ドイツの体外診断薬（IVD）市場規模
| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 推定の基準年 | 2023 |
| 予測データ期間 | 2024 - 2029 |
| 歴史データ期間 | 2019 - 2022 |
| CAGR | 5.60 % |
*免責事項:主要選手の並び順不同 |
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ドイツの体外診断薬市場分析
ドイツの体外診断薬市場は、予測期間2022-2027年にかけてCAGR 5.6%を記録すると予測されている。
ドイツでは、COVID-19の大流行により、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、次世代シーケンシング（NGS）、血清学ベースの迅速検査製品への需要が急増したこと、製品開発および商業化のための支援的な規制環境、市場成長を後押ししている対象患者数の急増などにより、体外診断用医薬品への需要が増加している。さらに、これらの要因によって、市場プレーヤーは現在の製造・流通能力を改善・強化し、製品の商業化とアップグレードに注力することができるようになった。
例えば、2021年3月、カリフォルニア大学により超高感度分子検査が開発された。この検査はチップ技術に基づくもので、A型インフルエンザとSARS-CoV-2抗原の存在を検出できる。この検査は、POC（Point-of-Care）検査への転換を目指し、さらに研究が進められている。業界勢力図に変化が見られ、在宅検査用検査の発売を重視する企業が増加している。さらに、2021年に食品医薬品局は在宅分子診断検査を優先した。例えば、2021年3月、BATM Advanced Communications Ltd.は、COVID-19検出用の分子診断自己検査キットの発売を発表した。このように、検査の増加や新規製品の発売は、パンデミック時の市場の成長を後押ししている。
また、2020年2月、Altona Diagnostics GmbH（ドイツ）は、PCRを使用してコロナウイルスを検出するためのRealStar SARS-CoV-2 RT-PCR Kit 1.0を発売した。このように、新しい診断キットの増加は、体外診断の採用を促進し、それによって今後数年間の体外診断市場の成長に有利な機会を提供する。
さらに、2020年6月、セントジェネはルフトハンザ航空およびフラポート航空と独占的に提携し、ドイツのフランクフルト空港（FRA）を発着する旅客にファーストウォークインCOVID-19検査施設を提供する。
慢性疾患の症例数の増加、高齢化人口の増加、正確な診断に対する需要の増加、有利な政府の取り組みなどの要因が、ドイツにおける体外診断薬市場の成長の主な原動力となっている。例えば、2020年のGLOBOCANレポートによると、ドイツでは2020年に約628,519件の癌が新たに診断された。女性では乳癌と大腸癌が多く、男性では前立腺癌と肺癌が多い。
さらに、国際糖尿病連合（IDF）の2021年の報告書によると、ドイツには約620万人の糖尿病患者がいる。この数は2030年までに650万人に達すると予測されており、予測期間中の研究市場の成長をさらに後押しすると期待されている。
体外診断分野における革新的な開発は、現在4つの主要なトレンドによって推進されている。また、市場成長の要因としては、感染症人口の急増、技術の進歩、急速な高齢化、ポイントオブケア診断の登場などが挙げられる。例えば、2020年に発表された報告書「ヒト免疫不全ウイルス（HIV）の転帰によると、HIV感染症は、ウイルス抑制を超えた治療が求められている：Beyond Viral Suppression）によると、ドイツにはヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染者が約86,000人おり、感染者の約20％がベルリンに住んでいる。このような感染症による高い負担は、同国における体外診断用医薬品の需要を押し上げると予想される。
市場プレイヤーは市場シェアを拡大するために、製品の発売、開発、提携、拡大など様々な戦略を採用している。例えば、2020年10月、シーメンス・ヘルスイニアーズAG（ドイツ）は、COVID-19の蔓延を防ぐため、コロナウイルス感染者を15分で特定するクリニテスト迅速COVID-19抗原検査を発売した。しかし、市場の成長を制限する要因は、適切な償還政策の欠如と煩雑な規制の枠組みである。
ドイツの体外診断薬市場動向
分子診断セグメントは予測期間中に成長する見込み
分子診断学は、病原体や突然変異を検出するために、ゲノムやプロテオーム中の生物学的マーカーを分析するために使用される。ドイツ、ハレのCharles Tanford CenterのChristian Ihling氏が2020年に発表した論文「COVID-19患者の嗽液サンプルからSARS-CoV-2タンパク質を質量分析で同定は、質量分析によってゲノム情報を補完する貴重な診断データが得られ、SARS-CoV-2ウイルスによるCOVID-19疾患に関する現在の知識を増やすことができると述べている。このような質量分析計を使用した地域の研究は、これらの装置に対する認識と需要を高めています。
分子診断のための核酸増幅技術は、ウイルス検出のためのゴールドスタンダードな方法であり、ますます採用が進んでいる。市場関係者は、核酸増幅法に基づく製品の上市やCOVID-19の製品開発戦略に常に注力している。例えば、2021年5月、XPhyto Therapeutics Corp.は、その流通・保管・物流パートナーであるMax Pharma GmbHが、ドイツで25分間のSARS-CoV-2（COVID-19）RT-PCR検査システム（「Covid-ID Lab）の販売を開始したと発表した。
2021年5月、ドイツでは、Seegene Germany GmbHが、日常生活を正常に戻す出発点となる「ロリテストと呼ばれる政府のBack-to-Schoolプログラムに参加しています。このプログラムの下で、Seegene Germany GmbHは、連邦政府と取引のある検査機関に、最大1930万ユーロ相当のCOVID-19診断テストを供給する。
分子診断装置は、使用される技術によって、チップとマイクロアレイ、質量分析、次世代シーケンシング（NGS）、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）ベースの方法、細胞遺伝学、分子イメージングに区分される。分子診断学は、ドイツの体外診断業界において最大かつ最も急成長している分野のひとつである。この発展には、リアルタイムポリメラーゼ連鎖反応（PCR）や次世代シーケンシング（NGS）のような、遺伝的・エピジェネティック情報の増幅と解読を可能にする強力な技術の導入が拍車をかけている。
新製品開発、共同研究、買収、研究開発への資金提供といった戦略への取り組みは、主要企業がドイツ市場での地位を確保するために採用している。例えば、2021年3月、ドイツのZytoVision GmbH社は、Bio SB社と、肺がんでの使用をターゲットとしたCE承認発色in situハイブリダイゼーションおよび蛍光in situハイブリダイゼーションプローブのラインZytoVisionの販売に関する販売契約を締結した。したがって、上記の要因により、予測期間中の同分野の成長が期待される。
この市場を形作る主な傾向を理解する
ドイツ体外診断薬産業概要
ドイツの体外診断薬市場は断片的で競争が激しい。市場はここ数年で急速に発展してきた。産業界は近年、製品開発、合併、買収などの市場戦略を採用し、大きな変化を観察した。そのため、ドイツの体外診断薬市場は非常に競争の激しい業界となっている。同市場の主要企業は、アボット・ラボラトリーズ、ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー、バイオ・ラッド・ラボラトリーズ、バイオメリューSA、ダナハーコーポレーション、エピゲノミクス、エフ・ホフマン・ラ・ロシュ、ジョンソン・エンド・ジョンソン、キアゲンN.V.、シーメンスヘルスケアGmbHである。
ドイツの体外診断薬市場のリーダーたち
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Qiagen N.V.
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Siemens Healthcare GmbH
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Epigenomics Inc.
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Abbott Laboratories
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F. Hoffmann-La Roche Ltd
*免責事項:主要選手の並び順不同
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ドイツ体外診断薬市場ニュース
- 2022年5月、Spindiag GmbHはRhonda PCR迅速検査システムの2つの新しい検査についてCE-IVD適合を取得した。新しいRhonda Respiディスクは、SARS-CoV-2、インフルエンザA、インフルエンザB、呼吸器合胞体ウイルス（RSV）をたった1回の綿棒サンプルで1時間以内に検出します。
- 2021年5月、QIAGEN N.V.はMirati Therapeutics Inc.と提携し、KRASG12C変異を有する癌患者を同定するための組織ベースのKRASコンパニオン診断薬の開発を継続する。計画中のコンパニオン診断薬は、QIAGEN Rotor-Gene Q MDx装置用のリアルタイム定性PCRに基づくQIAGENのtherascreen KRAS検査ポートフォリオを拡張するものである。
ドイツの体外診断薬市場レポート-目次
1. 導入
1.1 研究の前提条件と市場定義
1.2 研究の範囲
2. 研究方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場ダイナミクス
4.1 市場概況
4.2 市場の推進力
4.2.1 慢性疾患の急増とポイントオブケア検査および個別化医療の需要の増加
4.2.2 私立病院と独立検査機関の数の増加
4.3 市場の制約
4.3.1 厳格な規制と煩雑な払い戻し手続き
4.4 ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 買い手/消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替品の脅威
4.4.5 競争の激しさ
5. 市場セグメンテーション (金額別市場規模 - 百万米ドル)
5.1 テストの種類別
5.1.1 臨床化学
5.1.2 分子診断学
5.1.3 免疫診断
5.1.4 血液学
5.1.5 その他のテストタイプ
5.2 製品別
5.2.1 楽器
5.2.2 試薬
5.2.3 その他の製品
5.3 使いやすさ別
5.3.1 使い捨てIVD装置
5.3.2 再利用可能な IVD デバイス
5.4 用途別
5.4.1 感染症
5.4.2 糖尿病
5.4.3 がん/腫瘍学
5.4.4 心臓病学
5.4.5 自己免疫疾患
5.4.6 腎臓学
5.4.7 その他の用途
5.5 エンドユーザーによる
5.5.1 診断研究所
5.5.2 病院と診療所
5.5.3 その他のエンドユーザー
6. 競争環境
6.1 会社概要
6.1.1 Abbott Laboratories
6.1.2 Becton, Dickinson and Company
6.1.3 Bio-Rad Laboratories Inc.
6.1.4 bioMerieux SA
6.1.5 Danaher Corporation
6.1.6 Epigenomics Inc.
6.1.7 F. Hoffmann-La Roche Ltd
6.1.8 Johnson & Johnson
6.1.9 Qiagen N.V.
6.1.10 Siemens Healthcare GmbH
7. 市場機会と将来のトレンド
ドイツ体外診断薬産業セグメント化
本レポートの範囲では、体外診断薬市場には、様々な生物学的サンプルに対して体外検査を実施するために使用される医療機器や消耗品が含まれる。これらは糖尿病、癌、その他の疾患など様々な病状の診断に使用される。ドイツの体外診断用医薬品市場は、検査タイプ（臨床化学、分子診断、免疫診断、血液診断、その他の検査タイプ）、製品（機器、試薬、その他の製品）、使用性（使い捨て体外診断用医薬品、再利用可能体外診断用医薬品）、用途（感染症、糖尿病、癌/腫瘍、心臓病、自己免疫疾患、腎臓病、その他の用途）、エンドユーザー（診断研究所、病院・診療所、その他のエンドユーザー）で区分される。本レポートでは、上記セグメントの金額（単位：百万米ドル）を提供しています。
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ドイツ体外診断薬市場調査FAQ
現在のドイツの体外診断薬市場規模はどれくらいですか?
ドイツの体外診断市場は、予測期間（5.60%年から2029年）中に5.60％のCAGRを記録すると予測されています
ドイツの体外診断市場の主要プレーヤーは誰ですか?
Qiagen N.V.、Siemens Healthcare GmbH、Epigenomics Inc.、Abbott Laboratories、F. Hoffmann-La Roche Ltdは、ドイツの体外診断市場で事業を展開している主要企業です。
このドイツの体外診断薬市場は何年を対象としていますか?
このレポートは、ドイツの体外診断薬市場の過去の市場規模を2019年、2020年、2021年、2022年、2023年までカバーしています。また、レポートはドイツの体外診断薬市場の年間規模も予測しています：2024年、2025年、2026年、2027年、2028年です。そして2029年。
ドイツ体外診断薬産業レポート
Mordor Intelligence™ Industry Reports が作成した、2024 年のドイツの体外診断薬市場シェア、規模、収益成長率の統計。ドイツの体外診断用診断分析には、2024 年から 2029 年までの市場予測見通しと過去の概要が含まれています。得る この業界分析のサンプルを無料のレポート PDF としてダウンロードできます。
ドイツの体外診断薬 レポートスナップショット
