マーケットトレンド の 医薬品スプレー乾燥 産業
賦形剤製造部門は予測期間中に著しい成長が見込まれる
- 医薬品賦形剤とは、医薬品有効成分（API）以外の物質で、安全性が適切に評価され、ドラッグデリバリーシステムに意図的に配合されるものである。噴霧乾燥法による乾燥粒子の製造は、賦形剤を水性溶媒または有機溶媒に溶解し、得られた溶液を溶媒の気化点より高い温度の高圧空気で細い噴霧ノズルから噴霧する。こうして放出された微細な液滴は速やかに乾燥され、続いてサイクロン機構によって粒子が集められる。粒子径は、溶液中の賦形剤の濃度と気流に与える圧力によって調節される。
- 賦形剤の利点と研究作業の増加が市場の主な促進要因である。賦形剤は薬物の効果的な送達を可能にするため、医薬品の製剤化に不可欠であり、医薬品の製剤化の80～90％を占めることもある。ブランド医薬品の場合、新規の賦形剤を使用することで、医薬品の性能と体裁を最適化し、開発不可能と思われていた候補を開発し、患者の体裁を最適化した革新的な医薬品を生み出す可能性がある。したがって、これらの分子の利点を考慮し、製薬会社はこれらの賦形剤の製造に巨額の投資を行っている。したがって、例外的な製造のために噴霧乾燥の使用が増加しており、このセグメントの成長をもたらしている。
- さらに、研究作業の増加もセグメント成長を促進すると予想されている。例えば、2021年9月、米国食品医薬品局（USFDA）は、新薬の処方におけるアンメットニーズを満たすために使用する新規賦形剤を審査する新しいパイロットプログラムを開始した。FDAはこのプログラムを通じて、賦形剤メーカーや医薬品開発者が既存の賦形剤の使用が以前から困難であることを挙げていたシナリオで有用となり得る賦形剤の開発を引き上げる意向だ。政府によるこのような取り組みにより、予測期間中の同分野の成長が促進されると期待されている。
- さらに、医薬品需要の増加、賦形剤製造のための設備への新規投資、医薬品やその他の医薬品の国内製造を促進するための政府の取り組みが、予測期間中の市場の成長を押し上げると予想される。例えば、2023年6月、Croda, Inc.は医薬品賦形剤の製造能力を強化するため、ペンシルバニア州の新施設の建設を開始した。同社によると、新施設はmRNAワクチンや遺伝子編集療法などの新規治療薬に使用されるドラッグデリバリーシステムの原料製造に携わる予定である。したがって、新しい賦形剤製造施設の立ち上げは、スプレードライヤーが賦形剤製造に不可欠なコンポーネントの1つであることから、スプレードライヤーの需要を押し上げると予想される。
- したがって、賦形剤製造における噴霧乾燥技術の重要性が非常に高いため、この技術によって提供される利点と賦形剤製造施設の増加によって、予測期間中にセグメントの成長が促進されると予想される。
この市場を形作る主な傾向を理解する
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予測期間中、北米が最大のシェアを占める見込み
- 北米は、大手製薬企業の存在、医薬品需要の高さ、技術進歩、医薬品研究開発費の高さなどの要因により、大きなシェアを占めると予想される。市場の拡大に注力し、市場での地位を維持するために事業戦略を採用する企業が増えていることが、市場の成長を後押しするとみられる。
- 例えば、2022年1月、ユーロフィンズ（受託開発・製造機関）は、北米における既存のスプレードライ開発・製造サービスの拡大を発表した。この拡張により、ユーロフィンズは臨床開発や小規模商業プログラム向けの溶解性向上に特化した幅広いサービスをさらに補完することができる。
- 慢性疾患の負担増加や医薬品研究開発活動への投資の増加は、予測期間中に同地域の医薬品スプレードライ市場を牽引すると予想される主な推進要因の一部である。例えば、米国癌協会の2022年報告書によると、2022年には国内で約190万人の癌患者が報告され、乳癌が最も多い癌の形態となっている。
- さらに、乾燥医薬品の需要増加に伴い、企業は生産とワークフローを強化するために高度な噴霧乾燥技術を買収している。このような買収は、予測期間中の米国市場の成長をさらに押し上げると予想される。
- 例えば、2023年5月、バイオ医薬品業界にサービスを提供する開発製造受託機関（CDMO）および臨床試験供給サービス企業であるエクスペリックは、バイオ医薬品の製剤化と開発をサポートするための噴霧乾燥機能の追加を発表した。
- したがって、慢性疾患の有病率の高さと原薬製造施設への投資により、医薬品噴霧乾燥市場は予測期間中に北米で成長すると予想される。
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