マーケットトレンド の GMP試験サービス 産業
GMP試験サービス市場では製薬・バイオ製薬企業が大きな市場シェアを占める見通し
製薬・バイオ医薬品企業セグメントは予測期間中に成長すると予想される
製薬・バイオ医薬品業界の革新的な医薬品開発が、この分野の市場拡大を促進すると予想される。2019年7月にJournal of Industrial Microbiology Biotechnology誌に掲載された「Current perspectives on biosimilarsと題する論文によると、過去30年間で約300のバイオ医薬品が特許を取得している。国際製薬団体連合会の「Facts Figures Report 2021によると、2021年2月時点で約382のワクチン候補が開発中であり、そのうち24が第I相試験、34が第II相試験、23が第III相試験であった。同報告書によると、2021年3月時点で、欧州医薬品庁（EMA）はファイザー・バイオンテック、ヤンセン、モデナ、アストラゼネカのCOVID-19ワクチンに条件付き販売許可を与えている。米国食品医薬品局（FDA）もファイザーバイオンテック、ヤンセン、モデナのCOVID-19ワクチンを承認した。バイオ医薬品部門は、予防接種を患者に届けるために並外れた迅速な措置をとっている。パンデミックの差し迫ったニーズに対応するため、バイオ医薬品業界は新たな展望とパートナーシップを切り開いた。COVID-19パンデミックの結果、医薬品の開発プロセスが増加したため、製品バリデーション試験サービスに対する需要も高まっている。これらのサービスは、医薬品が高品質で有効性が高く、安全な基準であることを保証するために利用されなければならない。2020年12月のCOVID-19パンデミックの発生に伴い、ユーロフィンズ・バイオファーマ・プロダクト・テスティング・イタリアは殺ウイルス性試験能力を増強した。同様に、2021年4月、世界的な医薬品開発業務受託機関であるPPD Inc.は、バイオ医薬品の試験能力を強化するため、アイルランドにGMP（医薬品製造管理及び品質管理に関する基準）ラボを拡張する計画を発表した。その結果、製薬・バイオ医薬品事業のカテゴリーが市場拡大を牽引しており、予測される年の間にGMP試験サービス市場の成長に好影響を与えると予想される
この市場を形作る主な傾向を理解する
予測期間中、北米が大きなシェアを占める見込み
北米は、新薬や新装置の開発ニーズが高まっていることから、GMP試験サービス市場において支配的な地域になると予想されている。2022年1月10日に調査された疾病対策予防センターのデータによると、3,420万人以上のアメリカ人が糖尿病を患っており、毎年86万8,000人以上が心臓病で死亡している。死亡率の上昇と慢性疾患の増加により、医薬品製造施設の数は拡大している。GMP試験サービス市場は、前述の原因によって成長すると予測される。さらに、米国食品医薬品局（FDA）が発表したファクトシートによると、2020年11月の国内FDA登録施設数は、医療機器製造が13,010施設、ヒト医薬品製造が3,568施設、生物製剤製造が5,112施設となっている。医薬品製造施設数の増加に伴い、GMP試験サービス市場の拡大が見込まれている。米国食品医薬品局（FDA）によると、米国には約4,676の医薬品製造施設がある。米国立衛生研究所（NIH）もバイオテクノロジー部門と隣接産業への融資を増やしている。米国では、2020年にバイオテクノロジーに7,655百万米ドルの資金が投入された。さらに、国立衛生研究所（NIH）はここ数年、糖尿病やがんなど最先端の検査機器を必要とする数多くの病気に対する資金を拡大してきた。2020年の米国における糖尿病に対する資金調達額は11億7,900万米ドルである。精度の高いガジェットを検査する大手企業の大半は、研究資金調達の高まりに引き寄せられると予想され、調査対象業界の急速な拡大に拍車をかけるだろう。GMP検査サービス市場は、新薬や医薬品を生み出す需要の高まりの結果、上昇すると予想される
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