体外毒性試験 市場規模

体外毒性試験市場分析

in-vitro毒性試験市場は、予測期間中に7.1%のCAGRが見込まれる。市場成長を促進する要因としては、前臨床研究における動物使用の反対、in-vitro毒性試験法の著しい進歩、医薬品の安全性に関する意識の高まりなどが挙げられる

in-vitro試験は、費用対効果が高く時間を節約できる方法で毒性情報を提供する。生物医学の急速な進歩により、ハザードの特性解析のための、より新しく高度なin-vitro試験戦略が開発されることが予想される。毒性試験は、そのプロセスを助けるさまざまな先端技術によって、徐々に習熟しつつある。毒性試験は現在、バイオテクノロジーの分野からの有望な革命を利用する態勢にある。毒性試験の用途は、バイオテクノロジーの進歩に伴って増加し、その結果、市場でも同様の需要が生じる。バイオインフォマティクス、計算毒性学、エピジェネティクスなどの毒性試験手法の進歩は、全動物試験から、細胞株やその他の細胞成分を使用する、様々なプロセスの変化を評価するin-vitro法へのパラダイムシフトの可能性を秘めている。数多くの新しい分野や技術が、ヒト組織における化学物質に対する生物学的反応を理解する上で、大きな新しい洞察に寄与している。これらの進歩は、予測期間中のin-vitro毒性学市場の成長を促進すると予想される

しかし、医療用分子を承認するためのスクリーニング・プロセスは非常に厳しい。多くの分子は毒性試験の段階で失敗し、市場への参入が禁じられている。動物実験の代替としてのin-vitro毒性試験は、完全に承認された毒性試験法（動物実験）に取って代わることを意図しているため、デフォルトでは常にレンズの下にある。というのも、in-vitro毒性試験は、in-vivo動物試験からの基準に密接に適合しなければならないからである。米国食品医薬品局（FDA）をはじめとする規制当局は、医薬品開発中に実施すべきin-vitro試験に関するガイダンスを発表している

しかし、現在の規制ガイダンスは、in-vitro毒性試験の具体的な試験デザインについては言及していない。in-vitro試験の実験手順とデータの文書化は、アッセイ手順と結果の文書化とともに、特定の分析方法を用いた厳密で再現性のあるものでなければならない。したがって、このような厳しい規制が、世界的に体外毒性試験市場の成長を抑制している。また、自己免疫や免疫賦活を判定するための試験管内モデルが不可能であるなどの他の要因も、調査した市場の主要な阻害要因として作用している