世界的な生物学的安全性試験 市場規模

生物学的安全性試験の市場分析

生物学的安全性試験市場は、予測期間中に12.4%のCAGRが見込まれる

COVID-19の出現により、多くの製薬企業やバイオテクノロジー企業がCOVID-19に対する新規治療法やワクチンの開発に着手した。こうした研究開発活動の高まりは、生物学的安全性試験市場の調査にプラスの影響を与えた。例えば、2020年3月、RegeneronとSanofiは、COVID-19患者の治療のために生物学的製剤Kevzaraの開発を開始した。リジェネロンとサノフィが共同開発したケブザラ（サリルマブ）もIL-6経路を阻害する。 生物学的安全性試験は、ワクチンやその他の生物学的製剤の純度を保証する上で大きな役割を果たしている。そのため、COVID-19の新しい治療法の開発に伴い、生物学的安全性試験の需要も増加している

市場成長を促進する主な要因としては、製薬・バイオテクノロジー産業の急成長、投資の増加、高い疾病負担による新たな生物製剤の生産増加などが挙げられる。例えば、2021年には、生物学的製剤は売上高上位8品目のうち2位を占めた。ヒュミラ（アダリムマブ）は、関節リウマチ、乾癬、クローン病、その他の自己免疫疾患の治療薬としてアッヴィが開発したもので、2021年売れ筋医薬品トップ15レポートによると、207億米ドルの売上を記録した。ヒュミラは最も急成長した生物学的製剤でもある

さらに、バイオテクノロジー由来の製品や生物学的製剤は、病気の診断、予防、治療など、ヘルスケアのさまざまな側面に効果的に入り込んでいる。しかし、一般にこれらの製品の製造工程や複雑な生物学的・構造的特性から生じる、安全性に関する潜在的な懸念が残っている。そのため、これらの製品には詳細かつ体系的な生物学的安全性試験が必要であり、最終的には、あらゆる種類の臨床試験の前に、安全性の適切な評価が可能になる。そのため、予測期間中、同市場は成長すると予想される

しかし、生物学的安全性プロセスは非常に時間がかかり複雑であるため、市場成長の妨げになると予想される