| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 推定の基準年 | 2023 |
| CAGR | 6.00 % |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 |
ドイツの原薬市場分析
ドイツの医薬品原薬（API）市場は、予測期間中に6%のCAGRを記録すると予想されている。
COVID-19のパンデミックは、インドと中国からのAPIの供給を混乱させるとともに、医薬品サプライチェーン全体に悪影響を与えた。ドイツ通商貿易省によると、2021年7月、ドイツ連邦保健大臣は、特定の医薬品原薬（API）の生産をドイツに戻す可能性について欧州連合のパートナーとの協議を開始した。抗生物質や手術用麻薬など、必要不可欠な医薬品の不足リスクが急増した。品不足のため、さまざまな医薬品やパラセタモールなどの活性物質のコストが上昇し、医薬品の製造は赤字事業となった。市場での予想外の大量の需要増と有効成分メーカーの納期遅延の拡大により、ラティオファームのような様々な製薬会社が冬期備蓄のために特定の医薬品の注文をキャンセルした。そのため、政府はタモキシフェンを主成分とする医薬品を他国から輸入し、供給不足を解消せざるを得なかった。しかし、規制が解除され、世界中で輸出入が再開されたため、予測期間中に市場は成長すると予想される。
その他の要因としては、感染症、遺伝性疾患、心血管疾患、その他の慢性疾患の有病率の上昇、がん治療薬研究の高度化に伴うがんの有病率の上昇、生物製剤やバイオシミラーの採用拡大などが挙げられ、市場の成長を後押ししている。
糖尿病、神経疾患、脳卒中などの慢性疾患の負担増は、市場成長を促進する主な要因である。アルツハイマー病協会の2022年報告書にあるように、ドイツでは150万人以上がアルツハイマー病を患っている。この数は2050年までに倍増すると予想されている。このように、アルツハイマー病に罹患する人の多さは医薬品需要を増加させ、予測期間中の市場成長を増大させると予想される。
さらに、ドイツでは感染症が増加しており、医薬品やワクチン開発のための原薬の需要が増加している。2022年10月にClinical Infectious Diseases誌に発表された研究では、0～4歳の小児における侵襲性肺炎球菌感染症（IPD）レベルが、2021年4月に基準値まで回復し始めたことが観察された。また、80歳以上の高齢者、15歳から34歳の成人、5歳から14歳の小児のIPD症例数は、2021年7月に基準値を上回った。このように、国内人口の感染症負担の増加は、効果的な医薬品への需要を高め、医薬品開発用原薬の需要をさらに増加させる。これは予測期間中の市場成長を促進すると予想される。
さらに、同国における医療費の増加は、様々な慢性疾患やその他の疾患を治療するための効果的で安全な医薬品の開発に政府や企業が注力していることを反映している。例えば、OECDが2022年6月に発表したデータによると、ドイツの医療費はGDPに占める割合が2020年の12.5%から2021年には12.8%に急上昇した。この支出の増加は、治療薬やAPIの開発を後押しし、市場成長にプラスの影響を与えると予想される。
さらに、医薬品開発における企業のイニシアチブの高まりや、提携や買収など様々な事業戦略の採用増加も市場成長に寄与している。例えば、サンドは2022年6月、成人の再発寛解型多発性硬化症（RRMS）治療薬のジェネリック医薬品フマル酸ジメチルHEXALをドイツで発売し、ポートフォリオを拡大した。2022年11月、年次高活性医薬品原料フォーラムがドイツのベルリンで23日と24日に開催された。このフォーラムでは、規制の状況、毒性限界の決定、危険性の評価など、産業界が職業毒性学の現状で直面している最大の課題が取り上げられた。
したがって、前述の要因から、調査対象市場は予測期間中に成長すると予想される。しかし、国内の薬価統制政策、医薬品承認に関する厳しい規制、原薬メーカー間の高い競争が、予測期間中の原薬市場の成長を阻害すると予想される。
ドイツの原薬市場動向
がん領域が高いCAGRを記録する見込み
ドイツの医薬品原薬（API）業界では、予測期間中、がん領域が大きな成長を遂げると予想されている。市場成長の要因としては、人口の間でがん患者の負担が増加していることと、医薬品の承認が増加していることが挙げられる。
年齢上昇、肥満、アルコール乱用、がんの家族歴、放射線や化学物質への被曝歴、生殖歴（初潮年齢や初回妊娠年齢など）、ウイルス感染（ヒトパピローマウイルス（HPV））、タバコの使用、閉経後のホルモン療法などの特定の要因は、がん発症のリスクを高める。がん患者の増加は、効果的で安全な抗がん剤を開発する必要性を高めると予想される。このため、がん治療薬の製造に使用される酢酸アビラテロン、アザシチジン、カバジタキセル、シタラビンなどの原薬の需要がさらに増加する。
様々な種類の癌の発生率と有病率は、ライフスタイルの変化により急速に増加している。GLOBOCAN 2020のファクトシートによると、ドイツでは、乳癌と大腸癌は女性に多く、前立腺癌と肺癌は男性に多い。同資料によると、ドイツでは2020年に新たに約69,697人の乳がん患者が報告された。この数は2040年には71,245人に達すると予測されている。このようなドイツ人のがん有病率の増加は、抗がん剤需要の増加につながり、調査期間中の原薬市場の成長に寄与している。
さらに、同国における企業活動の活発化と医薬品承認の増加が市場成長を後押しすると予想される。例えば、2021年1月、アストラゼネカと第一三共は、切除不能または転移性のHER2陽性乳がんで、2種類以上の抗HER2ベースのレジメンによる前治療歴のある成人患者に対する単剤療法としてのエンヘルツの条件付き承認を欧州連合（EU）で取得した。
したがって、国民のがん負担の高さや医療費の増加といった要因から、同分野は予測期間中に成長を遂げることが予想される。
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ブランドセグメントが大きな市場シェアを占めると予想される
慢性疾患の負担が大きいこと、ブランド医薬品に対する意識が高まっていること、医薬品開発における企業活動が活発化していることなど、さまざまな要因から、ブランド医薬品セグメントは予測期間中に成長すると予想されている。IDFが発表した統計によると、2021年にはドイツで約610万人が糖尿病を患っていた。この数は2050年までに倍増すると予測されている。糖尿病による高血糖は、心臓や血管をコントロールする神経にダメージを与え、さまざまな心血管疾患を引き起こす。冠動脈疾患や脳卒中などのこれらの疾患は動脈を狭め、薬剤の投与を必要とするため、API市場の成長を促進する。
さらに、2022年3月にNeurological Research and Practice誌に掲載された論文によると、ドイツ人患者の68.9%、外国人患者の50%が進行したパーキンソン病であった。このような多くの患者がこの病気と診断されていることから、治療療法や薬剤の需要が高まると予想される。このため、医薬品開発のための原薬の需要が高まり、市場の成長が促進されると予想される。
また、国内でのブランド医薬品開発の高まりも、原薬の需要を増加させると予想される。例えば、2022年8月、ヤンセンはドイツで多発性骨髄腫治療用の血液腫瘍薬テクバリフォーの条件付き承認をEMAから取得した。2021年12月、欧州連合（EU）はグラクソ・スミスクラインのSARS-CoV-2中和モノクローナル抗体Xevudyをドイツで承認した。COVID-19の追加治療オプションであるソトロビマブ（商品名Xevudy）は、2022年1月末にドイツで使用可能となった。
同様に、アマリン社は2021年9月、成人における心臓発作や脳卒中など、血液循環の滞りによって引き起こされる心血管イベントのリスクを軽減するバズケパ（商品名イコサペントエチル）をドイツで発売した。
さらに、コラボレーションやパートナーシップなど、設備や事業拡大における企業活動の高まりも市場成長に寄与している。2022年8月、エボニックは臨床開発用の脂質を製造し、革新的な医薬品を上市するための新しいcGMP施設をドイツのハナウに開発したと発表した。この施設では、臨床開発に必要な小ロットサイズの脂質を顧客に提供する。新施設の立ち上げにより、エボニックは、siRNA、オリゴヌクレオチド、遺伝子導入など、mRNAや核酸治療の高度なドラッグデリバリーのためのシステムソリューションの統合ポートフォリオをさらに拡大します。また、この施設でキログラム・スケールで生産される脂質の種類は、感染症対策、がん免疫療法、タンパク質補充、遺伝子治療など、幅広いmRNAや遺伝子治療に役立つ。
したがって、糖尿病やパーキンソン病の高い負担、製品上市の増加、企業の拡大活動の高まりなどの要因により、研究セグメントは予測期間中に成長すると予想される。
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ドイツ原薬業界概要
ドイツの医薬品原薬（API）市場はかなり細分化されており、市場には複数の主要企業が存在する。複数の企業が市場ポジションを維持するために、提携、施設の拡張、パートナーシップ、製品の発売など、さまざまなビジネス戦略を採用している。同市場の主要企業には、オーロビンド・ファーマ、テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ、ファイザー、ノバルティスAG、BASF SE、メルクKGaAなどがある。
ドイツ原薬市場のリーダーたち
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Teva Pharmaceutical Industries Ltd
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Pfizer Inc.
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Novartis AG
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BASF SE
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Merck KGaA
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ドイツ医薬品原薬市場ニュース
- 2022年6月：STADA Arzneimittel社とAlvotech社がドイツで高濃度、クエン酸塩フリーのアダリムマブのバイオシミラー（Hukyndra; AVT02）を発売。
- 2022年5月：アエノバがドイツのレーゲンスブルクに高活性医薬品原料（HPAPI）を生産するための新社屋に1,000万ユーロ（1,100万米ドル） を投資すると発表。
ドイツ医薬品原薬（API）産業のセグメント化
医薬品有効成分（API）とは、薬効をもたらす医薬品の一部である。併用療法のように、複数の有効成分を持ち、さまざまな症状を治療したり、さまざまな方法で作用したりする薬もある。これらの医薬品は、研究開発段階から商業生産段階に至るまで、高度な技術を駆使した工業プロセスによって製造される。
ドイツの医薬品有効成分（API）市場は、ビジネスモード（Captive APIとMerchant API）、合成タイプ（SyntheticとBiotech）、薬剤タイプ（GenericとBranded）、用途（心臓病学、腫瘍学、呼吸器学、神経学、整形外科学、眼科学、その他の用途）で区分される。本レポートでは、上記セグメントの金額（単位：10億米ドル）を掲載しています。
| ビジネスモード別 | キャプティブ API |
| マーチャントAPI | |
| 合成タイプ別 | 合成 |
| バイオテクノロジー | |
| 薬剤の種類別 | ジェネリック |
| ブランド | |
| 用途別 | 心臓病学 |
| 腫瘍学 | |
| 呼吸器科 | |
| 神経内科 | |
| 整形外科 | |
| 眼科 | |
| その他の用途 |
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ドイツ医薬品原薬市場調査FAQ
現在のドイツの原薬 (API) 市場規模はどれくらいですか?
ドイツの医薬品有効成分（API）市場は、予測期間（2024年から2029年）中に6％のCAGRを記録すると予測されています
ドイツの医薬品有効成分（API）市場の主要プレーヤーは誰ですか?
Teva Pharmaceutical Industries Ltd、Pfizer Inc.、Novartis AG、BASF SE、Merck KGaAは、ドイツの医薬品有効成分（API）市場で活動している主要企業です。
このドイツの医薬品原薬 (API) 市場は何年まで対象になりますか?
このレポートは、ドイツの医薬品有効成分(API)市場の過去の市場規模:2019年、2020年、2021年、2022年、2023年についてカバーしています。レポートはまた、ドイツの医薬品有効成分(API)市場の年間規模:2024年、2025年、2026年も予測します。 、2027年、2028年、2029年。
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