高スループットのプロセス開発 市場規模

ハイスループット・プロセス開発市場の分析

ハイスループット・プロセス開発市場は、予測期間中に14.4%のCAGRを記録する見込みである

COVID-19パンデミックは、その前段階において、世界的な研究開発活動の中断により、ハイスループットプロセス開発（HTPD）市場に大きな影響を与えた。パンデミックは悪化の一途をたどり、SARS-CoV-2ウイルスに対するワクチンと薬剤の開発プロセスが加速した。HTPDを利用した精密医療の統合ソリューション・プロバイダーであるBGI Genomics社が2022年11月に発表した最新情報によると、パンデミックの発生と同時に、ベオグラード大学の分子遺伝・遺伝子工学研究所（IMGGE）は、分子診断法に関する専門知識の提供を直ちに発表した。BGIとIMGGEのパートナーシップは、2つの恒久的なHuoyan研究所の建設から始まった。最初の研究室は、パンデミックが公表されてから約40日後にセルビア大学臨床センターの敷地内に設立された。感染症の分子診断のための2つの国立研究所のうちの1つがベオグラードに設立された。2020年7月には、セルビアの都市ニスに戦略的に配置された2つ目の国立研究所が稼働を開始した。こうした動きは、パンデミック（世界的大流行）の中での市場の成長に貢献した

パンデミック後の段階でも、同市場は大きな成長が見込まれている。例えば、Frontiers in Medical Technologyが2022年9月に発表した論文によると、自動マイクロ流体技術は、COVID-19診断検査へのアクセシビリティを改善し、特にPOC検査のための高スループット検出技術をスピードアップするためのかなりの保証を持っている。さらに、COVID-19診断は、他の病原体用に開発された自動マイクロ流体プラットフォームを使って容易に実施できる。したがって、分析によれば、世界的に新しいSARS-CoV-2株の出現が予想されることから、市場は今後数年間で牽引力を増すと予測される

さらに、新薬ターゲットを特定するニーズの高まり、創薬・開発技術の進歩、医薬品研究開発費の増加、コスト削減とプロセス効率という点でHTPDに関連する利点は、今後数年間の市場成長を促進する主な要因である

ハイスループットスクリーニングでは、多数のサンプルを同じ状況下で同時に調べることができる。さらに、ロボット機能を使えば、数百から数千のサンプルを一度に検査できる。ハイ・スループット・プロセスの開発は、よりスピーディーで、より手頃な価格で大規模なサンプルサイズに対応できるため、医薬品開発のための新しい創薬ターゲットのスクリーニングに便利な選択肢となる。創薬プロセスにおいてハイスループット・プロセス開発が提供するこのような利点は、複数の潜在的な薬剤候補をスクリーニングする必要がある場合、市場の成長を間もなく押し上げると予想される

さらに、ハイスループット・シーケンス技術により、2020年には100万個のヒトゲノムの塩基配列が解読され、遺伝学とゲノミクスに革命をもたらした。その結果、製薬業界は、さらなる調査を必要とする幅広い治療標的候補にアクセスできるようになり、ハイスループットプロセス開発の需要を牽引している

同様に、製薬業界における研究開発の拡大も市場の成長に寄与する。アルツハイマー病のような神経変性疾患の臨床試験では、中枢神経系（CNS）を標的とする薬剤は歴史的に失敗率が高い。また、in-vivoスクリーニングの時間消費とコスト負担は、依然として前臨床試験に不可欠な要素である。近年、ハイスループット技術により、これらの試験が現在の薬理学的開発ペースの要求に応えることができるようになった。例えば、2021年6月、フランスのアルトワ大学の科学者たちは、特許取得済みのBBBインビトロモデルを小型化し、自動化されたハイスループット化合物スクリーニングを可能にした。ロボットによる細胞播種、アッセイ試験、イメージングが、これまで12ウェルフォーマットを用いて手作業で行われていたモデルの自動化に用いられた。自動化によって精度が向上し、研究者によるアッセイ実施に必要な時間が短縮された。精度が大幅に向上し、研究者がアッセイを実施する時間が短縮された。最終的には、創薬の初期段階でより多くの化合物をスクリーニングできるようになった

さらに、新製品の発売も市場の成長に寄与している。例えば、2021年4月、サーモフィッシャーサイエンティフィックは、ハイスループットで統合されたCOVID-19テストキットのUSFDA承認を取得した。同様に、2022年11月、FDAはRocheのMPXVハイスループット検査キットのEUAを承認した。この高スループット・ソリューションにより、患者は直ちに望ましい結果を得ることができ、不必要な追加検査や隔離を強いられることなく、可能な限り迅速に適切な治療を受けることができる。2021年12月、Becton, Dickinson, and CompanyのCORシステムは、感染症の高スループット分子検査用の新しいMX装置を追加して強化された

したがって、この市場は上記の要因によって予測期間中に大きく成長することが期待される。しかし、技術コストの高さとインフラの不足が市場の成長を阻害する可能性がある