| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 推定の基準年 | 2023 |
| 市場規模 (2024) | USD 9.08 Billion |
| 市場規模 (2029) | USD 13.80 Billion |
| CAGR (2024 - 2029) | 8.74 % |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
主要プレーヤー*免責事項:主要選手の並び順不同 |
医療薬事アウトソーシング市場分析
ヘルスケア薬事アウトソーシングの世界市場規模は、2024年にUSD 8.35 billionと推定され、2029年にはUSD 12.71 billionに達し、予測期間中（2024-2029）に8.74%の年平均成長率で成長すると予測されています。
パンデミックの間、COVID-19患者が大量に流入した結果、大量のロックダウンが発生し、がんなど様々な慢性疾患の臨床研究が中断された。パンデミックの中で臨床試験数が減少した結果、医療規制関連業務のアウトソーシングサービスに対する需要が減少した。例えば、2021年12月にFrontiers in Medicine1誌に掲載された研究では、COVID-19患者の増加に伴い、パンデミック中に臨床試験活動が減少したことが強調されている。この情報源はまた、パンデミックの中、COVID-19以外の臨床開発では新薬の申請が減少したとも述べている。
したがって、グローバルサプライチェーンの混乱は、パンデミックの初期段階における医薬品の製造と流通に影響を与え、市場の成長に大きな影響を与えた。薬事チームは、必要不可欠な医薬品の入手可能性と安全性の確保に関連する課題に対処しなければならず、規制の適応が必要となった。
さらに、研究開発費の増加、臨床試験件数の増加、アウトソーシングの費用対効果が市場成長の原動力になると予想される。例えば、2022年2月に発表されたGlobal Observatory on Health RD 分析によると、ほとんどのWHO地域でWHO国際臨床試験レジストリ・プラットフォーム（ICTRP）に登録された新規募集の臨床試験数はコンスタントに増加している。さらに、WHOの欧州、米州、西太平洋地域の登録試験数は、他の地域よりも高い割合で増加している。例えば、2021年に西太平洋地域で登録された臨床試験数は16,860件で、851件であったアフリカ地域の約20倍であった。このように、臨床試験数の増加により、予測期間中に薬事業務のアウトソーシングが増加すると予想される。
さらに、製薬企業やバイオテクノロジー企業による研究開発投資の増加が市場成長を促進すると予想される。PhRMAによると、PhRMA加盟企業は2021年に約1023億米ドルを研究開発活動に投資した。欧州製薬団体連合会（European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations）が2022年に発表したデータによると、研究開発ベースの欧州製薬業界は過去数年よりも増加しており、2021年には3,000億ユーロ（3,237億米ドル）に達した。また同じ情報源は、この産業が2021年に415億ユーロ（447億7000万米ドル）という多額の研究開発投資を受けたと述べている。
さらに、MAなど主要市場プレーヤーによる様々な戦略的活動が市場成長を促進すると予想されている。例えば、2021年7月、Covance社は、患者中心の分散型臨床試験（DCT）の世界的リーダーであるGlobalCare社を買収し、Covance社のDCTサービスを国際市場に拡大し、患者中心の試験デザインに対する需要の高まりに対応する。
このように、上記の要因により、医療規制サービス業界における需要が増加し、予測期間中の市場成長が促進されると予想されます。しかし、データセキュリティに関連するリスクと標準化の欠如が、調査対象市場の主な抑制要因となっている。
医療薬事アウトソーシング市場動向
予測期間中、製品登録・臨床試験アプリケーション分野が大きな市場シェアを占める見込み
製品登録（Product Registration） 製品登録（Product Registration）とは、製品の上市、流通、販売、または輸入を許可するために、その国または地域で適用される当局が承認する規制上の承認を申請することをいう。治験薬申請とは、当該国において臨床試験を実施する許可を得るために、所轄の国内規制当局に提出することをいう。治験申請書には治験薬と計画中の臨床試験に関する詳細な情報が記載され、規制当局が試験の実施可能性を評価することができる。
先進国と発展途上国の両方において、臨床試験申請と製品登録のアウトソーシングが増加していることが、予測期間にわたって製品登録と臨床試験申請セグメントを牽引している。製品登録プロセスの複雑さ、業界における専門家の不足、社内の能力不足のため、ほとんどの製薬会社および医療機器会社は、製品登録業務を第三者のサービスプロバイダーにアウトソーシングしています。さらに、薬事規制の絶え間ない変更と更新も、こうしたサービスのアウトソーシングを後押ししている。例えば、2022年1月31日、欧州医薬品庁はEUにおける臨床試験の規制調和を発表した。また、新たな臨床試験情報システム（CTIS）を立ち上げた。このことは、予測期間中の同分野の成長を促進すると予想される。
このように、上記のすべての要因が予測期間中のセグメント成長を促進すると予想される。
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予測期間中、北米が主要市場シェアを占める見込み
償還シナリオの変化とジェネリック医薬品の競争による価格圧力が、大手製薬会社の薬事業務のアウトソーシングを引き起こし、北米における医療薬事アウトソーシングサービスの成長を促進すると予想される。さらに、研究開発活動の活発化と臨床試験の増加が、同地域の市場成長を促進すると予想されている。例えば、Global Observatory on Health RD によると、米国は2021年に10,870件の臨床試験を登録し、全体の18.1%を占めた。同出典によると、カナダでは2021年に2,099件の臨床試験が登録され、全体の3.5%を占める。このように、同地域では多くの臨床試験が実施されており、薬事アウトソーシング市場を牽引する可能性が高い。
さらに、地域の主要プレイヤーの存在と業界における戦略的提携が市場の成長を後押ししている。例えば、2021年4月、ParexelとVeeva Systemsは、テクノロジーとプロセスイノベーションを活用して臨床試験を迅速化するための戦略的提携を発表した。両社は互いの薬事コンサルティングサービスから利益を得ることになる。
このように、上記のすべての要因によって、予測期間中の北米地域の市場成長が促進されると予想される。
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医療薬事アウトソーシング業界の概要
医療薬事アウトソーシング市場は、様々な市場プレイヤーの存在により、やや断片化された市場です。競争環境には、Charles River Laboratories、Syneos Health、Laboratory Corporation of America Holdings、ICON Plc、IQVIA、PAREXEL International Corporation、Thermo Fisher Scientific Inc. (PPD)など、大きな市場シェアを持つ数社の分析が含まれる。
医療薬事アウトソーシング市場のリーダーたち
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IQVIA
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Parexel International Corporation
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ICON PLC
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Charles River Laboratories
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Laboratory Corporation of America Holdings
- *免責事項:主要選手の並び順不同
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医療薬事アウトソーシング市場ニュース
- 2022年8月、PharmaLexグループはフィンランドを拠点とするコンサルティング会社DRA Consultingとの合併を発表した。DRAコンサルティングは、ファーマコビジランス、市場参入と償還、品質と製造、薬事サービス、エンドツーエンドサービスの分野でインテリジェントなソリューションを300社以上の幅広いクライアントに提供している。
- 2022年9月、アメリソース・バーゲン・コーポレーションは、ライフサイエンス業界向け専門サービスの大手プロバイダーであるファーマレクス・ホールディングGmbHをAUCTUSキャピタル・パートナーズAGから買収する正式契約を締結したと発表した。
医療薬事アウトソーシング業界のセグメンテーション
薬事アウトソーシングは、製薬、バイオテクノロジー、医療機器製造企業が、様々な機関からの迅速な薬事承認とコスト削減のために利用するサービスである。医療薬事アウトソーシング市場は、サービス別（薬事コンサルティング、法務代理、薬事文書作成・出版、製品登録・治験申請、その他サービス）、エンドユーザー別（製薬・バイオ企業、医療機器企業）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）に区分されている。また、世界の主要地域17カ国の推定市場規模や動向もカバーしています。レポートでは、上記セグメントの金額（単位：米ドル）を提供しています。
| サービス別 | 規制コンサルティング | ||
| 法的代理 | |||
| 規制文書の執筆と出版 | |||
| 製品登録と臨床試験申請 | |||
| その他のサービス | |||
| エンドユーザー別 | 製薬・バイオテクノロジー企業 | ||
| 医療機器企業 | |||
| 地理 | 北米 | アメリカ合衆国 | |
| カナダ | |||
| メキシコ | |||
| ヨーロッパ | ドイツ | ||
| イギリス | |||
| フランス | |||
| イタリア | |||
| スペイン | |||
| その他のヨーロッパ | |||
| アジア太平洋 | 中国 | ||
| 日本 | |||
| インド | |||
| オーストラリア | |||
| 韓国 | |||
| その他のアジア太平洋地域 | |||
| 中東・アフリカ | 湾岸協力会議 | ||
| 南アフリカ | |||
| その他の中東およびアフリカ | |||
| 南アメリカ | ブラジル | ||
| アルゼンチン | |||
| 南米のその他の地域 | |||
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ヘルスケア薬事アウトソーシングの世界市場調査FAQ
医療薬事アウトソーシングの世界市場規模は？
世界の医療薬事アウトソーシング市場規模は、2024年には83.5億米ドルに達し、年平均成長率8.74%で推移し、2029年には127.1億米ドルに達すると予測される。
現在の世界の医療薬事アウトソーシング市場規模は？
2024年、世界の医療薬事アウトソーシング市場規模は83.5億ドルに達すると予想される。
世界の医療薬事アウトソーシング市場の主要プレーヤーは？
IQVIA、Parexel International Corporation、ICON PLC、Charles River Laboratories、Laboratory Corporation of America Holdingsが世界の医療薬事アウトソーシング市場で事業を展開する主要企業である。
世界の医療薬事アウトソーシング市場で最も成長している地域は？
アジア太平洋地域は、予測期間（2024-2029年）に最も高いCAGRで成長すると推定される。
医療薬事アウトソーシングの世界市場で最大のシェアを占める地域は？
2024年には、北米が世界の医療薬事アウトソーシング市場で最大の市場シェアを占める。
この世界の医療薬事アウトソーシング市場は何年をカバーし、2023年の市場規模は？
2023年の世界の医療薬事アウトソーシング市場規模は76.8億米ドルと推定されます。本レポートは、2019年、2020年、2021年、2022年、2023年の世界の医療薬事アウトソーシング市場の過去の市場規模をカバーしています。また、2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年の医療薬事アウトソーシング世界市場規模を予測しています。
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Mordor Intelligence™ Industry Reportsが作成した2024年の医療薬事アウトソーシング市場のシェア、規模、収益成長率に関する統計です。医療薬事アウトソーシングの分析には、2029年までの市場予測展望と過去の概要が含まれます。この業界分析のサンプルを無料レポートPDFダウンロードで入手できます。
