ドイツの体外診断薬 マーケットトレンド

分子診断学は、病原体や突然変異を検出するために、ゲノムやプロテオーム中の生物学的マーカーを分析するために使用される。ドイツ、ハレのCharles Tanford CenterのChristian Ihling氏が2020年に発表した論文「COVID-19患者の嗽液サンプルからSARS-CoV-2タンパク質を質量分析で同定は、質量分析によってゲノム情報を補完する貴重な診断データが得られ、SARS-CoV-2ウイルスによるCOVID-19疾患に関する現在の知識を増やすことができると述べている。このような質量分析計を使用した地域の研究は、これらの装置に対する認識と需要を高めています

分子診断のための核酸増幅技術は、ウイルス検出のためのゴールドスタンダードな方法であり、ますます採用が進んでいる。市場関係者は、核酸増幅法に基づく製品の上市やCOVID-19の製品開発戦略に常に注力している。例えば、2021年5月、XPhyto Therapeutics Corp.は、その流通・保管・物流パートナーであるMax Pharma GmbHが、ドイツで25分間のSARS-CoV-2（COVID-19）RT-PCR検査システム（「Covid-ID Lab）の販売を開始したと発表した

2021年5月、ドイツでは、Seegene Germany GmbHが、日常生活を正常に戻す出発点となる「ロリテストと呼ばれる政府のBack-to-Schoolプログラムに参加しています。このプログラムの下で、Seegene Germany GmbHは、連邦政府と取引のある検査機関に、最大1930万ユーロ相当のCOVID-19診断テストを供給する

分子診断装置は、使用される技術によって、チップとマイクロアレイ、質量分析、次世代シーケンシング（NGS）、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）ベースの方法、細胞遺伝学、分子イメージングに区分される。分子診断学は、ドイツの体外診断業界において最大かつ最も急成長している分野のひとつである。この発展には、リアルタイムポリメラーゼ連鎖反応（PCR）や次世代シーケンシング（NGS）のような、遺伝的・エピジェネティック情報の増幅と解読を可能にする強力な技術の導入が拍車をかけている

新製品開発、共同研究、買収、研究開発への資金提供といった戦略への取り組みは、主要企業がドイツ市場での地位を確保するために採用している。例えば、2021年3月、ドイツのZytoVision GmbH社は、Bio SB社と、肺がんでの使用をターゲットとしたCE承認発色in situハイブリダイゼーションおよび蛍光in situハイブリダイゼーションプローブのラインZytoVisionの販売に関する販売契約を締結した。したがって、上記の要因により、予測期間中の同分野の成長が期待される