| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 市場規模 (2024) | USD 1.54 Billion |
| 市場規模 (2029) | USD 2.14 Billion |
| CAGR (2024 - 2029) | 6.84 % |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | ミディアム |
主要プレーヤー*免責事項:主要選手の並び順不同 |
GMP試験サービス市場分析
GMP試験サービス市場の市場規模は、2024時点でUSD 1.44 billionと推定され、2029までにはUSD 2 billionに達し、予測期間中（2024～2029）に6.84%の年平均成長率で成長すると予測される。
COVID-19の発生後、ウイルスの拡散を食い止めるためにロックダウンが実施された。こうした操業停止の結果、産業部門には需要サイドと供給サイドの両方の影響が見られた。欧州委員会のEurostat 2021によると、2021年7月の欧州の工業生産は1.4%増加し、全体の生産水準は2020年2月より1%上昇した。医薬品の生産は2020年7月から2021年7月の間に30%以上増加した。しかし、企業は新たなウイルスの脅威やパンデミックのためにGMPに準拠したコロナウイルスワクチン検査ソリューションを提供し始めた。次世代シーケンス（NGS）技術や、ワクチン製造工程における潜在的に危険なウイルスに対する400以上の検証済みの迅速PCR検査など、迅速かつ洗練された検査プラットフォームを使用している。しかし、製造活動の再開により、市場は安定したペースで成長している。今後数年間も同様の傾向が続くと予想される。
製薬業界の成長、医薬品・医療機器開発の増加といった要因が、市場成長を高めると予想される。例えば、Indian Brand Equity Foundation Report 2022によると、インドは世界第12位の医療品輸出国である。インドの医薬品は世界200カ国以上に輸出されており、中でも米国が主要市場となっている。また、前述の情報源によれば、ジェネリック医薬品の輸出量は世界全体の20％を占めており、世界最大のジェネリック医薬品供給国となっている。インドの医薬品・薬剤輸出は、22年度は246.0億ドル、21年度は244.4億ドルであった。2022年9月の医薬品輸出額は21億9,632万米ドルであった。このように、製薬分野の成長がGMP試験サービスの需要を押し上げ、市場成長を後押しすると予想される。
製造工場の増加がGMP検査サービスの需要を押し上げ、市場成長を後押しすると予想される。例えば、2022年4月、フェリング・ファーマシューティカルズは、ハイデラバードに研究開発・製造統合施設を開設し、総投資額3,000万ユーロ（3,273万米ドル）で設立された。研究開発能力には、製剤開発、包装開発、分析開発が含まれる。製造施設は主に経口固形製剤用に設計されている。
上記のような要因がGMP試験サービス市場の成長に重要な役割を果たすと予想される一方で、GMPの外部委託業務に関する規制の枠組みの厳密な要件が、予測期間における市場の成長を阻害する可能性がある。
GMP試験サービスの市場動向
GMP試験サービス市場で製薬・バイオ製薬企業が大きなシェアを占める見込み
GMPは、製品が一貫して生産され、品質基準によって管理されていることを保証するシステムである。完成品の検査では除去できない医薬品製造に関連する危険性を可能な限り低減することを目的としている。製薬・バイオ医薬品企業セグメントは予測期間中に成長すると予想される。
製薬・バイオ医薬品業界の革新的な医薬品開発は、この分野の市場拡大を促進すると予想される。国際製薬団体連合会の「Facts Figures Report 2021によると、第I相試験が24件、第II相試験が34件、第III相試験が23件となっている。同レポートによると、2021年3月時点で、欧州医薬品庁（EMA）はファイザー・バイオンテック、ヤンセン、モデナ、アストラゼネカのCOVID-19ワクチンに条件付き販売許可を与えている。米国食品医薬品局（FDA）もファイザー・バイオNTech社、ヤンセン社、モデナ社のCOVID-19ワクチンを承認した。2021年7月に発表された食品医薬品局（FDA）の医薬品リコール統計によると、全世界で毎年約1,279品目の医薬品がリコールされており、FDAの医薬品リコールの94％は米国で発生し、次いでカナダの4％となっている。FDAは2012年から2021年の間に米国で12,028件の医薬品リコールを発令している。そのため、製造工場のGMP試験と、上市前の公的安全性の保証が必要となる。
市場プレイヤーの戦略的活動は、予測期間中に市場を押し上げると予想される。例えば、2021年4月、世界的な受託研究機関の大手であるPPD Inc.は、バイオ医薬品の試験能力を強化するため、アイルランドにGMP（Good Manufacturing Practice）ラボを拡張する計画を発表した。その結果、製薬・バイオ医薬品ビジネスのカテゴリーが市場拡大を牽引している。GMP試験サービス市場は、今後1年間の成長に好影響を与えると予想される。
この市場を形作る主な傾向を理解する
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予測期間中、北米がGMP試験サービス市場で大きなシェアを占める見込み
北米は、主要市場プレイヤーの存在と先端技術の利用可能性により、予測期間中に大きな市場シェアを占めると予測されている。さらに、良好な規制インフラと高い医療需要が、この地域の市場成長を後押しすると予測されている。FDAは、医薬品メーカーが現行の適正製造基準（CGMP）規制を遵守しているかを綿密に監視することで、製品の品質を保証している。医薬品のCGMP規制には、医薬品の製造、加工、包装に使用される方法、設備、管理に関する最低要件が含まれる。この規制は、製品が安全で、主張する成分と強度を含んでいることを保証するものである。
さらに、慢性疾患の負担増が新薬の需要増に拍車をかけると予想され、医薬品製造活動が活発化する可能性が高く、それによって市場成長が促進される。例えば、CDCの2022年のデータによると、アメリカ人の10人中約6人が慢性疾患に苦しんでおり、国の年間医療費約4兆1,000億ドルを牽引している。高い疾病負担は、高品質の医薬品への需要を高め、GMP試験を必要とする製造活動の増加につながり、市場の成長を後押しすると予想される。
製造技術を向上させるための企業への政府投資の増加や製薬メーカー数の増加が、予測期間中の市場成長を後押しした。例えば、コンティニュアス・ファーマシューティカルズは2021年1月、重症患者の治療に不可欠な医薬品の国内生産を促進するため、米国政府から6930万米ドルの契約を獲得した。製造受託機関は、発展途上地域での増加により、予測期間中に顕著な成長率を記録すると予想される。さらに、医薬品の承認数の増加や、研究市場の需要に対応するための製造施設増設の必要性が、市場の成長を押し上げると予想される。
したがって、上記のすべての要因は、予測期間にわたって調査市場の成長を促進すると予想される。
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GMP試験サービス業界概要
GMP試験サービス市場は、複数の主要プレーヤーで構成されている。市場シェアでは、少数の大手企業が市場を支配している。各社は、医薬品や医療機器に対する需要の高まりに対応するための取り組みを進めている。市場プレーヤーは、市場での競争力を維持するために、提携や協力など様々な戦略を採用している。現在市場を支配している企業には、Eurofins Scientific、PPD Inc.、Microchem Laboratory、Sartorius AG、North American Science Associates Inc.、Covance Inc.、Nelson Laboratories LLC、Almac Group、Pace Analytical、Wuxi AppTec.、Intertek Group PLC、Charles River Laboratoriesなどがある。
GMP試験サービス市場のリーダー
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Eurofins Scientific
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PPD, Inc.
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Microchem Laboratories
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Sartorius AG
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North American Science Associates Inc.
- *免責事項:主要選手の並び順不同
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GMP試験サービス市場ニュース
- 2023年4月サーモフィッシャーサイエンティフィックは、フランスにおける開発から商業生産までの能力を拡大した。早期開発拠点には、前臨床、非GMP業務のための430平方メートルの研究開発施設と、拡張された適正製造規範（GMP）施設が含まれる。
- 2022年2月： ブレークスルーメディシンセンター（CBM）の分析試験サービスラボは、この分野で最も完全な試験能力を提供するために設立された。これらの必要不可欠なサービス提供は、供給制約の大きい細胞・遺伝子治療事業における能力要件の拡大に対応するものである。
GMP試験サービス産業区分
報告書の範囲にあるように、適正製造規範（GMP）とは、製品が品質基準に従っていることを保証する手順である。GMP試験サービスは、製品の初期段階から完成品に至るまでの検査を提供する。GMP試験サービス市場は、サービスタイプ（製品バリデーション試験、バイオ分析サービス、包装・保存期間試験、その他のサービスタイプ）、エンドユーザー（製薬・バイオ医薬品企業、医療機器企業）、地域（北米、欧州、アジア太平洋地域、その他の地域）で区分される。本レポートでは、上記セグメントの金額（単位：米ドル）を提供しています。
| サービスタイプ別 | 製品検証テスト | ||
| バイオ分析サービス | |||
| 包装と保存期間のテスト | |||
| その他のサービスタイプ | |||
| エンドユーザー別 | 製薬・バイオ医薬品企業 | ||
| 医療機器会社 | |||
| 地理 | 北米 | アメリカ合衆国 | |
| カナダ | |||
| メキシコ | |||
| ヨーロッパ | ドイツ | ||
| イギリス | |||
| フランス | |||
| イタリア | |||
| スペイン | |||
| その他のヨーロッパ | |||
| アジア太平洋 | 中国 | ||
| 日本 | |||
| インド | |||
| オーストラリア | |||
| 韓国 | |||
| その他のアジア太平洋地域 | |||
| その他の国 | |||
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GMP試験サービス市場調査FAQ
GMP試験サービス市場の規模は？
GMP試験サービス市場規模は2024年に14.4億米ドルに達し、年平均成長率6.84%で成長し、2029年には20億米ドルに達すると予測される。
現在のGMP試験サービス市場規模は？
2024年には、GMP試験サービス市場規模は14.4億米ドルに達すると予想される。
GMP試験サービス市場の主要プレーヤーは？
Eurofins Scientific、PPD, Inc.、Microchem Laboratories、Sartorius AG、North American Science Associates Inc.がGMP試験サービス市場で事業を展開する主要企業である。
GMP試験サービス市場で最も急成長している地域は？
アジア太平洋地域は、予測期間（2024-2029年）に最も高いCAGRで成長すると推定される。
GMP試験サービス市場で最大のシェアを占める地域は？
2024年、GMP試験サービス市場で最大の市場シェアを占めるのは北米である。
このGMP試験サービス市場は何年を対象とし、2023年の市場規模は？
2023年のGMP試験サービス市場規模は13.4億米ドルと推定される。当レポートでは、GMP試験サービス市場の過去の市場規模を2019年、2020年、2021年、2022年、2023年の各年について調査しています。また、2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年のGMP試験サービス市場規模を予測しています。
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GMP試験サービス市場は、プロダクトバリデーション試験、バイオ分析サービス、包装・保存性試験、その他のサービスタイプで区分される。これらのサービスのエンドユーザーは、製薬会社、バイオ医薬品会社、医療機器会社である。市場は、北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米など、さまざまな地域にわたって分析されています。レポートでは、これらのセグメントの価値を百万米ドル単位で提供しています。
この業界レポートでは、GMPサービスとトレンドを網羅し、包括的な業界分析と市場予測を提供しています。市場予測展望には、過去の概要と将来の成長予測が含まれています。分析では、市場シェアと市場規模を強調し、市場の成長と市場リーダーの役割を強調しています。
当レポートでは、業界の売上高、業界規模、業界統計に関する貴重な業界情報と洞察を提供しています。また、業界動向や市場動向についても論じており、市場概要や市場区分の詳細を提供しています。市場レビューには市場データと市場価値の評価が含まれ、明確な市場展望と業界見通しを提供します。
当レポートの調査会社は広範な業界調査を実施し、詳細な業界レポートをまとめました。レポート例とレポートPDFはダウンロード可能で、市場予測と市場予測を詳しく見ることができます。
全体として、当レポートはGMP試験サービス市場を理解する上で不可欠な資料であり、徹底的な市場分析と市場成長および業界動向に関する貴重な洞察を提供しています。
