グローバルポテンショスタット マーケットトレンド

マーケットトレンド の グローバルポテンショスタット 産業

製薬業界への応用が市場を牽引する要因のひとつ

• 医薬品分析は、医薬品の使用量や誤用が増加している現在、原料、製剤、生体試料中の有効成分の同定と評価に関わる重要なテーマである。不純物、分解生成物、賦形剤の測定や、含量均一性、溶出性、安定性試験などが行われます。医薬品の品質管理、治療薬モニタリング、薬物動態学、臨床調査など、多くの用途が挙げられている。
• 2022年3月、A Wireless Implantable Potentiostat for Programmable Electrochemical Drug Delivery（プログラム可能な電気化学的薬物送達のためのワイヤレス移植可能ポテンショスタット）と題された研究論文が発表された。研究者らは、プログラム可能な電気化学的制御薬物送達のための双方向通信を備えた、超音波電源の埋め込み型ポテンショスタットを発表した。薬物を装填した電気応答性ナノ粒子と、ワイヤレス電力およびデータ用の圧電トランスデューサーを組み込んだユニークな薬物送達モジュール、180nm CMOS集積回路、および180nm CMOS集積回路が、このシステムを構成している。最大1.5Vの電位を発生させ、最大100Aの電流を測定できるプログラマブルなワイドレンジポテンショスタットと、125kbpsのデータ送信機がチップに含まれている。この薬物送達システムは、ワイヤレスで電力を供給し、フルオレセインの放出を制御することで実証されている。
• FDA医薬品評価研究センター（CDER）は2021年に50の新薬と生物学的製剤を承認した。承認された50の新薬と生物学的製剤のうち、33が低分子医薬品で、17がモノクローナル抗体やその他の高分子医薬品だった。しかし、生物学的製剤の承認はここ数年着実に増加している。このような開発は市場にプラスの影響を与えるだろう。
• 複数の企業が新薬や治療法の開発で協力しており、市場が成長する機会を大いに生み出すだろう。例えば、2022年4月、アステラス製薬と東京大学は、新規治療薬と医療ソリューションを共同で発見するための共同研究の第2フェーズを開始した。アステラス・アライアンス・アクセラレーション・プログラムは、この共同研究の名称（AAAP）である。AAAPは、2020年9月から2022年3月までの第1フェーズにおいて、東京大学ライフサイエンス教育研究機構と東京大学イノベーション・センターにおいて連携の基盤を構築した。
• さらに、2021年11月、オックスフォード大学とブラジル保健省は、ブラジルにグローバルヘルスと受託・臨床研究ユニットを設立する共同イニシアチブを発表した。同ユニットは、現在進行中のヒトの健康に関する研究を推進するため、新薬やワクチンの開発を行う。また、感染症、臨床開発、ワクチン学の修士・博士課程の学生やコースを提供することで、新世代の契約・臨床研究者の育成にも注力する。

米州が主要市場シェアを占める

• 米国食品医薬品局（FDA）は、米国における医薬品の製造を規制している。米国食品医薬品局（FDA）は、医薬品メーカーがCGMP（Current Good Manufacturing Practice：医薬品の製造管理及び品質管理に関する基準）規制を遵守していることを注意深く監視することにより、医薬品の品質を保証しています。医薬品のCGMP規制は、医薬品の製造、加工、包装に使用される方法、設備、管理に関する最低要件を定めています。これらの規制は、製品が使用上安全であり、効能・効果に応じた成分が含まれていることを保証するものである。これらの規制は、申請書の処理、内容、評価に関するガイドラインを定め、製品の設計、製造、製造、試験を規制している。これが市場を牽引する。
• ポータブル・ポテンショスタットは、持ち運びが可能なコンパクトなバッテリー駆動の機器である。デスクトップ型に比べ性能が劣ることが多く、用途が限定されがちである。携帯型ポテンショスタットは、特に、完全な電気化学的研究よりも迅速な定量結果が重要な現場での試験に最適である。
• 地域企業は、顧客の要求を満たすために、新製品を開発したり、既存製品に新しい技術を取り入れたりしている。例えば、米国に本社を置くパイン・リサーチ・インスツルメンテーション社は、様々な用途に使用できる汎用性の高いシステム、ウェーブナウ・ワイヤレス・ポテンショスタット／ガルバノスタットを提供している。スマートフォンより一回り大きいだけだが、強度が高く、頑丈で、伝統的な電気化学プロセスをすべて実行できる。WaveNowの電流分解能は100 nA～100 mA、電圧範囲は+/- 4 Vである。WaveNowは教育環境、研究、工業研究所で顧客によって使用されている。
• 2021年2月、科学者たちはCOVID-19検査を容易にし、スマートフォンで55分以内に所見を得られる切手サイズのチップを開発した。米国のライス大学の研究者らは、日常的な指刺しによる血清中の、COVID-19のバイオマーカーであるSARS-CoV-2ヌクレオカプシド（N）タンパク質の濃度を分析するマイクロ流体チップを作成した。血清を5倍に希釈することで、このマイクロチップは25分で1ミリリットルあたり10ピコグラムというさらに低濃度のNタンパク質を同定することができた。グーグル社の携帯電話Pixel 2とプラグイン式ポテンショスタットを組み合わせると、血清全体で230ピコグラムという低濃度で陽性診断が出た。この装置は電圧を調整し、その結果生じる電流を検出する。
• 作動電極が接地されているため、ノイズに鈍感で、電位と電流のレコーダー出力はともに接地を指し、極端に小さな電流を測定でき、異なる基本的なポテンショスタット設計を採用できる。このような利点は、地元のプレーヤーがさまざまな試験用途でビジネスを拡大する機会を生み出すだろう。