ドイツの体外診断薬 市場規模

ドイツの体外診断薬市場分析

ドイツの体外診断薬市場は、予測期間2022-2027年にかけてCAGR 5.6%を記録すると予測されている

ドイツでは、COVID-19の大流行により、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、次世代シーケンシング（NGS）、血清学ベースの迅速検査製品への需要が急増したこと、製品開発および商業化のための支援的な規制環境、市場成長を後押ししている対象患者数の急増などにより、体外診断用医薬品への需要が増加している。さらに、これらの要因によって、市場プレーヤーは現在の製造・流通能力を改善・強化し、製品の商業化とアップグレードに注力することができるようになった

例えば、2021年3月、カリフォルニア大学により超高感度分子検査が開発された。この検査はチップ技術に基づくもので、A型インフルエンザとSARS-CoV-2抗原の存在を検出できる。この検査は、POC（Point-of-Care）検査への転換を目指し、さらに研究が進められている。業界勢力図に変化が見られ、在宅検査用検査の発売を重視する企業が増加している。さらに、2021年に食品医薬品局は在宅分子診断検査を優先した。例えば、2021年3月、BATM Advanced Communications Ltd.は、COVID-19検出用の分子診断自己検査キットの発売を発表した。このように、検査の増加や新規製品の発売は、パンデミック時の市場の成長を後押ししている

また、2020年2月、Altona Diagnostics GmbH（ドイツ）は、PCRを使用してコロナウイルスを検出するためのRealStar SARS-CoV-2 RT-PCR Kit 1.0を発売した。このように、新しい診断キットの増加は、体外診断の採用を促進し、それによって今後数年間の体外診断市場の成長に有利な機会を提供する

さらに、2020年6月、セントジェネはルフトハンザ航空およびフラポート航空と独占的に提携し、ドイツのフランクフルト空港（FRA）を発着する旅客にファーストウォークインCOVID-19検査施設を提供する

慢性疾患の症例数の増加、高齢化人口の増加、正確な診断に対する需要の増加、有利な政府の取り組みなどの要因が、ドイツにおける体外診断薬市場の成長の主な原動力となっている。例えば、2020年のGLOBOCANレポートによると、ドイツでは2020年に約628,519件の癌が新たに診断された。女性では乳癌と大腸癌が多く、男性では前立腺癌と肺癌が多い

さらに、国際糖尿病連合（IDF）の2021年の報告書によると、ドイツには約620万人の糖尿病患者がいる。この数は2030年までに650万人に達すると予測されており、予測期間中の研究市場の成長をさらに後押しすると期待されている

体外診断分野における革新的な開発は、現在4つの主要なトレンドによって推進されている。また、市場成長の要因としては、感染症人口の急増、技術の進歩、急速な高齢化、ポイントオブケア診断の登場などが挙げられる。例えば、2020年に発表された報告書「ヒト免疫不全ウイルス（HIV）の転帰によると、HIV感染症は、ウイルス抑制を超えた治療が求められている：Beyond Viral Suppression）によると、ドイツにはヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染者が約86,000人おり、感染者の約20％がベルリンに住んでいる。このような感染症による高い負担は、同国における体外診断用医薬品の需要を押し上げると予想される

市場プレイヤーは市場シェアを拡大するために、製品の発売、開発、提携、拡大など様々な戦略を採用している。例えば、2020年10月、シーメンス・ヘルスイニアーズAG（ドイツ）は、COVID-19の蔓延を防ぐため、コロナウイルス感染者を15分で特定するクリニテスト迅速COVID-19抗原検査を発売した。しかし、市場の成長を制限する要因は、適切な償還政策の欠如と煩雑な規制の枠組みである