生物分析におけるラボの自動化 マーケットトレンド

マーケットトレンド の 生物分析におけるラボの自動化 産業

血球計数装置部門は著しい成長を遂げる

• 自動分析装置は、最小限の人的支援で、複数の生物学的サンプル中の様々な化学物質やその他の特性を、効率的かつ迅速に測定する。自動分析装置の使用は、化学反応の手動分析に比べてより便利である。化学反応の分析には、制御システムとさまざまなプログラムを使用する。さらに、自動化技術により時間の節約にもなる。
• 血液分析装置には、独自のサンプル前処理工程を持つ複数の分析モジュールが含まれている。感染症、貧血、ウイルス、糖尿病、遺伝的問題、癌など様々な疾患の診断に使用される。さらに、治療薬と違法薬物の両方の血漿中薬物濃度を調整する。
• 市場ベンダーの多くは戦略的に研究開発に投資し、市場に新製品を投入している。例えば、2022年3月、Mindrayは赤血球沈降速度（ESR）検査と全血球算定（CBC）の両方を組み込んだ血液学分析装置シリーズ、BC-700シリーズを発売した。このシリーズには、BC-760/BC-780のような2つのオートローダー型と、BC-700/BC-720のような2つのオープンバイアル型があり、高度な技術で中規模検査室を強化するように設計されている。
• 同様に、2022年4月、シスメックスヨーロッパはCEマーキング（欧州IVD規制およびIVD用途への適合を示す）を取得したFlow Cytrometer XF-1600を発売した。同製品はイムノフェノタイピングにおける高効率で信頼性の高いデータ収集のために設計された10色分析装置である。このように、新製品の発売はベンダーにとって販売機会の拡大につながる。
• さらに、自動血液学分析装置は、全血中に形成された元素の定性分析を行うことで、マラリアの診断に役立つ。この分析は、マラリア原虫を持つDNA含有マラリア感染赤血球の計数に基づいている。2020年7月、COVID-19の影響にもかかわらず、シスメックスは自動血球計数装置XN-31の製造販売承認を取得し、日本でマラリアの体外診断に使用できるようになった。

北米が最大の市場シェアを占める

• この地域では臨床試験や前臨床試験の数が増加しているため、サンプルの迅速な分析が不可欠であり、自動化が市場の成長に寄与する重要な要素の1つとなっている。例えば、世界保健機関（WHO）によると、1999年から2021年の間に登録された臨床試験の総数は米国が最も多く（157,618件）、次いで中国、日本となっている。
• 米国政府とFDAによる厳格な規制、診断市場における需要の増加、心血管疾患や神経疾患など様々な疾患の増加による探索研究所の利用増加が、同地域の市場成長に拍車をかけている。米国は北米市場を支配しており、同地域の主要な収益貢献国である。
• 米国は長年にわたり臨床研究のパイオニアである。この国にはファイザー、ノバルティス、グラクソ・スミスクライン、JJ、ノバルティスといった大手製薬会社がある。また、医薬品開発業務受託機関（CRO）が最も集中している国でもある。同国の主要CROには、Laboratory Corp. of America Holdings、IQVIA、Syneos Health、Parexel International Corp.などがある。
• さらに、多くの大手ベンダーがこの地域全体に拠点を拡大するための投資を続けており、これが市場の成長を後押ししている。例えば、2021年9月、サーモフィッシャーサイエンティフィック社は、ノースカロライナ州ピット郡の事業拡大に伴い、1億5400万米ドルを投資し、290人の追加雇用を創出する計画を発表した。
• また、この地域では製品の革新も続いている。例えば、2021年10月、シスメックス・アメリカは、マラリア検出のための初の自動血液分析装置であるXN-30 Research Use Only (RUO) Automated Hematology Analyzerを発表した。