| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 推定の基準年 | 2023 |
| CAGR | 12.00 % |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 高い |
主要プレーヤー*免責事項:主要選手の並び順不同 |
オンコロジー分子診断市場分析
腫瘍分子診断市場は、予測期間中に12 %以上のCAGRを記録すると予想される。
COVID-19の大流行は腫瘍分子診断薬市場に大きな影響を与えている。Association for Molecular Pathology (AMP)が2021年に世界163の検査施設を対象に実施した調査によると、回答者の85%が2020年4-6月にがんの分子検査が減少したと報告している。さらに、回答者の半数以上が、臨床試験のための腫瘍学的検査が、登録者数の減少、出張への消極性、検査実施能力の低下により減少したことを明らかにした。調査結果は、パンデミックががんの分子診断検査に長期的な影響を与え続ける可能性があることも示している。さらに、がんの研究開発に従事している研究所や大学は、世界中で活動の停止を目の当たりにしている。さらに、世界のいくつかの地域では、研究のための様々な組織からの政府資金援助が停止している。
研究された市場の成長は、世界的な癌の有病率の上昇、診断検査における技術の進歩、ポイントオブケア検査に対する需要の増加といった要因に大きく起因している。これらの要因は、腫瘍分子診断薬に対する需要の増加につながっている。
世界的ながん罹患率の上昇が診断需要の増加に寄与しており、これががん分子診断薬市場を押し上げている。世界保健機関（WHO）によると、2020年のがんによる死亡者数は約1,000万人である。さらに、米国がん協会（American Cancer Society）による2021年の統計によると、2040年までに、がんによる世界的な負担は、新規症例数2,750万人、がんによる死亡者数1,630万人にまで拡大すると予想されている。このような高い数字は、がんの推定有病率の上昇が、早期診断と予防医療の必要性の高まりに寄与していることを示している。したがって、上記の要因を考慮すると、腫瘍分子診断検査に対する需要は一貫して増加している。
さらに、診断検査における技術進歩の増加により、腫瘍学用分子診断検査の利用が増加している。がんゲノム配列決定、計算機解析、腫瘍モデル、革新的ながん研究手法において、いくつかの進歩が見られる。例えば、ロシュ・モレキュラー・システムズ社は、非小細胞肺がん患者向けにコバスEGFR変異検査を開発し、2020年に米国食品医薬品局（USFDA）から承認を受けた。さらに2021年3月、英国がん研究協会（Cancer Research UK）とキャピタル・エンタープライズ社（Capital Enterprises）、英国ロシュ社は共同で、がんテック・アクセラレーター・プログラムを開始した。この新たなイニシアチブは、研究者のアイデアや救命のための革新的技術の翻訳を支援する可能性がある。以上のことから、同市場は予測期間中に大きく成長すると予想される。
しかし、分子診断検査にかかるコストが高いこと、熟練した人材が不足していること、規制の枠組みが厳しいことなどは、市場の成長を阻害する要因のひとつである。
オンコロジー分子診断薬市場動向
ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）は著しい成長が見込まれる
技術別では、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）が著しい成長を遂げると予想されている。現在、ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)は癌の研究に最も好まれる技術である。腫瘍分子診断におけるPCRの需要増加の主な要因は、より高い感度、定量性、簡便性、正確性、再現性、より良いプロセス品質、迅速な分析、汚染のリスクの低さである。PCRは高感度で迅速な技術であり、リンパ系悪性腫瘍の検出に理想的である。複数のメーカーが、がん検出用のPCRベースの診断機器や試薬の開発に取り組んでいる。例えば、2021年6月にAmoyDx Pan Lung Cancer PCR PanelがAmoy Diagnostics Co.Ltd.、Riken Genesis Co.Ltd.、Precision Medicine Asia Co.Ltd.によって発売された。アモイ・ダイアグノスティックス(株)、理研ジェネシス(株)、プレシジョン・メディシン・アジア(株)の3社により発売された「アモイデックス汎肺がんPCRパネルは、厚生労働省の製造販売承認を取得している。このように、上記の要因から、市場は予測期間中に大きく成長すると予想される。
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北米は腫瘍学用分子診断薬市場で大幅な成長が見込まれる
北米では米国が大きなシェアを占めている。市場成長の主な要因は、分子診断検査用の機器や試薬の製造やポートフォリオの拡大に従事する多くの市場プレイヤーの存在である。また、同地域には確立された医療診断施設が存在する。米国がん協会による2020年の報告書によると、全米総合がんネットワーク（NCCN）、米国臨床腫瘍学会（ASCO）、米国病理学会（CAP）など複数の専門家団体がバイオマーカー検査と治療のガイドラインを策定している。さらに、同国におけるがん罹患率の増加が、同地域におけるがん分子診断薬市場の拡大に寄与している。米国国立がん研究所（NCI）の2020年統計によると、米国では2020年に約180万6590人のがん患者が診断され、がん生存者数は2030年までに220万人に達すると予測されている。さらに、NCIによれば、2021年に最も罹患率の高いがん種は乳がんで、28万4,200例である。これらの要因が、この地域における腫瘍分子検査の需要増につながっている。したがって、上記の要因を考慮すると、予測期間中、同地域の市場は大きな成長が見込まれる。
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オンコロジー分子診断薬産業概要
がん分子診断薬市場は非常に断片化されており、世界的・国際的な市場プレーヤーが複数存在している。主要プレーヤーは、市場での存在感を高めるため、提携、契約、共同研究、新製品の発売、地理的拡大、合併、買収など、さまざまな成長戦略を採用している。同市場の主要プレイヤーには、Danaher Corporation (Cepheid)、Veracyte Inc、Abbott Laboratories、F-Hoffmann La-Roche Ltd、Thermo Fisher Scientific Inc.などがいる。
オンコロジー分子診断薬市場のリーダーたち
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Abbott Laboratories
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F-Hoffmann La-Roche Ltd
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Thermo Fisher Scientific Inc.
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Danaher Corporation (Cepheid)
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Veracyte Inc.
- *免責事項:主要選手の並び順不同
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オンコロジー分子診断市場ニュース
2020年12月、Veracyte Inc.とBayer AGは、甲状腺がんにおけるPrecision Oncology Patient Identification Programを推進するために協業した。この開発により、腫瘍細胞における根本的なゲノムドライバーを特定するため、Veracyte社のAfirma Xpression Atlas（XA）を用いた検査が可能になると期待され、バイオマーカー主導型治療の恩恵を受ける進行甲状腺がん患者に焦点を当てる可能性がある。
2020年2月、ダナハー（セファイド）はシャーロック・バイオサイエンシズ社との提携を発表し、CRISPR技術を応用した腫瘍学と感染症を対象とした革新的で画期的な分子診断検査開発を模索している。
オンコロジー分子診断薬産業のセグメント化
本レポートの範囲では、がん分子診断薬とは、がん情報を提供する遺伝物質、タンパク質、または関連分子を検出する検査である。市場は、がん診断用の分子診断装置、キット、試薬の販売で構成される。市場は、製品タイプ（機器、試薬、その他の製品タイプ）、技術タイプ（ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、等温核酸増幅技術（INAAT）、DNAシーケンスおよび次世代シーケンス、in situハイブリダイゼーション、質量分析、転写媒介増幅（TMA）、チップおよびマイクロアレイ、その他の技術タイプ）、アプリケーションタイプ（乳がん、前立腺がん、結腸直腸がん、肺がん、血液がん、肝臓がん、子宮頸がん、その他のアプリケーションタイプ）、エンドユーザー（病院、診断センター、その他のエンドユーザー）、地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）。また、世界の主要地域17カ国の推定市場規模や動向もカバーしています。本レポートでは、上記セグメントの金額（単位：百万米ドル）を提供しています。
| 製品タイプ別 | 楽器 | ||
| 試薬 | |||
| その他の製品タイプ | |||
| テクノロジーの種類別 | ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) | ||
| 等温核酸増幅技術（INAAT） | |||
| DNA シーケンスと次世代シーケンス | |||
| 現場ハイブリダイゼーション | |||
| 質量分析法 | |||
| 転写媒介増幅 (TMA) | |||
| チップとマイクロアレイ | |||
| 他の種類のテクノロジー | |||
| アプリケーションの種類別 | 乳癌 | ||
| 前立腺がん | |||
| 結腸直腸がん | |||
| 肺癌 | |||
| 血液がん | |||
| 肝臓がん | |||
| 子宮頸癌 | |||
| その他のアプリケーションタイプ | |||
| エンドユーザー別 | 病院 | ||
| 診断センター | |||
| その他のエンドユーザー | |||
| 地理別 | 北米 | アメリカ | |
| カナダ | |||
| メキシコ | |||
| ヨーロッパ | ドイツ | ||
| イギリス | |||
| フランス | |||
| イタリア | |||
| スペイン | |||
| ヨーロッパの残りの部分 | |||
| アジア太平洋地域 | 中国 | ||
| 日本 | |||
| インド | |||
| オーストラリア | |||
| 韓国 | |||
| 残りのアジア太平洋地域 | |||
| 中東とアフリカ | GCC | ||
| 南アフリカ | |||
| 残りの中東およびアフリカ | |||
| 南アメリカ | ブラジル | ||
| アルゼンチン | |||
| 南アメリカの残りの地域 | |||
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オンコロジー分子診断薬市場調査FAQ
現在の世界の腫瘍分子診断市場の規模はどれくらいですか?
世界の腫瘍分子診断市場は、予測期間（12%年から2029年）中に12％を超えるCAGRを記録すると予測されています
世界の腫瘍学分子診断市場の主要プレーヤーは誰ですか?
Abbott Laboratories、F-Hoffmann La-Roche Ltd、Thermo Fisher Scientific Inc.、Danaher Corporation (Cepheid)、Veracyte Inc.は、世界の腫瘍分子診断市場で活動している主要企業です。
世界の腫瘍学分子診断市場で最も急成長している地域はどこですか?
アジア太平洋地域は、予測期間（2024年から2029年）にわたって最も高いCAGRで成長すると推定されています。
世界の腫瘍分子診断市場で最大のシェアを占めているのはどの地域ですか?
2024年には、北米が世界の腫瘍分子診断市場で最大の市場シェアを占めます。
この世界の腫瘍学分子診断市場は何年を対象としていますか?
このレポートは、世界の腫瘍分子診断市場の過去の市場規模を2019年、2020年、2021年、2022年、2023年までカバーしています。また、レポートは、世界の腫瘍分子診断市場の年間市場規模を2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年と予測しています。。
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