GMP 試験サービス市場規模
| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 市場規模 (2024) | USD 13.9億ドル |
| 市場規模 (2029) | USD 18.5億ドル |
| CAGR(2024 - 2029) | 5.61 % |
| 最も成長が速い市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大の市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中くらい |
主なプレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 |
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GMP検査サービス市場分析
GMP検査サービスの市場規模は、2024年に13.9億米ドルと推定され、2029年までに18.5億米ドルに達すると予測されており、予測期間（2024年から2029年）中に5.61％のCAGRで成長します。
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の発生後、ウイルスの蔓延を阻止するためにロックダウンが実施された。これらのロックダウンの結果、産業部門に対する需要と供給の両方の影響が見られました。欧州委員会のユーロスタット2021によると、2021年7月の欧州の鉱工業生産は5.61%増加し、全体の生産レベルは2020年2月と比べて1%増加しました。医薬品および医薬品の生産は、2020年7月の間に30%以上増加しました。しかし、企業は新たなウイルスの脅威やパンデミックに備えて、GMPに準拠したコロナウイルスワクチン検査ソリューションを提供し始めました。次世代シーケンス (NGS) テクノロジーや、ワクチン製造プロセスにおける潜在的に危険なウイルスに対する 400 件を超える検証済みの迅速 PCR 検査など、迅速かつ洗練された検査プラットフォームを使用しています。しかし、生産活動の再開により、市場は安定したペースで成長しています。今後数年間も同様の傾向が見られると予想されます。
製薬業界の成長や医薬品および機器の開発の増加などの要因により、市場の成長が促進されると予想されます。たとえば、インド ブランド エクイティ財団レポート 2022 によると、インドは世界で 12 番目に大きな医療品輸出国です。インドの医薬品は世界 200 か国以上に輸出されており、米国が主要市場となっています。さらに、上記の同じ情報源によると、ジェネリック医薬品は世界の輸出量の 20% を占めており、この国は世界最大のジェネリック医薬品供給国となっています。インドの医薬品および医薬品の輸出額は、22年度は246億ドル、21年度は244億4,000万ドルとなった。インドの医薬品および医薬品輸出額は、2022年9月時点で21億9,632万米ドルでした。したがって、医薬品分野の成長によりGMP検査サービスの需要が高まり、市場の成長が促進されると予想されます。
製造工場の増加により、GMP検査サービスの需要が高まり、市場の成長が促進されると予想されます。たとえば、2022 年 4 月、フェリング ファーマシューティカルズは、総投資額 3,000 万ユーロ (3,273 万米ドル) を投じて設立された、研究開発および製造の統合施設をハイデラバードに開設しました。研究開発能力には、配合開発、包装開発、分析開発が含まれます。製造施設は主に固形経口剤形用に設計されています。
上記の要因はGMP検査サービス市場の成長に重要な役割を果たすと予想されますが、GMPアウトソーシング活動に関する規制枠組みの正確な要件は、予測期間における市場の成長を妨げる可能性があります。
GMP試験サービスの市場動向
GMP試験サービス市場では製薬・バイオ製薬企業が大きな市場シェアを占める見通し
製薬・バイオ医薬品企業セグメントは予測期間中に成長すると予想される。
製薬・バイオ医薬品業界の革新的な医薬品開発が、この分野の市場拡大を促進すると予想される。2019年7月にJournal of Industrial Microbiology Biotechnology誌に掲載された「Current perspectives on biosimilarsと題する論文によると、過去30年間で約300のバイオ医薬品が特許を取得している。国際製薬団体連合会の「Facts Figures Report 2021によると、2021年2月時点で約382のワクチン候補が開発中であり、そのうち24が第I相試験、34が第II相試験、23が第III相試験であった。同報告書によると、2021年3月時点で、欧州医薬品庁（EMA）はファイザー・バイオンテック、ヤンセン、モデナ、アストラゼネカのCOVID-19ワクチンに条件付き販売許可を与えている。米国食品医薬品局（FDA）もファイザーバイオンテック、ヤンセン、モデナのCOVID-19ワクチンを承認した。バイオ医薬品部門は、予防接種を患者に届けるために並外れた迅速な措置をとっている。パンデミックの差し迫ったニーズに対応するため、バイオ医薬品業界は新たな展望とパートナーシップを切り開いた。COVID-19パンデミックの結果、医薬品の開発プロセスが増加したため、製品バリデーション試験サービスに対する需要も高まっている。これらのサービスは、医薬品が高品質で有効性が高く、安全な基準であることを保証するために利用されなければならない。2020年12月のCOVID-19パンデミックの発生に伴い、ユーロフィンズ・バイオファーマ・プロダクト・テスティング・イタリアは殺ウイルス性試験能力を増強した。同様に、2021年4月、世界的な医薬品開発業務受託機関であるPPD Inc.は、バイオ医薬品の試験能力を強化するため、アイルランドにGMP（医薬品製造管理及び品質管理に関する基準）ラボを拡張する計画を発表した。その結果、製薬・バイオ医薬品事業のカテゴリーが市場拡大を牽引しており、予測される年の間にGMP試験サービス市場の成長に好影響を与えると予想される。
この市場を形作る主な傾向を理解する
予測期間中、北米が大きなシェアを占める見込み
北米は、新薬や新装置の開発ニーズが高まっていることから、GMP試験サービス市場において支配的な地域になると予想されている。2022年1月10日に調査された疾病対策予防センターのデータによると、3,420万人以上のアメリカ人が糖尿病を患っており、毎年86万8,000人以上が心臓病で死亡している。死亡率の上昇と慢性疾患の増加により、医薬品製造施設の数は拡大している。GMP試験サービス市場は、前述の原因によって成長すると予測される。さらに、米国食品医薬品局（FDA）が発表したファクトシートによると、2020年11月の国内FDA登録施設数は、医療機器製造が13,010施設、ヒト医薬品製造が3,568施設、生物製剤製造が5,112施設となっている。医薬品製造施設数の増加に伴い、GMP試験サービス市場の拡大が見込まれている。米国食品医薬品局（FDA）によると、米国には約4,676の医薬品製造施設がある。米国立衛生研究所（NIH）もバイオテクノロジー部門と隣接産業への融資を増やしている。米国では、2020年にバイオテクノロジーに7,655百万米ドルの資金が投入された。さらに、国立衛生研究所（NIH）はここ数年、糖尿病やがんなど最先端の検査機器を必要とする数多くの病気に対する資金を拡大してきた。2020年の米国における糖尿病に対する資金調達額は11億7,900万米ドルである。精度の高いガジェットを検査する大手企業の大半は、研究資金調達の高まりに引き寄せられると予想され、調査対象業界の急速な拡大に拍車をかけるだろう。GMP検査サービス市場は、新薬や医薬品を生み出す需要の高まりの結果、上昇すると予想される。
重要な地理的市場に関する分析を取得する
GMP試験サービス業界概要
GMP試験サービス市場は、複数の主要プレーヤーで構成されている。現在、数社の大手企業が市場シェアの面で市場を支配している。各社は、医薬品や医療機器の需要増に対応するための取り組みを進めている。現在市場を支配している企業には、Eurofins Scientific、PPD Inc.、Microchem Laboratory、Sartorius AG、North American Science Associates Inc.、Covance Inc.、Nelson Laboratories LLC、Almac Group、Pace Analytical、Wuxi AppTec.、Intertek Group PLC、Charles River Laboratoriesなどがある。
GMP試験サービス市場のリーダー
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Eurofins Scientific
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PPD, Inc.
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Microchem Laboratories
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Sartorius AG
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NORTH AMERICAN SCIENCE ASSOCIATES INC.
*免責事項:主要選手の並び順不同
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GMP試験サービス市場ニュース
- 2022年2月、ブレークスルーメディシンセンター（CBM）の分析試験サービスラボは、この分野で最も完全な試験能力を提供するために設立された。これらの必要不可欠なサービス提供は、供給が非常に制約されている細胞・遺伝子治療ビジネスにおける拡大する能力要件に対応するものである。
- 2021年12月、ユーロフィンズは、アステラス・アナリティカル・サイエンス・ラボラトリーズ社（ASL）の買収により、バイオファーマ製品試験ラボのネットワークがGMP試験ラボのフットプリントを拡大したと発表した。この買収により、ASLはユーロフィンズの日本初のGMP試験施設を設立した。
GMP試験サービス市場レポート-目次
1. 導入
1.1 研究の前提条件と市場定義
1.2 研究の範囲
2. 研究方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場力学
4.1 市場概況
4.2 市場の推進力
4.2.1 成長する製薬産業
4.2.2 医薬品およびデバイスの開発の増加
4.3 市場の制約
4.3.1 厳格な規制の枠組み
4.4 ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 買い手/消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替品の脅威
4.4.5 競争の激しさ
5. 市場セグメンテーション (金額別の市場規模 – 100万米ドル)
5.1 サービスの種類別
5.1.1 製品検証試験
5.1.2 生物分析サービス
5.1.3 包装と保存期間のテスト
5.1.4 その他のサービスタイプ
5.2 エンドユーザー別
5.2.1 製薬会社およびバイオ医薬品会社
5.2.2 医療機器カンパニー
5.3 地理
5.3.1 北米
5.3.1.1 アメリカ
5.3.1.2 カナダ
5.3.1.3 メキシコ
5.3.2 ヨーロッパ
5.3.2.1 ドイツ
5.3.2.2 イギリス
5.3.2.3 フランス
5.3.2.4 イタリア
5.3.2.5 スペイン
5.3.2.6 ヨーロッパの残りの部分
5.3.3 アジア太平洋地域
5.3.3.1 中国
5.3.3.2 日本
5.3.3.3 インド
5.3.3.4 オーストラリア
5.3.3.5 韓国
5.3.3.6 残りのアジア太平洋地域
5.3.4 世界のその他の地域
6. 競争環境
6.1 会社概要
6.1.1 Eurofins Scientific
6.1.2 PPD Inc.
6.1.3 Microchem Laboratory
6.1.4 Sartorius AG
6.1.5 North American Science Associates Inc.
6.1.6 Laboratory Corporation of America Holdings (Covance Inc.)
6.1.7 Sotera Health (Nelson Laboratories LLC)
6.1.8 Almac Group
6.1.9 Pace Analytical
6.1.10 Wuxi AppTec
6.1.11 Intertek Group PLC
6.1.12 Charles River Laboratories
7. 市場機会と将来のトレンド
GMP試験サービス産業区分
適正製造規範（GMP）とは、製品が品質基準に従っていることを保証する手順である。GMP試験サービスは、製品の初期段階から完成品に至るまでの試験を提供する。GMP試験サービス市場は、サービスタイプ（製品バリデーション試験、バイオ分析サービス、包装・賞味期限試験、その他サービスタイプ）、エンドユーザー（製薬・バイオ医薬品企業、医療機器企業）、地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）で区分される。また、世界の主要地域17カ国の推定市場規模や動向もカバーしています。レポートでは、上記セグメントの金額（単位：百万米ドル）を提供しています。
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GMP試験サービス市場調査FAQ
GMP検査サービス市場の規模はどれくらいですか?
GMP検査サービスの市場規模は、2024年に13億9,000万米ドルに達し、CAGR 5.61%で成長し、2029年までに18億5,000万米ドルに達すると予想されています。
現在のGMP検査サービスの市場規模はどれくらいですか?
2024年のGMP検査サービス市場規模は13億9,000万米ドルに達すると予想されています。
GMP検査サービス市場の主要プレーヤーは誰ですか?
Eurofins Scientific、PPD, Inc.、Microchem Laboratories、Sartorius AG、North American Science Associates Inc.は、GMP検査サービス市場で活動している主要企業です。
GMP検査サービス市場で最も急成長している地域はどこですか?
アジア太平洋地域は、予測期間（2024年から2029年）にわたって最も高いCAGRで成長すると推定されています。
GMP検査サービス市場で最大のシェアを持っているのはどの地域ですか?
2024年には、北米がGMP検査サービス市場で最大の市場シェアを占めます。
このGMP検査サービス市場は何年をカバーしており、2023年の市場規模はどれくらいですか?
2023 年の GMP 検査サービス市場規模は 13 億 2,000 万米ドルと推定されています。このレポートは、GMP検査サービス市場の過去の市場規模を2019年、2020年、2021年、2022年、2023年までカバーしています。レポートはまた、GMP検査サービス市場の年間市場規模を2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年と予測します。
世界のGMP試験サービス産業レポート
Mordor Intelligence™ Industry Reports によって作成された、2024 年の GMP 検査市場シェア、規模、収益成長率の統計。 GMP テスト分析には、2029 年までの市場予測見通しと過去の概要が含まれます。この業界分析のサンプルを無料のレポート PDF ダウンロードとして入手してください。
GMP試験サービス レポートスナップショット
