| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 推定の基準年 | 2023 |
| CAGR | 6.70 % |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 高い |
主要プレーヤー*免責事項:主要選手の並び順不同 |
外分泌膵不全の市場分析
外分泌性膵不全（EPI）市場は、予測期間中（2022～2027）に6.7%のCAGRを記録すると予測される。
新型コロナウイルスSARS-CoV-2の感染では、胃腸症状、特に下痢がよく見られる。アンジオテンシン変換酵素-2（ACE-2）受容体は腸細胞に高発現し、COVID-19の侵入受容体として機能する。ACE-2レセプターはSARS-CoV-2感染者の膵臓障害にも関与している可能性がある。2020年にNiらによって行われた研究によると、SARS-CoVとSARS-CoV-2はともに、ヒトの様々な臓器に発現しているアンジオテンシン変換酵素2（ACE2）受容体を介して宿主細胞に侵入する。例えば、SARS中に下痢を発症した患者の最大67.0％およびCOVID-19患者の多くに腸症状がみられた。SARS-CoV-2に伴う下痢は、一般に腸管細胞へのウイルス侵入によって引き起こされると考えられている。しかし、SARS-CoV-2による膵外分泌不全もまた、このような患者の下痢を引き起こす可能性のあるメカニズムである。2020年のZippiらの研究によると、COVID-19の感染によって消化器系が侵される可能性があり、その発生率は3.0％から79.0％まで変動する。したがって、COVID-19の症例数の増加は、さらに膵外分泌不全の症例数の増加につながり、したがって、市場はパンデミックの間にかなりの成長を目撃した。
市場の成長を促進する要因には、送達システム戦略の改善がある。細菌工学と遺伝子導入技術は、宿主内で酵素を生産することにより、膵酵素デリバリーに変革をもたらす可能性がある。ラクトコッカス・ラクティス（Lactococcus lactis）のような細菌株は、細菌性リパーゼを高度に発現するように遺伝子組換えされている。実験的に膵機能不全を誘発した被験者にリパーゼ産生L.ラクティスをコロニー形成させ、高脂肪食でカフェ酸（CFA）の増加を示すなど、効果的な送達システムを実証するための実験がいくつか進行中である。
膵外分泌機能不全の有病率は、嚢胞性線維症、慢性膵炎、糖尿病などの有病率の増加といった特定の要因により、大きく増加している。膵不全には高度な治療法が必要であり、相当数の薬剤が存在する。最近の治療の傾向としては、食餌療法患者におけるリパーゼ療法、キモトリプシンおよびトリプシンレベルの最適化などが挙げられる。しかし、痛みを伴う慢性外分泌性膵炎では、高用量のプロテアーゼが有効であると考えられている。重症例ではパンクレアチン製剤とともに膵補充療法が推奨される。また、食道切除術は16.0％の外分泌膵機能不全と関連していた。したがって、外分泌膵機能不全は臨床症状や生化学的変化をもたらし、QOLの低下や生命を脅かす合併症を引き起こすことが明らかである。
しかし、治療の失敗や診断・管理に対する自信のなさが、予測期間中の市場成長を阻害すると思われる。
外分泌膵不全の市場動向
膵酵素補充療法（PERT）分野が予測期間中に成長を遂げる見込み
膵酵素補充療法（PERT）は、膵外分泌機能不全患者に対する第一選択療法であり、治療薬分野で最大の市場シェアを占めると予想される。PERTは、膵外分泌機能不全の治療に安全かつ効果的である。PERT には、Pancrease、Creon、Pertzye、Viokace、Zenpep など、現在使用されている様々なクラスの薬剤が含まれる。2010年以降、食品医薬品局は、外分泌膵不全の治療薬としてさまざまな膵酵素補充製剤を承認している。そのため、薬剤の大半はブタの膵臓抽出物（パンクレリパーゼ）で構成されている。これらの製剤は1種類を除いてすべて遅延放出型（Creon、Pancreaze、Zenpep、Pertzie）であるが、これは主に胃酸によるリパーゼの変性から保護するための腸溶性ビーズによるものである。
2021年9月に発表された「進行膵腺癌に対するゲムシタビン＋ナブパクリタキセルの初回治療を受ける患者における膵酵素補充療法と題する研究によると、膵酵素補充療法（PERT）は、進行膵管腺癌（PDAC）患者における生存期間の有意な延長および消化不良に関連する症状の改善と関連している。加えて、最適なPERT療法はその臨床的有効性に基づいているため、臨床的必要性と結果に基づいて初回投与量を2倍または3倍にすることができる。実際、PERTは長期にわたって許容できる安全性と忍容性を示しており、報告されている副作用は腹痛、腹部膨満、下痢である。
膵酵素補充療法（PERT）療法は、外分泌膵不全患者に対する標準治療と同様に安全かつ有効であるため、予測期間中にかなりの成長が見込まれる。
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北米が外分泌膵不全（EPI）市場を支配する見込み
北米は、高齢者人口の増加、同地域における感染症の有病率と発生率の増加により、世界の膵外分泌不全（EPI）市場で大きなシェアを占めると予想されている。2022年5月に発表された「膵不全と題する研究によると、過剰なアルコールは慢性膵炎の原因としてよく知られている。そのため、大量飲酒者は慢性膵炎を発症するリスクが3倍になり、ヘビースモーカーでもある飲酒者のリスクはさらに高まると予想されている。従って、この地域では、座りがちなライフスタイルの採用率が高いことが、慢性膵炎の有病率が高い主な理由の一つである。例えば、国立薬物乱用統計センターが2021年に発表した報告書によると、アメリカ人の約60.0％がCOVID-19のロックダウン中にアルコール消費量を増やした。
主要製品の上市、市場プレイヤーやメーカーの高い集中、主要プレイヤー間の買収や提携、米国における慢性膵炎の高い有病率は、同国における外分泌膵不全（EPI）市場の成長を促進する要因の一部である。例えば、2022年5月に発表された「Pancreatic Insufficiency（膵不全）と題された研究によると、慢性膵炎は米国では人口10万人当たり約42～73人に発生し、膵不全に関連する最も一般的な膵臓疾患であるのに対し、日本、中国、インドでは人口10万人当たり36～125人に発生しています。
従って、前述の要因から、北米地域ではかなりの市場の成長が見込まれている。
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外分泌膵不全の産業概要
外分泌型膵不全市場は細分化された競争市場であり、複数の主要プレーヤーで構成されている。市場シェアの面では、現在数社の大手企業が市場を支配している。競争環境には、Digestive Care社、AbbVie社、Nestle社、Alcresta Therapeutics社、First Wave BioPharma社、Chiesi Pharmaceuticals社、Vivus社、Aimmune Therapeutics社、PerseoPharma社、Codexis社、Synspira Therapeutics社など、市場シェアを持ち、よく知られている数社の国際企業や地元企業の分析が含まれます。
外分泌膵不全市場のリーダーたち
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Digestive Care
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AbbVie
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Nestle
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Alcresta Therapeutics
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First Wave BioPharma
- *免責事項:主要選手の並び順不同
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外分泌膵不全市場ニュース
- 2022年4月、新規酵素製剤の開発・商業化に注力するコマーシャルステージのリーディングカンパニーであるAlcresta Therapeutics, Inc.は、RELiZORBの一連の商業的マイルストーン達成を発表した。
- 2022年2月、マイアミ大学の研究者らは、膵酵素補充療法（PERT）の使用経験について患者を調査し、この治療法に関する教育が不足していることを明らかにした。
外分泌膵不全の産業区分
本報告の範囲では、外分泌膵機能不全とは、正常な消化を維持するのに必要な酵素生産量の10.0％未満と定義する。外分泌膵機能不全は、慢性膵炎や嚢胞性線維症などの膵実質を破壊する疾患や膵切除によって引き起こされることがほとんどである。外分泌膵不全（EPI）市場は、治療法別（膵外分泌補充療法（PERT）、栄養療法（栄養補助食品））、流通チャネル別（病院薬局、小売薬局、その他）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）に分類されます。また、世界の主要地域17カ国の推定市場規模や動向もカバーしています。レポートでは、上記セグメントの金額（単位：百万米ドル）を提供しています。
| 治療法別 | 膵外分泌補充療法 (PERT) | ||
| 栄養療法（栄養補助食品） | |||
| 流通チャネル別 | 病院薬局 | ||
| 小売薬局 | |||
| その他 | |||
| 地理 | 北米 | アメリカ | |
| カナダ | |||
| メキシコ | |||
| ヨーロッパ | ドイツ | ||
| イギリス | |||
| フランス | |||
| イタリア | |||
| スペイン | |||
| ヨーロッパの残りの部分 | |||
| アジア太平洋地域 | 中国 | ||
| 日本 | |||
| インド | |||
| オーストラリア | |||
| 韓国 | |||
| 残りのアジア太平洋地域 | |||
| 中東とアフリカ | GCC | ||
| 南アフリカ | |||
| 残りの中東およびアフリカ | |||
| 南アメリカ | ブラジル | ||
| アルゼンチン | |||
| 南アメリカの残りの地域 | |||
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外分泌膵不全市場調査FAQ
現在の世界の外分泌膵臓機能不全（EPI）市場規模はどれくらいですか?
世界の外分泌膵臓機能不全（EPI）市場は、予測期間（6.70%年から2029年）中に6.70％のCAGRを記録すると予測されています
世界の外分泌膵臓機能不全（EPI）市場の主要プレーヤーは誰ですか?
Digestive Care、AbbVie、Nestle、Alcresta Therapeutics、First Wave BioPharmaは、世界の外分泌膵臓機能不全（EPI）市場で活動している主要企業です。
世界の外分泌膵臓機能不全（EPI）市場で最も急成長している地域はどこですか?
アジア太平洋地域は、予測期間（2024年から2029年）にわたって最も高いCAGRで成長すると推定されています。
世界の外分泌膵臓機能不全（EPI）市場で最大のシェアを誇る地域はどこですか?
2024年には、北米が世界の外分泌膵臓機能不全（EPI）市場で最大の市場シェアを占めます。
この世界の外分泌膵臓機能不全（EPI）市場は何年を対象としていますか?
レポートは、世界の外分泌膵臓機能不全（EPI）市場の過去の市場規模を数年間カバーしています：2019年、2020年、2021年、2022年、2023年。レポートはまた、世界の外分泌膵臓機能不全（EPI）市場の年間数：2024年、2025年、2026年を予測します。 、2027年、2028年、2029年。
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