マーケットトレンド の グローバルな医療規制業務のアウトソーシング 産業
製品登録・臨床試験アプリケーション分野が予測期間中に大きな市場シェアを占める見込み
製品登録(Product Registration)とは、ある国や地域で製品を上市、流通、販売、輸入することを許可するために、その国や地域で適用される政府当局が承認する薬事承認申請のことである。また、臨床試験申請書には治験薬と計画中の試験に関する詳細な情報が記載され、規制当局が試験の実施可能性を評価することができる
先進国と発展途上国の両方で臨床試験申請と製品登録のアウトソーシングが増加していることが、予測期間における臨床試験申請と製品登録分野の拡大を促進している。製品登録プロセスの複雑さ、業界の専門家の不足、社内の能力不足のため、ほとんどの製薬会社および医療機器会社は、製品登録活動を第三者のサービスプロバイダーにアウトソーシングしています。このことが、予測期間中の同分野の成長を促進すると予想される
このように、前述のすべての要因が予測期間中のセグメント成長を促進すると予想される
予測期間中、北米が主要市場シェアを占める見込み
償還シナリオの変化とジェネリック医薬品の競争による価格圧力が、大手製薬会社の薬事業務のアウトソーシングを引き起こし、北米における医療薬事アウトソーシングサービスの成長を補完している。さらに、研究開発活動が活発化し、臨床試験数が増加していることも、同地域の市場成長を見込んでいる
さらに、Clinicaltrials.govが2021年11月に更新したデータによると、臨床試験の32%が米国で登録されており、米国では様々な種類の医薬品に関する臨床試験が多く行われていることから、薬事業務のアウトソーシングが促進され、市場の成長が見込まれている
さらに、同地域における主要企業の存在と、これらの企業による戦略的提携が市場の成長を後押ししている。例えば、2021年4月、ParexelとVeeva Systemsは、テクノロジーとプロセスイノベーションを活用して臨床試験を迅速化するための戦略的提携を発表した。両社は互いの薬事コンサルティングサービスから利益を得ることになる
このように、前述のすべての要因が予測期間中に北米地域の市場成長を押し上げると予想される