| 調査期間 | 2021 - 2029 |
| 推定の基準年 | 2023 |
| 予測データ期間 | 2024 - 2029 |
| CAGR | 5.20% |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中くらい |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 |
ハンター症候群治療市場分析
ハンター症候群治療市場は、予測期間中にUSD 1,265 millionとなり、年平均成長率はほぼ5.2%になると予想される。
COVID-19パンデミックはハンター症候群市場の成長に影響を与えた。例えば、2021年9月にBMC誌に発表された研究によると、ムコ多糖症II（MPS II、ハンター症候群）を含むライソゾーム貯蔵病（LSD）などは、COVID-19がLSD患者の継続的なケアや治療へのアクセスに悪影響を与えたことを示している。COVID-19に罹患するリスクは、一般集団よりもLSD患者で高かった。BMCに掲載された研究によると、2021年10月、病院で酵素補充療法（ERT）を受けている患者の約20％が、COVID-19の大流行により治療の中断を経験した。そのため、治療サービスの遅れがパンデミック期間中の市場成長に影響を与えた。しかし、パンデミックの後期には市場は回復に転じ、これは製品開発数と製品承認数の増加に反映されている。例えば、GCファーマは2021年1月、ムコ多糖症II型（ハンター症候群）の治療薬として、フンターゼICV（脳室内）注射液15mgの製造販売承認を取得した。
市場成長の要因としては、政府によるイニシアチブの増加、新規治療法の導入、ハンター症候群治療のための強固なパイプラインなどが挙げられる。
ハンター症候群の負担増と患者数の増加は、研究開発と創薬の増加につながり、予測期間中の市場の成長を高めると予想される。例えば、武田薬品工業は2021年9月、JCRファーマシューティカルズと、ヒトトランスフェリン受容体に対する抗体とイデュロネート-2-スルファターゼ（IDS）酵素との次世代型組換え融合蛋白質であるJR-141をハンター症候群の治療薬として商業化するための独占的提携およびライセンス契約を締結した。本契約に基づき、武田薬品は、カナダ、欧州、その他の地域（日本および一部のアジア太平洋諸国を除く）を含む米国外でJR-141を販売しました。JCRは、このような米国外でのライセンスに対して契約一時金を受領し、さらに開発および販売に関するマイルストン、ならびに潜在的な売上に応じた段階的ロイヤルティを受領する資格があります。このような進展により、同市場における医薬品や治療法の利用可能性が高まり、予測期間中の同市場の成長が促進されると期待される。
ハンター病治療のための新製品を上市するため、企業がさまざまな研究開発活動に注力するようになっていることも、市場の成長に寄与している。例えば、2022年9月、ROBIO Inc.は、神経原性ムコ多糖症/ハンター病と診断された乳幼児を対象とした治験用自己造血幹細胞（HSC）遺伝子治療の第1/2相臨床試験の開始について、英国MHRA、研究倫理委員会（REC）、保健研究局（HRA）がAVROBIOの共同研究者を承認したと発表した。
効果的な薬剤や治療法を開発するための共同研究やパートナーシップなど、さまざまな戦略を採用する政府や組織の増加が市場の成長に寄与している。例えば、2022年6月、全米MPS協会とジェネティック・アライアンスは、患者のハンター症候群を治療するための治療法の開発を加速するためにルナと提携した。2021年12月、National MPS Society、Luna、Genetic Allianceは、武田薬品工業株式会社と提携し、ハンター症候群としても知られるムコ多糖症II型（MPS II）の患者に対する治療介入の開発を進めるため、デジタル創薬コミュニティを立ち上げた。
そのため、このような開発により、市場は予測期間中に成長すると予想される。しかし、高額な治療費が予測期間中の市場の成長を阻害する可能性が高い。
ハンター症候群治療市場動向
予測期間中、酵素補充療法（ERT）セグメントはハンター症候群治療市場で大きな成長を遂げる見込み
酵素補充療法は、酵素補充療法の利用可能性の高まり、認知度の向上、希少疾患に対するガイドラインの厳格さの緩和により、ハンター症候群治療市場において予測期間中に大きな成長が見込まれる。
酵素補充療法（ERT）は、数種類の希少疾患に対する標準的な治療法であり、静脈内投与によって欠損または欠落した酵素を機能的な組換え型酵素に置き換えるものである。例えば、2021年10月に発表された論文によると、パビナフスプ アルファは血液脳関門を通過して中枢神経組織に到達するため、MPS-II患者の体性症状と中枢神経症状の両方に有効であることが観察されている。このように、新規酵素薬の高い有効性と安全性は、ハンター症候群患者の治療への採用を増加させ、市場の成長を促進すると予想される。
2021年5月にPLOS Oneに掲載された論文によると、酵素補充療法（ERT）はムコ多糖症II型（ハンター症候群）の主な治療法であり、肝腫大や脾腫大などの体性症状を軽減することで病気の経過を改善するのに役立つことが確認されている。さらに、同出典によれば、ヒト遺伝子組換えイデュロン酸2-スルファターゼを静脈内投与するERTは、ハンター症候群患者に対する現在の標準治療と考えられている。したがって、このような研究はERTの需要を増加させ、予測期間中の同分野の成長を促進すると予想される。
企業による酵素補充療法製品の開発拡大も、市場におけるERT療法の利用可能性を高め、成長をさらに増大させる可能性が高い。例えば、2021年3月、厚生労働省はIZCARGO（パビナフスプ アルファ 10mL、点滴静注）をMPS IIの治療薬として日本で承認した。IZCARGOは、JCRが開発した独自技術であるJ-Brain Cargoを用いて開発された遺伝子組換えイデュロネート-2-スルファターゼ酵素補充療法（ERT）であり、血液脳関門（BBB）を通過して治療薬を投与することが可能です。
このように、ERTの高い有効性と安全性、研究数の増加、製品承認の増加により、研究セグメントは予測期間中に成長すると予想される。
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予測期間中、北米がハンター症候群治療市場で大きなシェアを占める見込み
北米は、希少疾病に対する意識の高まり、希少疾病用医薬品開発に対する有利な規制、医療費の増加、高額薬剤に対する有利な償還政策により、予測期間中に健全な成長が見込まれる。また、確立された医療インフラの存在、新規治療法の採用増加、技術の進歩もハンター症候群治療市場に拍車をかけると予想される。
企業が先端製品の開発に注力するようになり、同地域で製品の上市や承認が増加していることも、予測期間中に市場を押し上げると予想される。例えば、2022年8月、REGENXBIO Inc.は、ムコ多糖症II型（MPS II）の治療薬RGX-121について、FDAの加速承認経路を利用して2024年に生物製剤承認申請（BLA）を行う計画を発表した。2022年2月、ホモロジー・メディシンズ社は、ハンター症候群（MPS II）治療用の遺伝子治療候補薬HMI-203について、成人のハンター症候群患者を対象とした第1相用量漸増臨床試験中のデータを年次ワールドシンポジウムミーティングで発表した。
ハンター症候群の患者を治療するための酵素薬や治療法の安全性と有効性を評価するための臨床試験の実施に主要企業がますます注力していることも、市場の成長に寄与している可能性がある。例えば、Clinicaltrials.govによると、2022年9月現在、REGENXBIO Inc.は、重度のMPS IIを有する5歳以上の小児を対象に、遺伝子治療薬であるRGX-121の安全性と有効性を判定する第II/III相臨床試験を実施している。同じ情報源によれば、米国ではハンター症候群を対象とした23の活発な臨床研究が進行中であり、そのうち9つが第I相臨床試験、10つが第II相臨床試験、3つが第III相臨床試験、1つが第IV相臨床試験である。したがって、同国における臨床試験数の多さが、予測期間におけるハンター症候群治療市場の成長を後押しする可能性がある。
ハンター症候群患者のための様々な安全な治療オプションの開発への注目の高まりと、国内での製品上市の増加は、予測期間中の市場の成長を後押しすると予想される。
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ハンター症候群治療 産業概要
ハンター症候群治療市場は適度な競争があり、複数の大手企業で構成されている。各社は市場ポジションを維持するため、提携、パートナーシップ、製品上市、製品承認、その他の戦略など、さまざまな主要戦略の採用に注力している。現在市場を支配している企業には、REGENXBIO Inc.、武田薬品工業株式会社、Clinigen Group PLC、JCR Pharmaceuticals、ArmaGen、Sangamo Therapeutics、Denali Therapeutics Inc.、Bioasis Technologies Inc.、Inventivaなどがある。
ハンター症候群治療市場のリーダー
-
REGENXBIO Inc.
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Clinigen Group plc
-
JCR Pharmaceuticals
-
ArmaGen
-
Takeda Pharmaceutical Company Limited (Shire)
- *免責事項:主要選手の並び順不同
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ハンター症候群治療市場ニュース
- 2022年7月、Avrobio社は、ムコ多糖症Ⅱ型の治療薬としてUSFDAから希少疾病用医薬品の指定を受けた遺伝子治療薬AVR-RD-05を発表した。
- 2022年2月、デナリ・セラピューティクス社は、MPSⅡ（ハンター症候群）の中枢神経系と末梢症状の両方を治療することを目的とした治験中の脳浸透酵素補充療法であるDNL310の第1/2相臨床試験から得られた新たな長期データを世界シンポジウムで発表した。
ハンター症候群治療の産業区分
ムコ多糖症IIまたはMPS IIとしても知られるハンター症候群は、ライソゾーム酵素またはイデュロン酸-2-スルファターゼ酵素の欠損によって引き起こされる希少疾患の一種である。酵素補充療法（ERT）と造血幹細胞移植（HSCT）は、この疾患に関連する症状の緩和と合併症の管理に焦点を当てた2つの主要な治療法である。
ハンター症候群治療市場は、治療タイプ（酵素補充療法（ERT）、造血幹細胞移植（HSCT）、その他の治療タイプ）、エンドユーザー（病院、診断センター、その他のエンドユーザー）、地域（北米、欧州、アジア太平洋地域、その他の地域）で区分されています。本レポートでは、上記セグメントの金額（単位：百万米ドル）を提供している。
治療タイプ別
| 酵素補充療法 (ERT) |
| 造血幹細胞移植 (HSCT) |
| その他の治療タイプ |
エンドユーザー別
| 病院 |
| 診断センター |
| その他のエンドユーザー |
地理別
| 北米 | アメリカ |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| ヨーロッパ | ドイツ |
| イギリス | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| ヨーロッパの残りの部分 | |
| アジア太平洋地域 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| 残りのアジア太平洋地域 | |
| 世界のその他の地域 |
| 治療タイプ別 | 酵素補充療法 (ERT) | |
| 造血幹細胞移植 (HSCT) | ||
| その他の治療タイプ | ||
| エンドユーザー別 | 病院 | |
| 診断センター | ||
| その他のエンドユーザー | ||
| 地理別 | 北米 | アメリカ |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| ヨーロッパ | ドイツ | |
| イギリス | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| ヨーロッパの残りの部分 | ||
| アジア太平洋地域 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| 残りのアジア太平洋地域 | ||
| 世界のその他の地域 | ||
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ハンター症候群治療市場調査FAQ
現在のハンター症候群治療市場規模はどれくらいですか?
ハンター症候群治療市場は、予測期間（5.20%年から2029年）中に5.20％のCAGRを記録すると予測されています
ハンター症候群治療市場の主要プレーヤーは誰ですか?
REGENXBIO Inc.、Clinigen Group plc、JCR Pharmaceuticals、ArmaGen、Takeda Pharmaceutical Company Limited (Shire)は、ハンター症候群治療市場で活動している主要企業です。
ハンター症候群治療市場で最も急速に成長している地域はどこですか?
アジア太平洋地域は、予測期間 (2024 ～ 2029 年) にわたって最も高い CAGR で成長すると推定されています。
ハンター症候群治療市場で最大のシェアを誇る地域はどこですか?
2024年には、北米がハンター症候群治療市場で最大の市場シェアを占めます。
このハンター症候群治療市場は何年を対象としていますか?
このレポートは、2021年、2022年、2023年のハンター症候群治療市場の過去の市場規模をカバーしています。レポートはまた、2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年のハンター症候群治療市場の市場規模も予測します。
最終更新日:
ハンター症候群治療産業レポート
Mordor Intelligence™ Industry Reports が作成した、2024 年のハンター症候群治療市場シェア、規模、収益成長率の統計。ハンター症候群の治療分析には、2029 年までの市場予測見通しと過去の概要が含まれます。この業界分析のサンプルを無料のレポート PDF ダウンロードとして入手してください。
