| 調査期間 | 2018 - 2029 |
| 推定の基準年 | 2023 |
| 市場規模 (2024) | USD 69.97 Billion |
| 市場規模 (2029) | USD 84.02 Billion |
| CAGR (2024 - 2029) | 3.73 % |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 |
ヒトインスリン製剤と送達デバイスの市場分析
ヒトインスリン製剤と送達デバイスの市場規模はUSD 67.45 billionと推定され、2029までにはUSD 80.99 billionに達し、予測期間中（2024-2029）に3.73%のCAGRで成長すると予測される。
糖尿病は一般に生活習慣病と考えられている。時間の経過とともに、世界中の人口が増加し、この疾患の発生率は急激に増加している。世界中で約1億人がインスリンを必要としており、その中には1型糖尿病患者全員と2型糖尿病患者の10～25％が含まれる。インスリンは90年以上にわたって糖尿病の治療に使われてきたが、世界全体では、インスリンを必要とする人々の半数以上が、いまだにインスリンを買うことも手に入れることもできない。
1型糖尿病に罹患する人口の世界的な増加が、インスリン製剤・機器市場の著しい成長に拍車をかけている。1型糖尿病は、体内でインスリンを生成できないことを特徴とし、世界中で数百万人が罹患しており、その有病率は増加傾向にある。座りがちなライフスタイル、不健康な食生活、遺伝的素質などの要因が、この増加傾向に寄与している。
糖尿病人口の増加に伴い、この状態を効果的に管理するためのインスリン製剤やデリバリー・デバイスに対する需要が高まっている。インスリンは、1型糖尿病だけでなく、インスリン療法を必要とする一部の2型糖尿病患者にとっても、依然として治療の要となっている。その結果、製薬会社は研究開発に投資し、患者にとって有効性、利便性、安全性が向上した新しいインスリン製剤やデリバリー・システムを革新している。
さらに、技術の進歩により、インスリンポンプ、持続グルコースモニタリング（CGM）システム、人工膵臓デバイスが開発され、より正確なインスリン投与とより良い血糖コントロールを実現している。これらの技術革新は糖尿病管理を一変させ、低血糖やその他の合併症のリスクを軽減しながら、患者がより柔軟で活動的なライフスタイルを送ることを可能にした。
1型糖尿病の有病率の増加は、インスリン治療とデリバリー・デバイスの進歩と相まって、今後もインスリン製剤・デバイス市場の成長を牽引し続けると予想される。この成長は、製薬会社、医療機器メーカー、医療提供者が協力して、糖尿病患者の生活の質を向上させる革新的なソリューションを提供する機会を提供する。
インスリン製剤と送達デバイスは、体内でインスリンが生成されない1型糖尿病患者に必要であり、2型糖尿病患者もインスリンを必要とし、特に経口薬で糖尿病をコントロールすることが困難な患者に必要である。
ヒトインスリン製剤と送達デバイスの市場動向
予測期間において市場を牽引する1型糖尿病人口
1型糖尿病人口は、予測期間中にCAGR 2％以上を記録すると予想されている。
1型糖尿病の正確な原因は不明だが、2型糖尿病は日々のライフスタイルの変化や選択によって引き起こされる。2型糖尿病の有病率は、10年前と比較して4倍に増加している。1型糖尿病（T2DM）の有病率は過去20年間に劇的に増加したが、これはT1DMの主要な危険因子である肥満の罹患率の増加によってもたらされた事実である。糖尿病は、米国で最も急速に増加している慢性疾患のひとつである。インドは糖尿病罹患率の高い上位3カ国の一つである。多くの報告や調査で、生活習慣に基づく糖尿病人口の急激な増加が記録されている。
経口抗糖尿病薬は2型糖尿病患者の標準治療薬と考えられているが、血糖値を安定させるために従来の薬物療法に加えてインスリンを使用する必要性が高まっている。この傾向は、国内外を問わず、バイオシミラー市場に参入する多くのプレイヤーを惹きつけている。
インスリン・セグメントの研究開発は、研究者が患者の使用に最適な分子を開発し、副作用を最大限に抑え、効率を高めようとしているため、年々増加している。このように、世界中で肥満と糖尿病の有病率が増加していることから、インスリンの需要が増大し、それがインスリン製剤とデバイスの市場を牽引している。
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北米がヒトインスリン製剤と送達デバイス市場を支配する見込み
北米は、インスリンの価格が高いにもかかわらず、ヒト用インスリン製剤とデリバリー・デバイスの市場を支配している。ランド研究者によれば、インスリン製薬会社は、アメリカでは他のどの国よりもインスリンの値段を高く設定している。インスリン製薬会社によれば、その価格は政府の規制と保険業者に基づいているという。
保険加入者の場合、自己負担額は通常、インスリン製剤の定価に対する共同保険料の割合で計算される。従って、患者の共同保険料の増加は、インスリン製剤の定価の上昇を反映している。Commonwealth Fundの調査によると、保険に加入していないアメリカ人の糖尿病患者は、民間保険やメディケイドに加入している人に比べて、より古く、より安価な（そしてより効果の低い）インスリン製剤を使用している可能性が高い。保険未加入患者の60％から80％がインスリンの定価全額を支払っているのに対し、民間保険加入者の9％、メディケイド受給者の3％がそうである。
このような要因があるにもかかわらず、北米ではインスリン以外の主要な選択肢がないため、インスリン製剤とデリバリー・デバイスの市場は高い。商業セクターでは、インスリンの低価格化に対応するためにいくつかの取り組みが行われている。最近のバイオシミラー・インスリン製剤の出現は、バイオシミラー・インスリン製剤とオリジネーター製剤との間の自動的な互換性の可能性と同様に、自己負担コストの削減に役立つ可能性がある。
このように、上記の要因によって、予測期間中の市場成長が促進されると予想される。
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ヒト・インスリン製剤および送達デバイス産業概要
市場は高度に統合されており、大手メーカー3社が世界市場で存在感を示し、残りのメーカーはその他の地域限定メーカーに限られている。最近、各メーカーの間でMAが行われ、各社は市場での存在感を強めている。イーライリリーとベーリンガーインゲルハイムは、バサグラー（インスリングラルギン）の開発・商品化で提携している。例えば、ノボ・ノルディスクはより優れたインスリン治療ソリューションを提供するためにイプソメッドと提携した。
ヒト・インスリン製剤と送達デバイス市場のリーダーたち
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Novo Nordisk
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Sanofi
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El lilly
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Medtronics
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Roche
- *免責事項:主要選手の並び順不同
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ヒトインスリン製剤と送達デバイス市場ニュース
- 2023年5月米国食品医薬品局は、6歳以上の1型糖尿病患者を対象としたベータ・バイオニクスのiLet ACEポンプとiLet投与決定ソフトウェアを承認した。これら2つの機器は、互換性のあるFDA認可の統合型持続血糖モニター（iCGM）とともに、iLet Bionic Pancreasと呼ばれる新しいシステムを形成する。この新しい自動インスリン投与（AID）システムは、アルゴリズムを用いてインスリン投与を決定し、命令する。
- 2022年10月：ノボ ノルディスクは、2型糖尿病患者を対象とした週1回投与のインスリン製剤icodecのONWARDS 5フェーズ3a試験の主要結果を発表した。ONWARDS 5試験は、週1回投与のインスリン製剤と1日1回投与の基礎インスリン製剤（インスリン デグルデクまたはインスリン グラルギンU100/U300）を比較した52週間の非盲検有効性・安全性treat-to-target試験である。
ヒト・インスリン製剤およびデリバリー・デバイス産業のセグメント化
ホルモン製剤にはヒトインスリンも含まれる。体内で通常生成されるインスリンの代わりに、ヒトインスリンが使用される。ヒトインスリンは、血糖が異なる身体組織に移動するのを助け、そこでエネルギー源として使用される。また、肝臓がさらに糖を生成するのを防ぎます。ヒトインスリン製剤および送達デバイス市場は、タイプ、デバイスタイプ、地域によって区分される。本レポートでは、上記のセグメントについて、金額（単位：米ドル）と数量（単位：ユニット）を提供している。
| 薬別 | 基礎インスリンまたは持効性インスリン | ランタス（インスリングラルギン） | |
| レベミル（インスリンデテミル） | |||
| トレシーバ (インスリン デグルデク) | |||
| トウジョ（インスリングラルギン） | |||
| バサグラー (インスリングラルギン) | |||
| ボーラスまたは速効型インスリン | NovoRapid/Novolog (インスリン アスパルト) | ||
| ヒューマログ（インスリンリスプロ） | |||
| アピドラ（インスリングルリシン） | |||
| FIASP (インスリンアスパルト) | |||
| Admelog (インスリンリスプロ サノフィ) | |||
| 従来のヒトインスリン | ノボリン/ミックスタード/アクタピッド/インシュラタード | ||
| フムリン | |||
| 人間 | |||
| 混合インスリン | NovoMix (二相性インスリン アスパルト) | ||
| Ryzodeg (インスリン デグルデクおよびインスリン アスパルト) | |||
| Xultophy（インスリン デグルデクおよびリラグルチド） | |||
| Soliqua/Suliqua (インスリングラルギンおよびリキシセナチド) | |||
| バイオシミラーインスリン | インスリングラルギンバイオシミラー | ||
| ヒトインスリンバイオシミラー | |||
| デバイス別 | インスリンポンプ | インスリンポンプ装置 | |
| インスリンポンプリザーバー | |||
| インスリン注入セット | |||
| インスリンペン | 再利用可能なペンのカートリッジ | ||
| 使い捨てインスリンペン | |||
| インスリン注射器 | |||
| インスリン ジェット インジェクター | |||
| 地理 | 北米 | アメリカ | |
| カナダ | |||
| 北米のその他の地域 | |||
| ヨーロッパ | ドイツ | ||
| イギリス | |||
| フランス | |||
| ロシア | |||
| スペイン | |||
| イタリア | |||
| ヨーロッパの残りの部分 | |||
| アジア太平洋地域 | オーストラリア | ||
| インド | |||
| 中国 | |||
| 日本 | |||
| マレーシア | |||
| 韓国 | |||
| タイ | |||
| フィリピン | |||
| ベトナム | |||
| インドネシア | |||
| 残りのアジア太平洋地域 | |||
| ラテンアメリカ | ブラジル | ||
| メキシコ | |||
| ラテンアメリカの残りの地域 | |||
| 中東とアフリカ | サウジアラビア | ||
| イラン | |||
| エジプト | |||
| オマーン | |||
| 南アフリカ | |||
| 残りの中東およびアフリカ | |||
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ヒトインスリン製剤と送達デバイス市場調査FAQ
ヒトインスリン製剤と送達デバイスの市場規模は？
ヒトインスリン製剤と送達デバイス市場規模は、2024年には674億5000万米ドルに達し、年平均成長率3.73％で成長し、2029年には809億9000万米ドルに達すると予測される。
現在のヒトインスリン製剤と送達デバイスの市場規模は？
2024年には、ヒト・インスリン製剤と送達デバイスの市場規模は674億5000万米ドルに達すると予想される。
ヒトインスリン製剤と送達デバイス市場の主要プレーヤーは？
ノボ・ノルディスク、サノフィ、エル・リリー、メドトロニクス、ロシュがヒトインスリン製剤・送達デバイス市場で事業を展開している主要企業である。
ヒトインスリン製剤と送達デバイス市場で最も急成長している地域はどこか？
アジア太平洋地域は、予測期間（2024-2029年）に最も高いCAGRで成長すると推定される。
ヒト・インスリン製剤および送達デバイス市場で最大のシェアを占める地域は？
2024年には、北米がヒトインスリン製剤および送達デバイス市場で最大の市場シェアを占める。
このヒトインスリン製剤と送達デバイス市場は何年をカバーし、2023年の市場規模は？
2023年のヒトインスリン製剤および送達デバイス市場規模は649億3,000万米ドルと推定される。本レポートでは、2018年、2019年、2020年、2021年、2022年、2023年のヒトインスリン製剤および送達デバイス市場の過去の市場規模を調査しています。また、2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年のヒトインスリン製剤および送達デバイス市場規模を予測しています。
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