな影響を与えた。
免疫グロブリン市場は、免疫不全症有病率の上昇、免疫グロブリン採用の増加、研究開発活動の活発化などの要因により、急速な成長が見込まれている。
世界保健機関（WHO）の2022年7月の報告書によると、2021年には世界で3,840万人がHIVとともに生活している。また、このうち3分の2に相当する約2,560万人がWHOアフリカ地域に住んでいることも報告されている。このように免疫不全の負担が大きいため、効果的な治療が必要とされており、免疫グロブリンは治療に広く使用されているため、市場の成長を促進すると期待されている。
世界中のさまざまな規制当局からの承認は、市場の成長に貢献すると期待されている。例えば、2022年8月、アルジェンクスは、抗アセチルコリン受容体（AChR）抗体陽性の重症筋無力症（gMG）成人患者に対する標準治療への上乗せ療法として、VYVGART（efgartigimod alfa-fcab）の欧州委員会（EC）による販売承認を取得した。
市場関係者は、革新的な医薬品の開発や既存薬の新たな治療領域の発見に取り組んでいる。例えば、2020年9月、ミドリ十字株式会社は、COVID-19患者を対象としたHyper-Ig（高免疫グロブリン）GC5131の有効性と安全性を評価する第II相臨床試験を開始した。このような試験で良好な結果が得られれば、新製品が市場に投入される可能性があり、市場の成長に好影響を与えると予想される。
このように、上記の要因により、市場は予測期間中に成長を遂げると予想される。しかし、政府の厳しい規制や治療費の高騰は、予測期間中の市場成長を阻害すると予想される。
免疫グロブリン市場の動向
予測期間中、静脈内投与が大きなシェアを占めると予想される
静脈内投与法とは、注射針やチューブを通して静脈内に薬剤を投与する注射または注入法を指す。静注用免疫グロブリンは、静脈内投与が可能な抗体製剤である。同分野の成長を後押ししている主な要因は、静脈内免疫グロブリンに関する戦略的イニシアチブの増加と、規制当局からの承認と相まって研究開発の数が増加していることである。
医薬品の承認件数の増加がセグメントの成長に寄与している。例えば、2022年1月、重篤な自己免疫疾患に苦しむ人々の生活改善に取り組む世界的な免疫企業であるArgenx SEは、ステロイドまたは非ステロイド性免疫抑制療法（IST）に十分な効果が認められない成人重症筋無力症（gMG）患者の治療薬として、VYVGART（efgartigimod alfa）の点滴静注を日本の厚生労働省が承認したことを明らかにした。
また、ファイザー社は2021年2月、慢性炎症性脱髄性多発ニューロパチー（CIDP）と呼ばれる末梢神経のまれな神経疾患の成人患者を対象としたPANZYGA（免疫グロブリン静注［ヒト］-ifas10％液剤）の生物製剤追加承認申請（sBLA）について、米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得しました。Panzygaは、CIDPに対する2種類の維持量投与オプションがFDAに承認されている唯一の免疫グロブリン静注（IVIg）製剤であり、患者の臨床的ニーズに応えるのに役立っている。
このように、前述の要因が予測期間中の同分野の成長を促進すると考えられる。
この市場を形作る主な傾向を理解する
予測期間中、北米が免疫グロブリン市場を支配する見込み
北米の市場成長を促進する主な要因としては、医療費の増加、免疫不全症治療に関わる製品に対する意識の高まり、免疫不全症治療に対する臨床医の志向の高まりなどが挙げられる。
米国では、COVID-19の治療に有効な治療法として免疫グロブリンに関する研究が増加しているため、COVID-19が免疫グロブリン市場に与える影響は肯定的である。例えば、National Clinical Trial (NCT) Registryによると、2021年3月9日現在、米国では約50件の免疫グロブリンをベースとした臨床試験がさまざまな開発段階にわたって進行中であり、近い将来、COVID-19に対する新たな有効な治療法の開発につながる可能性があるため、市場にプラスの影響を与えることを示している。
規制当局からの承認も市場の成長を後押ししている。例えば、2021年7月、米国食品医薬品局（FDA）はオクタファーマUSAのオクトガム10％［免疫グロブリン静注（ヒト）］を承認した。同剤は、稀な免疫介在性炎症性疾患である成人皮膚筋炎の治療に適応を持つ、最初で唯一の免疫グロブリン静注（IVIg）の一つである。
さらに、同地域における免疫グロブリンの製造工程拡大のための規制当局による承認も、市場の成長を促進すると予想される。例えば、2021年4月、特殊血漿由来の生物製剤の製造、販売、開発に特化したエンドツーエンドの商業バイオ医薬品企業であるADMA Biologics, Inc.は、同社の製造工程の拡大について米国食品医薬品局（「FDA）の承認を取得し、静脈内免疫グロブリン（「IVIG）の製造のための4,400リットルの血漿プールの分画と精製を可能にした。このような承認は、同地域の市場成長を後押しすると予想される。
このように、上記の要因は予測期間中の市場成長を促進すると予想される。
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免疫グロブリン産業の概要
免疫グロブリン市場の競争は中程度である。主要メーカーは、疾患生物学のより良い理解と新規治療薬の導入のために、技術的に高度な技術とプラットフォームを提供していることが判明している。免疫グロブリンの世界市場参入企業には、Baxter International Inc.、CSL Ltd.、Octapharma AG、Kedrion Biopharma Inc.、Grifols SA、Biotest AGなどがある。
免疫グロブリン市場のリーダー
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Baxter international Inc.
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CSL Ltd.
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Octapharma AG
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Kedrion Biopharma Inc.
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Grifols S.A
*免責事項:主要選手の並び順不同
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免疫グロブリン市場ニュース
- 2022年3月、グリフォルス社はXEMBIFYについて、複数の欧州連合加盟国保健当局および英国から承認を取得した。これは革新的な20％皮下免疫グロブリン（SCIG）で、原発性免疫不全症および選択された二次性免疫不全症の治療薬として承認されている。
- 2022年1月、欧州連合（EU）はオクタファーマ社のcutaquigの適応を拡大した。これは皮下投与用のヒト免疫グロブリンである。この適応拡大は、免疫グロブリン補充療法を必要とするあらゆるタイプの二次性免疫不全患者を対象としている。
免疫グロブリン市場レポート-目次
1. 導入
1.1 研究の前提条件と市場定義
1.2 研究の範囲
2. 研究方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場力学
4.1 市場概況
4.2 市場の推進力
4.2.1 免疫不全疾患の有病率の増加
4.2.2 免疫グロブリンの採用の増加
4.2.3 成長する研究開発活動
4.3 市場の制約
4.3.1 政府の厳しい規制
4.3.2 高額な治療費
4.4 ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 買い手/消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替品の脅威
4.4.5 競争の激しさ
5. 市場セグメンテーション (規模別の市場価値 - 100万米ドル)
5.1 製品別
5.1.1 IgG
5.1.2 IgA
5.1.3 IgM
5.1.4 IgE
5.1.5 IgD
5.2 配送方法別
5.2.1 静脈内送達方法
5.2.2 皮下送達方法
5.3 用途別
5.3.1 低ガンマグロブリン血症
5.3.2 慢性炎症性脱髄性多発神経障害（CIDP）
5.3.3 免疫不全疾患
5.3.4 重症筋無力症
5.3.5 その他の用途
5.4 地理
5.4.1 北米
5.4.1.1 アメリカ
5.4.1.2 カナダ
5.4.1.3 メキシコ
5.4.2 ヨーロッパ
5.4.2.1 ドイツ
5.4.2.2 イギリス
5.4.2.3 フランス
5.4.2.4 イタリア
5.4.2.5 スペイン
5.4.2.6 ヨーロッパの残りの部分
5.4.3 アジア太平洋地域
5.4.3.1 中国
5.4.3.2 日本
5.4.3.3 インド
5.4.3.4 オーストラリア
5.4.3.5 韓国
5.4.3.6 残りのアジア太平洋地域
5.4.4 中東とアフリカ
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 南アフリカ
5.4.4.3 残りの中東およびアフリカ
5.4.5 南アメリカ
5.4.5.1 ブラジル
5.4.5.2 アルゼンチン
5.4.5.3 南アメリカの残りの地域
6. 競争環境
6.1 会社概要
6.1.1 Baxter international Inc.
6.1.2 CSL Ltd
6.1.3 Grifols SA
6.1.4 Octapharma AG
6.1.5 Kedrion Biopharma Inc.
6.1.6 LFB group
6.1.7 Biotest AG
6.1.8 China Biologics Products Inc.
6.1.9 Sichuan Yuanda Shuyang Pharmaceutical Co. Ltd
6.1.10 Bayer Healthcare
6.1.11 Takeda Pharmaceutical Company Limited
6.1.12 Bio Products Laboratory
6.1.13 Sanquin Plasma Products BV
6.1.14 Evolve Biologics Inc.
6.1.15 Pfizer Inc.
6.1.16 Shanghai RAAS Blood Products Co. Ltd
6.1.17 ADMA Biologics Inc.
6.1.18 ジョンソン・エンド・ジョンソン (オムリックス・バイオファーマシューティカルズ社)
7. 市場機会と将来のトレンド
免疫グロブリン産業のセグメント化
本レポートの範囲では、免疫グロブリンは抗体とも呼ばれ、形質細胞やその他のリンパ球によって産生されるタンパク質である。免疫グロブリンは、様々な免疫系成分に対して免疫調節効果を発揮する複合体である。免疫グロブリンは血液から分画プロセスを通じて得られ、治療用および非治療用に精製される。免疫グロブリン市場は、製品別（IgG、IgA、IgM、IgE、IgD）、送達様式別（静脈内送達様式、皮下送達様式）、用途別（低ガンマグロブリン血症、慢性炎症性脱髄性多発神経炎（CIDP）、免疫不全症、重症筋無力症、その他の用途）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）に区分されています。また、世界の主要地域17カ国の推定市場規模や動向もカバーしています。本レポートでは、上記のセグメントについて金額（単位：百万米ドル）を提示しています。
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免疫グロブリン市場調査FAQ
現在の世界の免疫グロブリン市場の規模はどれくらいですか?
世界の免疫グロブリン市場は、予測期間（7.31%年から2029年）中に7.31％のCAGRを記録すると予測されています
世界の免疫グロブリン市場の主要プレーヤーは誰ですか?
Baxter international Inc.、CSL Ltd.、Octapharma AG、Kedrion Biopharma Inc.、Grifols S.Aは、免疫グロブリン市場で活動している主要企業です。
世界の免疫グロブリン市場で最も急成長している地域はどこですか?
アジア太平洋地域は、予測期間 (2024 ～ 2029 年) にわたって最も高い CAGR で成長すると推定されています。
世界の免疫グロブリン市場で最大のシェアを誇る地域はどこですか?
2024年には、北米が世界の免疫グロブリン市場で最大の市場シェアを占めます。
この世界の免疫グロブリン市場は何年を対象としていますか?
レポートは、2019年、2020年、2021年、2022年、2023年の世界の免疫グロブリン市場の歴史的市場規模をカバーしています。レポートはまた、2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年の世界の免疫グロブリン市場の規模を予測します。
世界の免疫グロブリン産業レポート
Mordor Intelligence™ Industry Reports によって作成された、2024 年の免疫グロブリン市場シェア、規模、収益成長率の統計。免疫グロブリン分析には、2029 年までの市場予測見通しと過去の概要が含まれます。この業界分析のサンプルを無料のレポート PDF ダウンロードとして入手してください。
免疫グロブリン レポートスナップショット
