臨床試験管理システムの市場規模
| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 推定の基準年 | 2022 |
| CAGR(2024 - 2029) | 1.00 % |
| 最も成長が速い市場 | アジア太平洋 |
| 最大の市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 高い |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 |
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臨床試験管理システム市場分析
臨床試験管理システム市場は、予測期間中に年平均成長率1%を記録すると予測される。
市場の成長を牽引しているのは、治療や診断のニーズに対応する臨床試験の急増、慢性疾患や生活習慣病の世界的な増加への対応、開発業務受託機関への臨床試験のアウトソーシング傾向の高まりなどの要因です。
糖尿病、がん、心血管疾患、呼吸器疾患などの慢性疾患の世界的な増加により、効果的な治療法に対する需要が大幅に高まっている。このような慢性疾患では、複雑な試験デザイン、大規模な患者コホート、試験期間の延長が必要となることが多い。このような複雑さには、ロジスティクス、データ処理、規制遵守を監督する強固な管理システムが必要である。例えば、Canadian Cancer Statistics 2023レポートでは、カナダにおける新規がん症例の増加が強調されており、2023年には239.2千人が報告され、2022年の233.9千人から増加している。同様に、2023年1月のスペインがん登録ネットワーク（REDECAN）のデータでは、2023年末までにスペインで279,260件の新規がん症例が発生すると予測されている。がん患者の増加に伴い、その治療に対する需要も増加し、臨床試験の必要性がさらに高まり、市場の成長を後押ししている。
臨床試験の増加に伴い、プロセスを合理化し、進捗状況を監視し、規制コンプライアンスを確保するための効率的な管理ソリューションが必要となる。例えば、2024年10月のClinicalTrials.govのデータでは、世界中で約512,338件の臨床試験が進行中であり、そのうち153,133件は米国を拠点としていることが示されている。このような臨床研究への積極的な取り組みは、活発化する資金調達や政府のイニシアティブによって後押しされ、これらの活動を監督する効果的な臨床試験管理システム（CTMS）の需要が見込まれることを強調し、市場の拡大を支えている。
臨床試験に関連するコストの上昇を抑えることを目的とした技術の進歩が、臨床試験管理システムの進化を後押ししている。例えば、BSIライフサイエンスは2023年5月にBSI CTMS（Clinical Trial Management System）7.0を発表した。このアップデートされたeClinicalプラットフォームは、50以上の機能強化と最適化されたユーザーインターフェースを特徴としており、同社にとって重要なマイルストーンとなる。特筆すべき機能には、高度なレポートツール、優れたデータ統合、ユーザーアクセシビリティの向上などがある。CTMS領域におけるこのような技術革新や発売は、市場の成長を促進するものと思われる。
まとめると、慢性疾患の増加や臨床試験のアウトソーシング傾向により、医薬品や医療機器に対する需要の高まりが市場成長の原動力となっている。しかし、データセキュリティへの懸念や臨床試験管理システムに関連する高コストのような課題は、この拡大を抑制する可能性がある。
臨床試験管理システムの市場動向
予測期間中、ソフトウェア・セグメントが大きなシェアを占める見込み
臨床試験管理システム（CTMS）ソフトウェアは、臨床試験の計画、追跡、監督を合理化する極めて重要なツールとして機能します。CTMSは、試験デザイン、施設選定、患者募集、データ収集、規制遵守の確保などのプロセスにおいて重要な役割を果たす。
効果的な臨床試験管理の必要性が高まる中、この分野は大きな成長を遂げている。主な推進要因としては、慢性疾患の蔓延が深刻化し、新規治療法の臨床試験が増加していること、効率性と費用対効果を高めるため、これらの臨床試験をCRO（医薬品開発業務受託機関）に委託する傾向が強まっていることなどが挙げられる。さらに、新しいソフトウェアの発売と相まって、現在進行中の技術的進歩がこのセグメントの成長をさらに促進するものと思われる。
臨床研究に携わる企業は、優れた試験管理の重要性をますます認識するようになり、CTMSソフトウェアの導入が急増している。CTMSを活用することで、これらの事業体は、患者募集、データ監視、規制遵守などのプロセスを最適化することができ、臨床試験のタイムラインの迅速化と運営経費の削減につながる。例えば、日本オラクルは2024年3月、小野薬品工業株式会社がオラクルのCTMS（Clinical Trial Management System）クラウドサービスを統合したと発表した。この決定は、小野薬品工業のデジタルトランスフォーメーション（DX）アジェンダに沿ったものだ。CTMSの導入により、オノは一元化されたプラットフォームからグローバルに臨床試験データを監督・管理する能力を獲得する。この移行により、ONOのシステム管理責任は大幅に軽減されると予測される。臨床試験が複雑化するにつれ、CTMSソリューションの適応性と拡張性は、複数の臨床試験を管理する組織にとって不可欠なツールとなり、このセグメントの成長をさらに後押しする。
大手企業はCTMS製品に人工知能や機械学習、データ分析などの最先端機能を組み込み、意思決定や業務効率を高めるなど、絶え間ない技術革新を続けている。例えば、サイバーアクタは2024年10月、北米でSynapCon GmbHブランドのもと、最先端の臨床試験管理ソフトウェア（CTMS）であるEasyCLINスイートを発売した。EasyCLINは統一データベースを備え、顧客の臨床試験の効率、コンプライアンス、セキュリティを強化した。EasyCLINは、製薬、生物製剤、医療機器の臨床試験におけるスポンサーの一元的なハブとして機能し、EU GDPR、21 CFR Part 11、ICH GCP E6などの基準を守りながら臨床製品開発を促進した。さらに、規制文書の価値も高めた。このような戦略的な市場投入は、CTMSの採用を拡大し、同分野の成長軌道を後押しするものと思われる。
まとめると、技術の進歩、ソフトウェア導入の増加、新しいCTMSソフトウェアの発売が組み合わさることで、需要が促進され、このセグメントの成長が促進されると予想される。
この市場を形作る主な傾向を理解する
予測期間中、北米が大きな市場シェアを占める見込み
臨床試験管理システム市場は、研究開発への投資拡大と医薬品開発需要の高まりにより、北米が牽引している。
臨床試験件数の増加に伴い、特に北米では、プロセスの合理化、進捗状況の監視、コンプライアンスの確保を目的とした効率的な管理ソリューションに対する需要が高まっている。例えば、ClinicalTrials.govによると、2023年10月現在、北米では195,130件の臨床試験が進行中で、そのうち176,684件は米国を拠点としている。このような研究・臨床試験の急増は、臨床研究への資金提供の増加と相まって、市場の成長を促進する構えだ。
製薬会社やバイオテクノロジー企業は、臨床試験を専門のCRO（医薬品開発業務受託機関）に委託する傾向が強まっている。このようなアウトソーシングにより、スポンサーとCROの協力関係が深まり、コミュニケーション、データ共有、プロジェクト管理を強化する効果的なCTMSの必要性が高まっている。例えば、2024年8月、BSIライフサイエンスはゼルタ・バイ・メラティブと提携し、ワールドワイド・クリニカル・トライアルズが同社の臨床試験管理システム（BSI CTMS）を採用したと発表した。ワールドワイド・クリニカル・トライアルズ社はグローバルなフルサービスCROで、バイオテクノロジーや製薬企業と提携し、新薬の開発を進めるためにカスタマイズされたソリューションを提供しています。同社の専門知識は神経科学、腫瘍学、希少疾患、代謝性心疾患、炎症性疾患など多岐にわたります。CROがサービスを拡大するにつれ、増加する臨床試験を同時に管理するための拡張性と柔軟性のあるCTMSソリューションへの需要が高まっている。
ソフトウェア開発企業、CRO、製薬企業など、多様な市場プレイヤーの積極的な参入が、CTMSソフトウェア・セグメントの成長の大きな原動力となっている。例えば、2023年2月、Suvodaは臨床試験管理に実績のある技術革新を統合し、複雑な臨床試験プロセスを簡素化し、リスクを軽減することを目的とした特別なソフトウェアプラットフォームを発表した。
このようなダイナミクスを踏まえると、研究開発投資の拡大と医薬品開発需要の急増に後押しされ、市場は今後数年間で成長するものと思われる。
重要な地理的市場に関する分析を取得する
臨床試験管理システム産業概要
臨床試験管理システム市場は、世界的および地域的に事業を展開する限られた企業の存在により、その性質上統合されている。主な参入企業は、ArisGlobal LLC、Bioclinica、Advarra、DATATRAK International Inc.、DZS Clinical Services、ERT Clinical、IBM、Dassault Systèmes（Medidata Solutions Inc.）、MedNet Solutions Inc.、Oracle、Calyx、RealTime Software Solutions LLC、Veeva Systemsである。
臨床試験管理システム市場のリーダー
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MedNet Solutions Inc.
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IBM
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Calyx
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Oracle
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Advarra
*免責事項:主要選手の並び順不同
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臨床試験管理システム市場ニュース
- 2024年10月臨床試験管理ソフトウエアのファーマシールは、臨床業務の改善を専門とする技術企業レッジャー・ランとパートナーシップを締結した。両社の提携は、それぞれのプラットフォームであるEngilityとClinRunを通じて、臨床試験の予算編成と支払いプロセスの最適化を目指す。
- 2024年10月臨床試験管理システム（CTMS）分野で著名なオクタソフトは、最先端の品質保証（QA）モジュールを発表した。この最先端のモジュールは、臨床試験における品質管理プロセスを最適化し、向上させることを目的としている。監査計画の作成、観察事項を含む監査レポートの作成、是正予防措置（CAPA）の管理、コンプライアンスの徹底的な追跡など、一連の機能を誇る。
臨床試験管理システム市場レポート-目次
1. 導入
1.1 研究の前提条件と市場定義
1.2 研究の範囲
2. 研究方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場ダイナミクス
4.1 市場概況
4.2 市場の推進力
4.2.1 慢性疾患や生活習慣病の増加により臨床試験が増加
4.2.2 臨床試験の外部委託と研究受託機関による実施の増加
4.3 市場の制約
4.3.1 データセキュリティの問題
4.3.2 臨床試験管理システムに伴う高コスト
4.4 業界の魅力 - ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 買い手/消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替品の脅威
4.4.5 競争の激しさ
5. 市場セグメンテーション (金額別の市場規模 - 百万米ドル)
5.1 配信モード別
5.1.1 敷地内に
5.1.2 クラウドベース
5.2 コンポーネント別
5.2.1 ソフトウェア
5.2.2 サービス
5.3 エンドユーザー別
5.3.1 医薬品
5.3.2 受託研究機構
5.3.3 その他のエンドユーザー
5.4 地理
5.4.1 北米
5.4.1.1 アメリカ
5.4.1.2 カナダ
5.4.1.3 メキシコ
5.4.2 ヨーロッパ
5.4.2.1 ドイツ
5.4.2.2 イギリス
5.4.2.3 フランス
5.4.2.4 イタリア
5.4.2.5 スペイン
5.4.2.6 ヨーロッパの残りの部分
5.4.3 アジア太平洋地域
5.4.3.1 中国
5.4.3.2 日本
5.4.3.3 インド
5.4.3.4 オーストラリア
5.4.3.5 韓国
5.4.3.6 残りのアジア太平洋地域
5.4.4 中東とアフリカ
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 南アフリカ
5.4.4.3 残りの中東およびアフリカ
5.4.5 南アメリカ
5.4.5.1 ブラジル
5.4.5.2 アルゼンチン
5.4.5.3 南アメリカの残りの地域
6. 競争環境
6.1 会社概要
6.1.1 ArisGlobal LLC
6.1.2 Bioclinica
6.1.3 DATATRAK International Inc.
6.1.4 Advarra
6.1.5 DZS Clinical Services
6.1.6 ERT Clinical
6.1.7 IBM
6.1.8 Dassault Systèmes (Medidata Solutions Inc.)
6.1.9 MedNet Solutions Inc.
6.1.10 Oracle Corporation
6.1.11 Calyx
6.1.12 RealTime Software Solutions LLC
6.1.13 Veeva Systems
7. 市場機会と将来のトレンド
臨床試験管理システム産業セグメント化
臨床試験管理システムは、臨床研究において試験を管理するために使用されるソフトウェアシステムである。このシステムは、参加者の連絡先情報、期限、マイルストーン、サービスの追跡とともに、計画、実績、報告機能を維持・管理する。
臨床試験管理システム市場は、提供形態、コンポーネント、エンドユーザー、地域によって区分される。提供形態別では、オンプレミス型とクラウド型に区分される。コンポーネント別では、市場はソフトウェアとサービスに区分される。エンドユーザー別では、医薬品、臨床研究機関、その他のエンドユーザーに区分される。地域別では、北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米に区分される。また、世界の主要地域17カ国の推定市場規模や動向もカバーしています。
本レポートでは、上記セグメントの金額（単位：米ドル）を提供しています。
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臨床試験管理システム市場調査FAQ
現在の治験管理システムの市場規模は？
治験管理システム市場は予測期間中（2023-2029年）に年平均成長率1%を記録すると予測される
臨床試験管理システム市場の主要プレーヤーは？
MedNet Solutions Inc.、IBM、Calyx、Oracle、Advarraが臨床試験管理システム市場で事業を展開する主要企業である。
臨床試験管理システム市場で最も急成長している地域は？
アジア太平洋地域は、予測期間（2023-2029年）に最も高いCAGRで成長すると推定される。
治験管理システム市場で最大のシェアを占める地域は？
2023年、治験管理システム市場で最大の市場シェアを占めるのは北米である。
臨床試験管理システム市場は何年をカバーするのか？
本レポートでは、治験管理システム市場の過去の市場規模を2019年、2020年、2021年、2022年、2023年の各年について調査しています。また、2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年の治験管理システム市場規模を予測しています。
世界の臨床試験管理システム産業レポート
Mordor Intelligence™ Industry Reportsが作成した2024年の治験管理システム市場シェア、規模、収益成長率の統計。臨床試験管理システムの分析には、2029年までの市場予測展望と過去の概要が含まれます。この産業分析のサンプルを無料レポートPDFダウンロードで入手できます。
臨床試験管理システム レポートスナップショット
