マーケットトレンド の 医薬品包装機械 産業
製薬業界における安全基準と規制の存在が市場を牽引する見込み
- 製薬業界は規制が厳しく、製造・包装工程の安全性と持続可能性を重視している。偽造医薬品や医療機器に対抗するため、医療セクター全体でトレーサビリティに関する法律が制定されている。
- 例えば、米国食品医薬品局(FDA)は、米国内の医薬品製造を規制している。米国食品医薬品局(FDA)は、医薬品メーカーが現行の適正製造基準(CGMP)規制を遵守しているかを注意深く監視することで、医薬品の品質を保証している。医薬品のCGMP規制は、医薬品の製造、加工、包装に使用される方法、設備、管理に関する最低要件を定めている。
- 同様に、EU規制は、すべての製薬メーカーがEUに製品を供給する場合、EU適正製造規範(GMP)を遵守することを義務付けている。製造業者および輸入業者は、加盟国の所轄官庁から認可を受け、登録されなければならない。製造業者および輸入業者は、EUの管轄当局またはその他の承認された当局によって定期的に検査を受け、EUのGMPへの適合性をチェックされる。従って、このような規制が存在するため、製品リコールを回避するために、よく整備された高度な包装機械の必要性がさらに高まる。