| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 市場規模 (2024) | USD 431.81 Billion |
| 市場規模 (2029) | USD 621.65 Billion |
| CAGR (2024 - 2029) | 7.56 % |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 高い |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 |
バイオ医薬品市場分析
バイオ医薬品市場規模は2024年にUSD 401.46 billionと推定され、2029年にはUSD 577.87 billionに達し、予測期間中（2024〜2029）に7.56%のCAGRで成長すると予測される。
COVID-19パンデミックはバイオ医薬品業界に大きな影響を与えた。そのため、バイオ医薬品業界の動向は、ほとんどのバイオ医薬品企業がSARS-CoV-2ウイルスに対するワクチンの開発に幅広く努力するようにシフトした。例えば、2022年6月、ファイザーはカラマズー（ミシガン州）の施設に1億2,000万米ドルを投資し、COVID-19経口治療薬PAXLOVID（ニルマトルビル錠とリトナビル錠）の米国での生産を可能にすると発表した。COVID-19ワクチンの製造に対する関心の高まりは、COVID-19パンデミックの間、バイオ医薬品産業の成長に大きく貢献した。 COVID-19からの安定化に続き、慢性疾患の有病率の増加は、バイオ医薬品産業の動向を慢性疾患の解決策開発へとさらにシフトさせ、バイオ医薬品産業の成長を促進すると予想される。
慢性疾患有病率の上昇や、これまで治療不可能であった疾患を治療できることによるバイオ医薬品への受け入れと需要の増加といった要因が、市場の成長を後押ししている。例えば、2022年9月にWHOが発表した報告書によると、世界では約5,500万人が認知症を患っており、毎年1,000万人近くの症例が報告されている。WHOはまた、アルツハイマー型認知症が最も一般的な認知症であり、認知症患者全体の約60〜70％を占めていることを強調している。同出典によれば、アルツハイマー型認知症を発症する人の多くは65歳以上である。このような高い有病率は、効果的な治療に対する需要を促進し、ひいては今後数年間のバイオ医薬品市場の成長を後押しすると考えられる。
バイオ医薬品は、以前は治療不可能であった病態に対処できることから、市場に革新的な医薬品を導入する道が開かれた。例えば、2022年9月、生物製剤評価研究センター（CBER）は、Bluebird Bio, Inc.のSKYSONA（elivaldogene autotemcel）を承認した。SKYSONAは、早期活動性脳性副腎白質ジストロフィー（CALD）の4〜17歳の男児における神経機能障害の進行を遅らせることを適応症としている。同様に2022年6月、CBERはグラクソ・スミスクライン社の麻疹・流行性耳下腺炎・風疹の生ワクチンであるPRIORIXを承認した。このような製品承認により、市場における新薬の利用可能性が高まり、予測期間中にバイオ医薬品業界を後押しすることが期待される。
さらに、2022年2月、ジョンソン・エンド・ジョンソンとその中国にフォーカスしたパートナー企業であるLegend Biotech Corp.は、米国食品医薬品局（FDA）によって承認された白血球がんタイプを治療する治療法を開発した。このように、腫瘍性疾患の治療に役立つ新しい治療法の開発は、予測期間にわたってバイオ医薬品産業の成長にプラスの影響を与えると予想される。
このように、予測期間中の慢性疾患罹患率の上昇、製品の上市、承認といった要因は、予測期間中の市場成長を促進すると思われる。しかし、ハイエンドの製造や複雑で面倒な規制要件は、予測期間中のバイオ医薬品市場の成長を妨げるだろう。
バイオ医薬品市場の動向
抗がんモノクローナル抗体はバイオ医薬品業界において予測期間中に大きな成長を遂げる見込み
抗がん剤 モノクローナル抗体（moAbsまたはmAbsとも呼ばれる）は、研究室で作られるタンパク質で、抗体のように作用し、がんを治療する。モノクローナル抗体は、がん細胞を死滅させたり、がん細胞の増殖を抑制したりするさまざまな働きをする。モノクローナル抗体や抗体誘導体の癌治療への利用が増加していることが、研究セグメントの急成長の主な要因である。
承認や臨床試験の増加、研究費の増加は、このセグメントの成長に寄与する主な要因である。例えば、2022年10月、Phanes Therapeutics, Inc.が開発した二重特異性抗デルタ様リガンド3（DLL3）／抗分化クラスタ47（CD47）抗体であるPT217は、米国食品医薬品局（FDA）からフェーズ1承認を取得した。Phanes Therapeutics, Inc.は、小細胞肺がん（SCLC）およびその他の神経内分泌がん患者を対象とした腫瘍学に特化した臨床段階のバイオテクノロジー企業です。
さらに、様々な適応症に対するFDA承認や新製品の上市数の増加が、このセグメントを牽引するだろう。例えば、2022年1月にFDAは、眼に発生するまれなタイプのがんである切除不能または転移性のぶどう膜黒色腫のHLA-A陽性成人患者の治療薬としてキムトラックを承認した。同様に、2022年5月、Roche Pharmaは乳癌患者の治療薬として、モノクローナル抗体であるPerjeta（pertuzumab）とHerceptin（trastuzumab）にヒアルロニダーゼを加えたPhesgoを発売した。
このように、モノクローナル抗体セグメントは、上記の要因によって予測期間中に大きな成長を遂げる可能性が高い。
この市場を形作る主な傾向を理解する
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予測期間中、北米が市場で大きなシェアを占める見込み
バイオ医薬品の分析によると、慢性疾患の負担増、高齢者人口の増加、研究開発活動への投資の増加が、北米のバイオ医薬品市場を牽引する主な要因となっている。加えて、老舗バイオ医薬品企業の存在と新製品の上市も、同地域の市場成長を後押しすると予想される。
米国では慢性疾患の有病率が上昇しており、同地域の市場成長を促進する可能性が高い。例えば、2022年7月に更新された米国疾病予防管理センター（CDC）のデータによると、冠動脈性心疾患は最も一般的な心臓病の一種であり、米国では20歳以上の成人約2,010万人がこの病気に苦しんでいる。さらに、CDCのデータでは、40秒に1人が心臓発作を起こし、米国では年間80万5000人近くが心臓発作を起こしている。このように、心血管疾患の負担が大きいため、治療のための先進的な医薬品が求められており、バイオ医薬品市場の成長を後押しする可能性が高い。
さらに、カナダの人口における慢性疾患の罹患率の増加と、疾患に伴う併存疾患は、予測期間におけるバイオ医薬品市場の成長にプラスの影響を与えると予想される。例えば、カナダ統計局によると、2022年7月現在、カナダ人のほぼ5人に1人（人口の18.8％；7,329,910人）が65歳以上である。老年人口は慢性疾患に罹患しやすいため、高齢者人口の増加はその治療に有効な薬剤の需要を高めると考えられ、予測期間中の市場成長を牽引すると期待される。
さらに、バイオ医薬品業界における足跡を拡大するための買収や主要企業による投資の増加といった戦略的活動も、市場成長を促進すると予想される。例えば、2022年5月、イーライリリー・アンド・カンパニーは、米国インディアナ州での製造拠点を拡大するために21億米ドルの投資を発表した。同様に2022年5月、ロッテはニューヨーク州イースト・シラキュースにあるブリストル・マイヤーズスクイブの製造施設を買収した。イースト・シラキュースの施設は、ロッテが米国で新たに展開する生物製剤の開発・製造受託機関（CDMO）事業の北米拠点となる。
このように、慢性疾患罹患率の上昇や同社の投資・買収戦略といった上記の要因により、調査対象市場は予測期間中に北米で大きく成長すると予想される。
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バイオ医薬品業界の概要
バイオ医薬品業界の概観は、世界的に事業を展開する企業が複数存在するため、その性質上、断片的なものとなっている。競争環境には、市場シェアを握る少数の有名な国際企業や地元企業の分析が含まれる。さらに、企業は市場拡大のために買収、提携、共同研究、新製品の発売など様々な戦略的手段を採用している。バイオ医薬品業界の主要企業としては、Amgen Inc.、Eli Lilly and Company、Johnson and Johnson、Abbvie Inc.、Bristol-Myers Squibb Companyなどが挙げられる。
バイオ医薬品市場のリーダー
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Amgen Inc.
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Abbvie Inc.
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Bristol-Myers Squibb Company
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Eli Lilly and Company
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Johnson & Johnson
- *免責事項:主要選手の並び順不同
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バイオ医薬品市場ニュース
- 2023年7月ファイザー社は、免疫クロークを用いた同種CAR-T細胞療法CB-011を開発するため、カリブー・バイオサイエンシズ社に2,500万米ドルを投資した。同社は現在、再発・難治性の多発性骨髄腫を対象とした第I相CaMMouflage臨床試験で同細胞療法を評価中。
- 2023年4月InflaRx N.V.のファーストインクラスのモノクローナル抗ヒト補体因子C5a抗体であるゴーヒビック（vilobelimab）は、侵襲的人工呼吸または体外膜酸素療法を受けてから48時間以内に投与を開始する場合、入院中の成人におけるCOVID-19の治療薬として米国食品医薬品局（FDA）より緊急使用許可を取得。
バイオ医薬品業界のセグメンテーション
本レポートの範囲では、バイオ医薬品とは、障害の治療や管理に使用される生物学的に合成された分子を指す。これらは組換えDNA技術によって誘導され、細菌、酵母、昆虫、植物、哺乳類の細胞発現系、ハイブリドーマ、初代細胞株や連続細胞株で生産される。
バイオ医薬品業界は、製品タイプ（モノクローナル抗体（抗がんモノクローナル抗体、抗炎症モノクローナル抗体、その他のモノクローナル抗体）、組み換え成長因子（エリスロポエチン、顆粒球コロニー刺激因子）、精製タンパク質（白血病抑制因子（LIF）、P53タンパク質、P38 Protein, Other Purified Proteins), 組換え蛋白質(Serum Albumin, Amy loid Protein, Defensin, Transferrin), 組換えホルモン (Recombinant Human Growth Hormones, Recombinant Insulin, Other Recombinant Hormones), ワクチン (Recombinant Vaccines (Cancer Vaccine, Malaria Vaccine, Ebola Vaccine, Hepatitis-B Vaccine, Tetanus Vaccine、ジフテリアワクチン、コレラワクチン、その他の組換えワクチン), 従来のワクチン (ポリオワクチン、痘ワクチン、その他の従来のワクチン)), 組換え酵素 (エンテロキナーゼ、サイクラーゼ、カスパーゼ、カテプシン), 細胞および遺伝子治療 (同種製品、自家製品、細胞製品), サイトカイン、インターフェロン、インターロイキン、およびその他の製品タイプ）、治療用途（腫瘍学、炎症性疾患および感染性疾患、自己免疫疾患、代謝疾患、ホルモン疾患、心血管疾患、神経疾患、およびその他の治療用途）、地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米）をカバーしています。また、世界の主要地域17カ国のバイオ医薬品市場規模や動向もカバーしています。
本レポートでは、上記セグメントの金額（米ドル）を掲載しています。
| 製品タイプ別 | モノクローナル抗体 | 抗癌モノクローナル抗体 | ||
| 抗炎症モノクローナル抗体 | ||||
| その他のモノクローナル抗体 | ||||
| 組み換え成長因子 | エリスロポエチン | |||
| 顆粒球コロニー刺激因子 | ||||
| 精製タンパク質 | 白血病阻害因子（LIF） | |||
| P53タンパク質 | ||||
| P38タンパク質 | ||||
| その他の精製タンパク質 | ||||
| 組み換えタンパク質 | 血清アルブミン | |||
| アミロイドタンパク質 | ||||
| ディフェンシン | ||||
| トランスフェリン | ||||
| 組み換えホルモン | 組み換えヒト成長ホルモン | |||
| 組み換えインスリン | ||||
| その他の組み換えホルモン | ||||
| ワクチン | 組み換えワクチン | がんワクチン | ||
| マラリアワクチン | ||||
| エボラワクチン | ||||
| B型肝炎ワクチン | ||||
| 破傷風ワクチン | ||||
| ジフテリアワクチン | ||||
| コレラワクチン | ||||
| その他の組み換えワクチン | ||||
| 従来のワクチン | ポリオワクチン | |||
| 水痘ワクチン | ||||
| その他の従来のワクチン | ||||
| 組み換え酵素 | エンテロキナーゼ | |||
| シクラーゼ | ||||
| カスパーゼ | ||||
| カテプシン | ||||
| 細胞および遺伝子治療 | 同種異系製品 | |||
| 自家製品 | ||||
| 無細胞製品 | ||||
| サイトカイン、インターフェロン、インターロイキン | ||||
| その他の製品タイプ | 血液因子 | |||
| その他の製品タイプ | ||||
| 治療用途別 | 腫瘍学 | |||
| 炎症性疾患および感染症 | ||||
| 自己免疫疾患 | ||||
| 代謝障害 | ||||
| ホルモン障害 | ||||
| 心血管疾患 | ||||
| 神経疾患 | ||||
| その他の治療用途 | ||||
| 地理 | 北米 | アメリカ合衆国 | ||
| カナダ | ||||
| メキシコ | ||||
| ヨーロッパ | ドイツ | |||
| イギリス | ||||
| フランス | ||||
| イタリア | ||||
| スペイン | ||||
| その他のヨーロッパ | ||||
| アジア太平洋 | 中国 | |||
| 日本 | ||||
| インド | ||||
| オーストラリア | ||||
| 韓国 | ||||
| その他のアジア太平洋地域 | ||||
| 中東およびアフリカ | 湾岸協力会議 | |||
| 南アフリカ | ||||
| その他の中東およびアフリカ | ||||
| 南アメリカ | ブラジル | |||
| アルゼンチン | ||||
| 南米のその他の地域 | ||||
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バイオ医薬品市場調査FAQ
バイオ医薬品市場の規模は？
バイオ医薬品市場規模は、2024年には4,014億6,000万米ドルに達し、年平均成長率7.56%で2029年には5,778億7,000万米ドルに達すると予測される。
現在のバイオ医薬品市場規模は？
2024年には、バイオ医薬品市場規模は4,014億6,000万ドルに達すると予想される。
バイオ医薬品市場の主要プレーヤーは？
アムジェン社、アッヴィ社、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、イーライリリー・アンド・カンパニー社、ジョンソン・エンド・ジョンソン社がバイオ医薬品市場に参入している主要企業である。
バイオ医薬品市場で最も急成長している地域はどこか？
アジア太平洋地域は、予測期間（2024-2029年）に最も高いCAGRで成長すると推定される。
バイオ医薬品市場で最大のシェアを占める地域は？
2024年、バイオ医薬品市場で最大のシェアを占めるのは北米である。
このバイオ医薬品市場は何年をカバーし、2023年の市場規模は？
2023年のバイオ医薬品市場規模は3,711億1,000万米ドルと推定される。本レポートでは、2019年、2020年、2021年、2022年、2023年のバイオ医薬品市場の過去の市場規模をカバーしています。また、2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年のバイオ医薬品市場規模を予測しています。
バイオ医薬品企業にとって、持続可能性に関する最大の課題とは何か？
バイオ医薬品企業にとっての持続可能性に関する最大の課題は以下の通りである。 a) 生産の様々な段階で大量の水が使用され、水資源に負担をかける可能性がある。
バイオ医薬品企業にとって、持続可能性に関する最大の課題とは何か？
バイオ製薬企業にとっての持続可能性に関する最大の課題は以下の通りである。 a) 生産の様々な段階で大量の水が使用され、水資源に負担をかける可能性がある。
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バイオ医薬品産業レポート
世界のバイオ医薬品市場は、個別化医薬品に対する需要の高まりとバイオテクノロジーの進歩に牽引され、大きな市場成長を遂げている。生物学的供給源からバイオテクノロジーのプロセスを通じて製造されるこれらの生物製剤は、その高い特異性と副作用の軽減により、これまで困難であった疾患の治療に変革をもたらしつつある。これらの治療薬は特定の受容体や分子を正確に標的としているため、がん、糖尿病、自己免疫疾患などの疾患に対して非常に有効であり、市場規模は拡大している。
市場細分化には、モノクローナル抗体、組換え成長因子、精製タンパク質、組換えタンパク質、組換えホルモン、ワクチン、組換え酵素、細胞・遺伝子治療、サイトカイン、インターフェロン、インターロイキンなど様々な製品タイプが含まれる。治療用途は、腫瘍学、炎症性疾患、感染性疾患、自己免疫疾患、代謝性疾患、ホルモン疾患、心血管疾患、神経疾患、その他の疾患に及ぶ。この包括的な市場概観は、業界が大きく成長する可能性を浮き彫りにしている。
業界の動向は、希少疾患や希少疾病用医薬品への注目が高まっていることを示しており、インセンティブや規制プロセスの合理化がこれらの治療法の開発を後押ししている。自己免疫疾患やモノクローナル抗体などの主要セグメントは、複雑な病態の管理における有効性を強調している。さらに、市場リーダーは研究会社に投資し、世界的な医療ニーズの高まりに対応するため、新製品導入のための研究開発努力を拡大している。
Mordor Intelligence™社が提供する業界分析では、詳細な市場予測と過去の概観を提供し、この分野の成長率を強調しています。ワクチン需要の増加と研究開発の戦略的拡大により、市場価値はさらに高まっています。当市場レポートは、業界の展望と動向を理解するための貴重な資料として、不可欠な業界情報と統計を提供します。
市場データの深堀りにご興味のある方は、レポート例とレポートPDFをダウンロードできます。これらの業界レポートや業界調査資料は、市場の細分化、業界規模、売上高に関する洞察を提供します。市場予測や市場レビューは、バイオ医薬品分野のダイナミックな性質を反映しており、関係者にとっては最新の動向や市場見通しについて常に情報を得ることが極めて重要です。
