
調査期間 | 2019 - 2029 |
推定の基準年 | 2023 |
CAGR | 8.50 % |
最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
最大市場 | 北米 |
市場集中度 | 低い |
主要プレーヤー![]() *免責事項:主要選手の並び順不同 |
臨床試験管理システム市場分析
臨床試験管理システム市場は、予測期間中に1%のCAGRを記録すると予想される。
- COVID-19パンデミックは臨床試験管理市場に大きな影響を与えた。ウイルスの蔓延を抑制するために実施されたパンデミック規制により、進行中の臨床試験が中断され、パンデミック初期には試験の遅延やキャンセルが発生した。しかし、パンデミックはまた、臨床試験業務の継続性を確保するためのデジタルソリューションやバーチャル試験技術の採用を加速させた。
- 例えば、Multidisciplinary Digital Publishing Institute(MPDI)が2022年7月に発表した記事によると、パンデミックはデジタル技術の導入と採用を加速させる強力な引き金となった。臨床試験では、集団のモニタリングやケアの提供に遠隔医療アプリケーションが使用された。こうした技術革新は、遠隔地からのデータ収集、モニタリング、コラボレーションを可能にし、デジタル臨床試験管理ソリューションの需要を促進した。全体として、COVID-19パンデミックは臨床試験管理市場に課題と機会の両方をもたらし、臨床試験プロセスのデジタル化と敏捷性の向上を促し、予測期間中の市場成長を促進した。
- 慢性疾患や生活習慣病の増加による治療や診断の必要性に対応するための臨床試験の増加、臨床試験のアウトソーシングの増加、開発業務受託機関による実施などの要因が、市場成長を促進する要因となっている。
- 例えば、世界保健機関(WHO)が2023年2月に発表した最新情報によると、てんかん患者数は世界で約5,000万人に上り、世界的に最も一般的な神経疾患の1つとなっている。てんかん患者の80%近くが低・中所得国に住んでおり、適切に診断・治療されれば、てんかん患者の70%が発作を起こさずに生活できると推定されている。てんかん患者の増加に伴い、その治療に対する需要も増加し、臨床試験の必要性が高まり、市場成長の原動力となっている。
- さらに、臨床試験に関連するコストの増加を抑制するための革新的な技術進歩の増加が、臨床試験管理システムの開発につながった。例えば、2022年11月、シンガポール臨床研究所(SCRI)は、臨床研究円卓会議で臨床試験マスター契約(MCTA)を発表した。MCTAは、産業界のスポンサーと公的医療機関の間で交わされる治験契約書の審査における所要時間を短縮することで、シンガポールにおける臨床試験の開始を短縮する法的テンプレートを提供した。
- このように、慢性疾患や生活習慣病の増加による医薬品や医療機器へのニーズの高まり、臨床試験のアウトソーシングの増加といった要因が、市場の成長を押し上げると予想される。しかし、データセキュリティの問題や臨床試験管理システムに関連する高コストが市場の成長を抑制する要因となっている。
臨床試験管理システムの市場動向
医薬品セグメントは予測期間中に成長する見込み
- 製薬企業が製薬およびバイオテクノロジー研究活動の一環として臨床試験を管理するために臨床試験管理システムを急速に導入していることから、予測期間中、製薬部門が大きな市場シェアを占めると予想される。製薬会社の研究者は、臨床試験の定義、実施、結果の追跡にソフトウェアを使用する。臨床試験の管理担当者もまた、これらのアプリケーションやシステムを使用して、参加者の検索やスケジュール管理を行い、臨床試験への参加状況を追跡している。
- 例えば、2022年3月、Suvoda LLCは、腫瘍学、中枢神経系、希少疾患のような非常に複雑な研究に特化したグローバル臨床試験テクノロジー企業としてのリーダー的地位をよりよく反映させるために、リフレッシュしたブランドを立ち上げました。SuvodaはeConsentとeCOAソリューションのリリースを報告し、複雑な臨床試験を合理化するSuvodaの道における重要なステップを示しました。
- また、製薬会社の研究開発費は世界でもトップクラスです。これは、様々な製薬会社が大量のデータを管理するために、臨床試験管理ソリューションを含むソフトウェアソリューションを選択する主な要因であり、それによってセグメントの拡大を拡大しています。このような包括的なソフトウェアとサービスの利用は、長年にわたる資金調達の増加により製薬業界で増加している。例えば、カナダ保健研究所臨床試験基金は、2021年から2022年までの3年間で2億5,000万米ドルを投資した。このような投資は、臨床試験のための数多くの機会を創出し、調査された市場の成長に貢献すると期待されている。
- このように、このセグメントは、製薬およびバイオテクノロジー研究活動の一環として臨床試験を管理するために臨床試験管理システムの急速な採用などの要因により、予測期間中に大きな成長を目撃することが期待されている。

予測期間中、北米が市場を支配する見込み
北米は、研究開発投資の増加と医薬品開発需要の増加により、臨床試験管理システム市場を席巻しており、同国で調査された市場の成長を後押ししている。ClinicalTrials.govによると、2023年6月現在、北米では1,95,130件の臨床試験が進行中である。そのうち163,336件は米国で実施されている。研究・臨床試験件数の増加と臨床研究資金の増加が相まって、同市場の成長を牽引する可能性が高い。
この地域では、製薬会社の研究開発予算もここ数年で増加している。例えば、米国国立衛生研究所(NIH)は臨床研究に多額の資金を提供しており、米国におけるその資金は2022年には450億米ドルに達している。 したがって、研究開発活動への強力な投資と開発中の治療薬のパイプラインにより、市場は大きな成長が見込まれる。さらに2023年2月、Suvodaは臨床試験管理に実証済みの技術革新をもたらす専用ソフトウェアプラットフォームを発表した。このプラットフォームは、複雑な臨床試験を容易に処理し、臨床試験全体のリスクを軽減するように設計された次世代の臨床試験アプリケーションを提供する。
このように、研究開発投資の増加や医薬品開発需要の増加などの要因により、予測期間中に市場は成長すると予想される。

臨床試験管理システム産業概要
臨床試験管理システム市場は、世界的および地域的に事業を展開する企業が存在するため、その性質上、競争は緩やかである。対象業界で事業を展開している主な企業は、ArisGlobal LLC、Bioclinica、Advarra、DATATRAK International Inc.、DZS Clinical Services、ERT Clinical、IBM、Dassault Systèmes(Medidata Solutions Inc.)、MedNet Solutions Inc.、Oracle、Calyx、RealTime Software Solutions LLC、Veeva Systemsである。
臨床試験管理システム市場のリーダー
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MedNet Solutions Inc.
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IBM
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Calyx
-
Oracle
-
Advarra
- *免責事項:主要選手の並び順不同

臨床試験管理システム市場ニュース
- 2023年3月アセンティアは、臨床試験領域における支払いをサポートする技術プラットフォームを立ち上げた。GrantPayとGrantPactという2つのSaaSベースのアプリケーションをリリースし、臨床試験の契約交渉と支払いサービスを提供する。
- 2023年2月バイアル社はEgnyte社と提携。EgnyteのeTMFを統合することで、バイアルは、臨床試験技術の水準を高め、eTMF管理、コンプライアンス、監査対応におけるゴールドスタンダードを顧客に提供できるようになる。
臨床試験管理システム産業セグメント化
臨床試験管理システムは、臨床研究において試験を管理するために使用されるソフトウェアシステムである。このシステムは、参加者の連絡先情報、期限、マイルストーン、サービスの追跡とともに、計画、実績、報告機能を維持・管理する。
臨床試験管理システム市場は、提供形態(オンプレミス、クラウドベース)、コンポーネント(ソフトウェア、サービス)、エンドユーザー(製薬、臨床研究機関、その他エンドユーザー)、地域(北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米)で区分される。また、世界の主要地域17カ国の推定市場規模や動向もカバーしています。
本レポートでは、上記セグメントの金額(単位:米ドル)を提供しています。
配送方法別 | オンプレミス | ||
クラウドベース | |||
コンポーネント別 | ソフトウェア | ||
サービス | |||
エンドユーザー別 | 医薬品 | ||
契約研究機関 | |||
その他のエンドユーザー | |||
地理 | 北米 | アメリカ合衆国 | |
カナダ | |||
メキシコ | |||
ヨーロッパ | ドイツ | ||
イギリス | |||
フランス | |||
イタリア | |||
スペイン | |||
その他のヨーロッパ | |||
アジア太平洋 | 中国 | ||
日本 | |||
インド | |||
オーストラリア | |||
韓国 | |||
その他のアジア太平洋地域 | |||
中東およびアフリカ | 湾岸協力会議 | ||
南アフリカ | |||
その他の中東およびアフリカ | |||
南アメリカ | ブラジル | ||
アルゼンチン | |||
南米のその他の地域 |
臨床試験管理システム市場調査FAQ
世界の臨床試験管理システムの市場規模は?
治験管理システムの世界市場は予測期間中(2024〜2029年)に年平均成長率8.5%を記録すると予測
治験管理システムの世界市場における主要企業は?
MedNet Solutions Inc.、IBM、Calyx、Oracle、Advarraが世界の臨床試験管理システム市場で事業を展開する主要企業である。
世界の臨床試験管理システム市場で最も急成長している地域は?
アジア太平洋地域は、予測期間(2024-2029年)に最も高いCAGRで成長すると推定される。
世界の臨床試験管理システム市場で最大のシェアを占める地域は?
2024年には、北米が世界臨床試験管理システム市場で最大の市場シェアを占める。
臨床試験管理システムの世界市場は何年をカバーするのか?
本レポートでは、世界の臨床試験管理システム市場の過去の市場規模を2019年、2020年、2021年、2022年、2023年について調査しています。また、2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年の臨床試験管理システムの世界市場規模を予測しています。
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Mordor Intelligence™ Industry Reportsが作成した2024年の治験管理システム市場シェア、規模、収益成長率の統計。臨床試験管理システムの分析には、2029年までの市場予測展望と過去の概要が含まれます。この産業分析のサンプルを無料レポートPDFダウンロードで入手できます。