| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 推定の基準年 | 2023 |
| CAGR | 9.00 % |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大市場 | 北米 |
主要プレーヤー*免責事項:主要選手の並び順不同 |
欠乏症市場分析
CDKL5欠損症市場は予測期間中に9%のCAGRを記録すると予測される（2022～2027）。
世界的なCOVID-19患者の増加に伴い、医療サービスはCOVID-19疾患に苦しむ患者にすべてのリソースを振り向けている。COVID-19は呼吸器系に深刻な影響を及ぼすが、中枢系や末梢系への影響も報告されている。脳症、炎症、虚血性脳卒中、末梢神経障害などである。てんかんとCOVID-19』と題された論文がある：2020年7月に発表された「てんかんとCOVID-19：仮定と重要な考察と題された論文によると、米国疾病予防管理センター（CDC）は、エビデンスがないにもかかわらず、てんかんを含む神経学的合併症がCOVID-19の危険因子である可能性を示唆した。しかし、この記述は後に疾病対策予防センター（CDC）のウェブサイトから削除された。てんかんとCOVID-19：2021年3月に発表された'Updated Evidence and Narravative Review'と題する論文によると、活動性てんかんはCOVID-19の発症率と死亡率の独立した危険因子である。その研究では、活動性てんかんは死亡リスクの5.1倍のオッズ比と関連していた。さらに、てんかん治療薬をCOVID-19に再利用する臨床試験は、中枢神経系治療薬市場に最小限の影響しか与えないかもしれない。
より洗練された遺伝子検査の導入により、CDKL5障害は比較的早期に小児で診断されるようになった。遺伝子の塩基配列を決定する以前の遺伝子検査では、必ずしも欠失が発見されることはなかった。その後CDKL5障害と診断された何人かは、以前は陰性であった。従って、以前は陰性であったにもかかわらず遺伝子診断を受けていない表現型の子供は、CDKL5遺伝子の欠失および重複検査を含む再検査を受けるべきである。CDKL5 Research Collaborativeによると、世界には数千人の症例があると推定されているが、遺伝子検査の改良や集団調査が行われるにつれて、その数は頻繁に変化している。
診断は簡単な血液検査に基づいている。最近では、頬の頬ぬぐい液を用いる検査機関もある。血液または唾液の綿棒は、遺伝子検査を行う特別な研究所に送られる。最近、CDKL5検査はてんかんと発達遅滞の遺伝子パネルで広く利用できるようになり、CDKL5遺伝子だけを検査するのと同程度の費用で、複数の潜在的な疾患原因遺伝子を同時に検査できるようになった。したがって、診断の向上は患者数の増加につながり、患者はさらにこの疾患の治療を求めるようになるだろう。さらに、CDDの分子生物学的研究により精密治療の可能性が明らかになりつつあり、疾患特異的治療や疾患修飾的治療を評価する第II相および第III相臨床試験が進行中または計画中である。
ここ数十年、CDDの研究は大きな進歩を遂げ、多くの研究者が多くの医療センター、大学病院、その他の機関でCDDの原因、診断、治療を研究している。将来的な治療法のための進行中の臨床試験を含め、切望されていた研究が劇的に増加している。さらに、CDKL5研究のための国際財団、CDKL5研究共同体、CDKL5同盟、CDKL5英国、Loulou財団（英国）、CDKL5同盟フランコフォンのようないくつかの組織が、いくつかの製薬会社とともに、市場におけるより良い治療選択肢のために積極的な方向で活動している。例えば、2021年10月、神経発達症CDKL5欠損症（CDD）の治療薬開発に専念する民間財団であるルールー財団は、本日、ルールー財団とともにバイオ医薬品業界のパートナー7社が、CDDの疾患修飾治療薬開発のための重要な臨床試験を指揮するための事前競争的コンソーシアムを結成したと発表した。この7社とは、アミカス・セラピューティクス社、バイオジェン社、エラジ・バイオ社、マリナス・ファーマシューティカルズ社、PTCセラピューティクス社、ウルトラジェニックス・ファーマシューティカルズ社、ゾジェニクス社である。また、現在進行中の臨床試験では、新しい作用機序を持つ薬剤がいくつか鋭意研究されている。同様に、CDDを含む様々な健康関連の問題に関連した包括的で関連性の高い健康情報を提供する取り組みが、他のいくつかの国でも行われている。このような集団的で増加しつつある意識向上プログラムは、患者が病気や利用可能な安全な治療法について知るのに役立ち、CDD市場の成長を促進すると期待されている。
欠乏症の市場動向
CDKL5欠損症市場ではファーストライン治療が大きなシェアを占める見込み
予測期間中、ファーストライン治療セグメントが大きな市場シェアを占めると予想される。発作はCDKL5における大きな問題である。大半の患児は、生後数週間から数カ月以内に発作を起こす。そのパターンはしばしば年齢とともに変化・進展する。多くの場合、発作のコントロールは従来の抗てんかん薬や他の治療法では困難である。
CDKL5欠乏症の神経学的特徴に対する治療は、CDKL5欠乏症に特異的というよりは、症状に基づいた経験的なものである。従来の薬剤はCDKL欠乏症の治療の第一選択薬である。これらの薬剤には、バルプロエートとスチリペントールが含まれる。これらの薬剤は発作を抑制し、認知機能を改善するのに役立つ。2022年には、ガナキソロン（Ztalmy）が2歳以上のCDKL5欠損症に伴う発作の治療薬として承認された。これはCDKL5欠損症に伴う発作に対する初めての治療法であり、CDKL5欠損症に特化した初めての治療法である。2021年9月に発表された' Current Neurologic Treatment and Emerging Therapies in CDKL5 Deficiency Disorder'と題する論文によると、CDDで最もよく使用されている抗てんかん薬は、クロバザム、バルプロエート、トピラマート、レベチラセタム、ビガバトリンなど幅広いスペクトラムであり、29.6％の患者がステロイドまたは副腎皮質刺激ホルモンによる治療を受けていた。
このように、上記の要因は予測期間中、調査対象セグメントの成長を促進すると予想される。
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北米が市場で大きなシェアを占めており、予測期間中も同様であると予想される。
北米は、この地域におけるCDKL5欠損症の有病率の上昇と神経疾患に対する意識の高まりにより、世界のCDKL5欠損症市場で主要な市場シェアを占めると予想されている。CDKL5研究国際財団は、米国に8つのCDKL5センター・オブ・エクセレンスを有しており、これは世界のどの国よりも多い。これらのセンター・オブ・エクセレンスを設立し、維持する原動力となっている。2021年の希少疾病センターによると、CDKL5遺伝子はX染色体上に存在し、CDKL5患者のほとんどは女性（80％以上）であるが、CDKL5欠損症の男児はより重篤な症状を示す傾向がある。CDKL5欠損症に伴う発作は、現在の抗てんかん薬ではほとんど抑制できない。世界で約1,500人の患者がCDKL5欠損症と診断されている。誤診や未診断の症例があるため、有病率はもっと高いと思われる。
さらに、CDKL5欠損症に罹患している患者数が多く、北米地域では他の国に比べて患者数が増加しているため、米国は世界中で最も影響を受けている国である。例えば、Loulou Foundation International Foundation for CDKL5 Researchが2020年に発表した報告書によると、米国のある紹介センターにおける有病率の現在の推定では、CDKL5欠損症は約75,000人に1人に見られる可能性があり、米国におけるCDKL5欠損症の患者数は4,500人未満である。
加えて、特に米国とカナダでは、医療と遺伝子検査への支出が高く、この病気に対する認識が高まっていることが、この地域全体の市場の成長を大きく後押ししている。
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欠乏症産業の概要
CDKL5欠損症市場は細分化された競争市場であり、複数の大手企業で構成されている。市場シェアの面では、現在数社の大手企業が市場を支配している。現在市場を支配している企業には、Marinus Pharmaceuticals社、Zogenix社、REGENXBIO社、Longboard Pharmaceuticals社、Ovid Therapeutics社、Vyant Bio社などがある。
欠乏症市場のリーダー
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Marinus Pharmaceuticals
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Zogenix
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REGENXBIO
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Longboard Pharmaceuticals
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Ovid Therapeutics
- *免責事項:主要選手の並び順不同
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欠乏症市場ニュース
- 2022年7月、マリヌス・ファーマシューティカルズは、2歳以上のCDJL5欠損症に伴うてんかん発作の治療薬として、ガナキソロン経口懸濁液を米国で商業化した。
- 2022年3月、米国食品医薬品局（FDA）は、2歳以上のサイクリン依存性キナーゼ様5（CDKL5）欠損症（CDDとも呼ばれる）に伴うてんかん発作の治療薬として、Ztalmy; Marinus Pharmaceuticals社のガナキソロンを承認した。
欠乏症産業のセグメント化
CDKL5（サイクリン依存性キナーゼ様5）欠損症は、CDKL5遺伝子の変異によって引き起こされるまれな神経発達症である。本疾患は、様々な重症度の幅広い症状を引き起こす可能性がある。CDKL5欠損症（CDD）市場は、治療法別（ファーストライン治療、セカンドライン治療）、流通チャネル別（病院薬局、小売薬局、その他）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）に分類されています。本レポートでは、上記セグメントの金額（単位：百万米ドル）を提供しています。
| 治療法別 | 第一選択の治療（抗てんかん薬と抗けいれん薬） |
| 二次治療 | |
| 流通チャネル別 | 病院薬局 |
| 小売薬局 | |
| その他 | |
| 地理 | 北米 |
| ヨーロッパ | |
| アジア太平洋地域 | |
| 中東とアフリカ | |
| 南アメリカ |
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欠乏症市場調査FAQ
現在の世界のCDKL5欠乏症（CDD）市場規模はどれくらいですか?
世界のCDKL5欠乏症（CDD）市場は、予測期間（2024年から2029年）中に9％のCAGRを記録すると予測されています
世界のCDKL5欠乏症(CDD)市場の主要プレーヤーは誰ですか?
Marinus Pharmaceuticals、Zogenix、REGENXBIO、Longboard Pharmaceuticals、Ovid Therapeuticsは、世界のCDKL5欠乏症（CDD）市場で活動している主要企業です。
世界のCDKL5欠乏症(CDD)市場で最も急成長している地域はどこですか?
アジア太平洋地域は、予測期間（2024年から2029年）にわたって最も高いCAGRで成長すると推定されています。
世界のCDKL5欠乏症(CDD)市場で最大のシェアを誇る地域はどこですか?
2024年には、北米が世界のCDKL5欠乏症（CDD）市場で最大の市場シェアを占めます。
この世界の CDKL5 欠乏症 (CDD) 市場は何年を対象としていますか?
このレポートは、世界のCDKL5欠乏症（CDD）市場の過去の市場規模：2019年、2020年、2021年、2022年、2023年についてカバーしています。レポートはまた、世界のCDKL5欠乏症（CDD）市場の年間規模：2024年、2025年、2026年も予測します。 、2027年、2028年、2029年。
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