マーケットトレンド の 世界的な新生児スクリーニング 産業
予測期間中、乾燥血液スポットセグメントが市場の主要シェアを占める見込み
COVID-19のパンデミックは、DBS新生児スクリーニング検査に対する大規模な需要を生み出し、パンデミック中の新規NBS検査の開発につながった。2020年7月、パーキンエルマー社はGSP/DELFIAプラットフォームを用いたSARS-CoV-2 IgGのドライブラッドスポット(DBS)ベースの検査を開始し、1日あたり最大5,000検体の処理を可能にした。DBSアッセイはパーキンエルマーのGSPアナライザーで実行され、DELFIAプラットフォームのユニバーサルTRF(時間分解蛍光)と組み合わせることで、32カ国にまたがる世界中の新生児の30%以上をスクリーニングしている
乾燥血液スポット検査(DBS)は、予測期間中も優位を保つと予想される。DBSサンプリングは、50年以上にわたって新生児の先天性代謝疾患のスクリーニングに使用されてきた。DBSサンプリングの利点には、必要量が最小であること(1スポットあたり約30~100μL)、指や踵のスティックによるサンプル採取が容易で、必要なトレーニングが最小限で済むこと、輸送が容易でサンプルが安定することなどがある。自閉症、リンパ腫、白血病、その他多くの代謝性疾患をこの検査で診断することができます。乾燥血液スポット分析には、少量のサンプルを採取し、容易に運搬できるという利点がある。このように、新生児における疾患の増加が市場の成長を後押ししている
さらに、このセグメントでは、既存の製品に対抗するために、新しい製品や技術を開発している組織や学術機関がいくつかある。例えば、2022年3月、オックスフォード大学はテムズ川流域で集団ベースの新生児スクリーニング研究を開始した。このスクリーニングは、新生児のガスリー・カード(乾燥血液スポット・サンプル)の予備容量を使用し、英国のルーチン新生児血液スポット・スクリーニング経路を通じて行われる。このように、上記の要因は、予測期間中に研究セグメントの成長を促進すると予想される
予測期間中、北米地域が市場の主要シェアを占める見込み
北米地域は、同地域における先天性欠損症の高い負担、政府の政策、強固な医療インフラの存在、同地域に拠点を置く企業による新生児スクリーニング技術の新たな技術開発により、新生児スクリーニング市場で大きなシェアを占めると予想されている。例えば、2022年4月に発表された「14歳以前の子どもの死亡率と先天性異常の関連と題された調査研究によると、先天性異常は循環器、呼吸器、消化器系の原因による死亡率と強く関連しており、この発見は死亡率における先天性異常の役割が過小評価されている可能性を提起している。この研究はカナダで実施されたもので、同じ情報源によれば、心臓疾患、染色体異常、中枢神経系障害などの先天性異常はすべて、死亡の可能性をそれぞれ10倍以上、8倍以上、17倍以上増加させ、死亡リスクは生後28日目から364日目の間に有意に高かったが、それ以外の時期にも高かった。したがって、同地域における新生児スクリーニングの需要は時間の経過とともに増加し、同地域の市場は成長すると予想される
北米地域では、米国が最大の市場シェアを占めると予想される。これは、新生児の障害発生率が増加していることと、高度なシステムに対する需要が高まっていることに起因している。米国では、すべての新生児が出生後にスクリーニングされ、このスクリーニングは、生後2日目にろ紙に採取した血液スポットの診断マーカーを分析することによって行われる。米国では新生児スクリーニング・プログラムは州単位で実施されているため、多くの州の検査パネルに統一性がないことが観察されている。例えば、米国疾病予防管理センター(Centers for Disease Control and Prevention)が発表したデータによると、2022年の国内新生児出生数は約3,613,647人で、2022年の国内出生率は人口1,000人当たり11.0人であり、そのほとんどが病院で出生しているため、スクリーニングは退院前に実施されている。さらに、この地域での新しいサービスや製品の発売は、調査した市場の成長に大きな影響を与えると予想される。例えば、2021年6月、テキサス州保健福祉局は脊髄性筋萎縮症(SMA)の新生児スクリーニングを開始した。したがって、上記の要因から、新生児スクリーニング市場は予測期間中に大きな市場シェアを獲得すると予想される