分析化学におけるラボの自動化 マーケットトレンド

マーケットトレンド の 分析化学におけるラボの自動化 産業

自動液体ハンドラーが主要市場シェアを占める

• 自動リキッドハンドラーは、ピペッティングロボットやピペッティングワークステーションとしても知られ、仕向け容器と仕向け容器間のプログラムされた液量移送を行う。これらのハンドラーはまた、真空あるいは磁気ベースの分離や混合を行うこともできる。
• より速いターンアラウンドタイム（TAT）、より高いスループット、人的エラーと運用コストの削減に対する需要の高まりは、製薬およびバイオテクノロジー業界全体で自動液体ハンドラーの採用を促進する顕著な要因の一部である。例えば、2019年11月、Tecanは次世代自動リキッドハンドリング開発のための新しいCavro Magni Flexを発表したが、これは主に低〜中スループットワークフロー向けである。
• さらに、自動ポジティブディスプレイスメントピペッティングシステムのような高度なリキッドハンドリング技術により、ユーザーはより低い容量範囲の高粘度から高揮発性の液種を扱うことができるようになり、より多様な液種を扱うことができるようになっている。ベックマン・コールターのような企業は、ゲノム、細胞、タンパク質、その他のワークフロー用の、柔軟でスケーラブルなリキッドハンドリング・ソリューションを幅広く発売した。同社はBiomek 4000自動リキッドハンドラーを発売し、サンプルの品質を維持し、再現性のある信頼性の高い結果を得ながら、毎日のピペッティングルーチンを標準化した。
• cDNA合成のためにRNA量を標準化し、qRT-PCR反応をセットアップするラボでは、自動リキッドハンドリングがますます必要とされている。容積移動の不正確さは、結果の妨げになる可能性がある。このような事例は、自動リキッドハンドラーの採用が増加すると予想される事実を示している。

北米が主要市場シェアを占める

• 北米は長年にわたり臨床研究のパイオニアである。この地域にはファイザー、ノバルティス、グラクソ・スミスクライン、JJ、ノバルティスといった大手製薬会社がある。この地域には、医薬品開発業務受託機関（CRO）が最も集中している。この地域の主要CROには、Laboratory Corp. of America Holdings、IQVIA、Syneos Health、Parexel International Corp.などがある。
• 業界大手各社の存在とFDAの厳しい規制により、この地域の市場は非常に競争が激しい。競合他社より優位に立つために、この地域の企業はラボにロボット工学と自動化を採用した。
• ロボット工学と自動化の導入は、臨床研究業界の変革を促す大きな要因となっている。その結果、ClinicalTrials.govによると、2020年5月現在、米国では全50州と213カ国に所在する合計339,723件の研究が登録されている。さらに、自動化により、ここ数年でFDAの承認件数は大幅に増加している。
• さらに、この地域の自動化ソリューション・プロバイダーは、最大数の臨床機器を統合するために、継続的な技術革新に取り組んでいる。Beckman Coulterは、2019年10月に、DXA 5000ラボ自動化システムのために米国食品医薬品局（FDA）から510（k）認可を受けた。このソリューションは、インテリジェント・ルーティング・アルゴリズムを導入し、検査室で自動化された患者中心のワークフローを生成することで、このソリューションを使用する医師に非常に安定したターンアラウンドタイムを提供する。
• 同様に、この地域の微生物検査室は、大量のサンプルと限られた人的資源に対処するため、技術的に革新的なソリューションを求めている。BD KiestraやCopan Diagnostics Inc.のような主要メーカーのいくつかは、米国で細菌検査用の部分的または完全なラボ自動化システムを商品化している。