マーケットトレンド の 世界的最小残存病変 産業
次世代シーケンサー（NGS）セグメントは予測期間に最も高いCAGRを記録する見込み
次世代シーケンサーは、疾患に関連する遺伝的変異を研究するためにDNAまたはRNAの塩基配列を決定するために使用される技術である。一度に多数のDNAの塩基配列を決定できることから、超並列シーケンサーとも呼ばれる
次世代シーケンシング技術の成長を促進する要因は、世界的ながんの発生率の増加、次世代シーケンシングサービスや医薬品開発、臨床処置、精密医療におけるアプリケーションに対する需要の高まり、次世代シーケンシングのために確立された最新技術の採用である
最近、患者の微小残存病変をより正確にモニタリングするために、次世代シーケンシングを含む新しいアッセイが開発された。次世代シーケンシングは、従来採用されてきた形態学的検査や細胞遺伝学的検査よりも感度が高い。2020年1月にJournal of Molecular Diagnostics誌に発表された論文「A New Next-Generation Sequencing Strategy for the Simultaneous Analysis of Mutation and Chromosomal Rearrangements at DNA Level in Acute Myeloid Leukemia Patients（急性骨髄性白血病患者におけるDNAレベルでの変異と染色体再配列の同時解析のための新しい次世代シーケンサー戦略）によると、次世代シーケンサーは1回の検査ですべてのゲノム病変を検出できることが期待されている。さらに、次世代シーケンサーは、新たに急性骨髄性白血病と診断されたすべての患者に適用される
様々なエラー補正された次世代手法の導入により、最小残存疾患の検出が容易になった。分子バーコードは最近、次世代シーケンサーライブラリー作成に使用される個々のDNA分子をバーコード化することに基づいて、いくつかのエラー訂正型次世代シーケンサーアプローチを開発するために使用されている。2021年6月にNational Center for Biotechnology Informationが発表した論文「Minimal Residual Disease Monitoring with Next-Generation Sequencing（次世代シーケンサーによる微小残存病変のモニタリング）によると、次世代シーケンサーは未診断の微小残存病変の有病率を低下させる可能性があり、 急性リンパ性白血病（ALL）患者の生存に不可欠な早期管理を可能にすることが判明している
さらに、各社の研究開発活動への投資、先端技術の採用、微小残存病変を評価するアッセイの開発への注力の高まりが、予測期間中に次世代シーケンサーの成長を高めると考えられる。例えば、2020年1月、Adaptive Biotechnologies社はGlaxoSmithKline社と提携し、同社のclonoSEQアッセイを使用してGSK社の血液学製品ポートフォリオにおける最小残存病変（MRD）を評価することになった
この市場を形作る主な傾向を理解する
予測期間中、北米が大きな市場シェアを占める見込み
がんの発生率の増加、微小残存病変を検出するための次世代およびポリメラーゼ連鎖反応技術に対する需要の高まり、最新技術の採用、プロテオミクス、ゲノミクス、腫瘍学のための確立された研究インフラが、北米地域の市場成長を促進する要因である
米国では血液癌の発生率や有病率が増加しており、癌細胞が残存するリスクが高まっている。米国癌協会が発表した統計によると、2022年に米国で新たに多発性骨髄腫の症例が34,470件発生するという。また、同出典によると、2022年には約6,660件の急性リンパ性白血病（ALL）が新たに発症するという。白血病リンパ腫協会（Leukemia and Lymphoma Society）が発表した統計によると、2021年には米国で新たに90,390例のリンパ腫患者が診断される見込みで、そのうち8,830例がホジキンリンパ腫、81,560例が非ホジキンリンパ腫である
さらに、最小残存病変を検出するための治療法や検査法の開発に各社が注力するようになっていることも、市場の成長に寄与している。例えば、2022年2月、Invitae社は、様々な腫瘍型における個別化された微小残存病変検査に関する実データを作成するための研究を開始した。同様に、2020年4月、Inivata社は、過去にがんと診断された患者の血漿サンプル中の残存病変と再発を検出・モニタリングするためのアッセイRaDaRを発売した。RaDaRアッセイは、イニヴァタ社の実績あるInVisionリキッドバイオプシー・プラットフォーム技術に基づいて構築されており、高感度かつ特異的なバリアント検出のための組み込みコントロールとエラー修正を組み込んだ次世代シーケンサー・プラットフォームである
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