| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 推定の基準年 | 2023 |
| CAGR | 7.31 % |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | ミディアム |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 |
免疫グロブリン市場分析
免疫グロブリンの世界市場規模は、USDの14,482.11のmillionから2023のUSDの20,607.86の2028までにmillionへと、予測期間中に7.31%のCAGRで成長すると予想される。
COVID-19の大流行により、免疫反応を高めて感染を撃退するための免疫グロブリン製品に対する需要が高まっている。例えば、2023年2月にFrontiers Journalが発表した論文によると、長期大量免疫グロブリン療法はCOVID-19患者にとって効果的な治療法であることが判明した。そのため、パンデミック時に免疫グロブリン療法の採用が急増し、市場の成長が急拡大した。さらに、COVID-19の長期的な健康影響により、パンデミック後の期間も免疫グロブリンの需要は高水準で推移すると予測されている。SARS-CoV-2感染の急性後遺症（PASC）は、長期COVIDとしても知られ、免疫グロブリンを含む継続的な治療を必要とする症状や状態が持続する可能性がある。したがって、全体的なシナリオを見ると、COVID-19の大流行が調査した市場に大きな影響を与えたことが確認された。
市場成長を牽引する主な要因としては、免疫不全症有病率の増加、有力企業による薬剤上市数の急増などが挙げられる。免疫グロブリンは、不足した抗体を補い、感染症を予防し、免疫機能を改善し、自己免疫症状を管理することによって、免疫不全症を管理する上で極めて重要である。点滴静注用免疫グロブリン（IVIG）は、欠乏した抗体を補い、感染症の再発防止に役立つ。したがって、免疫不全症の負担が増加していることから、市場は予測期間中に大きく成長すると予想される。例えば、BioMed Central Ltdが2022年3月に発表した論文によると、2021年の同一集団における共通型免疫不全症（CVID）の有病率は、米国で約16.6%、カナダで22.5%、オーストラリアで34.2%であった。CVIDの有病率の高さ、診断と認知度の向上により、免疫グロブリン療法の需要が増加している。さらに、免疫グロブリン療法は重症筋無力症（MG）の管理において重要な役割を果たしている。免疫グロブリンは、アセチルコリン受容体を標的とする病原性自己抗体をブロックし、免疫反応を調節することにより、筋機能を一時的に改善し、MGの症状を緩和します。したがって、MGの有病率の上昇は、予測期間中の市場成長を促進すると予測される。例えば、欧州製薬企業家連盟（EUCOPE）が2022年11月に発表した記事によると、MGは生命を脅かす筋力低下を引き起こす可能性のある慢性神経筋自己免疫疾患であり、欧州では年間約56,000～123,000人が罹患している。したがって、MGの高い有病率は、予測期間中に免疫グロブリン治療薬に対する高い需要を生み出すと予測されている。
さらに、様々な先進的免疫グロブリン治療薬の上市に政府機関が積極的に参加していることも、予測期間中の市場成長を促進すると予測されています。例えば、2022年8月、Argenx社は、抗アセチルコリン受容体（AChR）抗体陽性の重症筋無力症（gMG）成人患者に対する標準治療への追加療法として、ヒトIgG1抗体フラグメントであるVYVGART（efgartigimod alfa-fcab）の欧州（EC）販売承認を取得しました。
このように、本市場は、共通可変性免疫不全症や重症筋無力症などの免疫不全疾患の有病率の上昇や、有力企業による多数の製品上市により、予測期間中に大きな成長が見込まれる。しかし、厳しい政府規制と治療費の高騰が、調査期間中の市場成長を阻害すると予想される。
免疫グロブリン市場の動向
予測期間中、静脈注射セグメントが主要シェアを占める見込み
免疫グロブリン静注療法（IVIG）は、プールしたヒト血漿由来の免疫グロブリン（抗体）を濃縮した溶液を、静脈注射によって血流に直接投与する治療法です。抗体濃度を高めることにより、IVIGは感染症を予防し、免疫機能を改善し、全体的な免疫防御を強化します。IVIG療法は、受動的免疫を提供し、免疫不全疾患の患者の免疫系をサポートすることで、感染症の頻度と重症度を低減し、生活の質を改善し、免疫系の低下に伴う合併症を予防する可能性があります。同分野の成長を促す主な要因は、IVIG療法に関連する様々な利点、著名企業によるIVIG治療薬の上市の増加、免疫不全疾患の治療にIVIG療法の採用を推奨する政府機関などである。薬事承認数の拡大が、この分野の成長に寄与している。例えば、2022年1月、アルジェンクスSEは、ステロイドまたは非ステロイド性免疫抑制療法（IST）に十分な効果が認められない重症筋無力症（gMG）成人患者の治療薬として、VYVGART（エフガルチギモド アルファ）IgG1点滴静注を厚生労働省が承認したことを明らかにした。
また、ファイザー社は、2021年2月、慢性炎症性脱髄性多発ニューロパチー（CIDP）と呼ばれる末梢神経の希少な神経疾患の成人患者を対象としたPANZYGA（免疫グロブリン静注[ヒト]-10％液剤）の生物製剤追加承認申請（sBLA）について、米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得しました。Panzygaは、CIDPに対する2種類の維持用量がFDAにより承認された静注用免疫グロブリン（IVIg）であり、患者の臨床的ニーズに応えることができます。さらに、NIHが2022年12月に発表した論文によると、COVID-19治療ガイドラインパネル（パネル）は、小児の多系統炎症症候群（MIS-C）の治療において、入院患者に低用量から中用量のグルココルチコイドとIVIGを併用することを推奨している。
このため、著名な製薬企業による製品上市の増加や、免疫不全症の治療にIVIGを使用するよう政府が推奨していることも、予測期間中の同分野の成長にプラスの影響を与えると予測されます。
この市場を形作る主な傾向を理解する
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予測期間中、北米が免疫グロブリン市場を支配する見込み
免疫グロブリン市場の地理的分析によると、北米が世界市場で大きなシェアを占めている。北米の市場成長を促進する主な要因としては、様々な免疫不全疾患の有病率の上昇、免疫不全治療に対する臨床医の傾倒の高まりなどが挙げられる。
同地域におけるHIVの有病率の上昇は、予測期間中に免疫グロブリン療法の需要を促進すると予測されている。例えば、2022年10月に米国保健社会福祉省（HHS）が発表した記事によると、現在約120万人がHIVに感染している。同様に、2023年6月にカナダ政府が発表したデータによると、2021年にカナダで新たにHIVと診断された症例は約1,472件であった。したがって、この地域におけるHIVの有病率の上昇は、予測期間中に免疫グロブリン治療薬の需要を促進すると予測されている。
さらに、この地域には様々な有力企業が存在し、研究開発活動に積極的に参加しており、臨床試験中の様々な免疫グロブリン治療薬が存在することが、予測期間中の市場成長に大きな影響を与えると予測されています。例えば、National Clinical Trial (NCT) Registryによると、2023年6月現在、北米では約12,327件の免疫グロブリンをベースとした臨床試験がさまざまな開発フェーズで進行中である。また、2023年1月、米国FDAは、サノフィとアストラゼネカが提供する、新生児および乳児の呼吸器合胞体ウイルス（RSV）下気道疾患の予防を適応とするIgG1抗体であるニルセビマブの生物製剤承認申請（BLA）を承認した。同様に、2021年7月、米国FDAは、希少な免疫介在性炎症性疾患である成人皮膚筋炎の治療薬として、オクタファーマのオクトガム10％IVIgを承認した。このように、上記の要因が予測期間中の地域別市場の成長を促進すると予想される。
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免疫グロブリン産業の概要
免疫グロブリン市場は、免疫グロブリン製剤を開発する複数の企業が存在するため競争が激しい。免疫グロブリンの世界市場プレーヤーには、Baxter International Inc.、CSL Ltd.、Octapharma AG、Kedrion Biopharma Inc.、Grifols SA（Biotest AG）などがいる。
免疫グロブリン市場のリーダー
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Baxter international Inc.
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CSL Ltd.
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Octapharma AG
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Kedrion Biopharma Inc.
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Grifols S.A
- *免責事項:主要選手の並び順不同
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免疫グロブリン市場ニュース
- 2023年4月、エベレスト・メディシンズは、原発性免疫グロブリンA腎症（IgAN）治療薬Nefeconの中国における臨床使用の承認を海南医療製品管理局から取得した。
- 2022年3月、グリフォルスはXEMBIFYについて、複数の欧州連合加盟国保健当局および英国から承認を取得した。これは革新的な20％皮下免疫グロブリン（SCIG）で、原発性免疫不全症および一部の二次性免疫不全症の治療薬として承認されている。
免疫グロブリン産業のセグメント化
本レポートの範囲では、免疫グロブリンは抗体とも呼ばれ、形質細胞やその他のリンパ球によって産生されるタンパク質である。免疫グロブリンは、様々な免疫系成分に対して免疫調節効果を発揮する複合体である。免疫グロブリンは血液から分画プロセスを通じて得られ、治療用および非治療用に精製される。免疫グロブリン市場は、製品別（IgG、IgA、IgM、IgE、IgD）、投与形態別（静脈内投与、皮下投与）、用途別（低ガンマグロブリン血症、慢性炎症性脱髄性多発神経炎（CIDP）、免疫不全症、重症筋無力症、その他の用途）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋地域、中東・アフリカ、南米）に分類されています。また、世界の主要地域17カ国の推定市場規模や動向もカバーしています。本レポートでは、上記セグメント別の金額（単位：百万米ドル）を掲載しています。
| 製品別 | IgG | ||
| IgA | |||
| IgM | |||
| IgE | |||
| 免疫グロブリンD | |||
| 配送方法別 | 静脈内 | ||
| 皮下 | |||
| アプリケーション別 | 低ガンマグロブリン血症 | ||
| 慢性炎症性脱髄性多発神経炎（CIDP） | |||
| 免疫不全疾患 | |||
| 重症筋無力症 | |||
| その他のアプリケーション | |||
| 地理 | 北米 | アメリカ合衆国 | |
| カナダ | |||
| メキシコ | |||
| ヨーロッパ | ドイツ | ||
| イギリス | |||
| フランス | |||
| イタリア | |||
| スペイン | |||
| その他のヨーロッパ | |||
| アジア太平洋 | 中国 | ||
| 日本 | |||
| インド | |||
| オーストラリア | |||
| 韓国 | |||
| その他のアジア太平洋地域 | |||
| 中東およびアフリカ | 湾岸協力会議 | ||
| 南アフリカ | |||
| その他の中東およびアフリカ | |||
| 南アメリカ | ブラジル | ||
| アルゼンチン | |||
| 南米のその他の地域 | |||
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免疫グロブリン市場調査FAQ
現在の世界の免疫グロブリン市場規模は？
免疫グロブリンの世界市場は予測期間中（2024〜2029年）にCAGR 7.31%を記録すると予測
免疫グロブリンの世界市場における主要企業は？
Baxter international Inc.、CSL Ltd.、Octapharma AG、Kedrion Biopharma Inc.、Grifols S.A.が世界の免疫グロブリン市場で事業を展開している主要企業である。
免疫グロブリンの世界市場で最も成長している地域はどこか？
アジア太平洋地域は、予測期間（2024-2029年）に最も高いCAGRで成長すると推定される。
免疫グロブリンの世界市場で最大のシェアを占める地域は？
2024年、免疫グロブリンの世界市場で最大のシェアを占めるのは北米である。
この世界の免疫グロブリン市場は何年を対象としているのか？
当レポートでは、世界の免疫グロブリン市場の過去の市場規模を2019年、2020年、2021年、2022年、2023年について調査しています。また、2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年の世界の免疫グロブリン市場規模を予測しています。
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Mordor Intelligence™ Industry Reportsが作成した2024年の免疫グロブリン市場のシェア、規模、収益成長率に関する統計です。免疫グロブリンの分析には、2029年までの市場予測展望と過去の概要が含まれます。この業界分析のサンプルを無料レポートPDFダウンロードで入手できます。
