グローバルな医療規制業務のアウトソーシング 市場規模

医療薬事アウトソーシング市場分析

世界のヘルスケア規制業務アウトソーシング市場規模は、2024年に83億5,000万米ドルと推定され、2029年までに127億1,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2024年から2029年）中に8.74%のCAGRで成長します

パンデミック中、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）患者の大量流入により大規模なロックダウンが実施され、がんなどのさまざまな慢性疾患の臨床研究が中断された。パンデミックによる臨床試験数の減少により、医療規制業務のアウトソーシングサービスの需要が減少しました。たとえば、2021 年 12 月に Frontiers in Medicine1 に掲載された研究では、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の患者数が増加するにつれて、パンデミック中に臨床試験活動が減少したことが強調されました。同関係者はまた、パンデミックのさなか、新型コロナウイルス感染症以外の臨床開発で新薬の申請が減少したとも述べた

したがって、世界的なサプライチェーンの混乱はパンデミックの初期段階で医薬品の製造と流通に影響を及ぼし、市場の成長に大きな影響を与えました。規制関連チームは、必須医薬品の入手可能性と安全性の確保に関連する課題に対処する必要があり、規制の適応が必要でした

さらに、研究開発費の増加、臨床試験数の増加、アウトソーシングの費用対効果が市場の成長を促進すると予想されます。たとえば、2022 年 2 月に発表された Global Observatory on Health RD 分析によると、WHO のほとんどの地域で、WHO 国際臨床試験登録プラットフォーム (ICTRP) に登録される新規募集治験の数が継続的に増加しています。さらに、WHO のヨーロッパ、アメリカ大陸、西太平洋地域で登録された試験の数は、他の地域よりも高い割合で増加しました。たとえば、2021年に西太平洋地域では16,860件の臨床試験が登録され、これは851件の臨床試験を占めるアフリカの約20倍に相当します。したがって、臨床試験研究の数の増加により、予測期間中に規制事務のアウトソーシングが増加すると予想されます

さらに、製薬企業やバイオテクノロジー企業による研究開発投資の増加が市場の成長を促進すると予想されます。 PhRMA によると、PhRMA のメンバーは 2021 年に研究開発活動に約 1,023 億米ドルを投資しました。2022 年に欧州製薬産業協会連合会が発表したデータによると、研究ベースの欧州の製薬産業は、研究開発に基づく産業の規模が 2021 年に比べて増加しました。同情報筋は、この業界が2021年に415億ユーロ（447億7000万米ドル）という多額の研究開発投資を受けたとも述べた

さらに、合併や買収などの主要な市場プレーヤーによるさまざまな戦略的活動が市場の成長を促進すると予想されます。たとえば、2021 年 7 月、コーヴァンスは患者中心の分散型臨床試験 (DCT) の世界的リーダーである GlobalCare を買収し、コーヴァンスの DCT 製品を国際市場に拡大し、患者中心の試験設計に対する需要の高まりに応えました

したがって、上記の要因により、業界の医療規制サービスの需要が増加し、それによって予測期間中の市場の成長が促進されると予想されます。ただし、データセキュリティと標準化の欠如に関連するリスクが、調査対象市場の主な制約要因となっています